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北京鐵科工程檢測中心質量手冊(編輯修改稿)

2024-12-03 09:34 本頁面
 

【文章內容簡介】 c) 負責做好檢測前后樣品的儲存、流轉,保證樣品的安全性、完整性; d) 做好樣品管理過程中的相關記錄; e) 樣品管理員隸屬綜合管理部。 質量監(jiān)督員 a) 對檢測人員是否嚴格按國家、行業(yè)標準和規(guī)范規(guī)定的檢測方法或檢測實施細則開展檢測工作進行監(jiān)督; b) 對檢測人員的原始記錄、 數(shù)據(jù)處理和檢測報告的規(guī)范化執(zhí)行情況進行監(jiān)督; c) 監(jiān)督檢測人員的工作質量,重點監(jiān)控檢測人員、設施與環(huán)境的工作情況,及時向質量負責人報告檢測工作質量并提出工作建議; d) 參與質量申訴的質量事故的認定,監(jiān)督實施糾正 (預防 )措施; e) 完成質量負責人交辦的其他質量監(jiān)督工作。 檢測組組長 a) 協(xié)助檢測部負責人處理本檢測組的管理工作,協(xié)調與其他檢測組之間的關系; b) 負責本檢測組所用儀器設備的正常使用與維護; c) 確保本檢測組檢測工作嚴格按照現(xiàn)行規(guī)范及制度執(zhí)行; d) 負責管理本檢測組使用的標準、規(guī)范、規(guī)程、程序文件和作業(yè)指導書 等技術文件確保其現(xiàn)行有效; e) 負責監(jiān)控檢測的環(huán)境條件和具體的檢測過程,發(fā)現(xiàn)異常及時記錄,并向檢測部負責人報告; 北京鐵科工程檢測中心 文件編號: TKJC/S01 質量手冊 第 7 頁 共 8 頁 標題 4 組織和管理 第 A 版 第 0 次修訂 頒發(fā)日期 2020 年 4 月 8 日 f) 指定相關檢測人員 校核原始記錄 、 檢測數(shù)據(jù) 和 編寫檢測報告; g) 審核檢測報告; h) 負責相關檢測工作的安全與保密,負責按規(guī)定協(xié)助檢測部負責人統(tǒng)一收集檢測報告、原始記錄及相關資料,送綜合管理部歸檔。 檢測人員 a) 認真做好儀器設備的維護和運行檢查,當發(fā)現(xiàn)或懷疑儀器設備存在問題時應及時報告檢測組組長并實施追溯; b) 嚴格按照規(guī)范和作業(yè)指導書開展檢驗活動,主動接受質量監(jiān)督員的監(jiān)督和指導; c) 參加試驗室之間的能力驗證和比對試驗,對各自的檢測工作質量負責; d) 進行儀器設備的自校 (驗證 ); e) 按規(guī)定借還所需的儀器設備及技術資料,需要借用外部儀器設備時負責檢查其是否合格; f) 有權抵制有違公正性、準確性、誠實性的任何行政干預。 校核人員 a) 負責校核檢測原始記錄的正確性和規(guī)范性; b) 負責校核數(shù)據(jù)運算及轉換的正確性、完整性; c) 負責核 對所用儀器設備名稱、型號、編號、校準檢定狀態(tài),標準規(guī)范名稱、編號及有效性; d) 有權要求檢測人員改正錯誤。 審核人員 a) 負責審核檢測報告結論的正確性; b) 負 責審核檢測報告的規(guī)范性、完整性,以及檢測報告與原始記錄、合同、檢測大綱的一致性; c) 負責審核檢測報告的合法性。 計算機管理員 a) 負責本部門計算機的及其軟件的安全保管與使用管理; b) 負責維護本部門計算機及自動采集設備的正常運行。 內審員 a) 根據(jù)審核對象和要素,編制內審檢查表; b) 開展內審工作; c) 有權開具不 符合 項,有權要求 責任部門或人員提出糾正措施,有權跟蹤驗證結果。 權力的委派 北京鐵科工程檢測中心 文件編號: TKJC/S01 質量手冊 第 8 頁 共 8 頁 標題 4 組織和管理 第 A 版 第 0 次修訂 頒發(fā)日期 2020 年 4 月 8 日 為保證中心檢驗和質量管理活動的正常運行,防止行政管理、技術管理和質量管理出現(xiàn)真空,本 中心規(guī)定由以下人員代理行使相應的職權: a) 當總經理不在時,常務副經理行使其職責; b) 當總經理和常務副經理不在時,由 經授權的副經理 行使職權; c) 當技術負責人和質量負責人二者 中有一人不在時,由另一人行使其相應的職權 。 當上述情況出現(xiàn)時,權力委派自動生效。 保護客戶機密和所有權 保護客戶機密和所有權 是中心必須履行的職責。中心 所有人員都有責任保護客戶機密和所有權。 檔案管理員負責管理保密和保護所有權事宜,綜合管理部負責人負責檢查和監(jiān)督,質量負責人負責處理失密事件。具體內容詳見《保護客戶機密和所有權程序》。 參加實驗室間的驗證試驗和比對 本中心積極參加實驗室之間的檢測能力驗證活動,以證實本中心的檢測能力和水平得到了維持。在有條件時積極參加國家間的能力驗證,以證 實本中心檢驗能力的國際化水準。 積極完成政府下達的檢驗任務 本中心作為產品質量檢驗機構,對政府有關部門下達的指令性檢測任務,將組織相關檢測部門的精干力量和設備,按下達的檢測任務編制完善的檢測計劃,按時完成檢測任務,并保證檢驗結果的真實性與公正性。 支持性文件 TKJC/P5201 《 保護客戶機密和所有權程序 》 TKJC/P12 《 記錄檔案管理程序 》 TKJC/P1003 《 檢測工作控制程序 》 北京鐵科工程檢測中心 文件編號: TKJC/S01 質量手冊 第 1 頁 共 9 頁 標題 5 質量體系 、 審核和評審 第 A 版 第 0 次修訂 頒發(fā)日期 2020 年 4 月 8 日 5 質量體系 、 審核和評審 總則 本中心建立了與中心檢測工作類型、工作范圍和工作量相適應的文件化的質量體系。所有人員均能方便地獲得并有效使用質量體系文件。中心明文規(guī)定了適宜的質量方針、質量目標;總經理鄭重承諾通過建立、保持和持續(xù)改進質量體系實現(xiàn)質量方針和質量目標。 職責 a) 總經理批準發(fā)布《質量手冊》,主持管理評審會議,批準管理評審相關文件 ; b) 常務副經理批準程序文件和有關管理制度,批準質量體系審核相關文件; c) 技術負責人審批各相關部門制定的糾正或預防措施; d) 質量負責人負責建立、 維護 質量體系的有效運行,負責維護質量手冊的現(xiàn)時有效性 ;協(xié)助總經理做好管理評審的相關工作; e) 各部門負責人提供專項報告,并制定、實施管理評審提出的質量改進工作; f) 審核組組長負責組織內審員成立審核組,審核組開展審核工作,對糾正措施的實施進行驗證; g) 綜合管理部負責收集管理評審及其改進措施的所有相關記錄,并存檔。 h) 中心所有員工清楚、理解、貫徹質量方針和質量目標,履行各自的質量職責 (見 中心質量職責分配表 )。 質量體系文件 質量體系文件的構成 本中心質量體系文件由以下 四 部分組成:質量手冊 、 程序文件 、 作業(yè)指導書 和質量文件(表格報告及質量記錄) 。 質量手冊 質量手冊描述了本中心的質量方針、質量目標、組織結構、檢驗能力,規(guī)定了質量體系的各個要素,是中心開展 檢測工作 的綱領性文件,亦是向委托人說明服務質量保證的證明文件。 程序文件 程序文件描述了開展 檢測 活動各控制環(huán)節(jié)的過程,是中心質量手冊的支持性文件。程序文件規(guī)定了質量 活動全過程的目的、范圍、職責、 工作程序、支持性文件 和 相關 記錄表格。 按照評審準則及 中心 質量體系運作的要求,除本手冊外中心 還根據(jù)質量體系要素 編制了 30 個程序文件 ,供中心人員使用 。見附件 4《質量體系文件目錄一覽表》。 北京鐵科工程檢測中心 文件編號: TKJC/S01 質量手冊 第 2 頁 共 9 頁 標題 5 質量體系 、 審核和評審 第 A 版 第 0 次修訂 頒發(fā)日期 2020 年 4 月 8 日 作業(yè)指導書 作業(yè)指導書是檢驗活動的技術工具 (作業(yè) )文件。包含了安全規(guī) 定、檢驗實施、內務管理、各類工作制度、檢驗細則、樣品的處理和制備要求、其他輔助作業(yè)規(guī)程 (規(guī)則 )、對照圖 /換算表、抽樣標準和方法、不確定度規(guī)范、數(shù)據(jù)處理方法、自校儀器的自校方法、儀器設備操作規(guī)程、設備保養(yǎng)維護等作業(yè)文件、消耗品的驗收方法等。 質量文件 質量記錄是質量活動的見證性文件,包含了質量活動中形成的 表格報告及質量記錄 ,見《記錄、檔案管理程序》。 質量體系文件的基本功能要求 a) 最高管理者的質量方針聲明,質量目標和質量承諾; b) 中心組織與管理結構及外部組織關系圖; c) 管理工作、技術工作、支持服務與質量體系之間的關系; d) 文件的控制與維護; e) 關鍵人員的工作崗位描述并涉及其他人員的工作崗位描述; f) 中心獲準簽字人的識別; g) 中心實現(xiàn)測量可溯源性; h) 中心檢驗的范圍; i) 確保中心評審所有新工作的措施,以保證中心在開始新工作之前有適當?shù)脑O施和資源; j) 涉及所有的檢定 (驗證 )和 /或檢驗程序; k) 處置檢驗樣品的程序; l) 涉及所用的主要設備和參考測量標準; m) 涉及設備的校準、檢定 (驗證 )和維護程序; n) 涉及檢定 (驗證 )的活動,包括 實驗室之間的比對、能力比對檢驗計劃、內部質量控制方案; o) 當發(fā)現(xiàn)檢驗有差異或發(fā)生偏離文件化的政策和程序時,應遵循的反饋和糾正措施的程序; p) 中心關于允許偏離文件化的政策和程序或標準規(guī)范的例外情況的管理措施; q) 處理抱怨的程序; r) 保密和保護所有權的程序; s) 審核和評審的程序。 北京鐵科工程檢測中心 文件編號: TKJC/S01 質量手冊 第 3 頁 共 9 頁 標題 5 質量體系審核和評審 第 A 版 第 0 次修訂 頒發(fā)日期 2020 年 4 月 8 日 質量 體系文件的使用 中心的質量手冊、程序文件應下發(fā)至各檢測部負責人、內審員及相關人員,作業(yè)指導、質量記錄應發(fā)至各相應的檢測部門,并能使得作業(yè)人員方便得到和有效的使用。檔案類文件由綜合管理部檔案管理員保管。借閱檔案文件應辦理借閱手續(xù)。 質量體系文件的控制和維護 質量負責人應對質量體系文件的現(xiàn)時有效性負責。中心應對在用受控的文件進行有效控制。調整后的受控文件應及時宣貫。質量體系文件控制詳見《文件維護和控制程序》。 關鍵崗位任職條件 總經理 總經理是中心的最高管 理者,負責貫徹執(zhí)行國家、行業(yè)的有關法令、法規(guī),確定方針、目標,領導中心成員開展工作,保證檢測工作的公正性。其崗位任職條件是: a) 熟悉并掌握國家和行業(yè)的有關法令、法規(guī)要求; b) 有較強的組織和領導能力; c) 能堅持原則,辦事公正、客觀; d) 大學本科以上學歷; e) 具有高級工程師以上職稱; f) 從事檢測工作 8 年以上。 常務副經理 常務副經理是總經理的助手,協(xié)助經理分管某一部分工作,崗位任職 條件 與經理相同,當經理不在時,代行 其 職能。 副經理 副經理是總經理 、常務副經理 的助手,協(xié)助 其開展 工作,崗 位任職 條件 與經理相同,當 總 經理 、常務副經理不在時 , 經授權 代行 其 職能。 技術負責人 技術負責人全面負責技術工作,確定人員、儀器設備、設施環(huán)境和檢測方法等方面的需求,把握檢測過程及最終結果的正確性,其崗位任職條件是: a) 具有與檢測業(yè)務相關的理論知識、法律法規(guī)知識和豐富的實踐經驗; b) 工作認真負責,敢于堅持原則; c) 大學本科以上學歷; 北京鐵科工程檢測中心 文件編號: TKJC/S01 質量手冊 第 4 頁 共 9 頁 標題 5 質量體系審核和評審 第 A 版 第 0 次修訂 頒發(fā)日 期 2020 年 4 月 8 日 d) 具有高級工程師以上職稱; e) 從事檢測工作 8 年以上; f) 善于協(xié)調與溝通。 質量負責人 質量負責人全面負責質量管理工作,確保檢測活動和質量活動符合質量文件的要求,其崗位任職條件是: a) 具有與檢測業(yè)務相關的理論知識、法律法規(guī)知識和豐富的管理經驗; b) 工作認真負責,敢于堅持原則; c) 大學本科以上學歷; d) 具有高級工程師以上職稱; e) 從事檢測工作 8 年以上; f) 善于協(xié)調與溝通。 部門負責人 ( 綜合管理部、各檢測部 ) 部門負責人主持本部門的工作,其崗位任職的條件是: a) 熟悉和掌握相關 的業(yè)務知識,具有較豐富的實踐經驗; b) 有較強的對外聯(lián)系業(yè)務的能力和內部組織協(xié)調能力; c) 工作認真負責,敢于堅持原則; d) 大學本科以上學歷; e) 具有高級工程師以上職稱; f) 從事相關工作五年以上。 質量監(jiān)督員 a) 熟 悉檢驗方法和程序 b) 了解檢測工作目的,懂得如何評定檢測結果。 檢測人員 檢測人員承擔具體的檢測任務,直接為委托方服務。其崗位的任職條件是: a) 熟悉和掌握本專業(yè)檢測方法、檢測技術及其相關業(yè)務知識; b) 有較強的獨立工作能力,能及時正確處理檢測工作中遇到的問題; c) 有良好的服務意識和工作 作風, 遵紀守法、廉潔奉公; 北京鐵科工程檢測中心 文件編號: TKJC/S01 質量手冊 第 5 頁 共 9 頁 標題 5 質量體系審核和評審 第 A 版 第 0 次修訂 頒發(fā)日期 2020 年 4 月 8 日 d) 經過崗位培訓合格,持證上
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