【文章內(nèi)容簡介】 QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 17 第 6 章 資源管理 1 目的 確定提供資源 , 實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性 , 從而滿足顧客要求，使顧客滿意。 2 范圍 適用于公司人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境的管理。 3 職責 總經(jīng)理負責資源的提供和配置。 經(jīng)理辦 負責人力資源管理，工作環(huán)境與基礎(chǔ)設(shè)施的監(jiān)控。 4 資源提供 總經(jīng)理根據(jù)企業(yè)發(fā)展需要確定并配置相關(guān)的資源。 a）實施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； b）通過滿足顧客要求，增進顧客滿意。 人力資源 人員安排 經(jīng) 理辦 負責編制 《 崗位勝任能力規(guī)定》，對從事管理、執(zhí)行、驗證等工作人員的能力要求作出規(guī)定，報總經(jīng)理審批，并以此作為相關(guān)人員的任職依據(jù)之一。 意識、能力和培訓 采取各種方式對從事與質(zhì)量有關(guān)的人員進行培訓，以達到所需的知能與技能求。 a）每年初各部門提出培訓需求， 經(jīng)理辦 負責制訂培訓計劃，報總經(jīng)理批準實施； b）培訓計劃應針對不同類型人員，確定不同的培訓方式： 1）管理人員應接受專業(yè)管理知識培訓； 2）檢驗人員、技術(shù)人員等專業(yè)人員應接受專業(yè)知識和繼續(xù)教育培訓； 3）特殊工種，如電工、焊工等上崗前應接受行業(yè)主 管部門專業(yè)培訓，并持證上崗； QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 18 4） 操作工應接受應知應會培訓，通過書面考試、操作考核，由 經(jīng)理辦頒發(fā)安全作業(yè)證； 5）新工人進廠除接受三級安全教育外，學徒期包括試用期應由二年以上具有實踐經(jīng)驗的師傅指導作業(yè)，應知應會考核通過后，方能獨立上崗。 c） 經(jīng)理辦 負責組織內(nèi)部培訓和員工考試及外派學習，并建立記錄和員工培訓檔案。 培訓與考核按 PD004《人力資源控制程序》實施。 基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境 為實現(xiàn)質(zhì)量體系的適宜性，公司設(shè)置經(jīng)理辦、財務部、生產(chǎn)技術(shù)部、采供部等管理部門。 為實 現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，配置了廠房、生產(chǎn)設(shè)備、廢水處理等基礎(chǔ)設(shè)施及必要的檢測儀器和網(wǎng)絡化所需的電腦等設(shè)備。 公司根據(jù)產(chǎn)品特性和安全職業(yè)衛(wèi)生與環(huán)保要求，在生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、中心化驗室、實驗室、總配電房等場所設(shè)置滅火器、消防栓和防爆電器、排風設(shè)施、可燃氣體檢測設(shè)備、內(nèi)部程控電話與空調(diào)設(shè)備等。 所有設(shè)施與設(shè)備應定期檢查、維護、更換，以保證和滿足生產(chǎn)需要。 【相關(guān)文件】 PD004 《人力資源控制程序》 WIRS001 《崗位勝任能力規(guī)定》 QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 19 第七章 產(chǎn)品實現(xiàn) 第一節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 1 目的 通過產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，達到產(chǎn)品符合性的要求。 2 范圍 適用于公司生產(chǎn)的產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃。 3 職責 主管副總經(jīng)理指定有關(guān)部門組織策劃。 有關(guān)部門編制計劃方案，報主管副總經(jīng)理審核。 總經(jīng)理批準后，由相關(guān)部門組織實施。 生產(chǎn)技術(shù)部負責編制與技術(shù)有關(guān)的文件；負責編制與生產(chǎn)有關(guān)的文件。 化驗室負責編制與質(zhì)量有關(guān)的文件。 經(jīng)理辦 負責相關(guān)工作的協(xié)調(diào)工作。 4 要求和方法 策劃的時機 1）現(xiàn)有產(chǎn)品改進或有大的變更時。 2）新產(chǎn)品開發(fā)。 3）承接 新的項目、合同。 策劃的要求 策劃 之前，應充分了解、識別與產(chǎn)品、過程、項目或合同有關(guān)的全部要求。 所有策劃應與公司現(xiàn)有質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。 策劃的輸出形式無固定要求，凡能滿足對產(chǎn)品、過程、項目或合同之規(guī)定和要求的格式均可采用。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)應符合標準７ .３的要求。 提供的能證明產(chǎn)品實現(xiàn)各過程及其產(chǎn)品滿足要求所需的記錄應符合標準 的要求。 策劃的內(nèi)容 QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 20 一般應包括以下內(nèi)容（也可根據(jù)項目不同增減）： 1）產(chǎn)品的質(zhì) 量目標和要求； 2）識別并確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程、文件和原料、設(shè)備、人員、技術(shù)或方法等資源的需求，并按計劃實施，以確保產(chǎn)品的實現(xiàn)； 3）在標準和檢驗規(guī)程中，明確產(chǎn)品所需要的驗證、確認、檢驗活動，以及產(chǎn)品驗收的準則； 4）建立能證實產(chǎn)品各實現(xiàn)過程和工序及最終產(chǎn)品符合要求所需的記錄，以滿足提供有效性證據(jù)及追溯性的要求。 策劃的實施與驗證 計劃方案一經(jīng)批準，由相關(guān)部門按確定的職責和要求組織實施。 實施過程中涉及必需的更改，由責任部門提出，主管副總經(jīng)理批準實施。 實施過程中，責任 部門應指定人員做好記錄與相關(guān)文件資料的妥善保存工作。 按期完成后，由主管副總經(jīng)理指定部門組織驗收。 QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 21 第二節(jié) 與顧客有關(guān)的過程 1 目的 了解、評審，正確理解顧客要求，進行有效溝通，確保提供的產(chǎn)品滿足顧客要求，使顧客滿意。 2 范圍 適用于公司提供給顧客的產(chǎn)品。 3 職責 采供部負責了解、確定顧客對產(chǎn)品的要求，組織進行評審、修訂、記錄及管理工作，并負責與顧客進行溝通。 化驗室、生產(chǎn)技術(shù)部參與評審。 4 要求與方法 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確認 識 別顧客要求，應確定下列內(nèi)容： 1）《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國標準化法》等有關(guān)法律法規(guī)中的有關(guān)規(guī)定； 2）產(chǎn)品的質(zhì)量特性、品種、數(shù)量、包裝、價格、交貨期、交付方式和交付后服務； 3）顧客未做規(guī)定，但規(guī)定或已知預期用途所必要的產(chǎn)品要求，按國家或行業(yè)標準執(zhí)行；沒有上述標準的，由品質(zhì)部制定企業(yè)標準。 公司信守質(zhì)量方針和產(chǎn)品說明書對顧客的承諾。 顧客的要求以合同等形式予以確定，具體按 WIXS001《市場信息管理規(guī)定》執(zhí)行。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 合同分為重大 合同和一般合同兩類。 a）一般合同采用授權(quán)評審方式； b）重大合同采用會議評審或會簽評審的方式。 評審的對象：顧客的要求（合同、訂單等）。 評審應在接受合同、訂單前進行。 QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 22 通過對顧客要求的評審應確保： a）顧客對產(chǎn)品要求，應在合同、訂單或相關(guān)文件中得到確定； b）確保準確理解顧客要求包括：以非合同形式表達的要求，如電話、傳真、信函等轉(zhuǎn)換成書面形式并在接受前得到確認； c）供需雙方對合同、訂單不一致的要求已得到解決； d）相關(guān)部門確保有能力滿足顧客規(guī)定的要求。 評審 的結(jié)果和跟蹤措施應予以記錄。 重大合同評審后，經(jīng)主管副總經(jīng)理批準才可實施。 供需雙方對產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，銷售部應進行重新評審，做好合同、訂單的修改記錄并將修改后的信息及時傳遞到有關(guān)部門，以確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 合同要求的評審具體按照 PD005《產(chǎn)品要求評審控制程序》實施。 顧客溝通 向顧客提供樣品、產(chǎn)品標準等信息由銷售部負責。樣品寄送人員須以書面形式提出申請并經(jīng)主管副總經(jīng)理批準后，向生產(chǎn)技術(shù)部、化驗室或倉庫索取樣品，化驗室檢測合格后方可實施樣品提 供。 詢問、合同、訂單的處理及其修改由銷售部與顧客聯(lián)系辦理，并將有關(guān)信息及時傳遞相關(guān)部門履行。 采供部負責顧客的反饋、改進建議及投訴，以書面形式反饋相關(guān)部門分析處理。 【相關(guān)文件】 PD 005 《產(chǎn)品要求評審控制程序》 QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 23 第三節(jié) 設(shè)計和開發(fā) 1 目的 充分了解市場信息，開發(fā)顧客滿意的產(chǎn)品。 2 范圍 適用于公司產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) （ 包括工藝改進）過程的管理。 3 職責 生產(chǎn)技術(shù)部負責產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)、技術(shù)改進的策劃、實施。 采供部負責提供顧客對新產(chǎn)品或工藝改進后產(chǎn)品 的使用情況信息。 化驗室負責設(shè)計和開發(fā)過程中相關(guān)檢測技術(shù)文件的制訂，并對開發(fā)過程中樣品質(zhì)量進行檢測和反饋。 經(jīng)理辦 配合。 4 要求與方法 設(shè)計和開發(fā)的策劃 接到設(shè)計和開發(fā)任務后，技術(shù)部應會同相關(guān)部門對每項產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃，并確定： 1）產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的程序、方法和相關(guān)質(zhì)量措施。 2）產(chǎn)品質(zhì)量水平目標和成本目標。 3）評審、驗證和設(shè)計進度要求，并制定相關(guān)計劃。 4）相關(guān)部門的職責和權(quán)限，對不同課題組之間的銜接進行管理。 4）策劃隨著開發(fā)（實驗室小試、中試或工藝改進）的進展在適當時機應進 行更新。 設(shè)計和開發(fā)輸入 每項產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)均應按下列要求形成相應的文件，作為開展設(shè)計、驗證設(shè)計和和評審設(shè)計的依據(jù)： 1）市場調(diào)研報告或產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計與建議。 2）合同或協(xié)議（其中應確定工藝路線、技術(shù)、質(zhì)量、經(jīng)濟等指標）。 3）適用的法律、法規(guī)要求； 4）相關(guān)的參考文獻和資料包括以前類似設(shè)計提供的信息。 QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 24 設(shè)計和開發(fā)輸出 所有設(shè)計和開發(fā)輸出均應形成相應的文件，主要內(nèi)容應包括： 1）產(chǎn)品質(zhì)量指標，技術(shù)，經(jīng)濟指標，法律、法規(guī)的要求。 2）原料標準、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、圖紙、及水、電、汽條件。 3）產(chǎn)品接收準則（產(chǎn)品標準）； 4）產(chǎn)品說明書規(guī)定對產(chǎn)品的安全、環(huán)保和正常使用所必須的特性。 設(shè)計和開發(fā)評審 在階段工作結(jié)束后，生產(chǎn)技術(shù)部應組織有關(guān)部門對設(shè)計和開發(fā)結(jié)果進行評審，評審的內(nèi)容為： 1）評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； 2）識別存在問題并提出必要的改進措施。 設(shè)計和開發(fā)的驗證 在階段目標完成后，技術(shù)部應組織有關(guān)部門對設(shè)計和開發(fā)輸出是否滿足對應階段的輸出要求進行驗證。 設(shè)計和開發(fā)的確認 為了確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知預期用途的要求，根據(jù)策劃的結(jié)果對設(shè)計和開發(fā) 進行確認。只要可行，確認應在交付或?qū)嵤┲斑M行。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 更改應識別 ,必要時進行評審、驗證和確認，在實施前得到批準。 【相關(guān)文件】 PD006 《設(shè)計和開發(fā)控制程序》 QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 25 第四節(jié) 采 購 1 目的 對采購過程進行控制，保證供方提供的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 2 范圍 適用于公司生產(chǎn)過程中所需原輔料、服務等的采購和供應。 3 職責 生產(chǎn)技術(shù)部負責采購的控制，化驗室配合。 主管副總經(jīng)理負責采購計劃（包括緊急采購計劃）、合格供方名單的審批。 4 要求和方法 采 購過程 根據(jù)采購產(chǎn)品對本公司產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，采購產(chǎn)品分為重要和一般兩類。 生產(chǎn)技