【文章內(nèi)容簡介】 EC 17025將管理體系的技術(shù)運(yùn)作(體系)歸納為以下幾方面： (1) 技術(shù)運(yùn)作的質(zhì)量控制。質(zhì)量控制主要包括檢驗(yàn)檢測設(shè)備的管理和檢驗(yàn)檢測過程的控制。質(zhì)量控制是“質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求 —— 確保機(jī)構(gòu)的測量結(jié)果準(zhǔn)確可靠”。因此，本中心應(yīng)制定19個程序文件控制影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的各個因素，涉及對人、機(jī)、法、料、環(huán)的控制。 (2) 技術(shù)運(yùn)作質(zhì)量控制涉及專業(yè)技術(shù)和三大基礎(chǔ)核心技術(shù)：檢驗(yàn)檢測結(jié)果的計量溯源性、測量不確定度評定和實(shí)驗(yàn)室間比對/能力驗(yàn)證。 (3) 技術(shù)運(yùn)作的質(zhì)量保證。質(zhì)量保證是“質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任”—— 有計劃有步驟的開展提供證據(jù)的活動，以證明本中心的檢驗(yàn)檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。技術(shù)運(yùn)作質(zhì)量保證包括實(shí)驗(yàn)室間比對/能力驗(yàn)證和內(nèi)部質(zhì)量控制。 (4) 技術(shù)運(yùn)作（體系)所涉及的資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則條款大致如下： XXXX檢驗(yàn)檢測中心《質(zhì)量手冊》范例 第四章第一節(jié) 第 5 頁 共 6 頁 ~(人)；~(環(huán))；~(機(jī))；、~(法)；(料)；質(zhì)量保證~~，以及安全風(fēng)險控制條款 。共33個條款和5個子條款。 (5) 技術(shù)運(yùn)作（體系)所涉及的程序文件大致如下： XXXXPF04《人員培訓(xùn)和考核程序》、XXXXPF06《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》、XXXXPF07《現(xiàn)場檢驗(yàn)檢測管理和控制程序》、XXXXPF08《風(fēng)險、安全與內(nèi)務(wù)管理程序》、XXXXPF09《儀器設(shè)備控制與管理程序》、XXXXPF10《期間核查程序》、XXXXPF11《實(shí)現(xiàn)計量可溯源程序》、XXXXPF16《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和化學(xué)試劑管理程序》、XXXXPF24《評審新工作程序等》(含標(biāo)準(zhǔn)方法證實(shí))、XXXXPF25《檢驗(yàn)檢測方法及方法確認(rèn)程序》、XXXXPF26《允許偏離程序》、XXXXPF27《測量不確定度評定程序》、XXXXPF28《數(shù)據(jù)控制程序》、XXXXPF29《計算機(jī)數(shù)據(jù)與軟件管理程序》、 XXXXPF30《抽樣管理程序》、XXXXPF31《檢驗(yàn)檢測物品的管理程序》、XXXXPF32《檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量保證程序》、XXXXPF33《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對和能力驗(yàn)證程序》和XXXXPF34《檢驗(yàn)檢測結(jié)果報告管理程序》等19個程序文件。 識別潛在的利益沖突 本中心從事檢驗(yàn)檢測的實(shí)驗(yàn)室以外的部門還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動，但是，能夠識別潛在的利益沖突，以保持檢驗(yàn)檢測工作的獨(dú)立性： 首先在組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置上，本中心能夠確保從事檢驗(yàn)檢測的實(shí)驗(yàn)室與本中心其他職能部門(諸如能力資源部/技術(shù)部/質(zhì)量部/物質(zhì)物業(yè)部/研發(fā)部/生產(chǎn)部)是相互獨(dú)立的，可以獨(dú)立地開展檢測活動。 其次，中心最高管理者在本手冊“ 法人代表(授權(quán)人)聲明”中鄭重聲明：保證給給從事檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室以獨(dú)立自主地開展檢驗(yàn)檢測活動的責(zé)權(quán)，要求其堅(jiān)持公正、獨(dú)立、誠信、務(wù)實(shí)的服務(wù)宗旨，嚴(yán)守公正性政策和立場，杜絕其他管理部門/支持服務(wù)部門，以及上級部門不正當(dāng)?shù)馗深A(yù)檢測活動，不給員工施加經(jīng)濟(jì)、財務(wù)和精神上的壓力，并接受公眾和資質(zhì)認(rèn)定部門的監(jiān)督。要求其他管理部門/支持服務(wù)部門不得干預(yù)檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室工作。 設(shè)置專門委員會 (如適用) 本中心設(shè)立技術(shù)委員會，協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)；非標(biāo)方法的確認(rèn)；方法偏離的技術(shù)判斷；檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)方法的制訂。 本中心設(shè)立風(fēng)險評估委員會，協(xié)助最高管理者對本中心可能發(fā)生的風(fēng)險進(jìn)行評估并預(yù)防，減少風(fēng)險，或?qū)L(fēng)險降低到最低。 XXXX檢驗(yàn)檢測中心《質(zhì)量手冊》范例 第四章第一節(jié) 第 6 頁 共 6 頁 本中心設(shè)立申投訴委員會，及時處理客戶申投訴，將客戶的申投訴結(jié)果做為管理評審的輸入。 支持性文件 附件1《法律地位證明文件》。 附件2《組織機(jī)構(gòu)代碼組》。 附件3《授權(quán)委托書》。 附件3《XXXX檢驗(yàn)檢測中心建制批文》。 《中華人民共和國計量法》。 GB/T31880《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求》。 XXXPF01《保證公正性和誠實(shí)程序》。 XXXX檢驗(yàn)檢測中心《質(zhì)量手冊》范例 第四章第二節(jié) 第 1 頁 共 9 頁 第二節(jié)() 具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的技術(shù)人員和管理人員 建立和保持人員管理程序 本中心建立和保持XXXXPF03《人員管理程序》，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。該程序文件規(guī)定了管理人員和技術(shù)人員的錄用條件和管理體系培訓(xùn)的需求。該程序文件規(guī)定，本中心的管理人員和技術(shù)人員，不論他們的其他責(zé)任，他們應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源來履行包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)，識別對管理體系或檢測和/或校準(zhǔn)程序的偏離，以及采取預(yù)防或減少這些偏離的措施。 本中心管理層，尤其是中心主任/副主任應(yīng)采用現(xiàn)代管理八項(xiàng)原則，應(yīng)結(jié)合《人員管理程序》的定期宣貫培訓(xùn)，將本中心的方針、目標(biāo)、承諾宣貫/傳達(dá)至每一位員工。使每一位員工明確在管理體系中的位置（崗位及相互關(guān)系）及其責(zé)任和目標(biāo)（指標(biāo)），即崗位、責(zé)任、目標(biāo)三落實(shí)，并制定業(yè)績評價、考核和獎勵辦法，提高全體員工的質(zhì)量意識和參與意識，樹立主人翁精神。確保實(shí)驗(yàn)室所有人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。 保證檢驗(yàn)檢測工作的獨(dú)立性和檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確可靠 本中心能夠識別潛在的利益沖突，以保持檢驗(yàn)檢測工作的獨(dú)立性。 為保證檢驗(yàn)檢測工作的獨(dú)立性，本中心要求檢驗(yàn)檢測人員不得與其從事的檢測活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢驗(yàn)檢測結(jié)果判斷的獨(dú)立性和誠信度的活動，包括不隨意調(diào)整被測物品，不應(yīng)當(dāng)承擔(dān)樣品更改的責(zé)任；檢驗(yàn)檢測人員不應(yīng)是檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目或者類似的競爭性項(xiàng)目有關(guān)系的設(shè)計人員、制造商、供應(yīng)商、采購者、所有人、用戶或維修者，也不應(yīng)是上述任何一方的授權(quán)代表，等等。 本中心要求全體檢驗(yàn)檢測人員依據(jù)規(guī)定的檢驗(yàn)檢測方法完成檢驗(yàn)檢測過程操作，如實(shí)記錄，依據(jù)檢驗(yàn)檢測原始記錄出具數(shù)據(jù)和結(jié)果。絕對不允許在沒有實(shí)施檢驗(yàn)檢測或沒有完成全過程檢驗(yàn)檢測的情況下出具數(shù)據(jù)和結(jié)果，更不能出具假數(shù)據(jù)，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確可靠。 保密措施和公正性措施 為履行保護(hù)國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的密義務(wù)，本中心并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。所謂的秘密是指依據(jù)法定程序確定，在一定時間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項(xiàng)。國家秘密是關(guān)系國家安全、國家利益、國家形象；商業(yè)秘密和技術(shù)秘密涉及到相關(guān)方的合法經(jīng)濟(jì)權(quán)益。本中心的保密措施包括明確保密的事項(xiàng)及保密范圍，制定保密制度，設(shè)置保密部門 XXXX檢驗(yàn)檢測中心《質(zhì)量手冊》范例 第四章第二節(jié) 第 2 頁 共 9 頁 和人員負(fù)責(zé)保密工作，設(shè)置必要的保密級別和技術(shù)手段，進(jìn)行保密教育和保密檢查等措施。 《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序》。 ，制定了XXXXPF01《保證獨(dú)立性、公正性和誠信性程序》，以保證檢驗(yàn)檢測人員和工作人員不受到來自內(nèi)部或外部的商業(yè)、經(jīng)濟(jì)、財務(wù)或人際關(guān)系等的壓力或影響，使工作人員按照規(guī)定的要求、獨(dú)立完成相關(guān)的技術(shù)活動。該程序文件規(guī)定檢驗(yàn)檢測人員應(yīng)當(dāng)自律，抵制商業(yè)賄賂。本中心擁有相對穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員隊(duì)伍，使用正式聘用的或建立勞動合同制的人員，明確其相關(guān)職責(zé)和權(quán)限，保證從事檢驗(yàn)檢測活動的人員在合同有效期間只能在本機(jī)構(gòu)任職，不得同時為其他檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提供技術(shù)服務(wù)， 人員培訓(xùn)和考核 本中心人員培訓(xùn)由人力資源部負(fù)責(zé)。本中心建立和保持XXXXPF04《人員培訓(xùn)和考核程序》，以確定其檢驗(yàn)檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。 本中心人員的教育、培訓(xùn)和技能的整體目標(biāo)是：教育、培訓(xùn)和技能始終保持與本中心的檢驗(yàn)檢測技術(shù)發(fā)展需要相同步。 人員的培訓(xùn)計劃應(yīng)與本中心當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，充分考慮檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉和掌握的基本知識和技能，確定培訓(xùn)的時間和時機(jī)、頻次、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的選擇、培訓(xùn)效果評價以及培訓(xùn)的資源配置等。培訓(xùn)內(nèi)容至少包括:相關(guān)法律法規(guī)；《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》；《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及補(bǔ)充要求；有關(guān)檢驗(yàn)檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范；檢驗(yàn)檢測方法原理；掌握檢驗(yàn)檢測操作技能:標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；質(zhì)量管理和質(zhì)量控制要求；檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)安全與防護(hù)知識；計量溯源和數(shù)據(jù)處理知識等。 技術(shù)委員會通過對培訓(xùn)有效性的評價，改進(jìn)培訓(xùn)方法，提高培訓(xùn)實(shí)效。檢查培訓(xùn)效果既要看考試成績和是否取得培訓(xùn)證明，還要檢查理論是否聯(lián)系實(shí)際，能夠勝任實(shí)際工作來全面評價。本中心可以通過以下活動對培訓(xùn)活動的有效性加以驗(yàn)證： (1) 針對每次培訓(xùn)活動檢查和評價培訓(xùn)活動是否達(dá)到預(yù)期目的。 (2) 管理評審應(yīng)對培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)實(shí)施和效果進(jìn)行全面評價。 (3) 質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)對培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)實(shí)施和效果進(jìn)行全面評價。 (4) 在實(shí)施各項(xiàng)技術(shù)活動中，諸如內(nèi)外部質(zhì)量監(jiān)控活動、測量結(jié)果的溯源性工作、期間核查檢驗(yàn)檢測人員的能力來評價技術(shù)培訓(xùn)的有效性。 (5) 通過對不符合檢驗(yàn)檢測控制工作程序的執(zhí)行情況評價技術(shù)培訓(xùn)的有效性。 XXXX檢驗(yàn)檢測中心《質(zhì)量手冊》范例 第四章第二節(jié) 第 3 頁 共 9 頁 (6) 檢查人員對本中心行為準(zhǔn)則和規(guī)范的執(zhí)行情況。 本中心設(shè)置？名質(zhì)量監(jiān)督員。 專業(yè)實(shí)驗(yàn)室名稱 XXX實(shí)驗(yàn)室 YYY實(shí)驗(yàn)室 ZZZ實(shí)驗(yàn)室 WWW實(shí)驗(yàn)室 監(jiān)督員人數(shù) ？ ？ ？ 》 監(jiān)督員應(yīng)熟悉各項(xiàng)檢測的方法、程序、目的和結(jié)果評價，對檢驗(yàn)檢測人員包括在培員工進(jìn)行充分地監(jiān)督。質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)從樣品接收到報告發(fā)布的全過程，對每個檢驗(yàn)檢測人員的質(zhì)量活動進(jìn)行連續(xù)地監(jiān)督。當(dāng)監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)或懷疑檢測質(zhì)量存在問題時，應(yīng)及時予以記錄，及時糾正，并提出必要的糾正和預(yù)防措施建議。 本中心應(yīng)關(guān)注對人員的監(jiān)督模式，確定可以獨(dú)立承擔(dān)檢驗(yàn)檢測工作的人員，以及需要在指導(dǎo)和監(jiān)督下工作的人員?？梢酝ㄟ^質(zhì)量控制結(jié)果，包括能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對結(jié)果，現(xiàn)場監(jiān)督實(shí)際操作過程、核查記錄等方式對人員實(shí)施監(jiān)督，做好監(jiān)督記錄并進(jìn)行評價。監(jiān)督人員應(yīng)有相應(yīng)的檢測能力。 為了進(jìn)行充分地監(jiān)督，并對監(jiān)督情況進(jìn)行內(nèi)部溝通，監(jiān)督員應(yīng)定期報告監(jiān)督情況，形成一種報告制度，執(zhí)行XXXXPF05《質(zhì)量監(jiān)督程序》。 與檢驗(yàn)檢測工作有關(guān)人員的資格確認(rèn) 本中心所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)報告、提出意見和解釋以及操作設(shè)備的人員都必須持證上崗。上崗的授權(quán)必須明確、具體，如授權(quán)進(jìn)行某類項(xiàng)目檢驗(yàn)檢測工作(包括所使用設(shè)備)、簽發(fā)某范圍內(nèi)的結(jié)果報告等。上崗資格的確認(rèn)應(yīng)由熟悉專業(yè)領(lǐng)域或得到檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)的人員完成。確認(rèn)的方式可以根據(jù)工作的復(fù)雜程度、個人的學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)水平等而有所差異。有些崗位或人員可能需要經(jīng)過專門培訓(xùn)、見習(xí)、考核合格后方可授權(quán)，有些崗位或人員可能僅需要簡單的確認(rèn)后就可授權(quán)。 從事特殊產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測活動的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)注意識別相關(guān)法律、行政法規(guī)對從業(yè)人員資格的規(guī)定要求，并確保其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員符合這些規(guī)定要求。 技術(shù)人員和管理人員的職責(zé)權(quán)力和相互關(guān)系 本中心擁有為保證管理體系的有效運(yùn)行、出具可靠檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。專業(yè)技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)驗(yàn)、實(shí)際操作能力、職業(yè)道德素養(yǎng)等應(yīng)滿足本中心檢驗(yàn)檢測的工作類型、工作范圍和工作量的需要；從事食品、司法、刑事技術(shù)檢驗(yàn)檢測等特殊活動的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員 XXXX檢驗(yàn)檢測中心《質(zhì)量手冊》范例 第四章第二節(jié) 第 4 頁 共 9 頁 還應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)法律、行政法規(guī)和規(guī)章要求的資格。 本中心設(shè)置的管理人員包括中心主任/副主任(最高管理者)、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量副主任、部門主管等。 本中心設(shè)置的技術(shù)人員和輔助人員包括檢驗(yàn)檢測人員/核查人員、授權(quán)簽字人、監(jiān)督員、業(yè)務(wù)管理員(樣品管理員)、設(shè)備管理員、資料管理員、內(nèi)審員、安全員、保密員，以及檢驗(yàn)檢測試驗(yàn)的輔助人員(包括樣品制備和安裝人員)等崗位。其中，業(yè)務(wù)管理員(樣品管理員)、設(shè)備管理員及檢驗(yàn)檢測試驗(yàn)的輔助人員(包括樣品制備和安裝人員)屬于關(guān)鍵技術(shù)支持人員。本中心人力資源的配備參見本手冊附錄2《XXX檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員一覽表》。 他們的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系參見參見本手冊附錄1《部門職責(zé)和崗位職責(zé)管理辦法》和XXXXPF03《人員管理程序》。 簽訂勞動合同并規(guī)定工作任務(wù) 本中心使用建立了錄用關(guān)系、勞動關(guān)系、聘用關(guān)系的人員，包括長期雇傭人員(正式職工)