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某檢驗(yàn)檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)doc-免費(fèi)閱讀

  

【正文】 檢測(cè)記錄宜保存適當(dāng)較長(zhǎng)的時(shí)間,以便追溯。 質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄 記錄是:闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。 作業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)指導(dǎo)書是“有關(guān)任務(wù)如何實(shí)施和記錄的詳細(xì)描述”,用以指導(dǎo)某個(gè)具體過(guò)程、描述事物形成的技術(shù)性細(xì)節(jié)的可操作性文件。質(zhì)量手冊(cè)是建立、實(shí)施、完善本中心管理體系應(yīng)當(dāng)長(zhǎng)期遵循的文件。 XXXXPF11《實(shí)現(xiàn)計(jì)量可溯源程序》。 可能時(shí),要求參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃。 4.. 設(shè)備的期間核查、校準(zhǔn)因子使用和保護(hù) 4.. 期間核查 本中心編制了XXXXPF010《期間核查程序》,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有重要影響的儀器設(shè)備的關(guān)鍵量值進(jìn)行期間核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。 4.. 設(shè)備故障處理 曾經(jīng)過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、?已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應(yīng)停止使用。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。 支持性文件 XXXXPF06《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》。為此,本中心制定了XXXXPF06《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》和XXXXPF07《現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)管理和控制程序》。 《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則(《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》)。 支持性文件 XXXXPF01《保證獨(dú)立性、公正性和誠(chéng)信性程序》。 (3) 熟悉有關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范、方法。報(bào)告或證書指帶有資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)識(shí)的。 技術(shù)負(fù)責(zé)人 本中心中設(shè)置1名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,全面參與并負(fù)責(zé)管理體系的建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)。 為使全體員工明確和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),必須了解和學(xué)習(xí)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則(《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》)、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(2015)》,以及相關(guān)法律法規(guī)。 宣貫和培訓(xùn)客戶要求和法定要求 宣貫培訓(xùn)滿足客戶要求的重要性 本中心全體員工應(yīng)樹(shù)立以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)的質(zhì)量意識(shí)。應(yīng)做到上情下達(dá),下情上報(bào),側(cè)向溝通,信息傳遞暢通無(wú)阻。 提供持續(xù)有效運(yùn)行管理體系的證據(jù) 發(fā)布質(zhì)量方針聲明 本中心最高管理者(主任/副主任)負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作,并授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明。 他們的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系參見(jiàn)參見(jiàn)本手冊(cè)附錄1《部門職責(zé)和崗位職責(zé)管理辦法》和XXXXPF03《人員管理程序》。有些崗位或人員可能需要經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)、見(jiàn)習(xí)、考核合格后方可授權(quán),有些崗位或人員可能僅需要簡(jiǎn)單的確認(rèn)后就可授權(quán)。 本中心應(yīng)關(guān)注對(duì)人員的監(jiān)督模式,確定可以獨(dú)立承擔(dān)檢驗(yàn)檢測(cè)工作的人員,以及需要在指導(dǎo)和監(jiān)督下工作的人員。 (3) 質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)對(duì)培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)實(shí)施和效果進(jìn)行全面評(píng)價(jià)。本中心建立和保持XXXXPF04《人員培訓(xùn)和考核程序》,以確定其檢驗(yàn)檢測(cè)人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。 保密措施和公正性措施 為履行保護(hù)國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的密義務(wù),本中心并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。該程序文件規(guī)定,本中心的管理人員和技術(shù)人員,不論他們的其他責(zé)任,他們應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源來(lái)履行包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé),識(shí)別對(duì)管理體系或檢測(cè)和/或校準(zhǔn)程序的偏離,以及采取預(yù)防或減少這些偏離的措施。 附件2《組織機(jī)構(gòu)代碼組》。 (5) 技術(shù)運(yùn)作(體系)所涉及的程序文件大致如下: XXXXPF04《人員培訓(xùn)和考核程序》、XXXXPF06《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》、XXXXPF07《現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)管理和控制程序》、XXXXPF08《風(fēng)險(xiǎn)、安全與內(nèi)務(wù)管理程序》、XXXXPF09《儀器設(shè)備控制與管理程序》、XXXXPF10《期間核查程序》、XXXXPF11《實(shí)現(xiàn)計(jì)量可溯源程序》、XXXXPF16《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和化學(xué)試劑管理程序》、XXXXPF24《評(píng)審新工作程序等》(含標(biāo)準(zhǔn)方法證實(shí))、XXXXPF25《檢驗(yàn)檢測(cè)方法及方法確認(rèn)程序》、XXXXPF26《允許偏離程序》、XXXXPF27《測(cè)量不確定度評(píng)定程序》、XXXXPF28《數(shù)據(jù)控制程序》、XXXXPF29《計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)與軟件管理程序》、 XXXXPF30《抽樣管理程序》、XXXXPF31《檢驗(yàn)檢測(cè)物品的管理程序》、XXXXPF32《檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保證程序》、XXXXPF33《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)和能力驗(yàn)證程序》和XXXXPF34《檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果報(bào)告管理程序》等19個(gè)程序文件。質(zhì)量控制是“質(zhì)量管理的一部分,致力于滿足質(zhì)量要求 —— 確保機(jī)構(gòu)的測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確可靠”。ISO/IEC 17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(GB/T 270252008《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》),將技術(shù)運(yùn)作分為質(zhì)量控制和質(zhì)量保證兩個(gè)運(yùn)作層面。主要涉及: (1) 確保與質(zhì)量有關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循,包括對(duì)不符合管理體系的工作進(jìn)行控制。必須以《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》為依據(jù)編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書。設(shè)置有中心主任/副主任(最高管理者)、總工程師(總技術(shù)負(fù)責(zé)人)、X位專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、檢驗(yàn)檢測(cè)員/核查員、資料管理員、設(shè)備管理員、業(yè)務(wù)管理員/樣品管理員、內(nèi)審員、安全員……等崗位。 XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 第四章第一節(jié) 第 2 頁(yè) 共 6 頁(yè) 檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則 本中心及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。 本中心對(duì)檢驗(yàn)/檢測(cè)結(jié)果和出具的檢驗(yàn)/檢測(cè)報(bào)告承擔(dān)法律責(zé)任。 (4) 應(yīng)在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運(yùn)行的溝通機(jī)制。 (3) 服務(wù)及時(shí)、熱情。 (8) 按照計(jì)劃完成本中心人員技術(shù)培訓(xùn),技術(shù)培訓(xùn)計(jì)劃完成率98%以上。 控制性目標(biāo) 以一流的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備,依靠一流的人才力量,為用戶提供一流的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù),創(chuàng)建符資質(zhì)認(rèn)定要求、客戶滿意的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。 XXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心主任:XXX 2016年02月1日 XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 《質(zhì)量手冊(cè)》目錄 XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心 XXXQM01《質(zhì)量手冊(cè)》 質(zhì)量手冊(cè)條目與資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則/ISO/IEC17025條款對(duì)照表 章節(jié)號(hào) 質(zhì)量手冊(cè)條目 評(píng)審準(zhǔn)則相應(yīng)條款 ISO/IEC 17025 相應(yīng)條款 批準(zhǔn)頁(yè)(發(fā)布令) 質(zhì)量手冊(cè)修改頁(yè) 質(zhì)量手冊(cè)目錄 實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介 第一章 總則 ~ ~ 授權(quán)委托書 法人代表授權(quán)人聲明 4,1,3 中心獨(dú)立性、公正性和誠(chéng)信性聲明 實(shí)驗(yàn)室行為準(zhǔn)則和規(guī)范 ) 第二章 質(zhì)量方針和質(zhì)量方針聲明 ) 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針聲明 第三章 質(zhì)量手冊(cè)管理 第四章 4 4/5 第一節(jié) 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任 4,1,1 本機(jī)構(gòu)是一個(gè)能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體 4,1,1 本機(jī)構(gòu)具有明確的法律地位 檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則 ) 組織和管理結(jié)構(gòu)(所在法人單位中的地位),以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系 ) 識(shí)別潛在的利益沖突 設(shè)置專門委員會(huì) CNASCL52/) 第二節(jié) 人員管理和培訓(xùn) 建立和保持人員管理程序 )、k)/ 保證檢驗(yàn)檢測(cè)工作的獨(dú)立性和檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)真實(shí)、客觀、 b) 保密措施和公正性措施 c)/) 4,2,4 人員培訓(xùn)和考核 4,2,4 g)/ 與檢驗(yàn)檢測(cè)工作有關(guān)人員的資格確認(rèn) 5,2,1 技術(shù)人員和管理人員的職責(zé)權(quán)力和相互關(guān)系 a)/ f)/5,2,5 簽訂勞動(dòng)合同并規(guī)定工作任務(wù) 5,2,3/ 員工工作描述 )/5, 提供持續(xù)有效運(yùn)行管理體系的證據(jù) ,1,6 技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的責(zé)任和作用 h)/ i)/ j) 授權(quán)簽字人 CNASCL52/5,2,1c) 從事國(guó)家規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測(cè)的人員 第三節(jié) 有固定工作場(chǎng)所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求 本中心管理體系覆蓋所有的工作場(chǎng)所 制定程序文件控制環(huán)境條件 監(jiān)測(cè)和記錄環(huán)境條件 4,3,4 制定安全和內(nèi)務(wù)管理程序 4,3,4 第四節(jié) 具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施 設(shè)備管理程序 設(shè)備配置 設(shè)備操作人員的授權(quán) 4,4,4 設(shè)備檔案 4,4,4 設(shè)備故障處理 設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)和外攜管理 設(shè)備的期間核查、校準(zhǔn)因子使用和保護(hù) 設(shè)備測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及其控制管理 第五節(jié) 具有并有效運(yùn)行保證檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系 ~ 建立、實(shí)施和程序保持文件化的管理體系 質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量方針聲明 保證檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量、公正性和誠(chéng)信性以及保護(hù)客戶機(jī)密信息 b)、c)和d)/ 文件控制 ~ 要求、標(biāo)書、合同的評(píng)審 ~ 檢驗(yàn)檢測(cè)的分包 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) ~ 服務(wù)客戶 投訴和申訴 不符合檢驗(yàn)檢測(cè)工作的控制 糾正措施 ~ 預(yù)防措施 持續(xù)改進(jìn) 記錄的控制 內(nèi)部審核 ~ 管理評(píng)審 檢驗(yàn)檢測(cè)方法和方法確認(rèn) 作業(yè)指導(dǎo)書 檢驗(yàn)檢測(cè)方法的選擇及檢驗(yàn)檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書 ,3 本中心制定的方法 ,3 非標(biāo)準(zhǔn)方法 方法的確認(rèn) 測(cè)量不確定度評(píng)定和數(shù)據(jù)控制 抽樣 : 檢驗(yàn)檢測(cè)物品(樣品)的處置 ~ 檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證 ; 能力驗(yàn)證和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)問(wèn)比對(duì) CNASRL01/ CNASGL02/GL03 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的信息 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行解釋時(shí)的附加信息 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中含抽樣結(jié)果的附加信息 意見(jiàn)和解釋 檢驗(yàn)檢測(cè)的分包 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的格式及報(bào)告的電子傳送 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的修改 檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄和報(bào)告的歸檔保存 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 定期向資質(zhì)認(rèn)定部門呈交年度報(bào)告 無(wú) 資質(zhì)認(rèn)定變更管理 第六節(jié) 符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求 前言 附錄和附件附件1 法律地位證明文件 附件2 《組織機(jī)構(gòu)代碼證》 附件3 《授權(quán)委托書》/《法人代表授權(quán)人聲明》 附件4 《XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心建制文件》 附件5 《平面布置圖》 附件6 《任命授權(quán)書》 (6)/ 附錄1 《部門職責(zé)和崗位職責(zé)管理辦法》 ) 附錄2 《XXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心人員一覽表》 a) 附錄3 《質(zhì)量職責(zé)分配一覽表》 a) 附錄4 《程序文件目錄》 附錄5 《作業(yè)指導(dǎo)書目錄》 附錄6 《質(zhì)量記錄目錄》 附錄7 《在用現(xiàn)行有效技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)目錄》 附錄8 《檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備一覽表》 附錄9 《量值溯源圖》 附錄10 《管理體系控制圖》 附錄11 《合格供方名錄》 XXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心簡(jiǎn)介 聯(lián)系方式 名 稱: XXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心 通訊地址: 郵政編碼: 網(wǎng) 址: 電子郵箱: 電 話: 傳 真: 聯(lián) 系 人: XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 第一章 第 1 頁(yè) 共 4 頁(yè) 第一章 總 則 授權(quán)委托書 (原件見(jiàn)本手冊(cè)附件3 《授權(quán)委托書》/《法人代表授權(quán)人聲明》) XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 第一章 第 2 頁(yè) 共 4 頁(yè) 法人代表授權(quán)人聲明 (原件見(jiàn)本手冊(cè)附件3 《授權(quán)委托書》/《法人代表授權(quán)人聲明》)
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