【正文】 手冊(cè) 第 1 頁 共 1 頁 標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè)修改頁 第 A 版 第 0 次修訂 頒發(fā)日期 2020 年 4 月 8 日 質(zhì)量手冊(cè)修改頁 修改序號(hào) 修改章節(jié) 修改內(nèi)容 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 北京鐵科工程檢測(cè)中心 文件編號(hào)： TKJC/S01 質(zhì)量手冊(cè) 第 1 頁 共 1 頁 標(biāo)題 批 準(zhǔn) 書 第 A 版 第 0 次修訂 頒發(fā)日期 2020 年 4 月 8 日 批 準(zhǔn) 書 為確保檢測(cè)質(zhì)量，依據(jù)國家質(zhì)技監(jiān)函 [2020]046 號(hào)《產(chǎn)品質(zhì)量 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證 /審查認(rèn)可 (驗(yàn)收 )評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，結(jié)合中心的質(zhì)量方針和自身檢測(cè)工作，特編制《質(zhì)量手冊(cè)》 (以下簡(jiǎn)稱手冊(cè) )，用以證實(shí)中心質(zhì)量體系對(duì)承接的檢測(cè)項(xiàng)目做出公正、科學(xué)、準(zhǔn)確評(píng)價(jià)的能力，保證檢測(cè)報(bào)告的真實(shí)可靠、科學(xué)有效，并對(duì)報(bào)告內(nèi)容負(fù)責(zé)。 手冊(cè)闡明了中心質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)和適用范圍，規(guī)定了體系中各崗位及部門的主要質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限、各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)之間的接口和協(xié)調(diào)的措施，確定了檢驗(yàn)報(bào)告形成過程中各個(gè)質(zhì)量環(huán)之間的相互關(guān)系，確定了為保證這些過程有效運(yùn)行的控制方法和持續(xù)改進(jìn)措施。 鐵道科學(xué)研究院已成立 55 周年，作為我國鐵路唯一的綜合性研究機(jī)構(gòu)，具有完善的試驗(yàn)、檢測(cè)設(shè)備。本著 “技術(shù)一流、設(shè)備一流、服務(wù)一流 ”的服務(wù)宗旨，樹立中心的市場(chǎng)信譽(yù)和形象，為建設(shè)工程的質(zhì)量與安全提供滿意的服務(wù)。 5．本中心不得將委托方提供的技術(shù)資料及技術(shù)成果用于開發(fā)工作，中心不得與任何對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的單位從事有損公證性的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)。 為使本中心人員方便地獲得并有效使用有關(guān)質(zhì)量文件，本中心對(duì)所有質(zhì)量文件包括質(zhì)量手冊(cè)實(shí)施嚴(yán)格的管理。 北京鐵科工程檢測(cè)中心 文件編號(hào)： TKJC/S01 質(zhì)量手冊(cè) 第 2 頁 共 3 頁 標(biāo)題 3 質(zhì)量手冊(cè)管理 第 A 版 第 0 次修訂 頒發(fā)日期 2020 年 4 月 8 日 手冊(cè)發(fā)放和回收 手冊(cè)分類 質(zhì)量手冊(cè)分為 “受控 ”和 “非受控 ”兩類；手冊(cè)編號(hào)采用 TKJC/S01 表示，受控手冊(cè)應(yīng)加蓋受控章。 手冊(cè)宣貫 a)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)新發(fā)放和修改后的質(zhì)量手冊(cè)組織宣貫學(xué)習(xí)，綜合管理部負(fù)責(zé)協(xié)助落實(shí)并做好記錄； b)各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)向本部門員工宣貫質(zhì)量手冊(cè)，做到全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)，并在工作中貫徹執(zhí)行； c)新員工的培訓(xùn)計(jì)劃必須包括質(zhì)量手冊(cè)的學(xué)習(xí)； d)必要時(shí)由綜合管理部對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的宣貫情況進(jìn)行考試，并將考卷存檔。 本中心嚴(yán)格執(zhí)行上述措施。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 a) 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立及體系文件的運(yùn)行和維護(hù)； b) 負(fù)責(zé)體系文件的宣貫； c) 組織質(zhì)量體系內(nèi)部審核，驗(yàn)證體系運(yùn)行的有效性； 北京鐵科工程檢測(cè)中心 文件編號(hào)： TKJC/S01 質(zhì)量手冊(cè) 第 5 頁 共 8 頁 標(biāo)題 4 組織和管理 第 A 版 第 0 次修訂 頒發(fā)日期 2020 年 4 月 8 日 d) 組織處理抱怨； e) 根據(jù)反饋信息組織實(shí)施糾正 /預(yù)防措施； f) 評(píng)價(jià)內(nèi)審員的工作和水平； g) 有權(quán)直接向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系存在的問題 。 檢測(cè)人員 a) 認(rèn)真做好儀器設(shè)備的維護(hù)和運(yùn)行檢查，當(dāng)發(fā)現(xiàn)或懷疑儀器設(shè)備存在問題時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告檢測(cè)組組長(zhǎng)并實(shí)施追溯； b) 嚴(yán)格按照規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書開展檢驗(yàn)活動(dòng)，主動(dòng)接受質(zhì)量監(jiān)督員的監(jiān)督和指導(dǎo)； c) 參加試驗(yàn)室之間的能力驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)，對(duì)各自的檢測(cè)工作質(zhì)量負(fù)責(zé)； d) 進(jìn)行儀器設(shè)備的自校 (驗(yàn)證 )； e) 按規(guī)定借還所需的儀器設(shè)備及技術(shù)資料，需要借用外部?jī)x器設(shè)備時(shí)負(fù)責(zé)檢查其是否合格； f) 有權(quán)抵制有違公正性、準(zhǔn)確性、誠實(shí)性的任何行政干預(yù)。中心 所有人員都有責(zé)任保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)。中心明文規(guī)定了適宜的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；總經(jīng)理鄭重承諾通過建立、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。見附件 4《質(zhì)量體系文件目錄一覽表》。 質(zhì)量體系文件的控制和維護(hù) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系文件的現(xiàn)時(shí)有效性負(fù)責(zé)。 技術(shù)負(fù)責(zé)人 技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)工作，確定人員、儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境和檢測(cè)方法等方面的需求，把握檢測(cè)過程及最終結(jié)果的正確性，其崗位任職條件是： a) 具有與檢測(cè)業(yè)務(wù)相關(guān)的理論知識(shí)、法律法規(guī)知識(shí)和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)； b) 工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，敢于堅(jiān)持原則； c) 大學(xué)本科以上學(xué)歷； 北京鐵科工程檢測(cè)中心 文件編號(hào)： TKJC/S01 質(zhì)量手冊(cè) 第 4 頁 共 9 頁 標(biāo)題 5 質(zhì)量體系審核和評(píng)審 第 A 版 第 0 次修訂 頒發(fā)日 期 2020 年 4 月 8 日 d) 具有高級(jí)工程師以上職稱； e) 從事檢測(cè)工作 8 年以上； f) 善于協(xié)調(diào)與溝通。 設(shè)備管理員 中心設(shè)備管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的采購、入庫、發(fā)放、檢定 (校準(zhǔn) )和維修等一系列工作，其崗位任職的條件是： a) 了解各類檢測(cè)儀器設(shè)備的功能、性能和技術(shù)指標(biāo)要求； b) 具有量值溯源、計(jì)量檢定和校準(zhǔn)方面的基本知識(shí)； c) 工作責(zé)任心強(qiáng)，有良好的服務(wù)意識(shí)； d) 具有一定的協(xié)調(diào)與溝通能力。具體執(zhí)行《檢測(cè)工程控制程序》和《現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)工作控制程序》的規(guī)定。質(zhì)量體系內(nèi)部審核應(yīng) 覆蓋所有要素、所有部門。 管理評(píng)審 北京鐵科工程檢測(cè)中心 文件編號(hào)： TKJC/S01 質(zhì)量手冊(cè) 第 8 頁 共 9 頁 標(biāo)題 5 質(zhì)量體系審核和評(píng)審 第 A 版 第 0 次修訂 頒發(fā)日期 2020 年 4 月 8 日 總經(jīng)理主持管理評(píng)審會(huì)議，審批管理評(píng)審相關(guān)文件和《管理評(píng)審報(bào)告》 。 校核方法 校核方法的選擇 為確保檢測(cè)工作的質(zhì)量，可選擇以下校核方法： a) 采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方法； b) 參加能力比對(duì)檢驗(yàn)或其他實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)； c) 定期 使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)； d) 用相同的方法或不同的方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)； e) 對(duì)保留樣品的再檢驗(yàn)； f) 一個(gè)樣品不同特性檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)性。經(jīng)考核合格后，持證上崗。 檢 測(cè)人員 檔案 本中心站將為人員保存一份完整 檢測(cè)人員技術(shù)檔案 。 檢測(cè) 環(huán)境和設(shè)施的建立 中心應(yīng)有符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求和滿足儀器設(shè)備使用條件的 檢測(cè) 環(huán)境條件，其中溫度、濕度、通風(fēng)、采光、供電、振動(dòng)、電磁輻射干擾、粉塵等應(yīng)予以重視。必要時(shí)應(yīng) 配備 滿足要求的環(huán)境監(jiān)控設(shè)備。 與檢測(cè)項(xiàng)目無關(guān) 的人員不得隨意進(jìn)入檢驗(yàn)區(qū)域； 外來人員進(jìn)入 檢測(cè) 區(qū)需經(jīng) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 批準(zhǔn)，并辦理登記手續(xù)，在本中心人員的陪同下，進(jìn)入 檢測(cè) 區(qū)域， 質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)做好現(xiàn)場(chǎng)其他客戶檢測(cè)機(jī)密的保護(hù)工作，具體執(zhí)行《保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序》 。內(nèi)部設(shè)備和外部設(shè)備應(yīng)納入本中心的控制管理，符合要求的外部設(shè)備其測(cè)量數(shù)據(jù)同樣有效。具體執(zhí)行《設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì) 管理 、 維護(hù)程序》。 量值溯值計(jì)劃 量值溯源計(jì)劃內(nèi)容 每年年初由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定量值溯源計(jì)劃，內(nèi)容包括： a) 對(duì)于能溯源到國際單位制 (SI)基準(zhǔn)及國家計(jì)量基準(zhǔn)的，應(yīng)依法進(jìn)行計(jì)量檢定 (校準(zhǔn) )，由綜合管理部負(fù)責(zé)編制詳盡計(jì)劃； b) 無法溯源到國際單位制 (SI)基準(zhǔn)或國家計(jì)量基準(zhǔn)的，由相關(guān)檢測(cè)部負(fù)責(zé)人編制 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃 ，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后，交綜合管理部組織 相關(guān)檢測(cè)部門 實(shí)施； c) 對(duì)于 自校 的，由檢測(cè)部負(fù)責(zé)人制定自校驗(yàn)計(jì)劃， 由 技術(shù)負(fù)責(zé)人審批 。 期間核查 對(duì)于使用頻率高的、漂移性較大的設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (參考標(biāo)準(zhǔn) )，管養(yǎng)人員應(yīng)在兩次檢定 (校準(zhǔn) )期間進(jìn)行期間核查，必要時(shí)增大檢定 (校準(zhǔn) )頻率 ， 確保其工作狀態(tài)符合檢測(cè)工作要求。 支持性文件 TKJC/P0902 《 測(cè)量溯源性程序 》 TKJC/P5501 《 糾正措施程序 》 北京鐵科工程檢測(cè)中心 文件編號(hào)： TKJC/S01 質(zhì)量手冊(cè) 第 1 頁 共 3 頁 標(biāo)題 10 檢測(cè) 方法 第 A 版 第 0 次修訂 頒發(fā)日期 2020 年 4 月 8 日 10 檢 測(cè) 方法 總則 檢測(cè)方法是檢測(cè)工作的技術(shù)依據(jù)，直接影響檢測(cè)數(shù)據(jù)的有效性和檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。 計(jì)量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其它目的，參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前或之后均應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)。儀器設(shè)備檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容： a) 設(shè)備的名稱； b) 制造商名稱、型號(hào)、序號(hào)或其他唯一標(biāo)識(shí)； c) 接收日期和啟用日期； d) 目前放置地點(diǎn)； e) 接收時(shí)的狀態(tài) (新的 /舊的 /在用的 /經(jīng)過改裝和修理過的 )； f) 制造商提供的使用說明書或復(fù)印件； g) 檢定 /校準(zhǔn)的日期和結(jié)果，下次檢定 /校準(zhǔn) 的日期； h) 迄今為止所進(jìn)行的維護(hù)和今后維護(hù)計(jì)劃； i) 歷次損壞、故障、改裝或修理的記錄。 儀器設(shè)備的維護(hù) 檢測(cè)人員應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程 的 要求正確操作儀器；如儀器設(shè)備發(fā)生過載、誤用、故障或?qū)x器設(shè)備性能有懷疑時(shí)，應(yīng)立即停止使用，報(bào)設(shè)備管理員，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，設(shè)備管理員在該儀器設(shè)備上貼停用標(biāo)識(shí)，以防誤用；同時(shí)向綜合管理部提出維修申請(qǐng)，經(jīng) 常務(wù)副 經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行維修，修復(fù)后的設(shè)備須由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織驗(yàn)收，并做好記錄，如需檢定 (校準(zhǔn) )須按《測(cè)量溯源性程序》有關(guān)條款進(jìn)行，同時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員核查這些缺陷或偏離對(duì)先前檢測(cè)質(zhì)量的影響，執(zhí)行《不符合檢測(cè)工作的控制程序》。 現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)環(huán)境條件的要求及控制 要求 為 確保 現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)工作時(shí)的測(cè)試結(jié)果的有效性和測(cè)量的準(zhǔn)確 性，應(yīng)充分注意影響檢測(cè)質(zhì)量和準(zhǔn)確性的環(huán)境因素， 如溫度、濕度、電源照明、電磁輻射、環(huán)境噪聲、振動(dòng)、操作的安全防護(hù)等 的影響，本中心制訂了《現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)工作控制程序》。檢查執(zhí)行《 測(cè)量 溯源 性 程序》。 檢測(cè) 環(huán)境的建立執(zhí)行《設(shè)施與環(huán)境控制程序》。具體執(zhí)行《記錄 、 檔案管理程序》。各部門負(fù)責(zé)人每年 一月份制訂 內(nèi)容完整且可實(shí)施的人員培訓(xùn)計(jì)劃，交綜合管理部 匯總、技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，并報(bào)常務(wù)副經(jīng)理批準(zhǔn)后 組織實(shí)施。評(píng)審應(yīng)包括所選方法實(shí)施的技術(shù)合理性，檢驗(yàn)控制水平，人員操作技能，環(huán)境條件的控制，核查實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性，操作方法的吻合程度，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的相關(guān)性和儀器設(shè)備的一致性等 ，見《數(shù)據(jù)的校核、保護(hù)程序》 。管 理評(píng)審由總經(jīng)理或其指定的領(lǐng)導(dǎo)人組織進(jìn)行，質(zhì)量體系審核 (內(nèi)審和外審 )的結(jié)果、委托方意見、社會(huì)環(huán)境變化情況等均可作為管理評(píng)審的依據(jù)。 有關(guān)內(nèi)部審核實(shí)施的控制，執(zhí)行 《質(zhì)量體系審核程序》。 儀器設(shè)備一覽表 見附件 2《儀器設(shè)備及其檢定 /校準(zhǔn)一覽表》 。 a) 了解相關(guān)檢測(cè)任務(wù)對(duì)送檢樣呂的要求； b) 具有良好的服務(wù)意識(shí)，工作細(xì)致、認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)； c) 具 有一定的協(xié)調(diào)與溝通能力。 部門負(fù)責(zé)人 （ 綜合管理部、各檢測(cè)部 ） 部門負(fù)責(zé)人主持本部門的工作，其崗位任職的條件是： a) 熟悉和掌握相關(guān) 的業(yè)務(wù)知識(shí)，具有較豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)； b) 有較強(qiáng)的對(duì)外聯(lián)系業(yè)務(wù)的能力和內(nèi)部組織協(xié)調(diào)能力； c) 工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，敢于堅(jiān)持原則； d) 大學(xué)本科以上學(xué)歷； e) 具有高級(jí)工程師以上職稱； f) 從事相關(guān)工作五年以上。調(diào)整后的受控文件應(yīng)及時(shí)宣貫。包含了安全規(guī) 定、檢驗(yàn)實(shí)施、內(nèi)務(wù)管理、各類工作制度、檢驗(yàn)細(xì)則、樣品的處理和制備要求、其他輔助作業(yè)規(guī)程 (規(guī)則 )、對(duì)照?qǐng)D /換算表、抽樣標(biāo)準(zhǔn)和方法、不確定度規(guī)范、數(shù)據(jù)處理方法、自校儀器的自校方法、儀器設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)等作業(yè)文件、消耗品的驗(yàn)收方法等。 h) 中心所有員工清楚、理解、貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，履行各自的質(zhì)量職責(zé) (見 中心質(zhì)量職責(zé)分配表 )。具體內(nèi)容詳見《保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序》。 審核人員 a) 負(fù)責(zé)審核檢測(cè)報(bào)告結(jié)論的正確性； b) 負(fù) 責(zé)審核檢測(cè)報(bào)告的規(guī)范性、完整性，以及檢測(cè)報(bào)告與原始記錄、合同、檢測(cè)大綱的一致性； c) 負(fù)責(zé)審核檢測(cè)報(bào)告的合法性。 各檢測(cè)部負(fù)責(zé)人 a) 制定本部門年度工作計(jì)劃，分配工作任務(wù)，提出資源需求及人員培訓(xùn)需求； b) 審核本部門制定的各項(xiàng)檢測(cè)實(shí)施細(xì)則、 檢測(cè)工作大綱，并檢查實(shí)施情況； c) 確認(rèn)檢測(cè)合同，根據(jù)檢測(cè)任務(wù)，配備檢測(cè)人員，落實(shí)檢測(cè)計(jì)劃； d) 負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)、外審中發(fā)現(xiàn)的不合格或有客戶抱怨時(shí)，提出糾正措施，并負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施，確保糾正措施的有效性； e) 策劃比對(duì)試驗(yàn)； f) 提出檢測(cè)分包計(jì)劃，并對(duì)分包質(zhì)量進(jìn)行控制； g) 負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的日常監(jiān)督管理。 組織方式 a) 組織機(jī)構(gòu)設(shè)置 (見框圖 ) b)管理層、技術(shù)層，支持服務(wù)和質(zhì)量體系之