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愛利思達(dá)咪喃化學(xué)制品公司質(zhì)量管理手冊(完整版)

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【正文】 QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 25 第四節(jié) 采 購 1 目的 對采購過程進(jìn)行控制,保證供方提供的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 對供方評價(jià)后,由主管副總經(jīng)理審批,建立合格供方名單和檔案。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 驗(yàn)證活動由品質(zhì)部負(fù)責(zé),生產(chǎn)部配合。產(chǎn)品特性信息有技術(shù)部產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出形成的技術(shù)文件(產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程圖、操作規(guī)程、設(shè)備等)和采供部提供的顧客對產(chǎn)品的要求; 2)獲得作業(yè)指導(dǎo)書。 產(chǎn)品防護(hù) 公司采購的原輔料、半成品和最終產(chǎn)品,在顧客接受之前都要進(jìn)行有效的保管防護(hù),以免影響、破壞、喪失產(chǎn)品的質(zhì)量特性。 3 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的控制和監(jiān)督管理,使用部門配合。 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)組織校準(zhǔn)策劃和保存校準(zhǔn)結(jié)果記錄。 3 職責(zé) 測量、分析和改進(jìn)活動的策劃由管理者代表主管,企管部負(fù)責(zé)日常管理。 3 職責(zé) 顧客滿意度監(jiān)測由銷售部負(fù)責(zé)實(shí)施。 審核應(yīng)由與審核區(qū)域無直接責(zé)任的內(nèi)審員進(jìn)行,確保審核過程客觀性。 監(jiān)視和測量結(jié)果應(yīng)形成記錄,記錄應(yīng)表明經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者。 出現(xiàn)不合格品,相關(guān)部門進(jìn)行標(biāo)識和隔離、評審,處置結(jié)果經(jīng)主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施。 數(shù)據(jù)匯總分析由企管部負(fù)責(zé)實(shí)施。 產(chǎn)品數(shù)據(jù)分析結(jié)果上報(bào)管理者代表, 為采取糾正措施或預(yù)防措施提供依據(jù)。通過管理評審促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 預(yù)防措施規(guī)定以下方面的要求: 1) 經(jīng)理辦 負(fù)責(zé)收集潛在的不合格信息:顧客的需求和期望、過程監(jiān)控、審核報(bào)告、管理評審報(bào)告等; 2) 經(jīng)理辦 會同有關(guān)部門從這些信息中識別潛在不合格及其原因,并制訂預(yù)防措施; 3)預(yù)防措施經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,由各責(zé)任部門組織實(shí)施,實(shí)施過程中由質(zhì)管部進(jìn)行跟蹤,并建立記錄; 4)對潛在的不合格的產(chǎn)生的原因,預(yù)防措施的內(nèi)容及實(shí)施的完成情況,由企管部建立記 錄; 5) 經(jīng)理辦 組織對預(yù)防措施實(shí)施的有效性進(jìn)行評審; 6)預(yù)防措施的實(shí)施的結(jié)果由 經(jīng)理辦 負(fù)責(zé)輸入管理評審。 通過內(nèi)、外審核結(jié)果,確定各過程改進(jìn)目標(biāo)和措施。 QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 36 第五節(jié) 改進(jìn) 1 目的 制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo), 通過管理評審、內(nèi)審,采取糾正和預(yù)防措施及數(shù)據(jù)分析,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 化驗(yàn)室負(fù)責(zé)通過檢驗(yàn)報(bào)告單、生產(chǎn)記錄等方式收集與產(chǎn)品有關(guān)的數(shù)據(jù)。 不合格品處置的驗(yàn)證工作由品質(zhì)部負(fù)責(zé)。 當(dāng)產(chǎn)品合格率接近或低于控制下限時(shí),品質(zhì)部應(yīng)及時(shí)按 PD013《預(yù)防措施控制程序》進(jìn)行處理。 QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 33 審核中發(fā)現(xiàn)任何與要求不符合的項(xiàng),由各部門責(zé)任人采取糾正措施,糾正措施具體按 PD012《糾正措施控制程序》執(zhí)行。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量由品質(zhì)部負(fù)責(zé)實(shí)施。 4 要求和方法 公 司由管理者代表組織開展下述質(zhì)量活動的策劃和實(shí)施來實(shí)現(xiàn)對其進(jìn)行監(jiān)控、測量、分析并持續(xù)改進(jìn)。 監(jiān)視和測量裝置在使用過程中發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),生產(chǎn)部會同使用部門對該裝置近期測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià),并作好記錄。 配置的監(jiān)視和測量裝置的測量能力應(yīng)與測量要求一致。 產(chǎn)品防護(hù)包括 1)產(chǎn)品包裝建立并保持防護(hù)標(biāo)識; 2)在生產(chǎn)過程中,由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)提供適宜的搬運(yùn)工具和工作器具; 3)由化驗(yàn)室負(fù)責(zé)制定包裝桶標(biāo)準(zhǔn);生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)制定包裝操作規(guī)程、包裝物清洗操作規(guī)程,并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程進(jìn)行清洗、驗(yàn)收和包裝作業(yè); 4)采購原料、半 成品、最終產(chǎn)品貯存應(yīng)具備安全、防潮、防火、防爆、防腐蝕等適宜的貯存環(huán)境和實(shí)施條件。裝置的控制按 PD008《監(jiān)視和測量裝置控制程序》執(zhí)行; 4)生產(chǎn)過程中所使用的設(shè)備按《設(shè)備管理制度》的要求實(shí)施; 5)化驗(yàn)室按 WIPZ001《檢驗(yàn)管理制度》進(jìn)行控制; 6)未經(jīng)檢驗(yàn)和檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不得放行和交付。當(dāng)供方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí),生產(chǎn)技術(shù)部要會同化驗(yàn)室及時(shí)和供方聯(lián)系處理。 合格供方提 供產(chǎn)品過程中發(fā)現(xiàn)問題時(shí),采取加嚴(yán)檢驗(yàn)、限期整改、暫停供貨、取消合格供方等措施,由品質(zhì)部實(shí)施跟蹤,并予以記錄。 3 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)采購的控制,化驗(yàn)室配合。 3)產(chǎn)品接收準(zhǔn)則(產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)); 4)產(chǎn)品說明書規(guī)定對產(chǎn)品的安全、環(huán)保和正常使用所必須的特性。 3)評審、驗(yàn)證和設(shè)計(jì)進(jìn)度要求,并制定相關(guān)計(jì)劃。 【相關(guān)文件】 PD 005 《產(chǎn)品要求評審控制程序》 QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 23 第三節(jié) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 1 目的 充分了解市場信息,開發(fā)顧客滿意的產(chǎn)品。 評審 的結(jié)果和跟蹤措施應(yīng)予以記錄。 4 要求與方法 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確認(rèn) 識 別顧客要求,應(yīng)確定下列內(nèi)容: 1)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》等有關(guān)法律法規(guī)中的有關(guān)規(guī)定; 2)產(chǎn)品的質(zhì)量特性、品種、數(shù)量、包裝、價(jià)格、交貨期、交付方式和交付后服務(wù); 3)顧客未做規(guī)定,但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求,按國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;沒有上述標(biāo)準(zhǔn)的,由品質(zhì)部制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 策劃的實(shí)施與驗(yàn)證 計(jì)劃方案一經(jīng)批準(zhǔn),由相關(guān)部門按確定的職責(zé)和要求組織實(shí)施。 2)新產(chǎn)品開發(fā)。 2 范圍 適用于公司生產(chǎn)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃。 a)每年初各部門提出培訓(xùn)需求, 經(jīng)理辦 負(fù)責(zé)制訂培訓(xùn)計(jì)劃,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施; b)培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)針對不同類型人員,確定不同的培訓(xùn)方式: 1)管理人員應(yīng)接受專業(yè)管理知識培訓(xùn); 2)檢驗(yàn)人員、技術(shù)人員等專業(yè)人員應(yīng)接受專業(yè)知識和繼續(xù)教育培訓(xùn); 3)特殊工種,如電工、焊工等上崗前應(yīng)接受行業(yè)主 管部門專業(yè)培訓(xùn),并持證上崗; QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 18 4) 操作工應(yīng)接受應(yīng)知應(yīng)會培訓(xùn),通過書面考試、操作考核,由 經(jīng)理辦頒發(fā)安全作業(yè)證; 5)新工人進(jìn)廠除接受三級安全教育外,學(xué)徒期包括試用期應(yīng)由二年以上具有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的師傅指導(dǎo)作業(yè),應(yīng)知應(yīng)會考核通過后,方能獨(dú)立上崗。 【相關(guān)文件】 PD003 《各級人員質(zhì)量職責(zé)》 QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 17 第 6 章 資源管理 1 目的 確定提供資源 , 實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 , 從而滿足顧客要求,使顧客滿意。 評審輸入 各部門根據(jù)通知要求,負(fù)責(zé)準(zhǔn)備書面匯報(bào)材料,內(nèi)容可包括: a)第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核結(jié)果及糾正情況; b)收集統(tǒng)計(jì)顧客滿意的結(jié)果和顧客投訴信息; c)生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量結(jié)果及采購產(chǎn)品、半成品、最終產(chǎn)品的符合性; d)預(yù)防措施和糾正措施的實(shí)施情況及其驗(yàn)證 結(jié)果; e)以往管理評審確定的改進(jìn)項(xiàng)目、跟蹤措施及有效性的驗(yàn)證; f)法律、法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的變化、新產(chǎn)品開發(fā)及企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、人員等變化,可能影響質(zhì)量體系文件變化的情況; g)對質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議。 內(nèi)部溝通 溝通過程 總經(jīng)理負(fù)責(zé)在公司內(nèi)部建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程,確保上下級之間、部門之間與部門內(nèi)部對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通,并使質(zhì)量管理體系中的問題得到及時(shí)解決,以達(dá)到公司全員相互了解,共同參與的目的。 c. 生產(chǎn)銷售副總經(jīng)理 1) 在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售和原輔料采購管理。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 為有效地實(shí)施質(zhì)量管理體系,設(shè)置了如下公司組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)和相互關(guān)系,詳 見: a)附錄 2《組織機(jī)構(gòu)圖》; b)附錄 3《質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)圖》; c)附錄 4《質(zhì)量職能分配表》。 c)在滿足顧客要求時(shí),應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù),包括國家法律和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。 【相關(guān)文件】 PD001 《文件控制程序》 PD002 《質(zhì)量記錄控制程序》 QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 11 第五章 管理職責(zé) 1 目的 規(guī)范各級崗位職責(zé),確定質(zhì)量方針和目標(biāo),建立質(zhì)量管理體系評價(jià)機(jī)制,確保體系有效運(yùn)行,實(shí)現(xiàn)以顧客為中心的 管理承諾。 b)質(zhì)量手冊的發(fā)放: 經(jīng)理辦負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的發(fā)放登記。本公司質(zhì)量管理體 系中無外包過程。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的核準(zhǔn)、發(fā)布。規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,作為內(nèi)部使用和外部(包括認(rèn)證注冊和顧客認(rèn)定)評價(jià)本公司滿足顧客和法律法規(guī)要求能力的依據(jù)。 20xx 年 6 月 1 日發(fā)布 20xx 年 6 月 10 日實(shí)施 江蘇愛利思達(dá)清泉化學(xué)有限公司 QM20xxA 第 0 次修改 受控狀態(tài) QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 1 編制說明 公司質(zhì)量管理體系處于試運(yùn)行,結(jié)合 GB/T 1900120xxidt ISO9000: 20xx標(biāo)準(zhǔn)和公司實(shí)際情況,于 20xx 年初步制訂質(zhì)量手冊,組織各部門、各職責(zé)相關(guān)人員,經(jīng)會議評審,于 20xx 年 5 月 30 日完成修訂工作,經(jīng)管理者代表審核,報(bào)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),于 20xx 年 6 月 1 日發(fā)布, 20xx 年 6 月 10 日起施行。 QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 5 第二章 范 圍 1 總則 采用 GB/T19001–20xx idt ISO9001: 20xx 國際標(biāo)準(zhǔn)是本公司戰(zhàn)略決策。 2 范圍 適用于公司制訂的質(zhì)量管理體系文件。 質(zhì)量管理體系包括管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測量、分析和改QM20xxA 質(zhì)量手冊 第 0 次修訂 8 進(jìn)等過程。 質(zhì)量手冊是公司實(shí)施質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件,按本章第 條款的要求進(jìn)行管理,包括: a)質(zhì)量手冊編制、審核、批準(zhǔn)和發(fā)布: 1) 企管部依據(jù) ISO9001: 20xx 質(zhì)量管理體系 —— 要求,結(jié)合公
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