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正文內(nèi)容

公司檢測中心質(zhì)量手冊培訓資料doc(編輯修改稿)

2025-08-13 17:25 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 量監(jiān)督工作的獨立性;及時將質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題上報室主任或者質(zhì)量負責人;協(xié)助質(zhì)量負責人組織測量不確定度評定、能力驗證和比對、檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控和期間核查等技術(shù)活動;對檢測工作過程中所使用的設(shè)備、環(huán)境的有效性進行監(jiān)控;及時發(fā)現(xiàn)并有權(quán)終止違反檢測標準和程序的不符合工作;負責對質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題所采取的糾正的驗證。完成質(zhì)量負責人交辦的其它工作。簽發(fā)檢測報告;熟悉授權(quán)簽字范圍的檢測標準、方法或規(guī)程;掌握授權(quán)簽字范圍的檢測項目的限止范圍;對相關(guān)的檢測結(jié)果進行評定,了解測量結(jié)果的不確定度;了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)定,掌握其校準狀態(tài);熟悉并掌握記錄和報告的核查程序;了解CNAS的認可條件、實驗室義務(wù)及認可標志使用等規(guī)定;對檢測結(jié)果有批準權(quán)和否決權(quán),對檢測報告的完整性和準確性負責;在質(zhì)量負責人的領(lǐng)導下,嚴格按內(nèi)部質(zhì)量審核依據(jù)開展內(nèi)審工作;編制內(nèi)審檢查表,獨立地做出判斷,不屈從于無事實依據(jù)而要求改變審核結(jié)論的壓力,忠實于得出的客觀結(jié)論,履行被賦予的審核職責;查找管理體系運行中的不符合項;認真填寫審核文件,對提交的審核記錄及報告負責;對審核結(jié)果中的不符合項的糾正措施進行跟蹤檢查,對糾正措施進行驗證;有權(quán)建議停止有違管理體系文件的活動。負責接受顧客就檢測業(yè)務(wù)的各種問題的咨詢;負責與客戶交接物品及資料,執(zhí)行物品標識系統(tǒng)管理規(guī)定;負責客戶物品的存放保管及維護;監(jiān)督在檢物品的管理,確保其真實、完整和安全;負責與顧客就檢測方法的確定、檢測樣品的要求和準備、檢測時限、檢測費用以及其他有關(guān)質(zhì) 量 手 冊文件編號:XX/NN17062017章節(jié)條號:第 7 頁 共 8 頁 標 題:組織第 1 版 第0次修改檢測的問題與顧客進行協(xié)商并予以確認;負責指導顧客填寫“檢測委托書”;負責檢測報告的發(fā)放工作;完成實驗室主任交辦的工作。負責建立受控文件目錄清單;負責受控文件及其它管理體系文件資料的登記、發(fā)放和借閱;負責行政文件及檢測報告副本、原始記錄等文件資料的立卷、歸檔與保管;維護資料、文件、檔案的有效性和完整性;負責過期作廢文件的跟蹤回收、銷毀;負責人員技術(shù)檔案、供應(yīng)商記錄等質(zhì)量活動記錄的歸檔保存工作;嚴守檔案機密,保護顧客的信息和所有權(quán);完成室主任交辦的工作。編制公司測量設(shè)備周期檢定/校核/驗證計劃,實行動態(tài)管理;負責公司所有測量設(shè)備狀態(tài)標識管理;負責公司測量設(shè)備周檢計劃的組織和實施;負責測量設(shè)備檔案管理工作;完成實驗室主任交辦的工作。了解和掌握本實驗室的技術(shù)能力;負責體系文件、記錄和報告的管理;受理客戶的檢測申請并與客戶草擬檢測合同或協(xié)議;主管客戶物品和文件的交接;參與合同評審;編制和下達檢測計劃,并監(jiān)督計劃的執(zhí)行;參加抽樣活動;向客戶發(fā)放檢測報告。組織客戶滿意度調(diào)查,受理客戶投訴;質(zhì) 量 手 冊文件編號:XX/NN17062017章節(jié)條號:第 8 頁 共 8 頁 標 題:組織第 1 版 第0次修改組織編制、評審本室作業(yè)指導書;按合同協(xié)議,完成下達的檢測任務(wù);按計劃實施設(shè)備維護、期間核查、能力驗證和比對、不確定度評定及內(nèi)部質(zhì)量控制活動;組織本室人員的專業(yè)技術(shù)培訓;編制和審核檢測報告;負責本室管理體系運行記錄和檢測數(shù)據(jù)的真實性、規(guī)范性和完整性;為保證實驗室檢測和質(zhì)量管理活動的正常進行,防止實驗室行政管理、技術(shù)管理和質(zhì)量管理因主管人員不在出現(xiàn)中斷,當實驗室主任和技術(shù)及質(zhì)量負責人不在時,本實驗室規(guī)定由以下人員代理行使相應(yīng)的職權(quán):;,由XXX代理行使職權(quán);,由XXX代理行使職權(quán);。,權(quán)力委派自動生效。 《管理體系文件控制和維護程序》《保密和保護所有權(quán)程序》《質(zhì)量監(jiān)督工作程序》(標準物質(zhì))配置一覽表 質(zhì) 量 手 冊文件編號:XX/NN17062017章節(jié)條號:第 1 頁 共 3 頁 標 題:管理體系第 1 版 第0次修改 管理體系管理體系包括實施全面、有效質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。實驗室主任在質(zhì)量和技術(shù)負責人的配合下,建立和維護與本實驗室檢測活動范圍相適應(yīng)的符合認可準則及其應(yīng)用說明要求的管理體系,并將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件,達到確保檢測結(jié)果質(zhì)量所需的程度。 :2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》(idt ISO/IEC17025:2005)及有關(guān)各項計量檢測的有效法規(guī)、標準等,將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到組織;,確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制,持續(xù)改進管理體系,維持管理體系的完整性;,為管理體系質(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻; ,確保檢測數(shù)據(jù)真實、準確;;,對所有客戶一視同仁,嚴格履行合同或協(xié)議。 本實驗室出具的檢測報告保證客觀、公正、準確。保證測量的溯源性,做到檢驗結(jié)果符合國家標準并與相應(yīng)的國際基準一致。當有強制性要求或客戶要求時,能夠?qū)z驗結(jié)果的不確定度進行評估和表述。 服務(wù)水平承諾本實驗室服務(wù)水平能達到評審準則和認可準則的要求,保證達到國內(nèi)同類注冊實驗室的服務(wù)水平,為客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。,組織編制質(zhì)量手冊,制定實驗室的質(zhì)量方針和總體目標,并將質(zhì)量目標分解到實驗室的每一個具體崗位上,以最有效的方式實現(xiàn)其方針和目標。在管理評審時應(yīng)就管理體系對質(zhì)量方針、目標的適宜性、有效性加以評審?!对u審準則》和《認可準則》的要求,與所從事的工作類型、工作范圍相適應(yīng)。質(zhì) 量 手 冊文件編號:XX/NN17062017章節(jié)條號:第 2 頁 共 3 頁 標 題:管理體系第 1 版 第0次修改管理體系文件發(fā)布后,由質(zhì)量負責人負責向全體員工宣傳貫徹,動員其積極參與。確保實驗室全體人員知曉其職責權(quán)限,理解他們活動的相互關(guān)系和重要性,以及如何為管理體系質(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻。要采取措施使所有與檢測活動有關(guān)的人員,熟悉并方便地得到與之相關(guān)的質(zhì)量文件,在工作中貫徹執(zhí)行。,做好管理體系內(nèi)部審核和管理評審。對執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和違反文件規(guī)定的行為將給予及時的解決或糾正,對需要調(diào)整的管理體系文件適時按照程序進行修改和補充。質(zhì)量負責人應(yīng)始終保持本實驗室質(zhì)量管理體系文件的有效性。,按照文件的規(guī)定、要求開展質(zhì)量活動。在執(zhí)行中可以向質(zhì)量負責人提出對文件的修改或補充意見。為保證檢測工作的公正性、誠實性,兌現(xiàn)對客戶的承諾,本實驗室加強制度管理,制定了《保證公正性、誠實性程序》、《為客戶保密和保護專利權(quán)程序》,并建立了監(jiān)督機制,以保證客戶的要求得到滿足,客戶的利益不受損失。實驗室主任應(yīng)確保實驗室人員理解各崗位活動的相互關(guān)系和重要性,以及如何為管理體系質(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻;確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制,并就與管理體系有效的事宜進行溝通。 內(nèi)部溝通a) 確保本實驗室對與質(zhì)量管理體系相關(guān)的人員、部門的職責明確、權(quán)限得當、關(guān)系協(xié)調(diào);b) 溝通方式可采用文件、電話、會議、通告、電子媒體等多種形式;c) 質(zhì)量負責人應(yīng)及時了解和收集員工對質(zhì)量管理體系運行有效性提出的意見和建議,并將這些信息反饋給相關(guān)管理部門或最高管理者,使體系得以持續(xù)改進。 外部溝通實驗室責成辦公室或指定專人加強與客戶、上級主管機關(guān)及認可方的溝通與聯(lián)絡(luò)。為充分、準確地了解客戶的期望與要求,掌握客戶對本實驗室服務(wù)的滿意程度,辦公室要采取多種方式組織客戶滿意度調(diào)查,對客戶投訴要主動與其溝通并分析投訴原因。 當策劃和實施的管理體系變更時,實驗室主任應(yīng)確保管理體系的完整性。當實驗室發(fā)生下述變化時,應(yīng)及時修改管理體系文件,以確保管理體系的完整性,并及時以書面形式與CNAS進行溝通:a) 實驗室名稱地址法律地位發(fā)生變化。b) 實驗室高級管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更。質(zhì) 量 手 冊文件編號:XX/NN17062017章節(jié)條號:第 3 頁 共 3 頁 標 題:管理體系第 1 版 第0次修改c) 實驗室重要試驗設(shè)備、環(huán)境、檢測、校準工作范圍及檢測項目發(fā)生重大改變。d) 其它可能影響其活動和運行的變更?!侗WC公正性、誠實性程序》《為客戶保密和保護專利權(quán)程序》 程序文件目錄(保證、反饋)圖質(zhì) 量 手 冊文件編號:XX/NN17062017章節(jié)條號:第 1 頁 共 3 頁 標 題:文件控制第 1 版 第0次修改 文件控制控制本公司管理體系的所有文件的制定、批準、發(fā)布、發(fā)放、變更,防止使用無效、過期、作廢文件;并定期審查、修訂文件,確保文件持續(xù)適用和滿足使用要求。具體執(zhí)行《管理體系文件控制和維護程序》。 管理體系文件的結(jié)構(gòu) 質(zhì)量手冊 A 層次 程序文件 B層次 作業(yè)指導書 C層次 質(zhì)量記錄和質(zhì)量計劃 D層次 管理體系文件分類 內(nèi)部制定和形成的文件:質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量記錄格式、質(zhì)量計劃、規(guī)章制度、其它規(guī)范性文件等。a) 質(zhì)量手冊是本公司管理體系的綱領(lǐng)性文件,它明確了本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構(gòu)、部門和人員職責以及體系中各職能部門質(zhì)量活動的要點。b) 程序文件:質(zhì)量手冊的支持性文件,描述為實施管理體系要素所涉及到的各職能部門的活動的完成所規(guī)定的途徑(或方法),明確了具體質(zhì)量活動的目的、范圍、責任部門(人)和工作流程。c) 作業(yè)指導書:作業(yè)指導書是程序文件的細化,指導開展檢驗工作和管理工作的操作性文件;d) 質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動的見證性文件,它具有可追溯性,應(yīng)盡可能表格化,要求記錄做到真實、準確、及時。記錄包括實驗室所有質(zhì)量活動和檢測活動的即時記錄,諸如原始觀測記錄、報告、內(nèi)審和管理評審的報告等。質(zhì)量計劃則是實驗室針對特定質(zhì)量活動,規(guī)定專門質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。計劃包括檢測計劃、審核和評審計劃、能力驗證和比對計劃、測量溯源計劃、人員培訓計劃、儀器設(shè)備維護計劃、開展新項目的計劃、采購計劃、抽樣計劃等。 來自外部的文件:包括來自客戶、法定機構(gòu)和認可委員會的文件以及外來標準、規(guī)程(規(guī)范)、檢驗/校準方法以及圖紙、(磁盤或光盤)軟件等文件。質(zhì) 量 手 冊文件編號:XX/NN17062017章節(jié)條號:第 2 頁 共 3 頁 標 題:文件控制第 1 版 第0次修改,凡作為管理體系組成部分發(fā)給實驗室人員的所有文件,在發(fā)布之前應(yīng)由實驗室主任、技術(shù)主管或質(zhì)量負責人審查并批準使用,質(zhì)量手冊和程序文件由實驗室主任批準發(fā)布實施,并明確識別文件當前的修訂狀態(tài)。文件管理員建立文件控制清單,防止使用無效和(或)作廢的文件。,對于需執(zhí)行的文件應(yīng)進行發(fā)放使用。 文件的使用和維護1) 各級主管和對管理體系有效運行起重要作用的所有作業(yè)場所,都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)有效版本;2) 由專人定期審查文件,必要時進行修訂,以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求;3) 及時地從所有使用和發(fā)布處撤除無效或作廢的文件,或用“作廢”或“停用”標識方法確保防止誤用;4) 出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件,應(yīng)有“參考文件”的標記。該標識應(yīng)包括發(fā)布日期和/或修訂標識、頁碼、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標記和發(fā)布機構(gòu)。網(wǎng)絡(luò)文件是指在本實驗室計算機局域網(wǎng)上運行并通過網(wǎng)絡(luò)傳遞發(fā)送和保存的文件,此種文件也應(yīng)受控。,原批準人進行批準。被指定的人員應(yīng)獲得進行審查和批準所依據(jù)的有關(guān)背景資料。,更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或適當?shù)母郊袠嗣?。修改之處?yīng)有清晰的標注、簽名縮寫并注明日期。修訂的文件應(yīng)盡快正式重新發(fā)布。 質(zhì) 量 手 冊文件編號:XX/NN17062017章節(jié)條號:第 3 頁 共 3 頁 標 題:文件控制第 1 版 第0次修改:授 權(quán) 范 圍授 權(quán) 人 員批準簽發(fā)檢測報告授權(quán)簽字人對報告進行評價和說明授權(quán)簽字人簡單、日常合同評審批準業(yè)務(wù)受理員重大、復雜合同的評審、批準實驗室主任簽訂檢測合同或檢測委托
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