【文章內(nèi)容簡介】 一階文件 : (包含質(zhì)量方針和質(zhì)量 目標(biāo) ) 二階文件 : 三階文件 : 四階文件 : A. 第一層次：質(zhì)量手冊，也稱一級文件，為公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，主要是確定公司質(zhì)量方針與目標(biāo)，明確各部門的質(zhì)量職責(zé)，說明質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)；描述質(zhì)量管理體系各條款所對應(yīng)的程序文件或其摘要。本質(zhì)量手冊是根據(jù) ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)制定。 ：程序文件，也稱二級文件，是公司運(yùn)作程序，它是公司的機(jī)密文件，從質(zhì)量手冊引申出來作為支持文件， 對質(zhì) 量管理活動(dòng)進(jìn)行詳細(xì)描述，指明活動(dòng)的途徑，相關(guān)職責(zé)等。 是 指導(dǎo) 管理 人員運(yùn)行的管理性文件。 C. 第三層次：工作規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等 ，也稱三級文件。它是公司的機(jī)密文件，從程序 文件中引申出來，作為支持文件，它指明了 工作的具體方法， 如有需要，可在有關(guān)的工作崗位上張貼出來，是指導(dǎo)工作人員運(yùn)行的操作性文件。 三級文件，還包括： 產(chǎn)品規(guī)格、技術(shù)圖紙、驗(yàn)貨標(biāo)準(zhǔn) 等。 D．質(zhì)量記錄：用于證明按照各類質(zhì)量管理文件運(yùn)行的證據(jù)。 公司文件的復(fù)雜程度取決于公司的規(guī)模大小和產(chǎn)品要求、過程的復(fù)雜程度 及其相互作用和人員的 能力： ，體系文件會(huì)逐漸增多和復(fù)雜化。 ，文件也就越復(fù)雜和詳盡。 、技術(shù)能力越高，文件可以越簡單。 人員素質(zhì)越低，內(nèi)容可越淺顯易懂。 公司質(zhì)量管理體系文件 可以 書面的形式 或電子發(fā)放形式 出現(xiàn)， 作為備份 儲(chǔ)存于電腦磁盤中的文件 至少一年重新備份一次。 除了文件控制部門以外任何單位或人員不得對其實(shí)施修改、刪除等操作 ，但可提出修改意見 。 質(zhì)量管理體系文件所涉及的事項(xiàng)或人員都是強(qiáng)制性的，各相關(guān)部門 /人員必須遵照執(zhí)行。 質(zhì)量手冊 程序文件 工作規(guī)范 /作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書 質(zhì)量記錄 編號： YO01001 文件名稱：質(zhì)量管理手冊 版本： A 修改 次：□□□□□ 第 12 頁 共 32 頁 質(zhì)量手冊 公司通過 建立和保持質(zhì)量手冊，向外展示公司的質(zhì)量管理全貌， 提供相關(guān) 方以 信心 ；對內(nèi)提供運(yùn)行 ISO9001 質(zhì) 量管理體系的指導(dǎo)，規(guī)范過程。質(zhì)量手冊為公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，包括以下內(nèi)容： ，包括 按照 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)要求刪減的條款及理由 ； 質(zhì)量 目標(biāo)； ； 引 用 /摘要； 。 公司管理手冊是公司整個(gè)文件系統(tǒng)的一部分，其控制應(yīng)符合《 文件控制程序》的要求。 文件控制 公司通過建立文件化的程序，以 質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行有效控制，以滿足： 。 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)或公司實(shí)際運(yùn)作情況時(shí)，對其進(jìn)行必要的評審與更新，并在發(fā)放前重新獲得批準(zhǔn)。 、修改 次數(shù) 的方式進(jìn)行標(biāo)識。 ，應(yīng)發(fā)放最新的文件至使用場所 。 內(nèi)容 清 晰易識別 。 與策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所 需的與產(chǎn) 品 有關(guān) 的外來文件得到識別 ，并控制 發(fā)放。 ，如需要保留作廢文件，應(yīng)做出適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，蓋“ 保留 作廢 ”章。 （如會(huì)議記錄、生產(chǎn)計(jì)劃等）應(yīng)予以控制。 此為特殊類型的文件，應(yīng)按照 《 質(zhì)量記錄控制程序 》 予以控制 。 質(zhì)量記錄控制 ，規(guī)定 對質(zhì)量管理體系所要求的記錄 如何 進(jìn)行控制，以證明質(zhì)量管理體系的要求已得以滿足，并持有效運(yùn)行。 ， 由各部門主管規(guī)定，辦公室指定文件管理員 列記錄清單。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、保留 和處置的相關(guān)要求 ，提出了規(guī)定 。 ，但應(yīng)定期備份，以免遺失 。 質(zhì)量記錄控制 的詳細(xì)要求，參見《質(zhì)量記錄控制程序》。 編號： YO01001 文件名稱：質(zhì)量管理手冊 版本： A 修改 次：□□□□□ 第 13 頁 共 32 頁 5 管理職責(zé) 管理承諾 公司最高管理層（總經(jīng)理） 帶領(lǐng)公司員工 ，通過管理評審、質(zhì)量體系的內(nèi)部審核、有效實(shí)施糾正、預(yù)防措施 、數(shù)據(jù)分析 等方法來不斷完善公司的質(zhì)量管理體系， 達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。 通過公司內(nèi)部的各種會(huì)議、文件的發(fā)布與執(zhí)行宣傳等溝通方式，讓公司所有成品清楚滿足客戶要求以及有關(guān)法律要求的重要性。 在質(zhì)量管理體系中建立質(zhì)量方針與目標(biāo)，并在管理評審會(huì)議中對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分析、討論及評估，及時(shí)作出適當(dāng)?shù)恼{(diào)整（詳見《管理評審控制 程序》）。 定期舉行管理評審會(huì)議，對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況予以評估，并作出改進(jìn)和承諾。 對于有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系和改進(jìn)體系的需要，提供充足的資源，包括：人力資源、物力、財(cái)力資源等。 以 客戶 為關(guān)注焦點(diǎn) 總經(jīng)理及 各部門 經(jīng)理 ， 應(yīng) 帶領(lǐng)員工， 確保 客戶有關(guān)要求得以明確并努力予以滿足，做到 客戶滿意 并不斷增強(qiáng)客戶的滿意程度 。 通過 明確客戶需求，并評審本公司滿足客戶要求的能力，即：對訂單 /協(xié)議 /合同進(jìn)行評審，并定期對 客戶 的 滿意 程度進(jìn)行 調(diào)查 ，受理客戶的意見建議或投訴， 以 體現(xiàn)公司的誠信并持 續(xù)改進(jìn)，給客戶以信心。 將客戶的要求通過一定的途徑傳遞使相關(guān)人員（如 技術(shù)人員、生產(chǎn)人員、 檢驗(yàn) 人員等）， 使其在各自的工作中予以實(shí)現(xiàn)。 質(zhì)量方針 最高管理者 批準(zhǔn)了本公司的質(zhì)量方針 ， 確保 了 質(zhì)量方針滿足以下要求： 與公司的經(jīng)營目標(biāo)適應(yīng)。 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。 為質(zhì)量目標(biāo)的建立與評審提供相應(yīng)的框架。 通過各種宣傳、培訓(xùn)、會(huì)議等形式，在公司內(nèi)部和相應(yīng)級別之間進(jìn)行交流，并使各部門 /相關(guān)人員都能理解、執(zhí)行質(zhì)量方針。 在管理評審 會(huì)議中對質(zhì)量方針的持續(xù)適用性進(jìn)行評審（詳見《管理評審控制程序》）。 編號： YO01001 文件名稱：質(zhì)量管理手冊 版本： A 修改 次：□□□□□ 第 14 頁 共 32 頁 策劃 質(zhì)量目標(biāo) A. 公司根據(jù)質(zhì)量方針的要求，制定公司質(zhì)量目標(biāo)，并將質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解，使公司各級相關(guān)職能部門都有相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。 B. 質(zhì)量目標(biāo)由各責(zé)任部門進(jìn)行測量，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，在管理評審會(huì)議中予以評審，使之與質(zhì)量方針及持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致。 C. 質(zhì)量目標(biāo)還應(yīng)包含符合產(chǎn)品要求所需要的有關(guān)內(nèi)容。 。 質(zhì)量管理體系策劃 a) 最高管理者，指派管理者代表， 在初次 按照 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 建立質(zhì)量管理體系時(shí) ， 組織 各部門懂業(yè)務(wù)之員工 對 質(zhì)量管理 各過程進(jìn)行策劃，編制相應(yīng)的控制文件。 以確保滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系的總要求。 b)當(dāng)由于公司主營業(yè)務(wù)的變更，或組織結(jié)構(gòu)的變更等重要情況發(fā)生時(shí)，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更，重新策劃文件，重新策劃時(shí)，應(yīng)保持原有 質(zhì)量管理體系的完整性。 c)質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果 ，形成《質(zhì)量手冊》、程序文件、 作業(yè) 文件、 質(zhì)量記錄 等四 個(gè)層次 的 文件 。 d)定期評審質(zhì)量體系 的 運(yùn)行情況 ,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，必要時(shí)修改文件，以保 持 體系的完整性，做到 持續(xù)改進(jìn)。 職責(zé)、 權(quán)限和溝通 職責(zé)和 權(quán)限 1 總經(jīng)理 1） 制定并保持公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 2） 通過增強(qiáng)員工的意識，積極性和參與程度，在整個(gè)公司內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)； 3） 確保公司全員關(guān)注 客戶 要求； 4） 確保實(shí)施有效的方法可以滿足 客戶 和其他相關(guān)方要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)； 5） 確保獲得必要的資源； 6） 定期評審質(zhì)量管理體系； 7） 任命管理者代表，并賦予其足夠的權(quán)限以建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系。 8） 直接監(jiān)督管理下屬的 業(yè)務(wù)部、 開發(fā)技術(shù)部 的工作 2 生產(chǎn) 部 1） 根據(jù)訂單或合同安排生產(chǎn)，編制生產(chǎn)計(jì)劃，下達(dá)生產(chǎn)任務(wù)。 編號： YO01001 文件名稱：質(zhì)量管理手冊 版本： A 修改 次：□□□□□ 第 15 頁 共 32 頁 1） 監(jiān)督管理下屬 各車間，包括：鋼架制造車間 、 縫制車間 、 組合生產(chǎn)車間 等 。 2） 監(jiān)督車間的生產(chǎn)進(jìn)度和產(chǎn)品質(zhì)量，協(xié)調(diào)有關(guān)進(jìn)度、質(zhì)量、安全等生產(chǎn)方面的問題。 3） 指導(dǎo)本部門員工正確按照工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)。 4） 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的管理，做到標(biāo)識清晰，道路暢通。 5） 與品質(zhì)管理部、技術(shù)部等就產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)行溝通，組織本部門有關(guān)的工作會(huì)議。 6） 處置本部門產(chǎn)生的不合格品，就與本部門有關(guān)的客戶投訴進(jìn)行處理。 7） 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的包裝工作 ，負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)和修理工作 。 8） 督促各車間提交生產(chǎn)日報(bào)表，編制生產(chǎn)月報(bào)表。 9） 組織對本部門有關(guān)的數(shù)據(jù)分析資料，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取糾正措施或 預(yù)防措施。 10） 配合辦公室對本部門員工進(jìn)行考 評 ，必要時(shí)組織本部門員工的培訓(xùn)工作。 核所屬 11） 出席 與本部門有關(guān)的公司 協(xié)調(diào)會(huì)議。 12） 完成本部門有關(guān)的質(zhì)量分目標(biāo)，實(shí)施本部門的糾正措施和預(yù)防措施。 3 品質(zhì)管理部 1） 根據(jù)產(chǎn)品 的 檢查工藝書 ，執(zhí)行檢驗(yàn) 。 2） 檢驗(yàn)員 負(fù)責(zé) 對 面輔料、 樣品 、 半成品 、成品 、封箱前 的 檢驗(yàn) 工作， 做好檢驗(yàn) 記錄 。 3） 主管負(fù)責(zé)過程 監(jiān)督 。 4） 對 發(fā)現(xiàn)的 不合格品提出處理意見 。 5） 負(fù)責(zé)匯總統(tǒng)計(jì)不合格品情況， 每月分析產(chǎn)品質(zhì)量，包括返工、報(bào)廢等不合格品的比6） 例，原因和建議改進(jìn)措施 ， 適當(dāng)時(shí)運(yùn)用相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)技術(shù) 。 7） 把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)， 保證交付產(chǎn)品合格率達(dá)到 100％ ，不合格不交付，除非客戶允許。 8） 以檢驗(yàn)記錄為依據(jù)，參與辦公室采購部組織的對合格供方的年度復(fù)評工作。 9） 完成本部門有關(guān)的質(zhì)量分目標(biāo)，實(shí)施本部門的糾正措施和預(yù)防措施。 4 辦公室 1） 指定專人負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的統(tǒng)一管理 ，包括對本公司產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的統(tǒng)一管理 。 2） 負(fù)責(zé)行政與后勤方面的管理工作。 3）負(fù)責(zé)辦公用品的采購工作。 4）維護(hù)辦公環(huán)境。 5） 負(fù)責(zé) 督導(dǎo) 以下 分部門 職責(zé)的履行，包括： 采購 ： 1） 組織對供方的選擇與評價(jià)，并組織合格供方的復(fù)評工作。 2） 登記合格供方名單，并及時(shí)更新名單。 3） 根據(jù)各部門提交的采購申請，結(jié)合庫存情況，編制采購計(jì)劃。 編號： YO01001 文件名稱：質(zhì)量管理手冊 版本： A 修改 次：□□□□□ 第 16 頁 共 32 頁 4） 實(shí)施計(jì)劃性采購和臨時(shí)性采購。 5） 保證采購質(zhì)量 ，通知檢驗(yàn)員對進(jìn)貨進(jìn)行檢驗(yàn) 。 6） 完成本部門有關(guān)的質(zhì)量分目標(biāo)，實(shí)施本部門的糾正措施和預(yù)防措施。 人事 ： 1） 根據(jù)公司要求和各部門需求，負(fù)責(zé)人員的招聘和解聘工作。 2） 負(fù)責(zé)員工的任用、獎(jiǎng)懲等人事工作，建立員工檔案。 3）根據(jù)各部門需求，編制培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃組織實(shí)施。保管本部門負(fù)責(zé)的培訓(xùn)資料。 4） 組織對試用期滿人員的評估工作，年度綜合工作能力的評估工作。 5） 負(fù)責(zé)公司 員工與員工、部門與部門之間的關(guān)系的協(xié)調(diào)與糾紛的處理工作。 6）完成本部門有關(guān)的質(zhì)量分目標(biāo)，實(shí)施本部門的糾正措施和預(yù)防措施。 業(yè)務(wù) ： 1）負(fù)責(zé)開發(fā)客戶， 向客戶展示公司的產(chǎn)品信息。 2） 組織 產(chǎn)品的運(yùn)輸工作 ，做好售后服務(wù)工作 。 3） 負(fù)責(zé) 就合同事項(xiàng)與客戶保持良好的溝通， 負(fù)責(zé) 對 銷售合同進(jìn)行評審。 4）保持與客戶良好的日常溝通，包括： 收集客戶 對產(chǎn)品或 服務(wù)的意見 及建議，包括抱怨等， 及時(shí)組織處理 并回復(fù)。 5） 負(fù)責(zé)客戶滿意度調(diào)查，做好統(tǒng)計(jì)與分析工作，提出建議措施或交責(zé)任部門分析原因采取改進(jìn)措施。 6） 向生產(chǎn)部等相關(guān)部門發(fā)放《成品計(jì)劃書》，并跟進(jìn)成品按時(shí)出貨。 7） 對客戶有樣品指示要求的，發(fā)放《樣品計(jì)劃書》給技術(shù)部，并跟進(jìn)樣品及時(shí)完成。 8） 本部門 銷售數(shù)據(jù) 的統(tǒng)計(jì)工作。 9） 完成本部門有關(guān)的質(zhì)量分目標(biāo)，實(shí)施本部門的糾正措施和預(yù)防措施。 ： 1）對來貨進(jìn)行驗(yàn)收，包括：清點(diǎn)數(shù)量、查看外觀與包裝。 2）根據(jù)檢驗(yàn)員的檢驗(yàn)結(jié)果辦理入庫手續(xù)。 3）根據(jù)各部門確認(rèn)的領(lǐng)料發(fā)料。 4) 登記出入庫，每月進(jìn)行帳面核對。 5）每季度進(jìn)行 實(shí)物 與帳面的盤點(diǎn)。 6）按相關(guān) 制度正確保管庫存物品，包括客戶財(cái)產(chǎn)，對發(fā)現(xiàn)的異常及時(shí)上報(bào)予以解決。 6 開發(fā)技術(shù) 部 ： 1） 負(fù)責(zé) 按照客戶要求繪制相應(yīng)的圖紙。 編號： YO01001 文件名稱：質(zhì)量管理手冊 版本： A 修改 次：□□□□□ 第 17 頁 共 32 頁 2） 負(fù)責(zé)按照客戶要求，制作樣品 。 3） 編制產(chǎn)品的 《成品 工藝 書》 ， 向生產(chǎn)部下發(fā)工藝技術(shù)要求 和圖紙等資料。 7 網(wǎng)絡(luò)銷售部： 1）負(fù)責(zé)利用網(wǎng)絡(luò)方式與日本客戶進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)絡(luò)