【正文】 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 9 2）由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)和發(fā)布。 b）質(zhì)量手冊的發(fā)放： 經(jīng)理辦負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的發(fā)放登記。對內(nèi)發(fā)放的手冊為受控版本，發(fā)放的范圍為高級職員、中層干部；對外發(fā)放的手冊為非受控版本，發(fā)放范圍為咨詢機(jī)構(gòu)、顧客。 c）質(zhì)量 手冊的更改和換版： 1）更改只對受控版本進(jìn)行，非受控版本不受更改控制。所有更改采用更改頁替換的形式更換，由經(jīng)理辦負(fù)責(zé)組織實(shí)施，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施； 2）當(dāng)質(zhì)量手冊經(jīng)過重大或多次更改，或公司的質(zhì)量管理體系發(fā)生重大調(diào)整，或引用標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)發(fā)生重大變更時(shí)，由管理者代表組織換版，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 文件控制 經(jīng)理辦負(fù)責(zé)編制 PD001《文件控制程序》，對質(zhì)量管理體系文件實(shí)施控制。 a）在實(shí)施過程中一般結(jié)合管理評審對文件有效性、適宜性進(jìn)行評審，必要時(shí)進(jìn)行修改，修改須經(jīng)再次批準(zhǔn)； b）對 文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)加以標(biāo)識，以便識別； c）確保在使用場所獲得適用文件的有效版本； d）確保文件保持清晰，易于識別和檢索； e）對外來文件（包括法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、顧客文件）進(jìn)行編號、登記、管理，以便識別，并控制其分發(fā)。 f）為防止作廢文件的非預(yù)期使用，應(yīng)從所有使用場所將作廢文件收回，若應(yīng)任何原因需要而保留作廢文件時(shí)，對這些文件加蓋“作廢”章后隔離保存。 質(zhì)量記錄控制 a） 經(jīng)理辦 負(fù)責(zé)制定 PD002《質(zhì)量記錄控制程序》，控制質(zhì)量記錄，其他部門配合； b）質(zhì)量記錄范圍：產(chǎn)品質(zhì)量記錄和質(zhì) 量管理體系運(yùn)行記錄，以提供驗(yàn)證和采取糾正 /預(yù)防措施的證據(jù)； QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 10 c）質(zhì)量記錄控制包括記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置，應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求； d）質(zhì)量記錄內(nèi)容必須及時(shí)、正確、清晰，更改應(yīng)符合要求。 【相關(guān)文件】 PD001 《文件控制程序》 PD002 《質(zhì)量記錄控制程序》 QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 11 第五章 管理職責(zé) 1 目的 規(guī)范各級崗位職責(zé)，確定質(zhì)量方針和目標(biāo)，建立質(zhì)量管理體系評價(jià)機(jī)制，確保體系有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)以顧客為中心的 管理承諾。 2 范圍 適用于公司內(nèi)部溝通，明確管理職能，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)，進(jìn)行管理評審的控制。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，確保必要的資源，促使員工理解、溝通和實(shí)施目標(biāo)并主持管理評審，決定改進(jìn)措施。 管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)，組織質(zhì)量策劃和管理評審。 經(jīng)理辦 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系日常管理和內(nèi)部溝通。 各部門、各級員工參與質(zhì)量管理活動(dòng)，為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)履行自己的職責(zé)。 4 要求與方法 管理承諾 總經(jīng)理應(yīng)作出建立、實(shí)施公司質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其 有效性的管理承諾，并通過以下活動(dòng)對管理承諾提供證據(jù)： a）以會(huì)議、文件、培訓(xùn)等方式向公司員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性，并通過“與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定、顧客溝通、設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入、顧客滿意”等條款加以具體落實(shí)； b）總經(jīng)理批準(zhǔn)和發(fā)布企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并對其進(jìn)行監(jiān)視； c）總經(jīng)理應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評審質(zhì)量管理體系； d）總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量管理體系建立、保持和改進(jìn)所必需的資源的投入。 以顧客為中心 總經(jīng)理指導(dǎo)各部門以提高顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定，并予以滿足，包括： QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 12 a）通過市場 調(diào)查、預(yù)測及與顧客直接溝通等方式，確切掌握顧客要求； b）采供部應(yīng)將顧客要求轉(zhuǎn)化為與顧客簽訂的銷售、服務(wù)合同，使顧客要求得到滿足；生產(chǎn)部應(yīng)將顧客要求轉(zhuǎn)化為過程的規(guī)范和產(chǎn)品特性；化驗(yàn)室應(yīng)將顧客要求轉(zhuǎn)化為質(zhì)保協(xié)議和檢驗(yàn)規(guī)程。 c）在滿足顧客要求時(shí)，應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括國家法律和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。 質(zhì)量方針 依托技術(shù)創(chuàng)新 發(fā)展特色產(chǎn)業(yè) 堅(jiān)持質(zhì)量改進(jìn) 滿足顧客要求 公司質(zhì)量方針與企業(yè)經(jīng)營宗旨和發(fā)展方向相一致，體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)和滿足顧客要求的承諾，同時(shí)也為分解落實(shí)質(zhì)量目標(biāo)提供了框 架。 通過會(huì)議、內(nèi)部溝通和內(nèi)部審核、培訓(xùn)等形式，將質(zhì)量方針傳達(dá)到全體員工，并使之理解、執(zhí)行。 通過管理評審確定質(zhì)量方針持續(xù)適宜性，評審結(jié)果應(yīng)形成記錄。 質(zhì)量方針經(jīng)評審后，如需更改應(yīng)符合文件控制的要求，須由總經(jīng)理重新批準(zhǔn)，發(fā)布。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) a) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定并組織實(shí)施公司年度質(zhì)量目標(biāo)； b）公司質(zhì)量目標(biāo)展開、分解到職能部門質(zhì)量目標(biāo)，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，以文件形式發(fā)布； c）通過宣傳、培訓(xùn)、內(nèi)審，讓各級人員理解貫徹質(zhì)量目標(biāo)。企管部每年度對 各部門進(jìn)行檢查、考核，以確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理應(yīng)確保： a）通過制訂質(zhì)量管理體系文件對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，滿足質(zhì)量目標(biāo)和 條的要求； b）在對質(zhì)量管理體系文件的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，必須保持質(zhì)量管理體系的完整性； QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 13 c）針對特定的產(chǎn)品、過程、項(xiàng)目或合同編制質(zhì)量計(jì)劃，規(guī)定由誰及何時(shí)使用哪些程序與相關(guān)資源，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 為有效地實(shí)施質(zhì)量管理體系，設(shè)置了如下公司組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)和相互關(guān)系，詳 見： a）附錄 2《組織機(jī)構(gòu)圖》； b）附錄 3《質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)圖》； c）附錄 4《質(zhì)量職能分配表》。 總經(jīng)理確定管理層、各部門的職責(zé)和權(quán)限 。 a）總經(jīng)理： 1）總經(jīng)理主持公司的全面工作，是公司第一質(zhì)量責(zé)任人，執(zhí)行國家和上級的有關(guān)法律、法規(guī)和質(zhì)量政策，領(lǐng)導(dǎo)公司的質(zhì)量管理體系運(yùn)作； 2）負(fù)責(zé)制定、頒布公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，審批公司質(zhì)量手冊和程序文件； 3）負(fù)責(zé)任命管理者代表，聘任內(nèi)審員，并確保其對質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行行使監(jiān)督的權(quán)力； 4）建立和調(diào)整組織機(jī)構(gòu)，使相關(guān)部門與人員的職、權(quán)限得到確定和 溝通，并為質(zhì)量體系的建立、實(shí)施與持續(xù)改進(jìn)提供足夠的資源； 5）確保對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以最大限度地滿足顧客要求； 6）主持管理評審。 b）技術(shù)副總經(jīng)理： 1） 在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)全公司的產(chǎn)品開發(fā)、監(jiān)視和測量、改進(jìn)實(shí)施和驗(yàn)證的管理。 2）策劃新產(chǎn)品開發(fā)、重大工藝改造，審批技術(shù)文件。 3）兼任管理者代表，確保公司質(zhì)量管理體系按照 ISO9001∶ 20xx 質(zhì)量管理體系要求建立、實(shí)施和保持。 4）負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄的編制和修訂及其實(shí)施的督促檢查。 QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 14 5） 代表公司 與外部聯(lián)絡(luò)交涉質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜。 c. 生產(chǎn)銷售副總經(jīng)理 1） 在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售和原輔料采購管理。 2）負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售的質(zhì)量管理體系監(jiān)管。 3）負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃審批及實(shí)施過程的監(jiān)管。 4） 負(fù)責(zé)生產(chǎn)原輔料供應(yīng)的質(zhì)量管理體系運(yùn)行和檢查。 5）負(fù)責(zé)對顧客滿意度的評價(jià)，組織銷售部做好市場開拓。 6） 監(jiān)管采供部做好產(chǎn)品銷售過程服務(wù)和顧客投訴工作。 管理者代表 總經(jīng)理任命一名副總經(jīng)理為公司的管理者代表： a）負(fù)責(zé)按 GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系； b）定期或隨時(shí)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，為管理評審和質(zhì)量管理體系改進(jìn)提供重要信息； c）就本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部溝通和聯(lián)絡(luò)； d）組織質(zhì)量體系文件編寫、修改、換版等工作，負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件的審核； e）任命審核組長、審核員，并領(lǐng)導(dǎo)和組織內(nèi)部質(zhì)量審核； f）負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量不合格或質(zhì)量體系運(yùn)行不合格項(xiàng)的糾正、預(yù)防措施、內(nèi)部審核報(bào)告、檢驗(yàn)計(jì)劃、監(jiān)視和測量裝置周期檢定計(jì)劃的審批，并組織對實(shí)施過程的跟蹤驗(yàn)證與監(jiān)督管理。 其它各級人員質(zhì)量職責(zé)詳見 PD003《各級人員質(zhì)量職責(zé)》。 內(nèi)部溝通 溝通過程 總經(jīng)理負(fù)責(zé)在公司內(nèi)部建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，確保上下級之間、部門之間與部門內(nèi)部對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通，并使質(zhì)量管理體系中的問題得到及時(shí)解決，以達(dá)到公司全員相互了解，共同參與的目的。 溝通方式 會(huì)議、文件、宣傳、培訓(xùn)、質(zhì)量記錄等。 QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 15 溝通內(nèi)容 內(nèi)外部產(chǎn)品質(zhì)量情況、過程或體系審核情況、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況等。 管理評審 管理者代表組織制訂管理評審計(jì)劃，并報(bào) 總經(jīng)理批準(zhǔn)。管理評審每年不少于一次，時(shí)間間隔不大于 12 個(gè)月。特殊情況經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn) , 增加評審次數(shù)。計(jì)劃內(nèi)容包括評審目的、時(shí)間、主持人、參加人、評審輸入的準(zhǔn)備要求等。評審會(huì)議通知應(yīng)于會(huì)前一周下發(fā)到各部門和有關(guān)人員。 評審輸入 各部門根據(jù)通知要求，負(fù)責(zé)準(zhǔn)備書面匯報(bào)材料，內(nèi)容可包括： a）第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核結(jié)果及糾正情況； b）收集統(tǒng)計(jì)顧客滿意的結(jié)果和顧客投訴信息； c）生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量結(jié)果及采購產(chǎn)品、半成品、最終產(chǎn)品的符合性； d）預(yù)防措施和糾正措施的實(shí)施情況及其驗(yàn)證 結(jié)果； e）以往管理評審確定的改進(jìn)項(xiàng)目、跟蹤措施及有效性的驗(yàn)證； f）法律、法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的變化、新產(chǎn)品開發(fā)及企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、人員等變化，可能影響質(zhì)量體系文件變化的情況； g）對質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議。 管理評審會(huì)議由總經(jīng)理主持，副總經(jīng)理、各部門負(fù)責(zé)人參加。會(huì)議應(yīng)對公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評價(jià)，由 經(jīng)理辦 負(fù)責(zé)作好管理評審會(huì)議記錄。 評審輸出 a）根據(jù)管理評審輸入資料、管理評審會(huì)議記錄，由經(jīng)理辦經(jīng)理負(fù)責(zé)編制管理評審報(bào)告，形成評審輸出，其中應(yīng)包括 以下方面的有關(guān)措施： 1）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； 2）交付給顧客的產(chǎn)品（包括服務(wù)）的改進(jìn)； 3）質(zhì)量管理體系保持、改進(jìn)相關(guān)資源的需求。 b）管理評審報(bào)告經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后分發(fā)到公司中層及以上干部和內(nèi)部審核組組長。 c）管理評審報(bào)告中提出的改進(jìn)措施由化驗(yàn)室跟蹤驗(yàn)證。 QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 16 管理評審形成的記錄有：《管理評審計(jì)劃》、《管理評審會(huì)議記錄》、《管理評審報(bào)告》。以上記錄由 經(jīng)理辦 按 PD002《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行管理。 【相關(guān)文件】 PD003 《各級人員質(zhì)量職責(zé)》