【正文】 QM20xxA 質(zhì)量手冊(cè) 第 0 次修訂 25 第四節(jié) 采 購(gòu) 1 目的 對(duì)采購(gòu)過程進(jìn)行控制，保證供方提供的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 對(duì)供方評(píng)價(jià)后，由主管副總經(jīng)理審批，建立合格供方名單和檔案。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 驗(yàn)證活動(dòng)由品質(zhì)部負(fù)責(zé)，生產(chǎn)部配合。產(chǎn)品特性信息有技術(shù)部產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出形成的技術(shù)文件（產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程圖、操作規(guī)程、設(shè)備等）和采供部提供的顧客對(duì)產(chǎn)品的要求； 2）獲得作業(yè)指導(dǎo)書。 產(chǎn)品防護(hù) 公司采購(gòu)的原輔料、半成品和最終產(chǎn)品，在顧客接受之前都要進(jìn)行有效的保管防護(hù)，以免影響、破壞、喪失產(chǎn)品的質(zhì)量特性。 3 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制和監(jiān)督管理，使用部門配合。 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)組織校準(zhǔn)策劃和保存校準(zhǔn)結(jié)果記錄。 3 職責(zé) 測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)的策劃由管理者代表主管，企管部負(fù)責(zé)日常管理。 3 職責(zé) 顧客滿意度監(jiān)測(cè)由銷售部負(fù)責(zé)實(shí)施。 審核應(yīng)由與審核區(qū)域無直接責(zé)任的內(nèi)審員進(jìn)行，確保審核過程客觀性。 監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果應(yīng)形成記錄，記錄應(yīng)表明經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者。 出現(xiàn)不合格品，相關(guān)部門進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離、評(píng)審，處置結(jié)果經(jīng)主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施。 數(shù)據(jù)匯總分析由企管部負(fù)責(zé)實(shí)施。 產(chǎn)品數(shù)據(jù)分析結(jié)果上報(bào)管理者代表， 為采取糾正措施或預(yù)防措施提供依據(jù)。通過管理評(píng)審促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 預(yù)防措施規(guī)定以下方面的要求： 1） 經(jīng)理辦 負(fù)責(zé)收集潛在的不合格信息：顧客的需求和期望、過程監(jiān)控、審核報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告等； 2） 經(jīng)理辦 會(huì)同有關(guān)部門從這些信息中識(shí)別潛在不合格及其原因，并制訂預(yù)防措施； 3）預(yù)防措施經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由各責(zé)任部門組織實(shí)施，實(shí)施過程中由質(zhì)管部進(jìn)行跟蹤，并建立記錄； 4）對(duì)潛在的不合格的產(chǎn)生的原因，預(yù)防措施的內(nèi)容及實(shí)施的完成情況，由企管部建立記 錄； 5） 經(jīng)理辦 組織對(duì)預(yù)防措施實(shí)施的有效性進(jìn)行評(píng)審； 6）預(yù)防措施的實(shí)施的結(jié)果由 經(jīng)理辦 負(fù)責(zé)輸入管理評(píng)審。 通過內(nèi)、外審核結(jié)果，確定各過程改進(jìn)目標(biāo)和措施。 QM20xxA 質(zhì)量手冊(cè) 第 0 次修訂 36 第五節(jié) 改進(jìn) 1 目的 制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)， 通過管理評(píng)審、內(nèi)審，采取糾正和預(yù)防措施及數(shù)據(jù)分析，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 化驗(yàn)室負(fù)責(zé)通過檢驗(yàn)報(bào)告單、生產(chǎn)記錄等方式收集與產(chǎn)品有關(guān)的數(shù)據(jù)。 不合格品處置的驗(yàn)證工作由品質(zhì)部負(fù)責(zé)。 當(dāng)產(chǎn)品合格率接近或低于控制下限時(shí)，品質(zhì)部應(yīng)及時(shí)按 PD013《預(yù)防措施控制程序》進(jìn)行處理。 QM20xxA 質(zhì)量手冊(cè) 第 0 次修訂 33 審核中發(fā)現(xiàn)任何與要求不符合的項(xiàng)，由各部門責(zé)任人采取糾正措施，糾正措施具體按 PD012《糾正措施控制程序》執(zhí)行。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量由品質(zhì)部負(fù)責(zé)實(shí)施。 4 要求和方法 公 司由管理者代表組織開展下述質(zhì)量活動(dòng)的策劃和實(shí)施來實(shí)現(xiàn)對(duì)其進(jìn)行監(jiān)控、測(cè)量、分析并持續(xù)改進(jìn)。 監(jiān)視和測(cè)量裝置在使用過程中發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，生產(chǎn)部會(huì)同使用部門對(duì)該裝置近期測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并作好記錄。 配置的監(jiān)視和測(cè)量裝置的測(cè)量能力應(yīng)與測(cè)量要求一致。 產(chǎn)品防護(hù)包括 1）產(chǎn)品包裝建立并保持防護(hù)標(biāo)識(shí)； 2）在生產(chǎn)過程中，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)提供適宜的搬運(yùn)工具和工作器具； 3）由化驗(yàn)室負(fù)責(zé)制定包裝桶標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)制定包裝操作規(guī)程、包裝物清洗操作規(guī)程，并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程進(jìn)行清洗、驗(yàn)收和包裝作業(yè)； 4）采購(gòu)原料、半 成品、最終產(chǎn)品貯存應(yīng)具備安全、防潮、防火、防爆、防腐蝕等適宜的貯存環(huán)境和實(shí)施條件。裝置的控制按 PD008《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》執(zhí)行； 4）生產(chǎn)過程中所使用的設(shè)備按《設(shè)備管理制度》的要求實(shí)施； 5）化驗(yàn)室按 WIPZ001《檢驗(yàn)管理制度》進(jìn)行控制； 6）未經(jīng)檢驗(yàn)和檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不得放行和交付。當(dāng)供方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，生產(chǎn)技術(shù)部要會(huì)同化驗(yàn)室及時(shí)和供方聯(lián)系處理。 合格供方提 供產(chǎn)品過程中發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，采取加嚴(yán)檢驗(yàn)、限期整改、暫停供貨、取消合格供方等措施，由品質(zhì)部實(shí)施跟蹤，并予以記錄。 3 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)采購(gòu)的控制，化驗(yàn)室配合。 3）產(chǎn)品接收準(zhǔn)則（產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）； 4）產(chǎn)品說明書規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全、環(huán)保和正常使用所必須的特性。 3）評(píng)審、驗(yàn)證和設(shè)計(jì)進(jìn)度要求，并制定相關(guān)計(jì)劃。 【相關(guān)文件】 PD 005 《產(chǎn)品要求評(píng)審控制程序》 QM20xxA 質(zhì)量手冊(cè) 第 0 次修訂 23 第三節(jié) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 1 目的 充分了解市場(chǎng)信息，開發(fā)顧客滿意的產(chǎn)品。 評(píng)審 的結(jié)果和跟蹤措施應(yīng)予以記錄。 4 要求與方法 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確認(rèn) 識(shí) 別顧客要求，應(yīng)確定下列內(nèi)容： 1）《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》等有關(guān)法律法規(guī)中的有關(guān)規(guī)定； 2）產(chǎn)品的質(zhì)量特性、品種、數(shù)量、包裝、價(jià)格、交貨期、交付方式和交付后服務(wù)； 3）顧客未做規(guī)定，但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求，按國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；沒有上述標(biāo)準(zhǔn)的，由品質(zhì)部制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 策劃的實(shí)施與驗(yàn)證 計(jì)劃方案一經(jīng)批準(zhǔn)，由相關(guān)部門按確定的職責(zé)和要求組織實(shí)施。 2）新產(chǎn)品開發(fā)。 2 范圍 適用于公司生產(chǎn)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃。 a）每年初各部門提出培訓(xùn)需求， 經(jīng)理辦 負(fù)責(zé)制訂培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施； b）培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)針對(duì)不同類型人員，確定不同的培訓(xùn)方式： 1）管理人員應(yīng)接受專業(yè)管理知識(shí)培訓(xùn)； 2）檢驗(yàn)人員、技術(shù)人員等專業(yè)人員應(yīng)接受專業(yè)知識(shí)和繼續(xù)教育培訓(xùn)； 3）特殊工種，如電工、焊工等上崗前應(yīng)接受行業(yè)主 管部門專業(yè)培訓(xùn)，并持證上崗； QM20xxA 質(zhì)量手冊(cè) 第 0 次修訂 18 4） 操作工應(yīng)接受應(yīng)知應(yīng)會(huì)培訓(xùn)，通過書面考試、操作考核，由 經(jīng)理辦頒發(fā)安全作業(yè)證； 5）新工人進(jìn)廠除接受三級(jí)安全教育外，學(xué)徒期包括試用期應(yīng)由二年以上具有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的師傅指導(dǎo)作業(yè)，應(yīng)知應(yīng)會(huì)考核通過后，方能獨(dú)立上崗。 【相關(guān)文件】 PD003 《各級(jí)人員質(zhì)量職責(zé)》 QM20xxA 質(zhì)量手冊(cè) 第 0 次修訂 17 第 6 章 資源管理 1 目的 確定提供資源 , 實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 , 從而滿足顧客要求，使顧客滿意。 評(píng)審輸入 各部門根據(jù)通知要求，負(fù)責(zé)準(zhǔn)備書面匯報(bào)材料，內(nèi)容可包括： a）第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核結(jié)果及糾正情況； b）收集統(tǒng)計(jì)顧客滿意的結(jié)果和顧客投訴信息； c）生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果及采購(gòu)產(chǎn)品、半成品、最終產(chǎn)品的符合性； d）預(yù)防措施和糾正措施的實(shí)施情況及其驗(yàn)證 結(jié)果； e）以往管理評(píng)審確定的改進(jìn)項(xiàng)目、跟蹤措施及有效性的驗(yàn)證； f）法律、法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的變化、新產(chǎn)品開發(fā)及企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、人員等變化，可能影響質(zhì)量體系文件變化的情況； g）對(duì)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議。 內(nèi)部溝通 溝通過程 總經(jīng)理負(fù)責(zé)在公司內(nèi)部建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，確保上下級(jí)之間、部門之間與部門內(nèi)部對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通，并使質(zhì)量管理體系中的問題得到及時(shí)解決，以達(dá)到公司全員相互了解，共同參與的目的。 c. 生產(chǎn)銷售副總經(jīng)理 1） 在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售和原輔料采購(gòu)管理。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 為有效地實(shí)施質(zhì)量管理體系，設(shè)置了如下公司組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)和相互關(guān)系，詳 見： a）附錄 2《組織機(jī)構(gòu)圖》； b）附錄 3《質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)圖》； c）附錄 4《質(zhì)量職能分配表》。 c）在滿足顧客要求時(shí)，應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括國(guó)家法律和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。 【相關(guān)文件】 PD001 《文件控制程序》 PD002 《質(zhì)量記錄控制程序》 QM20xxA 質(zhì)量手冊(cè) 第 0 次修訂 11 第五章 管理職責(zé) 1 目的 規(guī)范各級(jí)崗位職責(zé)，確定質(zhì)量方針和目標(biāo)，建立質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)機(jī)制，確保體系有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)以顧客為中心的 管理承諾。 b）質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放： 經(jīng)理辦負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放登記。本公司質(zhì)量管理體 系中無外包過程。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的核準(zhǔn)、發(fā)布。規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，作為內(nèi)部使用和外部（包括認(rèn)證注冊(cè)和顧客認(rèn)定）評(píng)價(jià)本公司滿足顧客和法律法規(guī)要求能力的依據(jù)。 20xx 年 6 月 1 日發(fā)布 20xx 年 6 月 10 日實(shí)施 江蘇愛利思達(dá)清泉化學(xué)有限公司 QM20xxA 第 0 次修改 受控狀態(tài) QM20xxA 質(zhì)量手冊(cè) 第 0 次修訂 1 編制說明 公司質(zhì)量管理體系處于試運(yùn)行，結(jié)合 GB/T 1900120xxidt ISO9000： 20xx標(biāo)準(zhǔn)和公司實(shí)際情況，于 20xx 年初步制訂質(zhì)量手冊(cè)，組織各部門、各職責(zé)相關(guān)人員，經(jīng)會(huì)議評(píng)審，于 20xx 年 5 月 30 日完成修訂工作，經(jīng)管理者代表審核，報(bào)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，于 20xx 年 6 月 1 日發(fā)布， 20xx 年 6 月 10 日起施行。 QM20xxA 質(zhì)量手冊(cè) 第 0 次修訂 5 第二章 范 圍 1 總則 采用 GB/T19001–20xx idt ISO9001： 20xx 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是本公司戰(zhàn)略決策。 2 范圍 適用于公司制訂的質(zhì)量管理體系文件。 質(zhì)量管理體系包括管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析和改QM20xxA 質(zhì)量手冊(cè) 第 0 次修訂 8 進(jìn)等過程。 質(zhì)量手冊(cè)是公司實(shí)施質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，按本章第 條款的要求進(jìn)行管理，包括： a）質(zhì)量手冊(cè)編制、審核、批準(zhǔn)和發(fā)布： 1） 企管部依據(jù) ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 —— 要求，結(jié)合公