【正文】 離，可通過下列(但不限于)活動確認：——不符合工作的控制；——內(nèi)、外部審核；——管理評審；——客戶的意見反饋；——人員的考核和監(jiān)督。 原因分析糾正措施應從確定問題的根本原因的調(diào)查開始。a） 原因分析是糾正措施程序中最關鍵、最困難的部分；b） 原因分析需要從仔細分析產(chǎn)生問題的所有潛在原因著手；c） 潛在的原因可包括(但不限于)：——客戶的要求；——樣品的抽取；——樣品規(guī)格；——方法和程序；——員工的技能和培訓；——消耗品；——儀器設備及其校準；——量值溯源。 糾正措施的選擇和實施a)當確定需要采取糾正措施時，應選擇并實施最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施；b)采取的糾正措施應與問題的嚴重程度和風險大小相適應；c)應將糾正活動調(diào)查所要求的任何變更制訂成文件并加以實施。 糾正措施的監(jiān)控技術主管或質(zhì)量負責人應對糾正措施的結(jié)果進行監(jiān)控，以確保采取糾正措施的適時和有效性。質(zhì) 量 手 冊文件編號：XX/NN17062017章節(jié)條號：第 2 頁 共 2 頁 標 題：糾正措施第 1 版 第0次修改 附加審核當對不符合工作或偏離的鑒別確認本公司的運作偏離其政策和程序或CNASCL01:2006和評審準則的要求時，質(zhì)量負責人應立即組織對相關活動區(qū)域進行附加審核。具體執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》。 支持文件《不符合檢測工作的控制程序》《糾正措施程序》《內(nèi)部審核程序》《管理評審程序》質(zhì) 量 手 冊文件編號：XX/NN17062017章節(jié)條號：第 1 頁 共 1 頁 標 題：預防措施 第 1 版 第0次修改 預防措施實施有效的預防措施可以預防潛在的不符合工作發(fā)生，化解可能要發(fā)生的風險。當識別出改進機會，或需采取預防措施時，應制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性，并借機改進。預防措施程序應包括措施的啟動和控制以確保其有效性。，實驗室制定的預防措施應涉及包括趨勢和風險分析以及能力驗證或比對結(jié)果在內(nèi)的資料分析。，或?qū)Ρ緦嶒炇业倪\作對其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時?！都m正措施程序》《預防措施和持續(xù)改進程序》質(zhì) 量 手 冊文件編號：XX/NN17062017章節(jié)條號：第 1 頁 共 2 頁 標 題：記錄的控制 第 1 版 第0次修改 記錄的控制 總則本公司對記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理進行控制。具體執(zhí)行《記錄控制程序》。 記錄的范圍a） 記錄包括：質(zhì)量記錄和技術記錄；b） 質(zhì)量記錄可包括(但不限于)：內(nèi)部審核報告及記錄、管理評審報告及記錄、糾正措施和預防措施記錄、投訴處理記錄、各類質(zhì)量監(jiān)督記錄等；c） 技術記錄可包括(但不限于)：檢測報告副本、檢測原始記錄、檢測合同、與設備有關的記錄等。d） 記錄控制的基本要求a） 記錄應清晰明了；b） 記錄應以便于存取的方式存放和保存在適宜的環(huán)境和設施中，以防止其損壞、變質(zhì)和丟失；c） 應規(guī)定記錄的保存期；d） 應對記錄予以安全保護和保密；e） 應對以電子形式存儲的記錄予以保護和備份，以防止未經(jīng)授權的侵入和修改。具體執(zhí)行《計算機控制程序》。 技術記錄控制的特定要求a） 每項檢測記錄應包含足夠的信息，以便識別不確定度的影響因素，并保證該檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠復現(xiàn)；b） 記錄應包括抽樣人員、檢測人員和結(jié)果校核人員的標識；c） 觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應在工作時予以記錄；d） 記錄的更改應劃改，不可涂擦，以免原筆跡模糊或消失，將正確值填寫在其旁邊。記錄的所有改動均應有更改人的簽名或蓋章。 辦公室在規(guī)定的期限內(nèi)應保存下列記錄：a) 檢驗原始記錄，保存期限5年；b) 檢驗報告副本，保存期限5年；c) 實驗室間比對(能力驗證)記錄，保存期限5年；d) 質(zhì)量體系審核和管理評審記錄，保存期限5年；e) 開展技術校核活動記錄，保存期限5年；質(zhì) 量 手 冊文件編號：XX/NN17062017章節(jié)條號：第 2 頁 共 2 頁 標 題：記錄的控制 第 1 版 第0次修改f) 新開展項目評審記錄，保存期限5年；g) 糾正偏離和允許例外偏離記錄，保存期限3年；h) 檢驗報告質(zhì)量、儀器設備管理狀況抽查記錄，保存期限3年；i) 客戶抱怨處理記錄，保存期限3年；j) 其它質(zhì)量活動記錄，保存期限3年；k) 人員技術檔案，永久保存；l) 儀器設備檔案，永久保存；m) 檢驗能力分析表， 永久保存；n) 分包實驗室檔案，永久保存；o) 本公司法律地位及建制文件，永久保存；p) 本公司最高管理者、質(zhì)量負責人、技術負責人任命文件，永久保存；q) 本公司中層干部任職文件，質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、授權簽字人聘任文件，永久保存；r) 本公司質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導書，永久保存；s) 其它應存檔的記錄。 支持文件《記錄控制程序》《計算機控制程序》質(zhì) 量 手 冊文件編號：XX/NN17062017章節(jié)條號：第 1 頁 共 1 頁 標 題：內(nèi)部審核 第 1 版 第0次修改 內(nèi)部審核 每年定期4月份對管理體系、檢測工作運作進行內(nèi)部審核，以驗證其對CNASCL01：2006認可準則和評審準則的持續(xù)符合性。具體執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》。a） 內(nèi)部審核應制訂計劃，計劃應覆蓋管理體系的全部要素，包括檢測活動；b） 質(zhì)量負責人負責按手冊預定日程計劃組織內(nèi)部審核，確定內(nèi)審組長和審核員；c） 內(nèi)部審核應由經(jīng)過培訓和具備資格的人員來執(zhí)行；d） 可能時，審核人員應獨立于被審核的活動。 當審核中發(fā)現(xiàn)的問題涉及管理體系運作的有效性，或檢測結(jié)果的正確性和有效性時，應立即采取糾正措施。具體執(zhí)行《糾正措施程序》。 如調(diào)查表明，檢測結(jié)果可能已受到影響時，應書面通知客戶。 應對審核活動進行跟蹤，驗證和記錄糾正措施的實施情況及有效性。 內(nèi)部審核后應形成內(nèi)部審核報告，并輸入管理評審。 內(nèi)審實施計劃、審核過程質(zhì)量記錄、采取的糾正措施及效果驗證記錄均應予以保存。 支持文件《糾正措施程序》《內(nèi)部審核程序》《管理評審程序》質(zhì) 量 手 冊文件編號：XX/NN17062017章節(jié)條號：第 1 頁 共 1 頁 標 題：管理評審 第 1 版 第0次修改 管理評審 最高管理層每年內(nèi)部審核后應對管理體系和檢測工作進行評審，確定并實施必要的改進，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。具體執(zhí)行《管理評審程序》。 管理評審的輸入應考慮：——政策和程序的適用性；——管理和監(jiān)督人員的報告；——近期內(nèi)部審核的結(jié)果；——糾正和預防措施；——外部機構(gòu)進行的評審；——實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果；——工作量和工作類型的變化；——改進的建議；——客戶的反饋；——投訴；——其他相關因素，如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓。 針對管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題，及時采取必要的改進措施，管理層應確保這些措施在適當和約定的日程內(nèi)實施。 管理評審后形成管理評審報告，與其它管理評審記錄，包括確定的問題，采取的措施以及實施結(jié)果記錄等一并存檔。 支持文件《文件控制程序》《投訴處理程序》《糾正措施程序》《預防措施和持續(xù)改進程序》《內(nèi)部審核程序》《管理評審程序》《檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序》質(zhì) 量 手 冊文件編號：XX/NN17062017章節(jié)條號：第 1 頁 共 1 頁 標 題：技術要求 總則 第 1 版 第0次修改 技術要求 總則為確保檢測結(jié)果的正確性、可靠性，本公司在開展檢測工作時應充分考慮以下因素：——人員；——設施和環(huán)境條件；——檢測方法及方法的確認；——測量設備；——測量的溯源性；——抽樣；——受檢物品的處置。 上述因素對總的測量不確定度的影響，在各類檢測之間明顯不相同。本公司在制訂檢測方法和程序、培訓和考核人員以及選擇和校準所用設備時，應充分考慮到這些因素。 技術主管和檢測項目負責人應充分重視測量不確定度的評定，從中鑒別上述因素對該檢測項目總的測量不確定度影響的大小并據(jù)此采取相應措施，加強對其中影響較大因素的有效控制。 支持文件《人力資源管理程序》《檢驗環(huán)境控制管理程序》《檢測方法及方法的確認程序》《測量設備管理程序》《量值溯源和期間核查控制程序》《抽樣管理程序》《樣品管理程序》質(zhì) 量 手 冊文件編號：XX/NN17062017章節(jié)條號：第 1 頁 共 2 頁 標 題：人員 第 1 版 第0次修改 人員 總則本實驗室確保各類人員、各崗位人員具有相應的資格和能力。實驗室主任是本實驗室人力資源管理的主要職能人。實驗室主任根據(jù)檢測工作的需要，配備足夠的相關專業(yè)人員和管理人員，對他們進行繼續(xù)教育和培訓，不斷提高質(zhì)量意識、技術水平和業(yè)務能力，確保所有操作專門設備、從事檢測活動以及評價檢測結(jié)果和簽署檢測報告人員的能力。 本實驗室對影響檢測質(zhì)量的各級人員規(guī)定了任職資格和條件。對檢測人員按有關規(guī)定持證上崗。對從事特定工作的人員，應按相應要求，根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)歷或可證明的技能由技術負責人進行資格確認。 技術負責人根據(jù)實驗室主任制訂的總體目標、人力資源規(guī)劃和各部門的培訓要求制訂人員的年度人員培訓計劃，此計劃應與實驗室當前和預期的任務相適應，除滿足管理人員和檢測人員崗位執(zhí)業(yè)資格需求外，還應包括：質(zhì)量控制與管理知識，以及從事現(xiàn)場檢測的安全防護知識等。應評價這些培訓活動的有效性，程序執(zhí)行《人員培訓和考核程序》。、進行特殊類型的抽樣、檢測、簽發(fā)檢測報告、提出意見和解釋以及操作特定類型設備的人員進行授權，并在考核合格的基礎上進行資格確認，持證上崗。 實驗室主任對在職人員的工作實施監(jiān)督檢查，確保所有人員的工作符合本公司管理體系的要求。 對與檢測工作有關的管理人員、技術人員和關鍵(重要)的支持人員，本實驗室保留其當前工作的描述，工作描述包含以下幾個方面內(nèi)容：a） 從事檢測工作的職責；b） 檢測計劃和檢測結(jié)果評價方面的職責；c） 在方法改進，新方法制定和確認方面的職責；d） 對檢測報告中提供意見和解釋工作的職責；e） 應具備的專業(yè)知識和經(jīng)驗；f） 所需的資格和培訓要求(計劃)；g） 管理的職責。 當技術負責人和質(zhì)量負責人變更時，應報發(fā)證機關確認(確認指考核)。實驗室最高管理者變更時，應報發(fā)證機關備案。質(zhì) 量 手 冊文件編號：XX/NN17062017章節(jié)條號：第 2 頁 共 2 頁 標 題：人員 第 1 版 第0次修改 一般檢驗項目專職檢驗人員不得少于2名。檢驗人員應經(jīng)過考核合格后持證上崗。對國家和本省已開展檢驗人員職業(yè)資質(zhì)制度的行業(yè)，檢驗人員必須取得響應的資質(zhì)。 本公司的內(nèi)審員人數(shù)不得少于2名，并且取得計量認證或?qū)嶒炇覂?nèi)審員證書。，并作好考核記錄，歸入個人技術檔案，辦公室負責人員技術檔案管理，人員技術檔案內(nèi)容包括：人員履歷表、學歷、學位、職稱資格證書、執(zhí)業(yè)資格證書、培訓考核記錄等。人員技術檔案將作為人員任職的依據(jù)，以上各種證書以復印件形式保留建檔，辦公室負責保存復印件。 支持文件《人員培訓和考核程序》《人員檔案管理程序》 附錄 關鍵崗位人員職位描述 實驗室人員一覽表質(zhì) 量 手 冊文件編號：XX/NN17062017章節(jié)條號：第 1 頁 共 3 頁 標 題：設施和環(huán)境條件 第 1 版 第0次修改 設施和環(huán)境條件配備必要的設施和環(huán)境條件并對其實施有效的監(jiān)控是保證檢測結(jié)果技術上有效的先決條件之一。本實驗室制定了《檢測環(huán)境的建立、控制和維護程序》，要求對檢測結(jié)果有影響的設施和環(huán)境條件均進行控制，如樣品貯存、檢測場所環(huán)境等，并建立相應的環(huán)境監(jiān)控和記錄手段。技術主管負責組織設施和環(huán)境條件的落實和監(jiān)控。為了保證檢測結(jié)果的準確率和有效性，本實驗室根據(jù)不同的檢測要求設置相應的檢測設施和環(huán)境并加以控制。必要時，配置環(huán)境監(jiān)控和記錄設施，對可能影響檢測工作的環(huán)境因素進行有效的監(jiān)控。本公司環(huán)境設施、安全應急設施、辦公通訊設施、服務性設施等各種設施的配置均為滿足檢測工作正常和安全開展的需要。，提出公司設計或改造方案，以及設施和環(huán)境配置要求，技術負責人審核，經(jīng)總經(jīng)理批準后由辦公室負責組織實施，相關人員協(xié)助實施。、監(jiān)控，保證各個檢測過程在規(guī)定的環(huán)境條件下具體實施。，負責組織各類設施的定期檢修及內(nèi)務管理 環(huán)境與設施的基本要求： 工作區(qū)域a) 本實驗室擁有一個相對固定的工作場所。b) 對