【正文】 手冊 第 1 頁 共 1 頁 標題 質(zhì)量手冊修改頁 第 A 版 第 0 次修訂 頒發(fā)日期 2020 年 4 月 8 日 質(zhì)量手冊修改頁 修改序號 修改章節(jié) 修改內(nèi)容 批準人 批準日期 北京鐵科工程檢測中心 文件編號： TKJC/S01 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 標題 批 準 書 第 A 版 第 0 次修訂 頒發(fā)日期 2020 年 4 月 8 日 批 準 書 為確保檢測質(zhì)量，依據(jù)國家質(zhì)技監(jiān)函 [2020]046 號《產(chǎn)品質(zhì)量 檢驗機構(gòu)計量認證 /審查認可 (驗收 )評審準則》的要求，結(jié)合中心的質(zhì)量方針和自身檢測工作，特編制《質(zhì)量手冊》 (以下簡稱手冊 )，用以證實中心質(zhì)量體系對承接的檢測項目做出公正、科學(xué)、準確評價的能力，保證檢測報告的真實可靠、科學(xué)有效，并對報告內(nèi)容負責。 手冊闡明了中心質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)和適用范圍，規(guī)定了體系中各崗位及部門的主要質(zhì)量職責和權(quán)限、各項質(zhì)量活動之間的接口和協(xié)調(diào)的措施，確定了檢驗報告形成過程中各個質(zhì)量環(huán)之間的相互關(guān)系，確定了為保證這些過程有效運行的控制方法和持續(xù)改進措施。 鐵道科學(xué)研究院已成立 55 周年，作為我國鐵路唯一的綜合性研究機構(gòu)，具有完善的試驗、檢測設(shè)備。本著 “技術(shù)一流、設(shè)備一流、服務(wù)一流 ”的服務(wù)宗旨，樹立中心的市場信譽和形象，為建設(shè)工程的質(zhì)量與安全提供滿意的服務(wù)。 5．本中心不得將委托方提供的技術(shù)資料及技術(shù)成果用于開發(fā)工作，中心不得與任何對檢測質(zhì)量有影響的單位從事有損公證性的經(jīng)濟活動。 為使本中心人員方便地獲得并有效使用有關(guān)質(zhì)量文件，本中心對所有質(zhì)量文件包括質(zhì)量手冊實施嚴格的管理。 北京鐵科工程檢測中心 文件編號： TKJC/S01 質(zhì)量手冊 第 2 頁 共 3 頁 標題 3 質(zhì)量手冊管理 第 A 版 第 0 次修訂 頒發(fā)日期 2020 年 4 月 8 日 手冊發(fā)放和回收 手冊分類 質(zhì)量手冊分為 “受控 ”和 “非受控 ”兩類；手冊編號采用 TKJC/S01 表示，受控手冊應(yīng)加蓋受控章。 手冊宣貫 a)質(zhì)量負責人負責對新發(fā)放和修改后的質(zhì)量手冊組織宣貫學(xué)習，綜合管理部負責協(xié)助落實并做好記錄； b)各部門負責人負責向本部門員工宣貫質(zhì)量手冊，做到全體員工認真學(xué)習，并在工作中貫徹執(zhí)行； c)新員工的培訓(xùn)計劃必須包括質(zhì)量手冊的學(xué)習； d)必要時由綜合管理部對質(zhì)量手冊的宣貫情況進行考試，并將考卷存檔。 本中心嚴格執(zhí)行上述措施。 質(zhì)量負責人 a) 負責質(zhì)量體系的建立及體系文件的運行和維護； b) 負責體系文件的宣貫； c) 組織質(zhì)量體系內(nèi)部審核，驗證體系運行的有效性； 北京鐵科工程檢測中心 文件編號： TKJC/S01 質(zhì)量手冊 第 5 頁 共 8 頁 標題 4 組織和管理 第 A 版 第 0 次修訂 頒發(fā)日期 2020 年 4 月 8 日 d) 組織處理抱怨； e) 根據(jù)反饋信息組織實施糾正 /預(yù)防措施； f) 評價內(nèi)審員的工作和水平； g) 有權(quán)直接向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系存在的問題 。 檢測人員 a) 認真做好儀器設(shè)備的維護和運行檢查，當發(fā)現(xiàn)或懷疑儀器設(shè)備存在問題時應(yīng)及時報告檢測組組長并實施追溯； b) 嚴格按照規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書開展檢驗活動，主動接受質(zhì)量監(jiān)督員的監(jiān)督和指導(dǎo)； c) 參加試驗室之間的能力驗證和比對試驗，對各自的檢測工作質(zhì)量負責； d) 進行儀器設(shè)備的自校 (驗證 )； e) 按規(guī)定借還所需的儀器設(shè)備及技術(shù)資料，需要借用外部儀器設(shè)備時負責檢查其是否合格； f) 有權(quán)抵制有違公正性、準確性、誠實性的任何行政干預(yù)。中心 所有人員都有責任保護客戶機密和所有權(quán)。中心明文規(guī)定了適宜的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標；總經(jīng)理鄭重承諾通過建立、保持和持續(xù)改進質(zhì)量體系實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。見附件 4《質(zhì)量體系文件目錄一覽表》。 質(zhì)量體系文件的控制和維護 質(zhì)量負責人應(yīng)對質(zhì)量體系文件的現(xiàn)時有效性負責。 技術(shù)負責人 技術(shù)負責人全面負責技術(shù)工作，確定人員、儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境和檢測方法等方面的需求，把握檢測過程及最終結(jié)果的正確性，其崗位任職條件是： a) 具有與檢測業(yè)務(wù)相關(guān)的理論知識、法律法規(guī)知識和豐富的實踐經(jīng)驗； b) 工作認真負責，敢于堅持原則； c) 大學(xué)本科以上學(xué)歷； 北京鐵科工程檢測中心 文件編號： TKJC/S01 質(zhì)量手冊 第 4 頁 共 9 頁 標題 5 質(zhì)量體系審核和評審 第 A 版 第 0 次修訂 頒發(fā)日 期 2020 年 4 月 8 日 d) 具有高級工程師以上職稱； e) 從事檢測工作 8 年以上； f) 善于協(xié)調(diào)與溝通。 設(shè)備管理員 中心設(shè)備管理員負責儀器設(shè)備的采購、入庫、發(fā)放、檢定 (校準 )和維修等一系列工作，其崗位任職的條件是： a) 了解各類檢測儀器設(shè)備的功能、性能和技術(shù)指標要求； b) 具有量值溯源、計量檢定和校準方面的基本知識； c) 工作責任心強，有良好的服務(wù)意識； d) 具有一定的協(xié)調(diào)與溝通能力。具體執(zhí)行《檢測工程控制程序》和《現(xiàn)場檢測工作控制程序》的規(guī)定。質(zhì)量體系內(nèi)部審核應(yīng) 覆蓋所有要素、所有部門。 管理評審 北京鐵科工程檢測中心 文件編號： TKJC/S01 質(zhì)量手冊 第 8 頁 共 9 頁 標題 5 質(zhì)量體系審核和評審 第 A 版 第 0 次修訂 頒發(fā)日期 2020 年 4 月 8 日 總經(jīng)理主持管理評審會議，審批管理評審相關(guān)文件和《管理評審報告》 。 校核方法 校核方法的選擇 為確保檢測工作的質(zhì)量，可選擇以下校核方法： a) 采用統(tǒng)計技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方法； b) 參加能力比對檢驗或其他實驗室間的比對； c) 定期 使用標準物質(zhì)； d) 用相同的方法或不同的方法進行重復(fù)檢驗； e) 對保留樣品的再檢驗； f) 一個樣品不同特性檢驗結(jié)果的相關(guān)性。經(jīng)考核合格后，持證上崗。 檢 測人員 檔案 本中心站將為人員保存一份完整 檢測人員技術(shù)檔案 。 檢測 環(huán)境和設(shè)施的建立 中心應(yīng)有符合檢驗標準要求和滿足儀器設(shè)備使用條件的 檢測 環(huán)境條件，其中溫度、濕度、通風、采光、供電、振動、電磁輻射干擾、粉塵等應(yīng)予以重視。必要時應(yīng) 配備 滿足要求的環(huán)境監(jiān)控設(shè)備。 與檢測項目無關(guān) 的人員不得隨意進入檢驗區(qū)域； 外來人員進入 檢測 區(qū)需經(jīng) 質(zhì)量負責人 批準，并辦理登記手續(xù)，在本中心人員的陪同下，進入 檢測 區(qū)域， 質(zhì)量監(jiān)督員負責做好現(xiàn)場其他客戶檢測機密的保護工作，具體執(zhí)行《保護客戶機密和所有權(quán)程序》 。內(nèi)部設(shè)備和外部設(shè)備應(yīng)納入本中心的控制管理，符合要求的外部設(shè)備其測量數(shù)據(jù)同樣有效。具體執(zhí)行《設(shè)備及標準 物質(zhì) 管理 、 維護程序》。 量值溯值計劃 量值溯源計劃內(nèi)容 每年年初由質(zhì)量負責人制定量值溯源計劃，內(nèi)容包括： a) 對于能溯源到國際單位制 (SI)基準及國家計量基準的，應(yīng)依法進行計量檢定 (校準 )，由綜合管理部負責編制詳盡計劃； b) 無法溯源到國際單位制 (SI)基準或國家計量基準的，由相關(guān)檢測部負責人編制 實驗室間比對或能力驗證計劃 ，經(jīng)技術(shù)負責人審批后，交綜合管理部組織 相關(guān)檢測部門 實施； c) 對于 自校 的，由檢測部負責人制定自校驗計劃， 由 技術(shù)負責人審批 。 期間核查 對于使用頻率高的、漂移性較大的設(shè)備、標準物質(zhì) (參考標準 )，管養(yǎng)人員應(yīng)在兩次檢定 (校準 )期間進行期間核查，必要時增大檢定 (校準 )頻率 ， 確保其工作狀態(tài)符合檢測工作要求。 支持性文件 TKJC/P0902 《 測量溯源性程序 》 TKJC/P5501 《 糾正措施程序 》 北京鐵科工程檢測中心 文件編號： TKJC/S01 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 3 頁 標題 10 檢測 方法 第 A 版 第 0 次修訂 頒發(fā)日期 2020 年 4 月 8 日 10 檢 測 方法 總則 檢測方法是檢測工作的技術(shù)依據(jù)，直接影響檢測數(shù)據(jù)的有效性和檢測結(jié)果的準確性。 計量參考標準應(yīng)僅用于校準而不用于其它目的，參考標準在任何調(diào)整之前或之后均應(yīng)進行校準。儀器設(shè)備檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容： a) 設(shè)備的名稱； b) 制造商名稱、型號、序號或其他唯一標識； c) 接收日期和啟用日期； d) 目前放置地點； e) 接收時的狀態(tài) (新的 /舊的 /在用的 /經(jīng)過改裝和修理過的 )； f) 制造商提供的使用說明書或復(fù)印件； g) 檢定 /校準的日期和結(jié)果，下次檢定 /校準 的日期； h) 迄今為止所進行的維護和今后維護計劃； i) 歷次損壞、故障、改裝或修理的記錄。 儀器設(shè)備的維護 檢測人員應(yīng)嚴格按操作規(guī)程 的 要求正確操作儀器；如儀器設(shè)備發(fā)生過載、誤用、故障或?qū)x器設(shè)備性能有懷疑時，應(yīng)立即停止使用，報設(shè)備管理員，經(jīng)技術(shù)負責人確認后，設(shè)備管理員在該儀器設(shè)備上貼停用標識，以防誤用；同時向綜合管理部提出維修申請，經(jīng) 常務(wù)副 經(jīng)理批準后進行維修，修復(fù)后的設(shè)備須由技術(shù)負責人組織驗收，并做好記錄，如需檢定 (校準 )須按《測量溯源性程序》有關(guān)條款進行，同時，質(zhì)量負責人應(yīng)組織人員核查這些缺陷或偏離對先前檢測質(zhì)量的影響，執(zhí)行《不符合檢測工作的控制程序》。 現(xiàn)場檢測環(huán)境條件的要求及控制 要求 為 確保 現(xiàn)場檢測工作時的測試結(jié)果的有效性和測量的準確 性，應(yīng)充分注意影響檢測質(zhì)量和準確性的環(huán)境因素， 如溫度、濕度、電源照明、電磁輻射、環(huán)境噪聲、振動、操作的安全防護等 的影響，本中心制訂了《現(xiàn)場檢測工作控制程序》。檢查執(zhí)行《 測量 溯源 性 程序》。 檢測 環(huán)境的建立執(zhí)行《設(shè)施與環(huán)境控制程序》。具體執(zhí)行《記錄 、 檔案管理程序》。各部門負責人每年 一月份制訂 內(nèi)容完整且可實施的人員培訓(xùn)計劃，交綜合管理部 匯總、技術(shù)負責人審核，并報常務(wù)副經(jīng)理批準后 組織實施。評審應(yīng)包括所選方法實施的技術(shù)合理性，檢驗控制水平，人員操作技能，環(huán)境條件的控制，核查實物標準的穩(wěn)定性，操作方法的吻合程度，檢驗數(shù)據(jù)的相關(guān)性和儀器設(shè)備的一致性等 ，見《數(shù)據(jù)的校核、保護程序》 。管 理評審由總經(jīng)理或其指定的領(lǐng)導(dǎo)人組織進行，質(zhì)量體系審核 (內(nèi)審和外審 )的結(jié)果、委托方意見、社會環(huán)境變化情況等均可作為管理評審的依據(jù)。 有關(guān)內(nèi)部審核實施的控制，執(zhí)行 《質(zhì)量體系審核程序》。 儀器設(shè)備一覽表 見附件 2《儀器設(shè)備及其檢定 /校準一覽表》 。 a) 了解相關(guān)檢測任務(wù)對送檢樣呂的要求； b) 具有良好的服務(wù)意識，工作細致、認真，責任心強； c) 具 有一定的協(xié)調(diào)與溝通能力。 部門負責人 （ 綜合管理部、各檢測部 ） 部門負責人主持本部門的工作，其崗位任職的條件是： a) 熟悉和掌握相關(guān) 的業(yè)務(wù)知識，具有較豐富的實踐經(jīng)驗； b) 有較強的對外聯(lián)系業(yè)務(wù)的能力和內(nèi)部組織協(xié)調(diào)能力； c) 工作認真負責，敢于堅持原則； d) 大學(xué)本科以上學(xué)歷； e) 具有高級工程師以上職稱； f) 從事相關(guān)工作五年以上。調(diào)整后的受控文件應(yīng)及時宣貫。包含了安全規(guī) 定、檢驗實施、內(nèi)務(wù)管理、各類工作制度、檢驗細則、樣品的處理和制備要求、其他輔助作業(yè)規(guī)程 (規(guī)則 )、對照圖 /換算表、抽樣標準和方法、不確定度規(guī)范、數(shù)據(jù)處理方法、自校儀器的自校方法、儀器設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備保養(yǎng)維護等作業(yè)文件、消耗品的驗收方法等。 h) 中心所有員工清楚、理解、貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，履行各自的質(zhì)量職責 (見 中心質(zhì)量職責分配表 )。具體內(nèi)容詳見《保護客戶機密和所有權(quán)程序》。 審核人員 a) 負責審核檢測報告結(jié)論的正確性； b) 負 責審核檢測報告的規(guī)范性、完整性，以及檢測報告與原始記錄、合同、檢測大綱的一致性； c) 負責審核檢測報告的合法性。 各檢測部負責人 a) 制定本部門年度工作計劃，分配工作任務(wù)，提出資源需求及人員培訓(xùn)需求； b) 審核本部門制定的各項檢測實施細則、 檢測工作大綱，并檢查實施情況； c) 確認檢測合同，根據(jù)檢測任務(wù)，配備檢測人員，落實檢測計劃； d) 負責對內(nèi)、外審中發(fā)現(xiàn)的不合格或有客戶抱怨時，提出糾正措施，并負責監(jiān)督實施，確保糾正措施的有效性； e) 策劃比對試驗； f) 提出檢測分包計劃，并對分包質(zhì)量進行控制； g) 負責儀器設(shè)備的日常監(jiān)督管理。 組織方式 a) 組織機構(gòu)設(shè)置 (見框圖 ) b)管理層、技術(shù)層，支持服務(wù)和質(zhì)量體系之