【文章內(nèi)容簡介】 立、實施和改進質(zhì)量管理體系，并通過以下職責(zé)的履行及相關(guān)活動的開展為其承諾提供證據(jù)： a) 不斷加強自身質(zhì)量意識，采取培訓(xùn)、宣傳資料或會議等方式，向中心全體員工傳達滿足 顧客及相關(guān)法律、法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； c) 確定組織結(jié)構(gòu)，任命管理者代表； d) 為質(zhì)量體系的建立、實施和改進提供必要的資源；e) 主持管理評審。 以顧客為關(guān)注焦點中心主任應(yīng)確保顧客的要求得到滿足，要求各部門對顧客要求的滿足情況進行識別，對實際運作情況予以評價和協(xié)調(diào)，保證顧客明示的、隱含的要求及法律、法規(guī)等要求及時得到確定，并傳達到有關(guān)部門，確定滿足要求的措施轉(zhuǎn)化為具體的實施方案。 質(zhì)量方針中心主任以質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，針對中心的實際情況，在各部門的參與下，制定中心質(zhì)量方針并形成文件，傳達到全體員工。應(yīng)確保質(zhì)量方針：a) 與中心總方針相一致、相適應(yīng)；b) 包括對滿足顧客、法律、法規(guī)的要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性，以不斷滿足顧 客要求的承諾；c) 為建立和評審質(zhì)量目標提供框架和基礎(chǔ)；d) 在制定和實施的過程中，與各部門及管理、執(zhí)行、驗證等各層次的人員充分溝通，到上下理解一致；管理評審時，對其實施情況及是否持續(xù)適宜進行評審。 策劃 質(zhì)量目標 中心主任負責(zé)制定質(zhì)量目標，質(zhì)量目標應(yīng)建立在中心質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，在質(zhì)量 方針給定的框架內(nèi)展開，應(yīng)高于現(xiàn)狀，具體、可測量，體現(xiàn)分階段實現(xiàn)的原則，經(jīng)過努力后 可實現(xiàn)。 要求各部門在相應(yīng)層次上建立質(zhì)量目標，質(zhì)量目標應(yīng)是可評價和測量的。 質(zhì)量目標的內(nèi)容應(yīng)包括滿足產(chǎn)品和服務(wù)的具體特性的要求，并反映出對持續(xù)改進 的承諾。 質(zhì)量管理體系策劃中心主任應(yīng)組織對質(zhì)量管理體系的整體策劃，以實現(xiàn)中心的質(zhì)量目標：a) 確定與中心質(zhì)量管理體系相關(guān)的過程及對應(yīng)的活動，確定對質(zhì)量管理體系要求所進行的刪減及充分的理由；b) 確定為實現(xiàn)質(zhì)量目標要求而建立的過程中需要投入的總體資源；c) 不斷提高質(zhì)量管理的有效性及效率，定期評審質(zhì)量目標的實現(xiàn)狀況，尋找差距和改進的機會，保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進；d) 應(yīng)對與中心有關(guān)的組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過程、資源等的變化作出判斷。必要時，按計劃進行適當?shù)恼{(diào)整或更改，并采取相應(yīng)的措施，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 中心主任負責(zé)確定中心的組織結(jié)構(gòu)及各部門的職責(zé)和權(quán)限，形成中心組織結(jié)構(gòu)圖(見第2章) 。 管理者代表 中心主任任命一名管理者代表，賦予其直接向中心主任反饋信息的權(quán)力，同時具有以下方 面的職責(zé)和權(quán)限：a) 確保按照GB/T 19001—2000標準的要求建立、實施和保持質(zhì) 量管理體系；b) 向中心主任及時報告質(zhì)量管理體系的運行情況，以及需要改進的方面；c) 促進中心全體員工形成滿足顧客要求的意識；d) 負責(zé)就質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜與外部的聯(lián)絡(luò)。 內(nèi)部溝通質(zhì)量保證部負責(zé)利用適宜的溝通工具，如公告欄、內(nèi)部刊物、簡報、聲像設(shè)備、質(zhì)量工作報告、質(zhì)量記錄等促進中心內(nèi)部的溝通。 質(zhì)量管理體系有效性的溝通，通過發(fā)放內(nèi)部審核報告、管理評審報告、質(zhì)量目標 完成情況報告、外部審核情況通報等實現(xiàn)。 產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量以及顧客滿意情況，通過每年一次質(zhì)量工作會議實現(xiàn)各部門間的 溝通。 管理評審 管理評審計劃管理者代表負責(zé)編制管理評審計劃，按計劃由中心主任主持召開管理評審會議，評價中心的質(zhì)量管理體系（包括質(zhì)量方針和目標）是否有改進的機會和變動的需要，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 管理評審輸入管理評審的輸入一般應(yīng)包括：a) 質(zhì)量管理體系審核結(jié)果（包括第一、二、三方的審核）； b) 顧客投訴的處理，顧客的滿意度測量結(jié)果及反饋的重要信息；c) 重大質(zhì)量事故的處理過程及產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量現(xiàn)狀和趨勢；d) 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標以及糾正、預(yù)防等改進措施的實施情況；e) 以往管理評審所確定的改進措施的執(zhí)行情況；f) 可能影響質(zhì)量管理體系變更的內(nèi)、外部變化；g) 對中心質(zhì)量體系、過程、產(chǎn)品和服務(wù)方向重大的改進建議。 管理評審輸出 管理評審輸出應(yīng)反映出對以上輸入進行分析和評價的結(jié)果，并包括與以下方面有關(guān)的決定和措施：a) 質(zhì)量管理體系的過程及相應(yīng)文件是否有修正的需要以改進其有效性；b) 質(zhì)量方針、目標實現(xiàn)的情況；c) 是否需要進行產(chǎn)品和服務(wù)的改進；d) 質(zhì)量管理體系各項活動配備的資源是否適宜；e) 對體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的總體評價。 編寫《管理評審報告》，經(jīng)中心主任批準后發(fā)放到各部門；有關(guān)部門應(yīng)采取相應(yīng)的 措施，并跟蹤驗證措施的實施情況。 相關(guān)文件Q/XXXX —2001 管理評審程序6 資源管理 總則確定并及時提供建立和改進質(zhì)量管理體系所需要的資源，用于組織、過程和項目的管理 ，以達到顧客滿意。適用于人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等資源的管理。 職責(zé) 人教處是人力資源歸口管理部門。 國資處負責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境歸口管理，各部門配合。 各部門負責(zé)本部門人員的選擇、安排和能力的考評；負責(zé)本部門培訓(xùn)計劃的制定、 實施及對培訓(xùn)效果進行評價；并負責(zé)本部門基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的管理。 資源的提供 為實施和改進質(zhì)量管理體系的各個過程，滿足顧客的要求，達到顧客滿意，中心應(yīng)及時 確定并提供所需的資源，包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等各方面。 人力資源管理 能力需求 人教處組織確定各部門的能力需求，包括教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和技能四個方面，確保全體員工意識到所從事工作的相關(guān)性和重要性，并具有相應(yīng)的能力；保存員工教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和技能等有關(guān)記錄。 能力不足時采取的措施。 每年底人教處組織各部門根據(jù)對各崗位人員能力需求的分析及中心發(fā)展方向，提出需采取的措施，制定招聘計劃和培訓(xùn)計劃，經(jīng)批準后實施。 培訓(xùn)效果評價 招聘和培訓(xùn)活動結(jié)束后，人教處應(yīng)組織有關(guān)部門對招聘和培訓(xùn)效果進行評價，以確定活 動的有效性。 有關(guān)人力資源的詳細內(nèi)容見Q/XXXX —2001《人力資源控制程序》。 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的管理 國資處組織各部門識別、提供并保持實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施， 包括：a) 工作場所及相應(yīng)的設(shè)施(如電源、水源、搬運設(shè)備)；b) 生產(chǎn)設(shè)備、服務(wù)設(shè)施；c) 維護保養(yǎng)(如辦公室，生產(chǎn)、服務(wù)場地的修繕，各種輔助設(shè)施和設(shè)備的定期檢查、維護、 保養(yǎng)和修理)和保障設(shè)施(如防火設(shè)施、安全防護設(shè)施等)； 中心各部門應(yīng)識別實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需環(huán)境的因素，并對其實施有效控制， 包括溫度、濕度、噪聲和振動等。 有關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施管理的具體內(nèi)容，詳見Q/XXXX —2001《儀器設(shè)備控制程序》。  相關(guān)文件Q/XXXX —2001 人力資源控制程序Q/XXXX —2001 儀器設(shè)備控制程序7 產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn) 總則確定產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)所必須的過程，并予以有效控制。適用于中心各部門產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)過程的策劃，包括與顧客有關(guān)的過程，設(shè)計開發(fā)，采購，生產(chǎn)和服務(wù)提供，標識和可追溯性，顧客財產(chǎn)控制等相關(guān)內(nèi)容。 職責(zé) 對于具體產(chǎn)品和服務(wù)，由各部門負責(zé)對其實現(xiàn)過程的控制。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃產(chǎn)品和服務(wù)責(zé)任部門組織對實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)所要求的過程和子過程的順序和相互關(guān)系進行策 劃，并重點考慮生產(chǎn)和服務(wù)的運作過程。策劃必須與中心質(zhì)量管理體系的其他要求相一致， 適當時以適于操作的方式形成文件。文件應(yīng)包括以下適用內(nèi)容： a） 產(chǎn)品和服務(wù)、項目或合同應(yīng)達到的質(zhì)量目標或技術(shù)要求； b） 針對某一具體產(chǎn)品所需建立的過程和子過程； c） 過程實施的階段，有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限，所需配備的資源；d） 應(yīng)采用的特定程序、方法和作業(yè)指導(dǎo)書； e） 具體的試驗、檢驗和監(jiān)控方法以及相應(yīng)的驗收準則；f） 證明過程和產(chǎn)品符合性所必要的質(zhì)量記錄。 與顧客有關(guān)的過程 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確