【正文】 通過數(shù)據(jù)分析，確定產(chǎn)品改進項目。 4 要求與方法 經(jīng)理辦 負責通過管理評審、過程審核、內(nèi)部審核、顧客投訴等方法收集、匯總有關與質(zhì)量管理體系、過程有關的數(shù)據(jù)。 監(jiān)視和測量結(jié)果表明產(chǎn)品滿足各階段的規(guī)定要求，方可交付顧客，如果交付時發(fā)生不滿足要求或規(guī)定的檢驗不合格情況 , 除非得到有關授權(quán)人員的批準及顧客的許可，否則不得交付產(chǎn)品。 內(nèi)部審核及過程的監(jiān)視和測量由 經(jīng)理辦 負責實施。 生產(chǎn)技術(shù) 部負責計量體系策劃，計量人員的配置，相關管理制度的制訂，實施監(jiān)督管理，使監(jiān)視和測量裝置得到有效控制。保管防護工作由生產(chǎn)部負責。 供方產(chǎn)品的驗證在公司內(nèi)進行，檢驗合格的方可辦理入庫手冊和投入投入使用，不合格的按《不合格品控制程序》處理。 2 范圍 適用于公司生產(chǎn)過程中所需原輔料、服務等的采購和供應。 2）產(chǎn)品質(zhì)量水平目標和成本目標。 QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 22 通過對顧客要求的評審應確保： a）顧客對產(chǎn)品要求，應在合同、訂單或相關文件中得到確定； b）確保準確理解顧客要求包括：以非合同形式表達的要求，如電話、傳真、信函等轉(zhuǎn)換成書面形式并在接受前得到確認； c）供需雙方對合同、訂單不一致的要求已得到解決； d）相關部門確保有能力滿足顧客規(guī)定的要求。 策劃的內(nèi)容 QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 20 一般應包括以下內(nèi)容（也可根據(jù)項目不同增減）： 1）產(chǎn)品的質(zhì) 量目標和要求； 2）識別并確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程、文件和原料、設備、人員、技術(shù)或方法等資源的需求，并按計劃實施，以確保產(chǎn)品的實現(xiàn)； 3）在標準和檢驗規(guī)程中，明確產(chǎn)品所需要的驗證、確認、檢驗活動，以及產(chǎn)品驗收的準則； 4）建立能證實產(chǎn)品各實現(xiàn)過程和工序及最終產(chǎn)品符合要求所需的記錄，以滿足提供有效性證據(jù)及追溯性的要求。 【相關文件】 PD004 《人力資源控制程序》 WIRS001 《崗位勝任能力規(guī)定》 QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 19 第七章 產(chǎn)品實現(xiàn) 第一節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 1 目的 通過產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，達到產(chǎn)品符合性的要求。以上記錄由 經(jīng)理辦 按 PD002《質(zhì)量記錄控制程序》進行管理。 其它各級人員質(zhì)量職責詳見 PD003《各級人員質(zhì)量職責》。 質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理應確保： a）通過制訂質(zhì)量管理體系文件對質(zhì)量管理體系進行策劃，滿足質(zhì)量目標和 條的要求； b）在對質(zhì)量管理體系文件的更改進行策劃和實施時，必須保持質(zhì)量管理體系的完整性； QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 13 c）針對特定的產(chǎn)品、過程、項目或合同編制質(zhì)量計劃，規(guī)定由誰及何時使用哪些程序與相關資源，以實現(xiàn)質(zhì)量目標。 質(zhì)量記錄控制 a） 經(jīng)理辦 負責制定 PD002《質(zhì)量記錄控制程序》，控制質(zhì)量記錄，其他部門配合； b）質(zhì)量記錄范圍：產(chǎn)品質(zhì)量記錄和質(zhì) 量管理體系運行記錄，以提供驗證和采取糾正 /預防措施的證據(jù)； QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 10 c）質(zhì)量記錄控制包括記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置，應符合標準要求； d）質(zhì)量記錄內(nèi)容必須及時、正確、清晰，更改應符合要求。 質(zhì)量管理體系包括管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析和改QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 8 進等過程。 QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 5 第二章 范 圍 1 總則 采用 GB/T19001–20xx idt ISO9001： 20xx 國際標準是本公司戰(zhàn)略決策。規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，作為內(nèi)部使用和外部（包括認證注冊和顧客認定）評價本公司滿足顧客和法律法規(guī)要求能力的依據(jù)。本公司質(zhì)量管理體 系中無外包過程。 【相關文件】 PD001 《文件控制程序》 PD002 《質(zhì)量記錄控制程序》 QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 11 第五章 管理職責 1 目的 規(guī)范各級崗位職責，確定質(zhì)量方針和目標，建立質(zhì)量管理體系評價機制，確保體系有效運行，實現(xiàn)以顧客為中心的 管理承諾。 職責、權(quán)限和溝通 職責和權(quán)限 為有效地實施質(zhì)量管理體系，設置了如下公司組織機構(gòu)、職責和相互關系，詳 見： a）附錄 2《組織機構(gòu)圖》； b）附錄 3《質(zhì)量管理網(wǎng)絡圖》； c）附錄 4《質(zhì)量職能分配表》。 內(nèi)部溝通 溝通過程 總經(jīng)理負責在公司內(nèi)部建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，確保上下級之間、部門之間與部門內(nèi)部對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通，并使質(zhì)量管理體系中的問題得到及時解決，以達到公司全員相互了解，共同參與的目的。 【相關文件】 PD003 《各級人員質(zhì)量職責》 QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 17 第 6 章 資源管理 1 目的 確定提供資源 , 實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性 , 從而滿足顧客要求，使顧客滿意。 2 范圍 適用于公司生產(chǎn)的產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃。 策劃的實施與驗證 計劃方案一經(jīng)批準，由相關部門按確定的職責和要求組織實施。 評審 的結(jié)果和跟蹤措施應予以記錄。 3）評審、驗證和設計進度要求，并制定相關計劃。 3 職責 生產(chǎn)技術(shù)部負責采購的控制，化驗室配合。當供方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時，生產(chǎn)技術(shù)部要會同化驗室及時和供方聯(lián)系處理。 產(chǎn)品防護包括 1）產(chǎn)品包裝建立并保持防護標識； 2）在生產(chǎn)過程中，由生產(chǎn)部負責提供適宜的搬運工具和工作器具； 3）由化驗室負責制定包裝桶標準；生產(chǎn)技術(shù)部負責制定包裝操作規(guī)程、包裝物清洗操作規(guī)程，并根據(jù)標準、規(guī)程進行清洗、驗收和包裝作業(yè)； 4）采購原料、半 成品、最終產(chǎn)品貯存應具備安全、防潮、防火、防爆、防腐蝕等適宜的貯存環(huán)境和實施條件。 監(jiān)視和測量裝置在使用過程中發(fā)現(xiàn)偏離校準狀態(tài)時，生產(chǎn)部會同使用部門對該裝置近期測量結(jié)果的有效性進行評價，并作好記錄。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量由品質(zhì)部負責實施。 當產(chǎn)品合格率接近或低于控制下限時，品質(zhì)部應及時按 PD013《預防措施控制程序》進行處理。 化驗室負責通過檢驗報告單、生產(chǎn)記錄等方式收集與產(chǎn)品有關的數(shù)據(jù)。 通過內(nèi)、外審核結(jié)果，確定各過程改進目標和措施。通過管理評審促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 數(shù)據(jù)匯總分析由企管部負責實施。 監(jiān)視和測量結(jié)果應形成記錄，記錄應表明經(jīng)授權(quán)負責產(chǎn)品放行的責任者。 3 職責 顧客滿意度監(jiān)測由銷售部負責實施。 生產(chǎn)技術(shù)部負責組織校準策劃和保存校準結(jié)果記錄。 產(chǎn)品防護 公司采購的原輔料、半成品和最終產(chǎn)品，在顧客接受之前都要進行有效的保管防護，以免影響、破壞、喪失產(chǎn)品的質(zhì)量特性。 采購產(chǎn)品的驗證 驗證活動由品質(zhì)部負責，生產(chǎn)部配合。 【相關文件】 PD006 《設計和開發(fā)控制程序》 QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 25 第四節(jié) 采 購 1 目的 對采購過程進行控制，保證供方提供的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 4 要求與方法 設計和開發(fā)的策劃 接到設計和開發(fā)任務后，技術(shù)部應會同相關部門對每項產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃，并確定： 1）產(chǎn)品設計和開發(fā)的程序、方法和相關質(zhì)量措施。 評審應在接受合同、訂單前進行。 提供的能證明產(chǎn)品實現(xiàn)各過程及其產(chǎn)品滿足要求所需的記錄應符合標準 的要求。 所有設施與設備應定期檢查、維護、更換，以保證和滿足生產(chǎn)需要。 QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 16 管理評審形成的記錄有：《管理評審計劃》、《管理評審會議記錄》、《管理評審報告》。 管理者代表 總經(jīng)理任命一名副總經(jīng)理為公司的管理者代表： a）負責按 GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx 標準要求建立、實施和保持質(zhì)量管理體系； b）定期或隨時向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況，為管理評審和質(zhì)量管理體系改進提供重要信息； c）就本公司質(zhì)量管理體系有關事宜與外部溝通和聯(lián)絡； d）組織質(zhì)量體系文件編寫、修改、換版等工作，負責質(zhì)量手冊、程序文件的審核； e）任命審核組長、審核員，并領導和組織內(nèi)部質(zhì)量審核； f）負責對產(chǎn)品質(zhì)量不合格或質(zhì)量體系運行不合格項的糾正、預防措施、內(nèi)部審核報告、檢驗計劃、監(jiān)視和測量裝置周期檢定計劃的審批，并組織對實施過程的跟蹤驗證與監(jiān)督管理。企管部每年度對 各部門進行檢查、考核，以確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)。 f）為防止作廢文件的非預期使用，應從所有使用場所將作廢文件收回，若應任何原因需要而保留作廢文件時，對這些文件加蓋“作廢”章后隔離保存。 管理者代表負責按質(zhì)量手冊和程序文件的要求管理這些過程；經(jīng)理辦負責運行中的日常管理。公司注冊資本 528 萬元，法定代表人為王平。 本手冊所有要求是對標準要求的補充，本公 司承諾通過體系的有效應用包括持續(xù)改進體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。 文件要求 總則 按 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 —— 要求所建立的文件包括： a）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； b）質(zhì)量手冊； c） GB/T19001 idt ISO9001 標準所要求的程序文件； d）為確保過程有效運行和控制而制訂的作業(yè)指導書等； e）公司質(zhì)量管理體系實際運行結(jié)果，應提供客觀證據(jù)所要求的質(zhì)量記錄。 2 范圍 適用于公司內(nèi)部溝通，明確管理職能，實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標，進行管理評審的控制。 總經(jīng)理確定管理層、各部門的職責和權(quán)限 。 溝通方式 會議、文件、宣傳、培訓、質(zhì)量記錄等。 2 范圍 適用于公司人力資源、基礎設施、工作環(huán)境的管理。 3 職責 主管副總經(jīng)理指定有關部門組織策劃。 實施過程中涉及