【文章內(nèi)容簡介】 、不轉(zhuǎn)序 ,不合格成品不出廠。 倉庫保管員 :執(zhí)行倉庫管理制度 ,做好存儲物資的標識、搬運和防護 ,確保儲存質(zhì)量 ,做到帳、物相符。 操作工 :嚴格按工藝卡、產(chǎn)品圖紙、工藝要求進行作業(yè) ,做好自檢 ,接受檢驗員的監(jiān)督檢查 ,按時完成生產(chǎn)任務(wù) ,積極參加各類培訓交流 ,不斷提高自身素質(zhì)和操作技能。 技術(shù)人員 :負責編制產(chǎn)品的圖紙、生產(chǎn)工藝等技術(shù)和質(zhì)量的相關(guān)文件、負責產(chǎn)品的工藝檢查 ,了解質(zhì)量管理體系的有關(guān)文件 ,并認真執(zhí)行相關(guān)的規(guī)定。 管理者代表 總經(jīng)理在本公司管理層中任命一名管理者代表 ,發(fā)布任命書 ,并規(guī) 定其職責和權(quán)限 ,具體見 。 內(nèi)部溝通 確保在不同層次和職能之間 ,就質(zhì)量管理體系的過程 ,包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標及完成情況 ,以及實施的有效性 ,進行溝通 ,達到相互了解、相互信任 ,實現(xiàn)全員參與的效果。 質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通 ,可采用小組會議的形式 ,具體執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》 (見附錄 4)。 管理評審 總則 總經(jīng)理應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系 ,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價改進的機會和質(zhì)量管理體系變更的需求 ,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的需求。為此公司制定《管理評審控制程序》 (見附錄 5)并保持管理評審的記錄。 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息 : 審核結(jié)果 。 顧客反饋 。 過程的績效和產(chǎn)品的符合性 。 預(yù)防措施和糾正措施的狀況 。 可能影響質(zhì)量管理體系的變更 。 改進的建議。 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施 : 質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性的改進 。 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進 。 ③資源需求。 6 資源管理 資源提供 公司應(yīng)確定并提供以下方面所需 的資源 : ①實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性 。 ②通過滿足顧客要求 ,增強顧客滿意。 人力資源 總則 基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗 ,從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。為此 ,公司制定《人力資源控制程序》 (見附錄 6) 能力、培訓和意識 公司應(yīng) : 確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所需的能力 。 適用時 ,提供培訓或采取其他措施以獲得所需的能力 。 評價所采取措施的有效性 。 確保公司的人員認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性 ,以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻 。 保持教育、培 訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。 基礎(chǔ)設(shè)施 公司應(yīng)確定、提供并維護為達到符合產(chǎn)品要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時 ,基礎(chǔ)設(shè)施包括 : 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施 。 過程設(shè)備 (硬件和軟件 )。 支持性服務(wù) (如運輸、通訊或信息系統(tǒng) )。 工作環(huán)境 公司應(yīng)確定和管理為達到符合要求所需的工作環(huán)境。 為滿足客戶要求 ,為產(chǎn)品生產(chǎn)提供符合要求的設(shè)施和工作環(huán)境 ,制定《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》 (見附錄 7) 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 公司在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時 ,應(yīng)確定以下方面的內(nèi)容 : ①產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求 。 ②針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求 。 ③產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動 ,以及產(chǎn)品接收準則 。 ④為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 公司應(yīng)確定 : ①顧客規(guī)定的要求 ,包括對交付及交付后活動的要求 。 ②顧客雖然沒有明示 ,但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求 。 ③適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求 。 ④公司認為必要的任何附加要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 公司應(yīng)評審與產(chǎn) 品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行 ,并應(yīng)確保 : ①產(chǎn)品要求已得到規(guī)定 。 ②與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決 。 ③公司有能力滿足規(guī)定的要求。 評審結(jié)果沒有提供形成文件的要求 ,公司在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更 ,公司應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改 ,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 顧客溝通 公司應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排 : ①產(chǎn)品信息 。 ②問詢、合同或訂單的處理 ,包括對其修改 。 ③ 顧客反饋 ,包括顧客抱怨。 公司為滿足顧客要求 ,特編制《與客戶有關(guān)過程控制程序》 (見附錄 8) 設(shè)計和開發(fā) 刪除。詳細理由見 。 采購 采購過程 公司應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求 ,并能根據(jù)供方按公司的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準則。并作好記錄。 采購信息 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品 ,適當時包括 : ①產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求 。 ②人員資格的要求 。 ③質(zhì)量管理體系的要求。 采購產(chǎn)品的驗證 公司應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動 ,以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 公司為確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求 ,特制定《采購控制程序》 (見附錄 9) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時受控條件應(yīng)包括 : ①獲得表述產(chǎn)品特性的信息 。 ②必要時 ,獲得作業(yè)指導(dǎo)書 。 ③使用適宜的設(shè)備 。 ④獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備 。 ⑤實施產(chǎn)品放行、交付和交付后的活動。 生產(chǎn)和服務(wù) 提供過程的確認 當生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證 ,使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時 ,公司應(yīng)對任何這樣的過程實施確認。 確認應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 公司應(yīng)對這些過程作出安排 ,適用時包括 : ①為過程的評審和批準所規(guī)定的準則 。 ②設(shè)備的認可和人員資格的鑒定 。 ③特定的方法和程序的使用 。 ④記錄的要求 。⑤再確認。 標識和可追溯性 適當時 ,公司應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品 ,并針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn) 品的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場合 ,公司應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標識 ,并保持記錄。 顧客財產(chǎn) 公司應(yīng)愛護在公司控制下或公司使用的顧客財產(chǎn) ,并應(yīng)識別、驗證、保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。如果顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況 ,公司應(yīng)向顧客報告 ,并保持記錄。 (顧客財產(chǎn)包括知識產(chǎn)權(quán)和個人信息 ) 產(chǎn)品防護 公司應(yīng)在產(chǎn)品內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間對其提供防護 ,以保持符合要求。適用時 ,這種防護應(yīng)包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也適用于產(chǎn)品的組成部分。 公司為 達到上述要求 ,制定了《生產(chǎn)過程控制程序》 (見附錄 10) 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 公司應(yīng)確定實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備 ,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。 為此 ,公司建立《計量管理控制程序》 (見附錄 11),以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 為確保結(jié)果有效 ,必要時 ,測量設(shè)備應(yīng) : ①對照能溯源到國際或國家標準的測量標準 ,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和 (或 )檢定 (驗證 )。當不存在上述標準時 ,應(yīng)記錄校準或檢定 (驗證 )的依據(jù) 。 ②必要時 進行調(diào)整或再調(diào)整 。 ③具有標識 ,以確定其校準狀態(tài) 。 ④防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整 。 ⑤在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。 此外 ,當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時 ,公司應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。公司應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧? 校準和檢定 (驗證 )結(jié)果的記錄應(yīng)與保持。 8 測量、分析和改進 總則 公司最高管理層將規(guī)定、策劃和實施為確保符合性和實現(xiàn)改進所需的測量和監(jiān)控活動 ,這必須包括對適用方法的需求和用途予以確定 ,包括統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用。以便 : ① 證實產(chǎn)品的符合程度 。 ②確保質(zhì)量管理體系的符合性 。 ③持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 這些策劃活動的結(jié)果將通過《質(zhì)量管理手冊》、《管理規(guī)程》、《作業(yè)指導(dǎo)書》等形式加以明確和規(guī)定。 測量和監(jiān)控 顧客滿意 ① 公司應(yīng)主動了解顧客對本公司產(chǎn)品和服務(wù)的滿意和 /或不滿意的信息 ,以衡量質(zhì)量管理體系的績效 。 ② 公司將每年向主要顧客征詢顧客滿意度 ,向顧客發(fā)出《顧客滿意度調(diào)查表》 ,回復(fù)的方式是顧客傳真、電話或其它 ,并將回收的《顧客滿意度調(diào)查表》進行匯總分析 ,以了解是否符合公司規(guī)定的質(zhì)量目標。具 體見《顧客滿意度調(diào)查控制程序》 (見附錄 12)。 內(nèi)部審核 ①公司