【正文】 質(zhì)量體系內(nèi)部審核和管理評(píng)審的實(shí)施過程。質(zhì)量體系內(nèi)部審核應(yīng) 覆蓋所有要素、所有部門。本中心設(shè)有 8 名內(nèi)審員。 管理評(píng)審 北京鐵科工程檢測(cè)中心 文件編號(hào)： TKJC/S01 質(zhì)量手冊(cè) 第 8 頁(yè) 共 9 頁(yè) 標(biāo)題 5 質(zhì)量體系審核和評(píng)審 第 A 版 第 0 次修訂 頒發(fā)日期 2020 年 4 月 8 日 總經(jīng)理主持管理評(píng)審會(huì)議，審批管理評(píng)審相關(guān)文件和《管理評(píng)審報(bào)告》 。參加人員應(yīng)事前根據(jù)評(píng)審的要求準(zhǔn)備評(píng)審文件，評(píng)審用的文件必須包括內(nèi)審匯總報(bào)告和委托人意見反饋。 校核方法 校核方法的選擇 為確保檢測(cè)工作的質(zhì)量，可選擇以下校核方法： a) 采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方法； b) 參加能力比對(duì)檢驗(yàn)或其他實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)； c) 定期 使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)； d) 用相同的方法或不同的方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)； e) 對(duì)保留樣品的再檢驗(yàn)； f) 一個(gè)樣品不同特性檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)性。為滿足質(zhì)量目標(biāo)，中 心配有充足的人員，并對(duì)人員的能力進(jìn)行適時(shí)的培訓(xùn)，對(duì)關(guān)鍵崗位的人員實(shí)施上崗考核。經(jīng)考核合格后，持證上崗。考核合格者發(fā)給相應(yīng)證書，未合格者進(jìn)行再培訓(xùn)。 檢 測(cè)人員 檔案 本中心站將為人員保存一份完整 檢測(cè)人員技術(shù)檔案 。 北京鐵科工程檢測(cè)中心 文件編號(hào)： TKJC/S01 質(zhì)量手冊(cè) 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 標(biāo)題 6 人員 第 A 版 第 0 次修訂 頒發(fā)日期 2020 年 4 月 8 日 支持性文件 TKJC/P06 《人員培訓(xùn)和考核程序》 TKJC/P12 《記錄 、 檔案管理程序》 北京鐵科工程檢測(cè)中心 文件編號(hào)： TKJC/S01 質(zhì)量手冊(cè) 第 1 頁(yè) 共 3 頁(yè) 標(biāo)題 7 設(shè)施和環(huán)境 第 A 版 第 0 次修訂 頒發(fā)日期 2020 年 4 月 8 日 7 設(shè)施和環(huán)境 總則 環(huán)境條件是關(guān)系到 檢測(cè) 結(jié)果有效性和準(zhǔn)確 性 的重要因素之一，具備必要的設(shè)施和環(huán)境條件，并進(jìn)行有效的監(jiān)控是保證 檢測(cè) 工作正常進(jìn)行的先決條件，為此本中心制訂了《設(shè)施與環(huán)境控制程序》。 檢測(cè) 環(huán)境和設(shè)施的建立 中心應(yīng)有符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求和滿足儀器設(shè)備使用條件的 檢測(cè) 環(huán)境條件，其中溫度、濕度、通風(fēng)、采光、供電、振動(dòng)、電磁輻射干擾、粉塵等應(yīng)予以重視。 環(huán)境條件的控制 檢測(cè) 場(chǎng)所的環(huán)境不應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的有效性或?qū)y(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性產(chǎn)生不利影響。必要時(shí)應(yīng) 配備 滿足要求的環(huán)境監(jiān)控設(shè)備。如 檢測(cè) 不能中止時(shí)，則應(yīng)按《允許偏離控制程序》 對(duì)檢測(cè)實(shí)施控 制 。 與檢測(cè)項(xiàng)目無關(guān) 的人員不得隨意進(jìn)入檢驗(yàn)區(qū)域； 外來人員進(jìn)入 檢測(cè) 區(qū)需經(jīng) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 批準(zhǔn)，并辦理登記手續(xù)，在本中心人員的陪同下，進(jìn)入 檢測(cè) 區(qū)域， 質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)做好現(xiàn)場(chǎng)其他客戶檢測(cè)機(jī)密的保護(hù)工作，具體執(zhí)行《保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序》 。 中心布局 附錄 6：中心平面布置圖。內(nèi)部設(shè)備和外部設(shè)備應(yīng)納入本中心的控制管理，符合要求的外部設(shè)備其測(cè)量數(shù)據(jù)同樣有效。 合格 —— 貼綠色標(biāo)簽，包括： a) 經(jīng)計(jì)量檢定或校準(zhǔn)合格者； 北京鐵科工程檢測(cè)中心 文件編號(hào)： TKJC/S01 質(zhì)量手冊(cè) 第 2 頁(yè) 共 3 頁(yè) 標(biāo)題 8 設(shè)備 第 A 版 第 0 次修訂 頒發(fā)日期 2020 年 4 月 8 日 b) 設(shè)備無法檢定，經(jīng)自校合格 或比對(duì)、測(cè)試合格者； c) 設(shè)備不必檢定，經(jīng)檢查其功能正常者。具體執(zhí)行《設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì) 管理 、 維護(hù)程序》。 支持性文件 TKJC/P08 《設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理、維護(hù)程序》 北京鐵科工程檢測(cè)中心 文件編號(hào)： TKJC/S01 質(zhì)量手冊(cè) 第 3 頁(yè) 共 3 頁(yè) 標(biāo)題 8 設(shè)備 第 A 版 第 0 次修訂 頒發(fā)日期 2020 年 4 月 8 日 TKJC/P0902 《測(cè)量溯源性程序》 TKJC/P1002 《不符合檢測(cè)工作的 控制程序》 TKJC/P12 《記錄 、 檔案管理程序》 附錄 附錄 1 申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證 /審查認(rèn)可（驗(yàn)收）項(xiàng)目表 附錄 5 儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）及其檢定 /校準(zhǔn)一覽表 北京鐵科工程檢測(cè)中心 文件編號(hào)： TKJC/S01 質(zhì)量手冊(cè) 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 標(biāo)題 9 量值溯源和校準(zhǔn) 第 A 版 第 0 次修訂 頒發(fā)日期 2020 年 4 月 8 日 9 量值溯源和校準(zhǔn) 總則 量值溯源是保證檢測(cè)結(jié)果一致性、準(zhǔn)確性和有效性的重要手 段，對(duì)檢測(cè)結(jié)果有顯著影響的檢測(cè)設(shè)備，應(yīng)通過檢定校準(zhǔn)對(duì)其進(jìn)行量值溯源，使測(cè)量得到的量值通過連續(xù)的比較鏈與國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)相聯(lián)系。 量值溯值計(jì)劃 量值溯源計(jì)劃內(nèi)容 每年年初由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定量值溯源計(jì)劃，內(nèi)容包括： a) 對(duì)于能溯源到國(guó)際單位制 (SI)基準(zhǔn)及國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的，應(yīng)依法進(jìn)行計(jì)量檢定 (校準(zhǔn) )，由綜合管理部負(fù)責(zé)編制詳盡計(jì)劃； b) 無法溯源到國(guó)際單位制 (SI)基準(zhǔn)或國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的，由相關(guān)檢測(cè)部負(fù)責(zé)人編制 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃 ，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后，交綜合管理部組織 相關(guān)檢測(cè)部門 實(shí)施； c) 對(duì)于 自校 的，由檢測(cè)部負(fù)責(zé)人制定自校驗(yàn)計(jì)劃， 由 技術(shù)負(fù)責(zé)人審批 。 a) 所有的檢定 (校準(zhǔn) )證書應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，正式啟用該儀器，確保量值溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)；校驗(yàn)報(bào)告應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。 期間核查 對(duì)于使用頻率高的、漂移性較大的設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (參考標(biāo)準(zhǔn) )，管養(yǎng)人員應(yīng)在兩次檢定 (校準(zhǔn) )期間進(jìn)行期間核查，必要時(shí)增大檢定 (校準(zhǔn) )頻率 ， 確保其工作狀態(tài)符合檢測(cè)工作要求。 中心制訂了《檢測(cè)工作控制程序》、《檢測(cè)方法確認(rèn)程序》、《計(jì)算機(jī)和計(jì)算機(jī)軟件管理程序》和《抽樣管理程序》等文件，以更好的指導(dǎo)和規(guī)范檢測(cè)工作。 支持性文件 TKJC/P0902 《 測(cè)量溯源性程序 》 TKJC/P5501 《 糾正措施程序 》 北京鐵科工程檢測(cè)中心 文件編號(hào)： TKJC/S01 質(zhì)量手冊(cè) 第 1 頁(yè) 共 3 頁(yè) 標(biāo)題 10 檢測(cè) 方法 第 A 版 第 0 次修訂 頒發(fā)日期 2020 年 4 月 8 日 10 檢 測(cè) 方法 總則 檢測(cè)方法是檢測(cè)工作的技術(shù)依據(jù)，直接影響檢測(cè)數(shù)據(jù)的有效性和檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。 b) 當(dāng)儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (參考標(biāo)準(zhǔn) )經(jīng)檢定 (校準(zhǔn) )為不合格時(shí)， 技術(shù) 負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)部門對(duì)該儀器設(shè)備之前所產(chǎn)生的可疑數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯，對(duì)發(fā)現(xiàn) 的問題采取相應(yīng)的糾正措施，詳見《糾正措施程序》。 計(jì)量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其它目的，參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前或之后均應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)。新購(gòu)置的 檢測(cè) 設(shè)備在投入使用前也 應(yīng) 經(jīng)過檢定和校準(zhǔn)。儀器設(shè)備檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容： a) 設(shè)備的名稱； b) 制造商名稱、型號(hào)、序號(hào)或其他唯一標(biāo)識(shí)； c) 接收日期和啟用日期； d) 目前放置地點(diǎn)； e) 接收時(shí)的狀態(tài) (新的 /舊的 /在用的 /經(jīng)過改裝和修理過的 )； f) 制造商提供的使用說明書或復(fù)印件； g) 檢定 /校準(zhǔn)的日期和結(jié)果，下次檢定 /校準(zhǔn) 的日期； h) 迄今為止所進(jìn)行的維護(hù)和今后維護(hù)計(jì)劃； i) 歷次損壞、故障、改裝或修理的記錄。 停用 —— 貼紅色標(biāo)簽，包括： a) 檢測(cè)儀器設(shè)備經(jīng)檢定不合格者； b) 檢測(cè)儀器設(shè)備損壞無法繼續(xù)使用者； c) 檢測(cè)儀器設(shè)備性能無法確定者； d) 儀器設(shè)備超過檢定、校準(zhǔn)、 自校周期者。 儀器設(shè)備的維護(hù) 檢測(cè)人員應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程 的 要求正確操作儀器；如儀器設(shè)備發(fā)生過載、誤用、故障或?qū)x器設(shè)備性能有懷疑時(shí)，應(yīng)立即停止使用，報(bào)設(shè)備管理員，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，設(shè)備管理員在該儀器設(shè)備上貼停用標(biāo)識(shí)，以防誤用；同時(shí)向綜合管理部提出維修申請(qǐng)，經(jīng) 常務(wù)副 經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行維修，修復(fù)后的設(shè)備須由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織驗(yàn)收，并做好記錄，如需檢定 (校準(zhǔn) )須按《測(cè)量溯源性程序》有關(guān)條款進(jìn)行，同時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員核查這些缺陷或偏離對(duì)先前檢測(cè)質(zhì)量的影響，執(zhí)行《不符合檢測(cè)工作的控制程序》。 職責(zé) a) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)儀器設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃； b) 技術(shù)負(fù)責(zé)人審核儀器設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織儀器設(shè)備的核定 /校準(zhǔn)計(jì)劃； c) 各檢測(cè)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提出儀設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃； d) 綜合管理部負(fù)責(zé)組織 設(shè)備的 采購(gòu)、驗(yàn)收 工作 ，并建檔保存； f) 檢測(cè)人員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的使用和日常維護(hù)。 現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)環(huán)境條件的要求及控制 要求 為 確保 現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)工作時(shí)的測(cè)試結(jié)果的有效性和測(cè)量的準(zhǔn)確 性，應(yīng)充分注意影響檢測(cè)質(zhì)量和準(zhǔn)確性的環(huán)境因素， 如溫度、濕度、電源照明、電磁輻射、環(huán)境噪聲、振動(dòng)、操作的安全防護(hù)等 的影響，本中心制訂了《現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)工作控制程序》。 環(huán)境和設(shè)施的維護(hù) 綜合管理部 組織 對(duì)環(huán)境和設(shè)施進(jìn)行維護(hù)，環(huán)境和設(shè)施配置、管養(yǎng)、監(jiān)控的記錄、資料由綜合管理部歸檔保存，具體 執(zhí)行《設(shè)施與環(huán)境控制程序》。檢查執(zhí)行《 測(cè)量 溯源 性 程序》。 檢測(cè) 環(huán)境條件的控制應(yīng)執(zhí)行《設(shè)施與環(huán)境控制程序》。 檢測(cè) 環(huán)境的建立執(zhí)行《設(shè)施與環(huán)境控制程序》。 職責(zé) a) 總 經(jīng)理負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境配置計(jì)劃的批準(zhǔn)； b) 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核各檢測(cè)部提出的設(shè)施和環(huán)境配置計(jì)劃，批準(zhǔn)環(huán)境條件控制計(jì)劃； c) 各檢測(cè)部負(fù)責(zé)提出設(shè)施和環(huán)境配置計(jì)劃； d) 檢測(cè)人員各自負(fù)責(zé)所進(jìn)行的檢測(cè)工作環(huán)境條件的監(jiān)控、記錄 ； e) 綜合管理部負(fù)責(zé)匯總各檢測(cè)部提出的設(shè)施和環(huán)境配置計(jì)劃并組織實(shí)施；環(huán)境和設(shè)施配置、管養(yǎng)、監(jiān)控的記錄、資料由綜合管理部歸檔保存。具體執(zhí)行《記錄 、 檔案管理程序》。對(duì)已取得社會(huì)資質(zhì)的 檢測(cè)人員 可只安排檢驗(yàn)操作考核。各部門負(fù)責(zé)人每年 一月份制訂 內(nèi)容完整且可實(shí)施的人員培訓(xùn)計(jì)劃，交綜合管理部 匯總、技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，并報(bào)常務(wù)副經(jīng)理批準(zhǔn)后 組織實(shí)施。 人員培訓(xùn) 崗前培訓(xùn) 中心人員的崗前培訓(xùn)工作由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。評(píng)審應(yīng)包括所選方法實(shí)施的技術(shù)合理性，檢驗(yàn)控制水平，人員操作技能，環(huán)境條件的控制，核查實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性，操作方法的吻合程度，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的相關(guān)性和儀器設(shè)備的一致性等 ，見《數(shù)據(jù)的校核、保護(hù)程序》 ?！豆芾碓u(píng)審報(bào)告》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)至各部門。管 理評(píng)審由總經(jīng)理或其指定的領(lǐng)導(dǎo)人組織進(jìn)行，質(zhì)量體系審核 (內(nèi)審和外審 )的結(jié)果、委托方意見、社會(huì)環(huán)境變化情況等均可作為管理評(píng)審的依據(jù)。 糾正措施和通知委托方的規(guī)定 當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果的正確性和有效性可疑或質(zhì)量體系運(yùn)行符合性、有效性有問題時(shí)，應(yīng)由責(zé)任部門負(fù)責(zé)人按照《允許偏離控制程序》和《糾正措施程序》的要求制定糾 正措施，由綜合管理部書面通知可能已經(jīng)受到影響的所有委托方 (直接的或非直接的 )。 有關(guān)內(nèi)部審核實(shí)施的控制，執(zhí)行 《質(zhì)量體系審核程序》。 時(shí)間與要求 質(zhì)量體系內(nèi)部審核原則上每年一次。 儀器設(shè)備一覽表 見附件 2《儀器設(shè)備及其檢定 /校準(zhǔn)一覽表》 。 以下人員有權(quán)簽字批準(zhǔn) 相關(guān)檢測(cè)部門的 檢測(cè)報(bào)告： (需簽字識(shí)別 ) 橋梁檢測(cè)部 ： (手跡 ) 工程檢測(cè)部 ： (手跡 ) 巖土檢測(cè) 部： (手跡 ) 軌道檢測(cè)部： (手跡 ) 工程材料檢測(cè)部 ： (手跡 ) 爆破工程檢測(cè)部 ： (手跡 ) 質(zhì)量職責(zé)分配表 (見附 件 8：中心質(zhì)量職責(zé)分配表 ) 檢測(cè)范圍 檢測(cè)項(xiàng)目參數(shù)一覽表，見附件 1《申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證 /審查認(rèn)可 (驗(yàn)收 )項(xiàng)目表》。 a) 了解相關(guān)檢測(cè)任務(wù)對(duì)送檢樣呂的要求； b) 具有良好的服務(wù)意識(shí)，工作細(xì)致、認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)； c) 具 有一定的協(xié)調(diào)與溝通能力。 校核人員 校核人員負(fù)責(zé)校對(duì)和核查原始記錄、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換、檢測(cè)報(bào)告，對(duì)檢測(cè)結(jié)果的正確性、規(guī)范性起重要的作用。 部門負(fù)責(zé)人 （ 綜合管理部、各檢測(cè)部 ） 部門負(fù)責(zé)人主持本部門的工作，其崗位任職的條件是： a) 熟悉和掌握相關(guān) 的業(yè)