【正文】 20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 36 第五節(jié) 改進 1 目的 制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)， 通過管理評審、內(nèi)審，采取糾正和預(yù)防措施及數(shù)據(jù)分析，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 3）顧客滿意的程度和趨勢。 化驗室負責(zé)通過檢驗報告單、生產(chǎn)記錄等方式收集與產(chǎn)品有關(guān)的數(shù)據(jù)。 2 范圍 適用于本公司的質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品監(jiān)視和測量活動以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù) 。 不合格品處置的驗證工作由品質(zhì)部負責(zé)。 4 要求與方法 不合格品是指監(jiān)視和測量結(jié)果不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品。 當(dāng)產(chǎn)品合格率接近或低于控制下限時，品質(zhì)部應(yīng)及時按 PD013《預(yù)防措施控制程序》進行處理。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 由化驗室負責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量進行監(jiān)視和測量，包括原材料、工序產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品符合要求。 QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 33 審核中發(fā)現(xiàn)任何與要求不符合的項，由各部門責(zé)任人采取糾正措施，糾正措施具體按 PD012《糾正措施控制程序》執(zhí)行。 內(nèi)部審核 每年組織至少一次內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系文件的要求，并得到有效的實施和保持。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量由品質(zhì)部負責(zé)實施。 QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 32 第二節(jié) 監(jiān)視和測量 1 目的 通過對顧客滿意度、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，證實滿足程度，為持續(xù)改進提供依據(jù)。 4 要求和方法 公 司由管理者代表組織開展下述質(zhì)量活動的策劃和實施來實現(xiàn)對其進行監(jiān)控、測量、分析并持續(xù)改進。 【相關(guān)文件】 PD009 《監(jiān)視和測量裝置控制程 序》 QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 31 第八章 測量、分析和改進 第一節(jié) 總則 1 目的 策劃并實施測量、監(jiān)視、分析和改進活動，對產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系中存在的問題采取有效措施加以解決，確保符合性實現(xiàn)和持續(xù)改進。 監(jiān)視和測量裝置在使用過程中發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，生產(chǎn)部會同使用部門對該裝置近期測量結(jié)果的有效性進行評價，并作好記錄。 生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)監(jiān)視和測量裝置確認間隔的確定，制訂周期校準(zhǔn)計劃并監(jiān)督實施。 配置的監(jiān)視和測量裝置的測量能力應(yīng)與測量要求一致。 【相關(guān)文件】 PD007 《生產(chǎn)過程控制程序》 PD008 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 29 第六節(jié) 監(jiān)視和測量裝置的 控制 1 目的 確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。 產(chǎn)品防護包括 1）產(chǎn)品包裝建立并保持防護標(biāo)識； 2）在生產(chǎn)過程中，由生產(chǎn)部負責(zé)提供適宜的搬運工具和工作器具； 3）由化驗室負責(zé)制定包裝桶標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)制定包裝操作規(guī)程、包裝物清洗操作規(guī)程，并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程進行清洗、驗收和包裝作業(yè)； 4）采購原料、半 成品、最終產(chǎn)品貯存應(yīng)具備安全、防潮、防火、防爆、防腐蝕等適宜的貯存環(huán)境和實施條件。 標(biāo)識和可追溯性按 WISC002《標(biāo)識和可追溯性規(guī)定》實施。裝置的控制按 PD008《監(jiān)視和測量裝置控制程序》執(zhí)行； 4）生產(chǎn)過程中所使用的設(shè)備按《設(shè)備管理制度》的要求實施； 5）化驗室按 WIPZ001《檢驗管理制度》進行控制； 6）未經(jīng)檢驗和檢驗不合格的產(chǎn)品不得放行和交付。 3 職責(zé) 生產(chǎn)和服務(wù)提供由生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)。當(dāng)供方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時，生產(chǎn)技術(shù)部要會同化驗室及時和供方聯(lián)系處理。 生產(chǎn)部負責(zé)采購計劃的編制。 合格供方提 供產(chǎn)品過程中發(fā)現(xiàn)問題時，采取加嚴檢驗、限期整改、暫停供貨、取消合格供方等措施，由品質(zhì)部實施跟蹤，并予以記錄。選擇、評價、重新評價準(zhǔn)則為： 供方質(zhì)量管理體系的有效性；產(chǎn)品的質(zhì)量狀況；提供產(chǎn)品的能力和價格、服務(wù)情況；同行對供方的滿意程度。 3 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)采購的控制，化驗室配合。只要可行，確認應(yīng)在交付或?qū)嵤┲斑M行。 3）產(chǎn)品接收準(zhǔn)則（產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）； 4）產(chǎn)品說明書規(guī)定對產(chǎn)品的安全、環(huán)保和正常使用所必須的特性。 2）合同或協(xié)議（其中應(yīng)確定工藝路線、技術(shù)、質(zhì)量、經(jīng)濟等指標(biāo)）。 3）評審、驗證和設(shè)計進度要求，并制定相關(guān)計劃。 化驗室負責(zé)設(shè)計和開發(fā)過程中相關(guān)檢測技術(shù)文件的制訂，并對開發(fā)過程中樣品質(zhì)量進行檢測和反饋。 【相關(guān)文件】 PD 005 《產(chǎn)品要求評審控制程序》 QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 23 第三節(jié) 設(shè)計和開發(fā) 1 目的 充分了解市場信息，開發(fā)顧客滿意的產(chǎn)品。 顧客溝通 向顧客提供樣品、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等信息由銷售部負責(zé)。 評審 的結(jié)果和跟蹤措施應(yīng)予以記錄。 a）一般合同采用授權(quán)評審方式； b）重大合同采用會議評審或會簽評審的方式。 4 要求與方法 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確認 識 別顧客要求，應(yīng)確定下列內(nèi)容： 1）《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》等有關(guān)法律法規(guī)中的有關(guān)規(guī)定； 2）產(chǎn)品的質(zhì)量特性、品種、數(shù)量、包裝、價格、交貨期、交付方式和交付后服務(wù)； 3）顧客未做規(guī)定，但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求，按國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；沒有上述標(biāo)準(zhǔn)的，由品質(zhì)部制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 21 第二節(jié) 與顧客有關(guān)的過程 1 目的 了解、評審，正確理解顧客要求，進行有效溝通，確保提供的產(chǎn)品滿足顧客要求，使顧客滿意。 策劃的實施與驗證 計劃方案一經(jīng)批準(zhǔn)，由相關(guān)部門按確定的職責(zé)和要求組織實施。 策劃的輸出形式無固定要求，凡能滿足對產(chǎn)品、過程、項目或合同之規(guī)定和要求的格式均可采用。 2）新產(chǎn)品開發(fā)。 生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)編制與技術(shù)有關(guān)的文件；負責(zé)編制與生產(chǎn)有關(guān)的文件。 2 范圍 適用于公司生產(chǎn)的產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃。 為實 現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，配置了廠房、生產(chǎn)設(shè)備、廢水處理等基礎(chǔ)設(shè)施及必要的檢測儀器和網(wǎng)絡(luò)化所需的電腦等設(shè)備。 a）每年初各部門提出培訓(xùn)需求， 經(jīng)理辦 負責(zé)制訂培訓(xùn)計劃，報總經(jīng)理批準(zhǔn)實施； b）培訓(xùn)計劃應(yīng)針對不同類型人員，確定不同的培訓(xùn)方式： 1）管理人員應(yīng)接受專業(yè)管理知識培訓(xùn)； 2）檢驗人員、技術(shù)人員等專業(yè)人員應(yīng)接受專業(yè)知識和繼續(xù)教育培訓(xùn)； 3）特殊工種，如電工、焊工等上崗前應(yīng)接受行業(yè)主 管部門專業(yè)培訓(xùn)，并持證上崗； QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 18 4） 操作工應(yīng)接受應(yīng)知應(yīng)會培訓(xùn)，通過書面考試、操作考核，由 經(jīng)理辦頒發(fā)安全作業(yè)證； 5）新工人進廠除接受三級安全教育外，學(xué)徒期包括試用期應(yīng)由二年以上具有實踐經(jīng)驗的師傅指導(dǎo)作業(yè)，應(yīng)知應(yīng)會考核通過后，方能獨立上崗。 4 資源提供 總經(jīng)理根據(jù)企業(yè)發(fā)展需要確定并配置相關(guān)的資源。 【相關(guān)文件】 PD003 《各級人員質(zhì)量職責(zé)》 QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 17 第 6 章 資源管理 1 目的 確定提供資源 , 實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性 , 從而滿足顧客要求，使顧客滿意。 b）管理評審報告經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后分發(fā)到公司中層及以上干部和內(nèi)部審核組組長。 評審輸入 各部門根據(jù)通知要求，負責(zé)準(zhǔn)備書面匯報材料，內(nèi)容可包括： a）第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核結(jié)果及糾正情況； b）收集統(tǒng)計顧客滿意的結(jié)果和顧客投訴信息； c）生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量結(jié)果及采購產(chǎn)品、半成品、最終產(chǎn)品的符合性； d）預(yù)防措施和糾正措施的實施情況及其驗證 結(jié)果； e）以往管理評審確定的改進項目、跟蹤措施及有效性的驗證； f）法律、法規(guī)、強制性標(biāo)準(zhǔn)的變化、新產(chǎn)品開發(fā)及企業(yè)組織機構(gòu)、人員等變化，可能影響質(zhì)量體系文件變化的情況； g）對質(zhì)量管理體系改進的建議。管理評審每年不少于一次，時間間隔不大于 12 個月。 內(nèi)部溝通 溝通過程 總經(jīng)理負責(zé)在公司內(nèi)部建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，確保上下級之間、部門之間與部門內(nèi)部對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通，并使質(zhì)量管理體系中的問題得到及時解決，以達到公司全員相互了解，共同參與的目的。 5）負責(zé)對顧客滿意度的評價，組織銷售部做好市場開拓。 c. 生產(chǎn)銷售副總經(jīng)理 1） 在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負責(zé)公司產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售和原輔料采購管理。 2）策劃新產(chǎn)品開發(fā)、重大工藝改造，審批技術(shù)文件。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 為有效地實施質(zhì)量管理體系，設(shè)置了如下公司組織機構(gòu)、職責(zé)和相互關(guān)系，詳 見： a）附錄 2《組織機構(gòu)圖》； b）附錄 3《質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)圖》； c）附錄 4《質(zhì)量職能分配表》。 質(zhì)量方針經(jīng)評審后，如需更改應(yīng)符合文件控制的要求，須由總經(jīng)理重新批準(zhǔn)，發(fā)布。 c）在滿足顧客要求時，應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括國家法律和強制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。 經(jīng)理辦 負責(zé)質(zhì)量管理體系日常管理和內(nèi)部溝通。 【相關(guān)文件】 PD001 《文件控制程序》 PD002 《質(zhì)量記錄控制程序》 QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 11 第五章 管理職責(zé) 1 目的 規(guī)范各級崗位職責(zé)，確定質(zhì)量方針和目標(biāo)，建立質(zhì)量管理體系評價機制，確保體系有效運行，實現(xiàn)以顧客為中心的 管理承諾。 文件控制 經(jīng)理辦負責(zé)編制 PD001《文件控制程序》，對質(zhì)量管理體系文件實施控制。 b）質(zhì)量手冊的發(fā)放： 經(jīng)理辦負責(zé)質(zhì)量手冊的發(fā)放登記。 質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括： a）覆蓋 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 —— 要求，除 條款外的所有條款。本公司質(zhì)量管理體 系中無外包過程。 4 要求和方法 總要求 按 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求制