【正文】 d. 對于連續(xù)兩次驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)同一不符合 /潛在不符合的措施無效時(shí)，由驗(yàn)證部門報(bào)告管理者代表依據(jù) 規(guī)定進(jìn)行處理。 b. 《糾正或預(yù)防措施要求表》發(fā)出部門員收到責(zé)任部門反饋實(shí)施改進(jìn)完畢的信息后，及時(shí)對措施的實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證評價(jià)，評價(jià)結(jié)果記錄于《糾正或預(yù)防措施要求表》效果驗(yàn)證欄。 d. 對于措施的實(shí)施引起質(zhì)量和食品安全管理體系文件更改的情況，依據(jù)《文件控制程序》規(guī)定實(shí)施。 b. 責(zé)任部門針對上述確定的原因，制定切實(shí)可行的措施，以確保防止不符合的再次發(fā)生或潛在不符合的發(fā)生，并記錄于《糾正或預(yù)防措施要求表》措施欄。最后由《糾正或預(yù)防措施要求表》驗(yàn)證通過后，資料由質(zhì)檢部保存。 預(yù)防措施：為了防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其它不希望情況的發(fā)生，消除其原因所采取的措施。 各相關(guān)責(zé)任部門 /人配合實(shí)施本程序。 3. 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)工作的組織與協(xié)調(diào)。當(dāng)確定為不安全的不合格產(chǎn)品已經(jīng)不在組織控制范圍內(nèi)時(shí)，組織應(yīng)通知相關(guān)方，并啟動撤回（含召回），具體按《撤回控制程序》要求進(jìn)行 5．相關(guān)文件 前提方案控制程序 危害分析控制程序 HACCP 計(jì)劃控制程序 食品安全驗(yàn)證程序 撤回控制程序 糾正或預(yù)防措施控制程序 7．相關(guān)記錄 XYTF/QP/ 不合格品處理單 XYTF/QP/1420xx 糾 正和預(yù)防措施控制程序 44 of 73 糾正或預(yù)防措施控制程序 1. 目的 消除質(zhì)量和食品安全管理體系運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)的不合格和潛在不合格的原因，防止其再發(fā)生，確保質(zhì)量和食品安全管理體系持續(xù)的有效性和符合性。 對潛在不安全產(chǎn)品由品管人員從如下方面獲得證據(jù)可作為安全產(chǎn)品放行，否則應(yīng)作為不合格產(chǎn)品處理（ ） a) 除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實(shí)控制措施有效； b) 證據(jù)顯示，特定產(chǎn)品的控制措施的整體作用達(dá)到預(yù)期效果； c) 充分抽樣、分析和（或）充分的驗(yàn)證結(jié)果證實(shí)受影響的批次產(chǎn)品符合被懷疑失控的食品安全危害確定的可接受水平。通知品管人員評價(jià)不符合的原因和對由此對食品安全造成的后果，滿足如下情況的取消標(biāo)識和隔離，否則應(yīng)更改標(biāo)識為潛在不安全產(chǎn)品。 潛在不安全產(chǎn)品的處理 在超出關(guān)鍵限值條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品由關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視人員直接識別潛在不安全產(chǎn)品，對其 進(jìn)行標(biāo)識和隔離。 當(dāng)外部投訴或同類不合格項(xiàng)發(fā)生兩次以上，或發(fā)生影響重大的不合格時(shí)，應(yīng)按《糾正或預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。 不合格品控制的管理 對不合格項(xiàng)經(jīng)處理糾正后，應(yīng)由不合格品處理單建立人或責(zé)任部門對處理效果進(jìn)行追蹤、驗(yàn) 證，并做好記錄（《不合格品處理單》）。 d) 不合格成品、半成品經(jīng)評審可考慮返工的，或者報(bào)廢，不得讓步使用。 處置 a) 不合格的來料，由購銷部與使用部門溝通，根據(jù)實(shí)際產(chǎn)品的采購和使用情況確定退貨、調(diào)換，以上處理均不可行則提出讓步使用或報(bào)廢申請。 評審 一旦發(fā)生不合格品，由檢驗(yàn)人員或檢疫員配合車間主任進(jìn)行評審工作，判定不合格品的性質(zhì)和可接受的處置方式（包括返工、報(bào)廢、無害化處理、撤回（含召回）或XYTF/QP/1320xx 不合格和潛在不安全品控制程序 42/73 待處理品）；對一時(shí)難以評審的不合格品，上報(bào)質(zhì)檢部進(jìn)行審定。 c) 由檢驗(yàn)員開立《不合格外理單》，記錄不合格的事實(shí)。 管理者代表：負(fù)責(zé)《不合格 品處理單》審批。 3. 職責(zé) 質(zhì)檢部：對不合格品予以標(biāo)識，開具《不合格品處理單》。 5．相關(guān)文件 不合格品和潛在不安全品控制程序 采購產(chǎn)品驗(yàn)收規(guī)范 成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法 采購控制程序 生產(chǎn)過程控制程序 6．相關(guān)記錄 XYTF/QP/ 進(jìn)貨驗(yàn)收單 XYTF/QP/1202 產(chǎn)品質(zhì)量檢查記錄 XYTF/QP/1201 檢驗(yàn)原始記錄 XYTF/QP/1220xx 產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序 40/73 XYTF/QP/1203 檢驗(yàn)報(bào)告 XYTF/QP/1204 宰前檢疫合格證 XYTF/QP/1320xx 不合格和潛在不安全品控制程序 41/73 不合格品和潛在不安全品控制程序 1. 目的 對不合格品進(jìn)行有效控制，并給予適當(dāng)?shù)奶幹茫?確保前一過程的不合格品不輸入下一過程， 防止不合格品原預(yù)期的使用或交付。 產(chǎn)品的監(jiān)測具體執(zhí)行《成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法》。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量記錄 在監(jiān)視和測量記錄中應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品已按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)通過了測量和監(jiān)控，并指明記錄的批準(zhǔn)人。當(dāng)前工序的輸出是后工序的輸入時(shí)，后工序員工對前工序員工的工作進(jìn)行監(jiān)督，如：原料加工時(shí)，應(yīng)對其清潔效果進(jìn)行檢查；使用器具時(shí)，應(yīng)對其清潔和消毒效果進(jìn)行檢查。 XYTF/QP/1220xx 產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序 39/73 工作中產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 倉管員對在包裝材料應(yīng)與倉管員應(yīng)經(jīng)常檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理受污染的包裝材料；生產(chǎn)人員取用包裝材料應(yīng)與倉管員共同對其進(jìn)行檢查，防止使用受污染 的材料。包裝材料的驗(yàn)收應(yīng)要求供方提供 QS 生產(chǎn)許可證、檢驗(yàn)合格證或化驗(yàn)單等，作為記錄的一部分。 采購品的監(jiān)視和測量 質(zhì)檢部檢驗(yàn)員對采購包裝材料按相關(guān)的檢測規(guī)程進(jìn)行驗(yàn)收，合格的由倉庫負(fù)責(zé)查驗(yàn)產(chǎn) 品的名稱、規(guī)格 /型號、數(shù)量、包裝情況等與采購單符合后放行入庫，否則應(yīng)標(biāo)識為不合格。 b) 終產(chǎn)品的特性及預(yù)期用途。 5. 工作流程 產(chǎn)品監(jiān)視和測量的技術(shù)依據(jù)： 質(zhì)檢部編制各類檢測規(guī)程，明確檢測點(diǎn)、檢測頻率、抽樣方案、檢測項(xiàng)目、檢測方法、判別依據(jù)、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的檢測設(shè)備等。 相關(guān)職能部門配合實(shí)施本程序。 3. 職責(zé) 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)視和測量。 6．相關(guān)文件 糾正或預(yù)防措施控制程序 7．相關(guān)記錄 XYTF/QP/ 內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃 XYTF/QP/ 內(nèi)審檢查表 XYTF/QP/ 內(nèi)審報(bào)告 XYTF/QP/ 不合格報(bào)告 XYTF/QP/ 不合格項(xiàng)分布表 XYTF/QP/1220xx 產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序 38/73 產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序 1. 目的 確保公司采購的產(chǎn)品以及生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 本次內(nèi)審結(jié)果提交到公司的年度管理評審會議，作為管理評審的輸入內(nèi)容之一，同時(shí)也可以作為下次內(nèi)審的策劃輸入內(nèi)容之一。 ，驗(yàn)證結(jié)果記錄于 《糾正或預(yù)防措施要求表》 。 e) 審核結(jié)論 f) 有關(guān)的改進(jìn)注意事項(xiàng) 不符合項(xiàng)的跟蹤及驗(yàn)證，按《糾正或預(yù)防措施控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 d) 與各受審部門討論本次內(nèi)審情況，交流意見。 b) 各內(nèi)審員報(bào)告 各自審核發(fā)現(xiàn) —— 宣布《糾正或預(yù)防措施要求表》，由受審區(qū)域負(fù)責(zé)人確認(rèn)。 b) 確定不合格項(xiàng)和建立《糾正或預(yù)防措施要求表》。 e) 一般情況，嚴(yán)禁偏離審核計(jì)劃及審核檢查表，對于審核過程中需要更改審核計(jì)劃或?qū)徍藱z查表，必須征求審核組長的意見，由審核組長與受審部門進(jìn)行協(xié)商雙方接受后方可執(zhí)行。 c) 當(dāng)天內(nèi)審結(jié)束后，由審核組長組織召開內(nèi)審組會議，了解當(dāng)天內(nèi)審情況，核查不合格項(xiàng)， 處理當(dāng)天審核過程中的異常情況，指導(dǎo)內(nèi)審組第二天的審核工作。 現(xiàn)場審核 a) 內(nèi)審組根據(jù)《內(nèi)審檢查表》、《內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃》對自己負(fù)責(zé)的受審區(qū)域進(jìn)行客觀公正審核，控制審核進(jìn)度，同時(shí)將審核情況記錄于《內(nèi)審檢查表》中。 內(nèi)審實(shí)施 首次會議 首次會議由審核組長主持，向與會人員介紹審核目的、范圍、依據(jù)、審核組成員及審核日程等。 內(nèi)審員不允許審核自己的工作，以確保審核過程的客觀性和公正性、獨(dú)立性。 《內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃》經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后提前 5— 10 天發(fā)放給受審區(qū)域，受審區(qū)域若對計(jì)劃有異議，于內(nèi)審前三天反饋給審核組長以便及時(shí)調(diào)整。 當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，可以考慮追加臨時(shí)內(nèi)審： a 公司組織架構(gòu)發(fā)生重大變化 b 相關(guān)的法律、法規(guī)要求發(fā)生變化時(shí) c 公司質(zhì)量和食品安全管理體系范圍變更包括覆蓋的要素和產(chǎn)品時(shí) XYTF/QP/1120xx 內(nèi)部審核控制程序 35/73 d 進(jìn)行第二方、第三方審核前 e 市場需求發(fā)生變化 f 顧客嚴(yán)重投訴時(shí) 內(nèi)審準(zhǔn)備 每次內(nèi)審前，由管理者代表負(fù)責(zé)任命審核組長，組建審核組。 4. 定義 5. 工作流程 內(nèi)審策劃： 根據(jù)公司實(shí)際情況， 每年進(jìn)行不少于一次的內(nèi)部審核，且二次內(nèi)部審核時(shí)間間隔應(yīng)在十二個月內(nèi)，并配合第三方審核的時(shí)間安排，在第三方審核前完成。 b) 制定審核計(jì)劃及檢查表，明確內(nèi)審員分工。 各部門：配合內(nèi)審工作的實(shí)施，糾正內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不合格。 c) 審批糾正措施產(chǎn)品，監(jiān)督各部門實(shí)行糾正措施。 3. 職責(zé) 管理者代表 a) 確定審核組成員及審核組長 ,批準(zhǔn)內(nèi)審計(jì)劃。 5．相關(guān)文件 糾正或預(yù)防措施控制程序 6．相關(guān)記錄 XYTF/QP/ 顧客滿意度調(diào)查表 XYTF/QP/ 顧客滿意度分析報(bào)告XYTF/QP/1120xx 內(nèi)部審核控制程序 34/73 內(nèi)部審核控制程序 1. 目的 審核驗(yàn)證質(zhì)量和食品安全管理體系是否符合策劃的結(jié)果，確定質(zhì)量和食品安全管理體系是否得到有效實(shí)施和保持，及對質(zhì)量和食品安全管理體系的持續(xù)改進(jìn)。對顧客建議由數(shù)據(jù)分析人員根據(jù)實(shí)際情況具體分析。 顧客滿意度測量的內(nèi)容具體見《顧客滿意度調(diào)查表》。然后加權(quán)平均算出總的顧客滿意調(diào)查得分并做總的顧客滿意度評定。 顧客滿意度測量的內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)： 根據(jù)顧客滿意度調(diào)查項(xiàng)目測量得分，將顧客滿意度評定分四級（總分：XYTF/QP/1020xx 顧客滿意監(jiān)測控制程序 33/73 100 分）： 100~91 分 滿意； 90~81 分 比較滿意 80~60 分 一般； 60 分 不滿意。數(shù)據(jù)分析應(yīng)： 分析每一份調(diào)查記 錄； 綜合所有調(diào)查記錄； 特別關(guān)注不滿意的分析結(jié)果和表現(xiàn)優(yōu)秀的分析結(jié)果，應(yīng)進(jìn)一步分析原因和規(guī)律。 為了保證《顧客滿意度調(diào)查表》的真實(shí)性和客觀性，《顧客滿意度調(diào)查表》應(yīng)經(jīng)顧客確認(rèn)，然后向管理者代表報(bào)告。 各職能 部門配合采取改進(jìn)措施。 3. 職責(zé) 購銷部：負(fù)責(zé)實(shí)施顧客滿意的監(jiān)視和測量。 6．相關(guān)文件 采購控制程序 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 7．相關(guān)記錄 XYTF/QP/ 計(jì)量儀器履歷表 XYTF/QP/ 年度計(jì)量儀器校正計(jì)劃 XYTF/QP/0920xx 監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序 31/73 XYTF/QP/ 計(jì)量儀器一 覽 表 XYTF/QP/1020xx 顧客滿意監(jiān)測控制程序 32/73 顧客滿意監(jiān)測控制程序 1. 目的 測量管理體系業(yè)績，旨在增進(jìn)顧客滿意，并監(jiān)視顧客對于本公司是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息。 儀器操作人員在上崗操作前必須熟悉儀器的使用和保養(yǎng)方法。 校驗(yàn)類計(jì)量儀器經(jīng)維修后，須經(jīng)過校驗(yàn)合格后方可投入使用；免校類的計(jì)量儀器須經(jīng)過校驗(yàn)員審查合格后方可投入使用。并通知各部門將異常的計(jì)量儀器測量的產(chǎn)品進(jìn)行追溯 的要求。 計(jì)量儀器的調(diào)整 對于計(jì)量儀器使用前，需要進(jìn)行調(diào)零的，由相應(yīng)的儀器操作人員負(fù)責(zé)依據(jù)儀器操作說明進(jìn)行調(diào)整。 所有需校 驗(yàn)的計(jì)量儀器都必須在校正有效期內(nèi)使用。 對于已經(jīng)發(fā)現(xiàn)有偏差不可接受計(jì)量儀器，應(yīng)立即停止使用直到重新校驗(yàn)合格。 b) 對于本公司沒有校正能力而需要校驗(yàn)的計(jì)量儀器，需由 質(zhì)檢部 安排送交國家級計(jì)量單位校驗(yàn)，以確保其測量準(zhǔn)確性。送外校準(zhǔn)的應(yīng)獲得和保持相關(guān)文件。 由質(zhì)檢部制定《年度計(jì)量儀器校正計(jì)劃》，以規(guī)定適當(dāng)?shù)男Ｕ芷?，按?jì)劃執(zhí)行周期校正計(jì)量儀器。 計(jì)量儀器的校準(zhǔn)和保護(hù) 所有計(jì)量儀器的校驗(yàn)和保護(hù)、使用由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)安排。 4. 定義 5. 工作流程 計(jì)量儀器的采購和驗(yàn)收 按《采購控制程序》和《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》規(guī)定進(jìn)行。 購銷部負(fù)責(zé)采購計(jì)量儀器。 3. 職責(zé) 質(zhì)檢部 a) 負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)計(jì)量儀器數(shù)量并歸口管理。 6．相關(guān)文件 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序 不合格品和潛在不安全品控制程序控制 糾正 /預(yù)防措施控制程序 工藝流程圖和工藝說明 產(chǎn)品特性說明 各工序和設(shè)備的作業(yè)指導(dǎo)書 7．相關(guān)記錄 XYTF/QP/ 生產(chǎn)計(jì)劃 XYTF/QP/ 生產(chǎn)日報(bào)表 XYTF/QP/ 倉儲成品發(fā)貨檢查記錄表 XYTF/QP/0920xx 監(jiān)視和測量設(shè)備控制程