【正文】 檢驗檢測工作有關(guān)人員的資格確認 本中心所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗報告、提出意見和解釋以及操作設備的人員都必須持證上崗。上崗資格的確認應由熟悉專業(yè)領域或得到檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)的人員完成。有些崗位或人員可能需要經(jīng)過專門培訓、見習、考核合格后方可授權(quán)，有些崗位或人員可能僅需要簡單的確認后就可授權(quán)。 技術(shù)人員和管理人員的職責權(quán)力和相互關(guān)系 本中心擁有為保證管理體系的有效運行、出具可靠檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。 本中心設置的管理人員包括中心主任/副主任(最高管理者)、技術(shù)負責人、質(zhì)量副主任、部門主管等。其中，業(yè)務管理員(樣品管理員)、設備管理員及檢驗檢測試驗的輔助人員(包括樣品制備和安裝人員)屬于關(guān)鍵技術(shù)支持人員。 他們的職責、權(quán)力和相互關(guān)系參見參見本手冊附錄1《部門職責和崗位職責管理辦法》和XXXXPF03《人員管理程序》。本中心確保這些人員是勝任的(具備相應的資格和能力)的，且受到充分監(jiān)督，并按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作(確保其工作符合檢驗檢測機構(gòu)管理體系的要求)，滿足檢驗檢測技術(shù)工作的需要。 員工工作描述 本中心與檢驗檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，應保留其當前工作的描述的內(nèi)容至少應包含以下： 1) 所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗； 2) 資格和培訓計劃； 3) 從事檢驗檢測工作的職責； 4) 檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責； 5) 提交意見和解釋的職責； 6) 方法改進、新方法制定和確認的職責； 7) 管理職責。XXXX檢驗檢測中心《質(zhì)量手冊》范例 第四章第二節(jié) 第 5 頁 共 9 頁 人員技術(shù)檔案應及時更新，并安全存放。 提供持續(xù)有效運行管理體系的證據(jù) 發(fā)布質(zhì)量方針聲明 本中心最高管理者(主任/副主任)負責管理體系的整體運作，并授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明。 提供持續(xù)有效運行管理體系的證據(jù) 本中心主任承諾提供建立和實施管理體系以及持續(xù)改進其有效性的證據(jù)。并分析和利用相關(guān)數(shù)據(jù)和信息持續(xù)改進管理體系。 建立內(nèi)部溝通機制是最高管理者的重要職責之一，最高管理者應搭建平臺，創(chuàng)造良好的溝通氛圍，在和諧的環(huán)境中，愉快的完成工作。應做到上情下達，下情上報，側(cè)向溝通，信息傳遞暢通無阻。通過溝通意圖、統(tǒng)一行動，提高管理體系的有效性。 應選擇適當時機進行溝通，可以在行動前(明確目的、要求〉、中(怎么做交流程序、方法、途徑〉、后(總結(jié)業(yè)績、提出改進措施)，也可以每天、每月或定期進行。溝通應不圖形式，關(guān)鍵是有效性。 宣貫和培訓客戶要求和法定要求 宣貫培訓滿足客戶要求的重要性 本中心全體員工應樹立以客戶為關(guān)注焦點的質(zhì)量意識。 中心主任應將管理評審報告中來年的檢驗檢測工作任務作為客戶的主要要求，定期按計XXXX檢驗檢測中心《質(zhì)量手冊》范例 第四章第二節(jié) 第 6 頁 共 9 頁 劃進行宣貫，并做好相關(guān)紀錄。 宣貫培訓法律要求的重要性傳 定期進行《中華人民共和國計量法》及其實施細則(《中華人民共和國計量法實施細則》)、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法(2015)》，以及相關(guān)法律法規(guī)的學習。本中心的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方針是與計量法的宗旨相一致的。 為使全體員工明確和實施實驗室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，必須了解和學習《中華人民共和國計量法》及其實施細則(《中華人民共和國計量法實施細則》)、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法(2015)》，以及相關(guān)法律法規(guī)。 管理體系變更時，能確保其有效運行 本中心的外部和內(nèi)部環(huán)境會經(jīng)常性地發(fā)生變化，諸如機構(gòu)名稱、地址、最高管理者、技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人、檢驗項目依據(jù)標準等等發(fā)生變化。 技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人的責任和作用 技術(shù)負責人 本中心中設置1名總技術(shù)負責人(總工程師兼任)、X位專業(yè)技術(shù)負責人，全面負責技術(shù)運作和提供檢驗檢測所需的資源，檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)負責人應具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。這些因素主要是：人員、設施和環(huán)境條件、檢驗檢測方法及方法的確認、儀器設備、測量的溯源性、抽樣、檢驗檢測物品的處置； (2) 了解和掌握內(nèi)部和外部客戶的需求；負責要求、標書和合同評審； (3) 制訂并組織實施測量結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控計劃(包括參加能力驗證計劃和實驗室間比對計劃)，并評審質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果，必要時采取相應措施； (4) 確保本中心向客戶提供準確、清晰、明確、客觀的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果，提交準確、清晰、明確和客觀的檢驗檢測報告； (5) 識別不符合檢驗檢測工作，處理檢驗檢測工作中出現(xiàn)的技術(shù)問題，組織技術(shù)性糾正和預防措施的實施。 技術(shù)負責人 本中心中設置1名質(zhì)量負責人，全面參與并負責管理體系的建立、實施、保持和持續(xù)改進。在本中心主任領導下，質(zhì)量負責人在管理體系中的責任和作用如下： (1) 協(xié)助中心主任識別和建立實驗室管理體系，當策劃和實施管理體系的變更時，協(xié)助中心主任確保保持管理體系的完整性()； (2) 制訂并組織實施實驗室管理體系文件管理和控制，保證管理體系有效運行； (3) 監(jiān)督管理體系文件的執(zhí)行情況，識別不符合檢測工作，并及時解決和糾正執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和違反文件規(guī)定的行為，按照程序規(guī)定對需要調(diào)整的體系文件進行適時修改和補充； (4) 定期和不定期對管理體系的符合性和有效性進行內(nèi)部審核，保持管理體系持續(xù)有效運行； (5) 協(xié)助中心主任制定管理評審計劃和實施管理評審。 (7) 經(jīng)常性地瀏覽資質(zhì)認定機構(gòu)網(wǎng)站，密切關(guān)注檢驗檢測資質(zhì)認定機構(gòu)動態(tài)，帶頭并要求本中心嚴格執(zhí)行資質(zhì)認定的相關(guān)規(guī)定和《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》。 權(quán)力委派 為保證管理體系正常進行，規(guī)定以下日常管理權(quán)力委派： ——中心主任不在時由副主任代理行使職權(quán)； ——總技術(shù)負責人不在時，指定專業(yè)技術(shù)負責人行使職權(quán)； ——質(zhì)量負責人不在時，指定中心副主任行使職權(quán)； 當上述情況出現(xiàn)時，權(quán)力委派自動生效，并保存相關(guān)記錄。報告或證書指帶有資質(zhì)認定標識的。 非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。以下情況可視為同等能力： a) 博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上； b) 大學本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上； c) 大學?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。 授權(quán)簽字人能力要求 (1) 具有相應的職責和權(quán)利，對檢驗檢測結(jié)果的完整性和準確性負責。 (3) 熟悉有關(guān)檢驗檢測技術(shù)標準/規(guī)范、方法。 (5) 了解有關(guān)設備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定，掌握其校準狀態(tài)。 (7) 了解資質(zhì)認定條件、檢驗檢測機構(gòu)義務、相關(guān)法律法規(guī)及資質(zhì)認定標識使用等有關(guān)規(guī)定。 國家法律、行政法規(guī)對檢驗檢測業(yè)務和從業(yè)人員有特定要求的，本中心應注意識別相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求，需具備相關(guān)法律授權(quán)并履行義務，其從業(yè)人員的資格、能力應滿足相關(guān)國家法律、行政法規(guī)的要求，并確保其從業(yè)人員具備相應的特定專業(yè)知識和技術(shù)背XXXX檢驗檢測中心《質(zhì)量手冊》范例 第四章第二節(jié) 第 9 頁 共 9 頁 景，了解特定試驗目的、特征與要求，經(jīng)過必要的培訓和考核，掌握影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量的主要因素控制方法，具有一定的特殊專業(yè)操作技能，并取得特定檢驗檢測活動的上崗資格。 支持性文件 XXXXPF01《保證獨立性、公正性和誠信性程序》。 XXXXPF03《人員管理程序》。 XXXXPF05《質(zhì)量監(jiān)督程序》。 附錄1《部門職責和崗位職責管理辦法》。 《中華人民共和國計量法》及其實施細則(《中華人民共和國計量法實施細則》)。 XXXX檢驗檢測中心《質(zhì)量手冊》范例 第四章第三節(jié) 第 1 頁 共 1 頁 第三節(jié)() 具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求 本中心管理體系覆蓋所有的工作場所 本中心管理體系覆蓋固定設施內(nèi)的場所、離開其固定設施的場所，以及在相關(guān)的臨時或移動設施中進行的檢驗檢測工作。本中心的設施應為自有設施，并擁有設施的所有權(quán)、使用權(quán)和支配權(quán)。 本中心應確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。為此，本中心制定了XXXXPF06《設施和環(huán)境條件控制程序》和XXXXPF07《現(xiàn)場檢驗檢測管理和控制程序》。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視，使其適應于相關(guān)的技術(shù)活動要求。 制定安全和內(nèi)務管理程序 本中心應對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應采取措施確保檢驗檢測機構(gòu)的良好內(nèi)務，必要時應建立和保持相關(guān)的程序。 支持性文件 XXXXPF06《設施和環(huán)境條件控制程序》。 XXXXPF08《風險、安全與內(nèi)務管理程序》。由此可見，設備是確保檢驗檢測數(shù)據(jù)和測量結(jié)果準確可靠的重要的的物質(zhì)資源。用于檢驗檢測的設施，包括但不限于能源、照明等，應有利于檢驗檢測工作的正常開展。對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應制定校準計劃。 本中心與檢驗檢測工作有關(guān)的、對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀器設備配置，主要儀器設備參見本手冊附錄8《檢驗檢測設備一覽表》。 用于檢測的每一臺設備的最新版說明書（包括設備制造商提供的有關(guān)手冊）應便于有關(guān)人員取用。設備記錄應隨同設備使用時限全程保留，在設備停止使用后，設備技術(shù)記錄應再保存3年。 4.. 設備故障處理 曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結(jié)果、?已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設備，均應停止使用。檢驗檢測機構(gòu)應核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對先前檢驗檢測的影響，并執(zhí)行XXXXPF18《不符合檢驗檢測工作控制程序》。本中心校準狀態(tài)標識采用三色管理：綠色表示合格，黃色準用，紅色停用/禁用(不合格)。 外攜管理 如果設備脫離了本中心的直接控制，諸如儀器設備送到外部檢定/校準，或者攜帶設備在離開固定設施的現(xiàn)場進行檢驗檢測，專業(yè)技術(shù)負責人應組織設備管理員或使用人員采取必要的措施確保該設備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結(jié)果。 4.. 設備的期間核查、校準因子使用和保護 4.. 期間核查 本中心編制了XXXXPF010《期間核查程序》，對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀器設備的關(guān)鍵量值進行期間核查，以保持其校準狀態(tài)的可信度。執(zhí)行XXXXPF09《儀器設備的控制與管理程序》。未經(jīng)授權(quán)批準，任何人不得進行可能導致檢測結(jié)果失效的調(diào)整。本中心根據(jù)XXXXPF10《實現(xiàn)計量可溯源程序》制定年度設備檢測計劃，并按計劃及時有效地實施。 可能時，要求參加適當?shù)膶嶒炇议g比對計劃。執(zhí)行XXXXPF16《標準物質(zhì)和化學試劑管理程序》。如果在期間核查中發(fā)現(xiàn)標準物質(zhì)已經(jīng)發(fā)生分解、產(chǎn)生異構(gòu)體、濃度降低等特性變化，應立即停止使用，并追溯對之前檢驗檢測結(jié)果的影響，執(zhí)行XXXXPF18《不符合檢驗檢測工作控制程序》。 支持性文件 XXXXPF09《儀器設備的控制與管理程序》。 XXXXPF11《實現(xiàn)計量可溯源程序》。將本中心的政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導書制訂成體系化管理文件，并達到確保本中心檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量所需的要求，確保本中心的檢測結(jié)果準確可靠。質(zhì)量負責人每年制定質(zhì)量體系文件宣貫計劃，執(zhí)行XXXXPF04《人員培訓與考核程序》。 《管理體系文件架構(gòu)及質(zhì)量職責》。質(zhì)量手冊是建立、實施、完善本中心管理體系應當長期遵循的文件。其章節(jié)和條款的順序完全按照評審準則的章節(jié)和條款。本手冊第三章規(guī)定了《質(zhì)量手冊管理》。程序文件規(guī)定了質(zhì)量活動全過程的目的、范圍、職責、工作程序(活動順序)，以及引用文件、支撐性記錄表格等。 作業(yè)指導書 作業(yè)指導書是“有關(guān)任務如何實施和記錄的詳細描述”，用以指導某個具體過程、描述事物形成的技術(shù)性細節(jié)的可操作性文件。 作業(yè)指導書對完成各項管理/技術(shù)活動的規(guī)定和描述，包括儀器設備操作規(guī)程。必要時，作業(yè)指導書還可包括接收(符合性判別/判定)準則。對完成各項管理/技術(shù)活動的規(guī)定和描述。 質(zhì)量計劃、質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄 記錄是：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。記錄通常不需要控制版本。本中心的質(zhì)量計劃包含了檢驗檢測計劃、內(nèi)部審核計劃、管理評審計劃、能力驗證和比對試驗計劃、量值溯源計劃、人員培訓計劃、儀器設備維護計劃、期間核查計劃等等。本手冊附件6給出了本中心《質(zhì)量記錄目錄》。檢測記錄宜保存適當較長的時間，以便追溯。 質(zhì)量手冊和質(zhì)量方針聲明 質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊應包括或指明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述管理體系中所用文件的架構(gòu)。質(zhì)量方針聲明應經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容；