【正文】 品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的開(kāi)發(fā)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)７ .３的要求。 2 范圍 適用于公司提供給顧客的產(chǎn)品。 評(píng)審的對(duì)象：顧客的要求（合同、訂單等）。樣品寄送人員須以書(shū)面形式提出申請(qǐng)并經(jīng)主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)后，向生產(chǎn)技術(shù)部、化驗(yàn)室或倉(cāng)庫(kù)索取樣品，化驗(yàn)室檢測(cè)合格后方可實(shí)施樣品提 供。 經(jīng)理辦 配合。 3）適用的法律、法規(guī)要求； 4）相關(guān)的參考文獻(xiàn)和資料包括以前類似設(shè)計(jì)提供的信息。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 更改應(yīng)識(shí)別 ,必要時(shí)進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。 對(duì)不同類型的采購(gòu)產(chǎn)品，評(píng)價(jià)的內(nèi)容和方式有所不同。 采購(gòu)文件應(yīng)明確要求：采購(gòu)物資的名稱、類別、規(guī)格、等級(jí)、數(shù)量或其它準(zhǔn)確方法表示；質(zhì)量按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收規(guī)范等適用版本或其它準(zhǔn)確方法表QM20xxA 質(zhì)量手冊(cè) 第 0 次修訂 26 示，以保證采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)合同準(zhǔn)確、有效 。 4 要求與方法 生產(chǎn)和服務(wù)的控制 生產(chǎn)技術(shù)部通過(guò)以下方面控制生產(chǎn)和服務(wù)，其受控條件應(yīng)包括： 1）獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息。 顧客財(cái)產(chǎn) 本公司沒(méi)有使 用顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán)及財(cái)物，已刪減 顧客財(cái)產(chǎn)。 2 范圍 適用于本公司監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間，有關(guān)責(zé)任人員應(yīng)采取有效防護(hù)措施，提供適宜的貯存條件，防止其損壞和失效。 2 范圍 適用于公司的產(chǎn)品及生產(chǎn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的測(cè)量、監(jiān)視、分析、改進(jìn)的策劃。 2 范圍 適用于公司生產(chǎn)的產(chǎn)品及其有關(guān)的過(guò)程和質(zhì)量管理體系。 由 經(jīng)理辦 根據(jù)審核活動(dòng)的情況，制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃，計(jì)劃包括審核的目的、范圍、頻次、方法等，計(jì)劃報(bào)管理者代表審核，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 各階段產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)程執(zhí)行。不合格品由化驗(yàn)室負(fù)責(zé)識(shí)別。 3 職責(zé) 數(shù)據(jù)收集由各職能部門負(fù)責(zé)實(shí)施。 4）產(chǎn)品與顧客要求的符合性。 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，明確改進(jìn)方向。 預(yù)防措施 職責(zé)部門應(yīng)識(shí)別預(yù)防措施，以消除潛在不 合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)，具體按 PD013《預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。 實(shí)施糾正和預(yù)防措施并對(duì)其跟蹤并驗(yàn)證，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。 2 范圍 適用于與質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程有關(guān)的改進(jìn)活動(dòng)，包括糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施。 數(shù)據(jù)收集后采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)來(lái)分析。 當(dāng)交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格品，相關(guān)部門采取與不合格影響或潛在影響相適應(yīng)的措施，予以控制。 【相關(guān)文件】 PD010 《內(nèi)部審核控制程序》 PD012 《糾正措施控制程序》 PD013 《預(yù)防措施控制程序》 QM20xxA 質(zhì)量手冊(cè) 第 0 次修訂 34 第三節(jié) 不合格品控制 1 目的 確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，防止其非預(yù)期的使用或交付。 審核的具體實(shí)施按 PD010《內(nèi)部審核控制程序》進(jìn)行。 4 要求和方法 顧客滿意 由銷售部采用走訪用戶、顧客填寫《用戶滿意度調(diào)查表》或顧客投訴處理等形式，收集顧客滿意度的信息。 顧客滿意度的監(jiān)視和測(cè)量由采供部負(fù)責(zé)按本章第 2 節(jié)第 條款顧客滿意度要求實(shí)施；產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量由化驗(yàn)室負(fù)責(zé)按本章第 2 節(jié)第 條款產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量及第 3 節(jié)不合格控制的要求實(shí)施，以證實(shí)內(nèi)部和外部產(chǎn)品的符合性。 . QM20xxA 質(zhì)量手冊(cè) 第 0 次修訂 30 對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的識(shí)別，采用“合格證”、“停用”、“待檢”進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置實(shí)施如下的控制 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理、監(jiān)督，各部門負(fù)責(zé)相關(guān)監(jiān)視和測(cè)量裝 置的使用管理和維護(hù)保養(yǎng)。倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)按要求收發(fā)產(chǎn)品，做到產(chǎn)品帳、卡、物三相符和定期檢查，具體實(shí)施按 WICY001《倉(cāng)儲(chǔ)物資管理制度》執(zhí)行； 5）產(chǎn)品儲(chǔ)存及交付過(guò)程的防護(hù)由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)。產(chǎn)品交付給顧客后由采供部做好售后服務(wù)活動(dòng)和顧客意見(jiàn)的反饋。 采購(gòu)的具體實(shí)施按照《采購(gòu)控制程序》執(zhí)行。 采購(gòu)應(yīng)在合格供方中進(jìn)行。 主管副總經(jīng)理負(fù)責(zé)采購(gòu)計(jì)劃（包括緊急采購(gòu)計(jì)劃）、合格供方名單的審批。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 在階段工作結(jié)束后，生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)組織有關(guān)部門對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審的內(nèi)容為： 1）評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； 2）識(shí)別存在問(wèn)題并提出必要的改進(jìn)措施。 4）相關(guān)部門的職責(zé)和權(quán)限，對(duì)不同課題組之間的銜接進(jìn)行管理。 2 范圍 適用于公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) （ 包括工藝改進(jìn)）過(guò)程的管理。 重大合同評(píng)審后，經(jīng)主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)才可實(shí)施。 公司信守質(zhì)量方針和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)對(duì)顧客的承諾。 實(shí)施過(guò)程中涉及必需的更改，由責(zé)任部門提出，主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施。 3）承接 新的項(xiàng)目、合同。 3 職責(zé) 主管副總經(jīng)理指定有關(guān)部門組織策劃。 c） 經(jīng)理辦 負(fù)責(zé)組織內(nèi)部培訓(xùn)和員工考試及外派學(xué)習(xí)，并建立記錄和員工培訓(xùn)檔案。 2 范圍 適用于公司人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境的管理。 管理評(píng)審會(huì)議由總經(jīng)理主持，副總經(jīng)理、各部門負(fù)責(zé)人參加。 溝通方式 會(huì)議、文件、宣傳、培訓(xùn)、質(zhì)量記錄等。 2）負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售的質(zhì)量管理體系監(jiān)管。 總經(jīng)理確定管理層、各部門的職責(zé)和權(quán)限 。 質(zhì)量方針 依托技術(shù)創(chuàng)新 發(fā)展特色產(chǎn)業(yè) 堅(jiān)持質(zhì)量改進(jìn) 滿足顧客要求 公司質(zhì)量方針與企業(yè)經(jīng)營(yíng)宗旨和發(fā)展方向相一致，體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)和滿足顧客要求的承諾，同時(shí)也為分解落實(shí)質(zhì)量目標(biāo)提供了框 架。 2 范圍 適用于公司內(nèi)部溝通，明確管理職能，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)，進(jìn)行管理評(píng)審的控制。對(duì)內(nèi)發(fā)放的手冊(cè)為受控版本，發(fā)放的范圍為高級(jí)職員、中層干部；對(duì)外發(fā)放的手冊(cè)為非受控版本，發(fā)放范圍為咨詢機(jī)構(gòu)、顧客。 文件要求 總則 按 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 —— 要求所建立的文件包括： a）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b）質(zhì)量手冊(cè)； c） GB/T19001 idt ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件； d）為確保過(guò)程有效運(yùn)行和控制而制訂的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等； e）公司質(zhì)量管理體系實(shí)際運(yùn)行結(jié)果，應(yīng)提供客觀證據(jù)所要求的質(zhì)量記錄。 管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的建立、實(shí)施和保持。 本手冊(cè)所有要求是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的補(bǔ)充，本公 司承諾通過(guò)體系的有效應(yīng)用包括持續(xù)改進(jìn)體系的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 本手冊(cè)編寫人員： 朱兆火、泮偉平、泮金勇、高廣居 審核人： 江蘇愛(ài)利思達(dá)清泉化學(xué)有限公司 QM20xxA 質(zhì)量手冊(cè) 第 0 次修訂 2 質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令 本公司依據(jù) ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求，并結(jié)合公司實(shí)際，于 20xx 年 5 月 30 日完成修訂質(zhì)量手冊(cè)，是公司實(shí)施質(zhì)量管理，開(kāi)展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的法規(guī) 性、綱領(lǐng)性文件。公司注冊(cè)資本 528 萬(wàn)元，法定代表人為王平。 QM20xxA 質(zhì)量手冊(cè) 第 0 次修訂 7 第四章 質(zhì)量管理體系 1 目的 按標(biāo)準(zhǔn)要求建立文件化的質(zhì)量管理體系，作為質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，并加以持續(xù)改進(jìn)。 管理者代表負(fù)責(zé)按質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的要求管理這些過(guò)程；經(jīng)理辦負(fù)責(zé)運(yùn)行中的日常管理。修改狀態(tài)以0、 4??表示。 f）為防止作廢文件的非預(yù)期使用，應(yīng)從所有使用場(chǎng)所將作廢文件收回，若應(yīng)任何原因需要而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件加蓋“作廢”章后隔離保存。 4 要求與方法 管理承諾 總經(jīng)理應(yīng)作出建立、實(shí)施公司質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其 有效性的管理承諾，并通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)管理承諾提供證據(jù)： a）以會(huì)議、文件、培訓(xùn)等方式向公司員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性，并通過(guò)“與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定、顧客溝通、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入、顧客滿意”等條款加以具體落實(shí)； b）總經(jīng)理批準(zhǔn)和發(fā)布企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并對(duì)其進(jìn)行監(jiān)視； c）總經(jīng)理應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系； d）總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量管理體系建立、保持和改進(jìn)所必需的資源的投入。企管部每年度對(duì) 各部門進(jìn)行檢查、考核，以確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 4）負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄的編制和修訂及其實(shí)施的督促檢查。 管理者代表 總經(jīng)理任命一名副總經(jīng)理為公司的管理者代表： a）負(fù)責(zé)按 GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系； b）定期或隨時(shí)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，為管理評(píng)審和質(zhì)量管理體系改進(jìn)提供重要信息； c）就本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部溝通和聯(lián)絡(luò)； d）組織質(zhì)量體系文件編寫、修改、換版等工作，負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的審核； e）任命審核組長(zhǎng)、審核員，并領(lǐng)導(dǎo)和組織內(nèi)部質(zhì)量審核； f）負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不合格或質(zhì)量體系運(yùn)行不合格項(xiàng)的糾正、預(yù)防措施、內(nèi)部審核報(bào)告、檢驗(yàn)計(jì)劃、監(jiān)視和測(cè)量裝置周期檢定計(jì)劃的審批，并組織對(duì)實(shí)施過(guò)程的跟蹤驗(yàn)證與監(jiān)督管理。計(jì)劃內(nèi)容包括評(píng)審目的、時(shí)間、主持人、參加人、評(píng)審輸入的準(zhǔn)備要求等。 QM20xxA 質(zhì)量手冊(cè) 第 0 次修訂 16 管理評(píng)審形成的記錄有：《管理評(píng)審計(jì)劃》、《管理評(píng)審會(huì)議記錄》、《管理評(píng)審報(bào)告》。 人力資源 人員安排 經(jīng) 理辦 負(fù)責(zé)編制 《 崗位勝任能力規(guī)定》，對(duì)從事管理、執(zhí)行、驗(yàn)證等工作人員的能力要求作出規(guī)定，報(bào)總經(jīng)理審批，并以此作為相關(guān)人員的任職依據(jù)之一。 所有設(shè)施與設(shè)備應(yīng)定期檢查、維護(hù)、更換，以保證和滿足生產(chǎn)需要。 經(jīng)理辦 負(fù)責(zé)相關(guān)工作的協(xié)調(diào)工作。 提供的能證明產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求所需的記錄應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn) 的要求。 3 職責(zé) 采供部負(fù)責(zé)了解、確定顧客對(duì)產(chǎn)品的要求，組織進(jìn)行評(píng)審、修訂、記錄及管理工作，并負(fù)責(zé)與顧客進(jìn)行溝通。 評(píng)審應(yīng)在接受合同、訂單前進(jìn)行。 詢問(wèn)、合同、訂單的處理及其修改由銷售部與顧客聯(lián)系辦理，并將有關(guān)信息及時(shí)傳遞相關(guān)部門履行。 4 要求與方法 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃 接到設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)任務(wù)后，技術(shù)部應(yīng)會(huì)同相關(guān)部門對(duì)每項(xiàng)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃，并確定： 1）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的程序、方法和相關(guān)質(zhì)量措施。 QM20xxA 質(zhì)量手冊(cè) 第 0 次修訂 24 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 所有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出均應(yīng)形成相應(yīng)的文件，主要內(nèi)容應(yīng)包括： 1）產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)，技術(shù)，經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，法律、法規(guī)的要求。 【相關(guān)文件】 PD006 《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》