【正文】 離，可通過下列(但不限于)活動(dòng)確認(rèn)：——不符合工作的控制；——內(nèi)、外部審核；——管理評(píng)審；——客戶的意見反饋；——人員的考核和監(jiān)督。 原因分析糾正措施應(yīng)從確定問題的根本原因的調(diào)查開始。a） 原因分析是糾正措施程序中最關(guān)鍵、最困難的部分；b） 原因分析需要從仔細(xì)分析產(chǎn)生問題的所有潛在原因著手；c） 潛在的原因可包括(但不限于)：——客戶的要求；——樣品的抽??；——樣品規(guī)格；——方法和程序；——員工的技能和培訓(xùn)；——消耗品；——儀器設(shè)備及其校準(zhǔn)；——量值溯源。 糾正措施的選擇和實(shí)施a)當(dāng)確定需要采取糾正措施時(shí)，應(yīng)選擇并實(shí)施最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施；b)采取的糾正措施應(yīng)與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)；c)應(yīng)將糾正活動(dòng)調(diào)查所要求的任何變更制訂成文件并加以實(shí)施。 糾正措施的監(jiān)控技術(shù)主管或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)糾正措施的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保采取糾正措施的適時(shí)和有效性。質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：XX/NN17062017章節(jié)條號(hào)：第 2 頁 共 2 頁 標(biāo) 題：糾正措施第 1 版 第0次修改 附加審核當(dāng)對(duì)不符合工作或偏離的鑒別確認(rèn)本公司的運(yùn)作偏離其政策和程序或CNASCL01:2006和評(píng)審準(zhǔn)則的要求時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即組織對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行附加審核。具體執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》。 支持文件《不符合檢測(cè)工作的控制程序》《糾正措施程序》《內(nèi)部審核程序》《管理評(píng)審程序》質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：XX/NN17062017章節(jié)條號(hào)：第 1 頁 共 1 頁 標(biāo) 題：預(yù)防措施 第 1 版 第0次修改 預(yù)防措施實(shí)施有效的預(yù)防措施可以預(yù)防潛在的不符合工作發(fā)生，化解可能要發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)識(shí)別出改進(jìn)機(jī)會(huì)，或需采取預(yù)防措施時(shí)，應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性，并借機(jī)改進(jìn)。預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制以確保其有效性。，實(shí)驗(yàn)室制定的預(yù)防措施應(yīng)涉及包括趨勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)分析以及能力驗(yàn)證或比對(duì)結(jié)果在內(nèi)的資料分析。，或?qū)Ρ緦?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作對(duì)其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)?！都m正措施程序》《預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)程序》質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：XX/NN17062017章節(jié)條號(hào)：第 1 頁 共 2 頁 標(biāo) 題：記錄的控制 第 1 版 第0次修改 記錄的控制 總則本公司對(duì)記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理進(jìn)行控制。具體執(zhí)行《記錄控制程序》。 記錄的范圍a） 記錄包括：質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄；b） 質(zhì)量記錄可包括(但不限于)：內(nèi)部審核報(bào)告及記錄、管理評(píng)審報(bào)告及記錄、糾正措施和預(yù)防措施記錄、投訴處理記錄、各類質(zhì)量監(jiān)督記錄等；c） 技術(shù)記錄可包括(但不限于)：檢測(cè)報(bào)告副本、檢測(cè)原始記錄、檢測(cè)合同、與設(shè)備有關(guān)的記錄等。d） 記錄控制的基本要求a） 記錄應(yīng)清晰明了；b） 記錄應(yīng)以便于存取的方式存放和保存在適宜的環(huán)境和設(shè)施中，以防止其損壞、變質(zhì)和丟失；c） 應(yīng)規(guī)定記錄的保存期；d） 應(yīng)對(duì)記錄予以安全保護(hù)和保密；e） 應(yīng)對(duì)以電子形式存儲(chǔ)的記錄予以保護(hù)和備份，以防止未經(jīng)授權(quán)的侵入和修改。具體執(zhí)行《計(jì)算機(jī)控制程序》。 技術(shù)記錄控制的特定要求a） 每項(xiàng)檢測(cè)記錄應(yīng)包含足夠的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素，并保證該檢測(cè)在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)；b） 記錄應(yīng)包括抽樣人員、檢測(cè)人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)；c） 觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在工作時(shí)予以記錄；d） 記錄的更改應(yīng)劃改，不可涂擦，以免原筆跡模糊或消失，將正確值填寫在其旁邊。記錄的所有改動(dòng)均應(yīng)有更改人的簽名或蓋章。 辦公室在規(guī)定的期限內(nèi)應(yīng)保存下列記錄：a) 檢驗(yàn)原始記錄，保存期限5年；b) 檢驗(yàn)報(bào)告副本，保存期限5年；c) 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)(能力驗(yàn)證)記錄，保存期限5年；d) 質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審記錄，保存期限5年；e) 開展技術(shù)校核活動(dòng)記錄，保存期限5年；質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：XX/NN17062017章節(jié)條號(hào)：第 2 頁 共 2 頁 標(biāo) 題：記錄的控制 第 1 版 第0次修改f) 新開展項(xiàng)目評(píng)審記錄，保存期限5年；g) 糾正偏離和允許例外偏離記錄，保存期限3年；h) 檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量、儀器設(shè)備管理狀況抽查記錄，保存期限3年；i) 客戶抱怨處理記錄，保存期限3年；j) 其它質(zhì)量活動(dòng)記錄，保存期限3年；k) 人員技術(shù)檔案，永久保存；l) 儀器設(shè)備檔案，永久保存；m) 檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ治霰恚?永久保存；n) 分包實(shí)驗(yàn)室檔案，永久保存；o) 本公司法律地位及建制文件，永久保存；p) 本公司最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人任命文件，永久保存；q) 本公司中層干部任職文件，質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、授權(quán)簽字人聘任文件，永久保存；r) 本公司質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書，永久保存；s) 其它應(yīng)存檔的記錄。 支持文件《記錄控制程序》《計(jì)算機(jī)控制程序》質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：XX/NN17062017章節(jié)條號(hào)：第 1 頁 共 1 頁 標(biāo) 題：內(nèi)部審核 第 1 版 第0次修改 內(nèi)部審核 每年定期4月份對(duì)管理體系、檢測(cè)工作運(yùn)作進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其對(duì)CNASCL01：2006認(rèn)可準(zhǔn)則和評(píng)審準(zhǔn)則的持續(xù)符合性。具體執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》。a） 內(nèi)部審核應(yīng)制訂計(jì)劃，計(jì)劃應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素，包括檢測(cè)活動(dòng)；b） 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按手冊(cè)預(yù)定日程計(jì)劃組織內(nèi)部審核，確定內(nèi)審組長(zhǎng)和審核員；c） 內(nèi)部審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行；d） 可能時(shí)，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。 當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題涉及管理體系運(yùn)作的有效性，或檢測(cè)結(jié)果的正確性和有效性時(shí)，應(yīng)立即采取糾正措施。具體執(zhí)行《糾正措施程序》。 如調(diào)查表明，檢測(cè)結(jié)果可能已受到影響時(shí)，應(yīng)書面通知客戶。 應(yīng)對(duì)審核活動(dòng)進(jìn)行跟蹤，驗(yàn)證和記錄糾正措施的實(shí)施情況及有效性。 內(nèi)部審核后應(yīng)形成內(nèi)部審核報(bào)告，并輸入管理評(píng)審。 內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃、審核過程質(zhì)量記錄、采取的糾正措施及效果驗(yàn)證記錄均應(yīng)予以保存。 支持文件《糾正措施程序》《內(nèi)部審核程序》《管理評(píng)審程序》質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：XX/NN17062017章節(jié)條號(hào)：第 1 頁 共 1 頁 標(biāo) 題：管理評(píng)審 第 1 版 第0次修改 管理評(píng)審 最高管理層每年內(nèi)部審核后應(yīng)對(duì)管理體系和檢測(cè)工作進(jìn)行評(píng)審，確定并實(shí)施必要的改進(jìn)，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。具體執(zhí)行《管理評(píng)審程序》。 管理評(píng)審的輸入應(yīng)考慮：——政策和程序的適用性；——管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；——近期內(nèi)部審核的結(jié)果；——糾正和預(yù)防措施；——外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；——實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果；——工作量和工作類型的變化；——改進(jìn)的建議；——客戶的反饋；——投訴；——其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓(xùn)。 針對(duì)管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)采取必要的改進(jìn)措施，管理層應(yīng)確保這些措施在適當(dāng)和約定的日程內(nèi)實(shí)施。 管理評(píng)審后形成管理評(píng)審報(bào)告，與其它管理評(píng)審記錄，包括確定的問題，采取的措施以及實(shí)施結(jié)果記錄等一并存檔。 支持文件《文件控制程序》《投訴處理程序》《糾正措施程序》《預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)程序》《內(nèi)部審核程序》《管理評(píng)審程序》《檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序》質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：XX/NN17062017章節(jié)條號(hào)：第 1 頁 共 1 頁 標(biāo) 題：技術(shù)要求 總則 第 1 版 第0次修改 技術(shù)要求 總則為確保檢測(cè)結(jié)果的正確性、可靠性，本公司在開展檢測(cè)工作時(shí)應(yīng)充分考慮以下因素：——人員；——設(shè)施和環(huán)境條件；——檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)；——測(cè)量設(shè)備；——測(cè)量的溯源性；——抽樣；——受檢物品的處置。 上述因素對(duì)總的測(cè)量不確定度的影響，在各類檢測(cè)之間明顯不相同。本公司在制訂檢測(cè)方法和程序、培訓(xùn)和考核人員以及選擇和校準(zhǔn)所用設(shè)備時(shí)，應(yīng)充分考慮到這些因素。 技術(shù)主管和檢測(cè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)充分重視測(cè)量不確定度的評(píng)定，從中鑒別上述因素對(duì)該檢測(cè)項(xiàng)目總的測(cè)量不確定度影響的大小并據(jù)此采取相應(yīng)措施，加強(qiáng)對(duì)其中影響較大因素的有效控制。 支持文件《人力資源管理程序》《檢驗(yàn)環(huán)境控制管理程序》《檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)程序》《測(cè)量設(shè)備管理程序》《量值溯源和期間核查控制程序》《抽樣管理程序》《樣品管理程序》質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：XX/NN17062017章節(jié)條號(hào)：第 1 頁 共 2 頁 標(biāo) 題：人員 第 1 版 第0次修改 人員 總則本實(shí)驗(yàn)室確保各類人員、各崗位人員具有相應(yīng)的資格和能力。實(shí)驗(yàn)室主任是本實(shí)驗(yàn)室人力資源管理的主要職能人。實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù)檢測(cè)工作的需要，配備足夠的相關(guān)專業(yè)人員和管理人員，對(duì)他們進(jìn)行繼續(xù)教育和培訓(xùn)，不斷提高質(zhì)量意識(shí)、技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力，確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)活動(dòng)以及評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果和簽署檢測(cè)報(bào)告人員的能力。 本實(shí)驗(yàn)室對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的各級(jí)人員規(guī)定了任職資格和條件。對(duì)檢測(cè)人員按有關(guān)規(guī)定持證上崗。對(duì)從事特定工作的人員，應(yīng)按相應(yīng)要求，根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷或可證明的技能由技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行資格確認(rèn)。 技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)實(shí)驗(yàn)室主任制訂的總體目標(biāo)、人力資源規(guī)劃和各部門的培訓(xùn)要求制訂人員的年度人員培訓(xùn)計(jì)劃，此計(jì)劃應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，除滿足管理人員和檢測(cè)人員崗位執(zhí)業(yè)資格需求外，還應(yīng)包括：質(zhì)量控制與管理知識(shí)，以及從事現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的安全防護(hù)知識(shí)等。應(yīng)評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性，程序執(zhí)行《人員培訓(xùn)和考核程序》。、進(jìn)行特殊類型的抽樣、檢測(cè)、簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告、提出意見和解釋以及操作特定類型設(shè)備的人員進(jìn)行授權(quán)，并在考核合格的基礎(chǔ)上進(jìn)行資格確認(rèn)，持證上崗。 實(shí)驗(yàn)室主任對(duì)在職人員的工作實(shí)施監(jiān)督檢查，確保所有人員的工作符合本公司管理體系的要求。 對(duì)與檢測(cè)工作有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵(重要)的支持人員，本實(shí)驗(yàn)室保留其當(dāng)前工作的描述，工作描述包含以下幾個(gè)方面內(nèi)容：a） 從事檢測(cè)工作的職責(zé)；b） 檢測(cè)計(jì)劃和檢測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)方面的職責(zé)；c） 在方法改進(jìn)，新方法制定和確認(rèn)方面的職責(zé)；d） 對(duì)檢測(cè)報(bào)告中提供意見和解釋工作的職責(zé)；e） 應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；f） 所需的資格和培訓(xùn)要求(計(jì)劃)；g） 管理的職責(zé)。 當(dāng)技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更時(shí)，應(yīng)報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)確認(rèn)(確認(rèn)指考核)。實(shí)驗(yàn)室最高管理者變更時(shí)，應(yīng)報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)備案。質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：XX/NN17062017章節(jié)條號(hào)：第 2 頁 共 2 頁 標(biāo) 題：人員 第 1 版 第0次修改 一般檢驗(yàn)項(xiàng)目專職檢驗(yàn)人員不得少于2名。檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)過考核合格后持證上崗。對(duì)國(guó)家和本省已開展檢驗(yàn)人員職業(yè)資質(zhì)制度的行業(yè)，檢驗(yàn)人員必須取得響應(yīng)的資質(zhì)。 本公司的內(nèi)審員人數(shù)不得少于2名，并且取得計(jì)量認(rèn)證或?qū)嶒?yàn)室內(nèi)審員證書。，并作好考核記錄，歸入個(gè)人技術(shù)檔案，辦公室負(fù)責(zé)人員技術(shù)檔案管理，人員技術(shù)檔案內(nèi)容包括：人員履歷表、學(xué)歷、學(xué)位、職稱資格證書、執(zhí)業(yè)資格證書、培訓(xùn)考核記錄等。人員技術(shù)檔案將作為人員任職的依據(jù)，以上各種證書以復(fù)印件形式保留建檔，辦公室負(fù)責(zé)保存復(fù)印件。 支持文件《人員培訓(xùn)和考核程序》《人員檔案管理程序》 附錄 關(guān)鍵崗位人員職位描述 實(shí)驗(yàn)室人員一覽表質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：XX/NN17062017章節(jié)條號(hào)：第 1 頁 共 3 頁 標(biāo) 題：設(shè)施和環(huán)境條件 第 1 版 第0次修改 設(shè)施和環(huán)境條件配備必要的設(shè)施和環(huán)境條件并對(duì)其實(shí)施有效的監(jiān)控是保證檢測(cè)結(jié)果技術(shù)上有效的先決條件之一。本實(shí)驗(yàn)室制定了《檢測(cè)環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序》，要求對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的設(shè)施和環(huán)境條件均進(jìn)行控制，如樣品貯存、檢測(cè)場(chǎng)所環(huán)境等，并建立相應(yīng)的環(huán)境監(jiān)控和記錄手段。技術(shù)主管負(fù)責(zé)組織設(shè)施和環(huán)境條件的落實(shí)和監(jiān)控。為了保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確率和有效性，本實(shí)驗(yàn)室根據(jù)不同的檢測(cè)要求設(shè)置相應(yīng)的檢測(cè)設(shè)施和環(huán)境并加以控制。必要時(shí)，配置環(huán)境監(jiān)控和記錄設(shè)施，對(duì)可能影響檢測(cè)工作的環(huán)境因素進(jìn)行有效的監(jiān)控。本公司環(huán)境設(shè)施、安全應(yīng)急設(shè)施、辦公通訊設(shè)施、服務(wù)性設(shè)施等各種設(shè)施的配置均為滿足檢測(cè)工作正常和安全開展的需要。，提出公司設(shè)計(jì)或改造方案，以及設(shè)施和環(huán)境配置要求，技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由辦公室負(fù)責(zé)組織實(shí)施，相關(guān)人員協(xié)助實(shí)施。、監(jiān)控，保證各個(gè)檢測(cè)過程在規(guī)定的環(huán)境條件下具體實(shí)施。，負(fù)責(zé)組織各類設(shè)施的定期檢修及內(nèi)務(wù)管理 環(huán)境與設(shè)施的基本要求： 工作區(qū)域a) 本實(shí)驗(yàn)室擁有一個(gè)相對(duì)固定的工作場(chǎng)所。b) 對(duì)