【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 現(xiàn)行有效版本。 文件的更改應(yīng)按規(guī)定重新審批，更改只對(duì)受控的文件 有效，受控文件應(yīng)及時(shí)更改到位。 質(zhì)量記錄控制 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量記錄的歸口管理。 各部門(mén)負(fù)責(zé)職權(quán)范圍內(nèi)的質(zhì)量記錄的形成和管理。 各部門(mén)應(yīng)按《質(zhì)量記錄控制程序》的要求對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)劃、收集、編號(hào) 、歸檔和管理。 質(zhì)量記錄應(yīng)按規(guī)定的表格填寫(xiě)，保持完整、準(zhǔn)確、清晰。 產(chǎn)品、服務(wù)和質(zhì)量體系運(yùn)行的質(zhì)量記錄應(yīng)根據(jù)規(guī)定期限保存。 質(zhì)量記錄應(yīng)在適宜的環(huán)境中保存， 防止變質(zhì)、損壞和丟失，便于存取，如需查閱按規(guī)定的要求進(jìn)行。 Q/XXXX — 20xx Q/XXXX — 20xx 5 明確最高管理者的職責(zé)，以利于質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)，確保顧客的要求得到滿足，增強(qiáng)顧客的滿意度。 管理承諾 中心主任承諾建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，并通過(guò)以下職責(zé)的履行及相關(guān)活動(dòng)的 a) 不斷加強(qiáng)自身質(zhì)量意識(shí)，采取培訓(xùn)、宣傳資料或會(huì)議等方式，向中心全體員工傳達(dá)滿足 b) c) d) 為質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)提供必要的資源； e) 主持管理評(píng)審。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 中心主任應(yīng)確保顧客的要求得到滿足，要求各部門(mén)對(duì)顧客要求的滿足情況進(jìn)行識(shí)別，對(duì)實(shí)際運(yùn)作情況予以評(píng)價(jià)和協(xié)調(diào)，保證顧客明示的、隱含的要求及法律、法規(guī)等要求及時(shí)得到確定，并傳達(dá)到有關(guān)部門(mén)，確定滿足要求的措施轉(zhuǎn)化為具體的 實(shí)施方案。 質(zhì)量方針 中心主任以質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，針對(duì)中心的實(shí)際情況，在各部門(mén)的參與下，制定中 a) 與中心總方針相一致、相適應(yīng)； b) 包括對(duì)滿足顧客、法律、法規(guī)的要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，以不斷滿足顧 客要求的承諾； c) 為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架和基礎(chǔ)； d) 在制定和實(shí)施的過(guò)程中，與各部門(mén)及管理、執(zhí)行、驗(yàn)證等各層次的人員充分溝通，到上下理解一致； 管理評(píng)審時(shí)，對(duì)其實(shí)施情況及是否持續(xù)適宜進(jìn)行評(píng)審。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 中心主任負(fù)責(zé)制定質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立在中心質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，在質(zhì)量 方針給定的框架內(nèi)展開(kāi)，應(yīng)高于現(xiàn)狀，具體、可測(cè)量，體現(xiàn)分階段實(shí)現(xiàn)的原則，經(jīng)過(guò)努力后 可實(shí)現(xiàn)。 要求各部門(mén)在相應(yīng)層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可評(píng)價(jià)和測(cè)量的。 質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)包括滿足產(chǎn)品和服務(wù)的具體特性的要求，并反映出對(duì)持續(xù)改進(jìn) 的承諾。 質(zhì)量管理體系策劃 a) 確定與中心質(zhì)量管理體系相關(guān) 的過(guò)程及對(duì)應(yīng)的活動(dòng)，確定對(duì)質(zhì)量管理體系要求所進(jìn)行的刪減及充分的理由； b) c) 不斷提高質(zhì)量管理的有效性及效率，定期評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)狀況，尋找差距和改進(jìn)的機(jī)會(huì)，保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)； d) 應(yīng)對(duì)與中心有關(guān)的組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過(guò)程、資源等的變化作出判斷。必要時(shí)，按計(jì)劃進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整或更改，并采取相應(yīng)的措施，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 中心主任負(fù)責(zé)確定中心的組織結(jié)構(gòu)及各部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限，形成中心組 織結(jié)構(gòu)圖 (見(jiàn)第2 章 ) 。 中心主任任命一名管理者代表，賦予其直接向中心主任反饋信息的權(quán)力，同時(shí)具有以下方 面的職責(zé)和權(quán)限： a) 確保按照 GB/T 19001— 20xx標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施和保持質(zhì) 量管理體系； b) 向中心主任及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，以及需要改進(jìn)的方面； c) 促進(jìn)中心全體員工形成滿足顧客要求的意識(shí)； d) 負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜與外部的聯(lián)絡(luò)。 內(nèi)部溝通 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)利用適宜的溝通工具，如公告欄、內(nèi)部刊物、簡(jiǎn)報(bào)、聲像設(shè)備、質(zhì)量 工作報(bào)告、質(zhì)量記錄等促進(jìn)中 心內(nèi)部的溝通。 質(zhì)量管理體系有效性的溝通，通過(guò)發(fā)放內(nèi)部審核報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告、質(zhì)量目標(biāo) 完成情況報(bào)告、外部審核情況通報(bào)等實(shí)現(xiàn)。 產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量以及顧客滿意情況，通過(guò)每年一次質(zhì)量工作會(huì)議實(shí)現(xiàn)各部門(mén)間的 溝通。 管理評(píng)審 管理者代表負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審計(jì)劃，按計(jì)劃由中心主任主持召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議，評(píng)價(jià)中心的質(zhì)量管理體系（包括質(zhì)量方針和目標(biāo)）是否有改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變動(dòng)的需要，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 a) b) c) d) e) f) 可能影響質(zhì)量管理體系變更的內(nèi)、外部變化； g) 對(duì)中心質(zhì)量體系、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)方向重大的改進(jìn)建議。 管理評(píng)審輸出應(yīng)反映出對(duì)以上輸入進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果，并 包括與以下方面有關(guān)的 a) 質(zhì)量管理體系的過(guò)程及相應(yīng)文件是否有修正的需要以改進(jìn)其有效性； b) 質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的情況； c) 是否需要進(jìn)行產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)； d) 質(zhì)量管理體系各項(xiàng)活動(dòng)配備的資源是否適宜； e) 對(duì)體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的總體評(píng)價(jià)。 編寫(xiě)《管理評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后發(fā)放到各部門(mén)；有關(guān)部門(mén)應(yīng)采取相應(yīng)的 措施，并跟蹤驗(yàn)證措施的實(shí)施情況。 相關(guān)文件 Q/XXXX — 20xx 管理評(píng)審程序 6 資源管理 總則 確定并及時(shí)提供建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體 系所需要的資源，用于組織、過(guò)程和項(xiàng)目的管理 ，以達(dá)到顧客滿意。適用于人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等資源的管理。 職責(zé) 人教處是人力資源歸口管理部門(mén)。 國(guó)資處負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境歸口管理，各部門(mén)配合。 各部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)人員的選擇、安排和能力的考評(píng)；負(fù)責(zé)本部門(mén)培訓(xùn)計(jì)劃的制定、 實(shí)施及對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)；并負(fù)責(zé)本部門(mén)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的管理。 為實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的各個(gè)過(guò)程，滿足顧客的要求，達(dá)到顧客滿意，中心 應(yīng)及 時(shí) 確定并提供所需的資源，包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等各方面。 人力資源管理 人教處組織確定各部門(mén)的能力需求，包括教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和技能四個(gè)方面，確保全體員工意識(shí)到所從事工作的相關(guān)性和重要性，并具有相應(yīng)的能力；保存員工教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和技能等有關(guān)記錄。 能力不足時(shí)采取的措施。 每年底人教處組織各部門(mén)根據(jù)對(duì)各崗位人員能力需求的分析及中心發(fā)展方向，提出需采取的措施，制定招聘計(jì)劃和培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施。 招聘 和培訓(xùn)活動(dòng)結(jié)束后，人教處應(yīng)組織有關(guān)部門(mén)對(duì)招聘和培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確定活 動(dòng)的有效性。 有關(guān)人力資源的詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn) Q/XXXX — 20xx《人力資源控制程序》。 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的管理 國(guó)資處組織各部門(mén)識(shí)別、提供并保持實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施， 包括： a) 工作場(chǎng)所及相應(yīng)的設(shè)施 (如電源、水源、搬運(yùn)設(shè)備 )； b) 生產(chǎn)設(shè)備、服務(wù)設(shè)施； c) 維護(hù)保養(yǎng) (如辦公室，生產(chǎn)、服務(wù)場(chǎng)地的修繕，各種輔助設(shè)施和設(shè)備的定期檢查、維護(hù)、 保養(yǎng)和修理 )和保障設(shè)施 (如防火設(shè)施、 安全防護(hù)設(shè)施等 )； 中心各部門(mén)應(yīng)識(shí)別實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需環(huán)境的因素，并對(duì)其實(shí)施有效控制， 包括溫度、濕度、噪聲和振動(dòng)等。 有關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施管理的具體內(nèi)容，詳見(jiàn) Q/XXXX — 20xx《儀器設(shè)備控制程序》。 Q/XXXX — 20xx 人力資源控制程序 Q/XXXX — 20xx 儀器設(shè)備控制程序 7 產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn) 確定產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)所必須的過(guò)程，并予以有效控制。 適用于中心各部門(mén)產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程 的策劃，包括與顧客有關(guān)的過(guò)程，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，采購(gòu)，生產(chǎn)和服務(wù)提供，標(biāo)識(shí)和可追溯性，顧客財(cái)產(chǎn)控制等相關(guān)內(nèi)容。 對(duì)于具體產(chǎn)品和服務(wù)，由各部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)其實(shí)現(xiàn)過(guò)程的控制。