【文章內(nèi)容簡介】 第 17 頁 共 34 頁 行政部 做好員工教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄，建立檔案，包括對培訓(xùn)措施有效性的評價。 各部門保持本部門員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗檔案。 基礎(chǔ)設(shè)施 本公司所確定并維護的基礎(chǔ)設(shè)施包括： a. 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； b. 過程設(shè)備（硬件和軟件）； c. 支持性服務(wù)（如運輸或通訊）。 各使用和管理部門根據(jù)實際制訂相關(guān)操作規(guī)程和維修保養(yǎng)計劃，管理并維護 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施。 行政部 負(fù)責(zé)現(xiàn)場管理、能源管理的檢查和考核。 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)安全管理、能源管理。 品保部負(fù)責(zé)工藝衛(wèi)生管理、檢查和考核。 總經(jīng)辦負(fù)責(zé)公司的安全管理，搞好公司區(qū)環(huán)境衛(wèi)生 和衛(wèi)生防疫 。 行政部 負(fù)責(zé)勞動紀(jì)律的檢查、考核，負(fù)責(zé)公司內(nèi)治安，保持良好的工作秩序。 各部門負(fù)責(zé)本部門設(shè)施、設(shè)備的日常維護，負(fù)責(zé)本部門各項管理的檢查和考核。 制定并執(zhí)行《基礎(chǔ)設(shè)施 和工作環(huán)境 管理程序》，管理過程設(shè)備。 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)過程設(shè)備的提供、管理、檢查和考核。 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)設(shè)備的更新、改造，購置、安裝和驗收，及設(shè)備的計劃檢修與維護和技術(shù)改造項目的管理。 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)設(shè)備固定資產(chǎn)、重點設(shè)備、設(shè)備備品備件的管理，并負(fù)責(zé)處理設(shè)備事故。 生產(chǎn)部 會同品保部和使用部門制定并審核操作規(guī)程，并負(fù)責(zé)設(shè)備技術(shù)資料的管理。 各部門負(fù)責(zé)本部門設(shè)備的日常維護、潤滑和維修。 支持性服務(wù)的維護執(zhí)行相應(yīng)的管理規(guī)定和操作規(guī)程。 工作環(huán)境 /衛(wèi)生防疫 公司根據(jù)工作 特點結(jié)合國家相應(yīng)法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)識別、確定必要的工作環(huán)境，并對其進行管理，以確保工作環(huán)境符合產(chǎn)品實現(xiàn)或工作要求。 專用的生產(chǎn)加工區(qū)域，環(huán)境應(yīng)整潔、衛(wèi)生，無邊、角料等雜物的長期存放；專用的包裝場所，包裝場所有紗門、窗等防蟲、防霉設(shè)施，環(huán)境整潔。 現(xiàn)場標(biāo)識 應(yīng)清晰包括 狀態(tài)標(biāo)識、產(chǎn)品標(biāo)識、批次標(biāo)識、區(qū)域標(biāo)識、 設(shè)備標(biāo)識、“ outdoor use only” 標(biāo)識等。 清潔生產(chǎn) 5S 管理，專用的生產(chǎn)加工區(qū)域，環(huán)境應(yīng)整潔、衛(wèi)生，無邊、角料等雜物的文件編號： QT/S01 質(zhì)量管理手冊 青島湯菲木制品有限公司 第 18 頁 共 34 頁 長期存放；專用的包裝場所，包裝場所有紗門、窗等防蟲、防霉設(shè)施，環(huán)境整潔。庫房、 實驗室環(huán)境要求、現(xiàn)場安全要求等。 工作環(huán)境的要求執(zhí)行衛(wèi)生 防疫制度。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，包括以下方面的內(nèi)容： ； ，管理并控制這些過程，確定過程所需的文件和資源； 、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； ，以提供產(chǎn)品滿足要求的證據(jù)。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃輸出適于本公司的運作形式。 應(yīng) 對首次使用的原料、新工藝和新配方等 進行試制，并進行安全衛(wèi)生控制項目的檢測。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 本公司與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括： A）顧客在合同中明示的要求，如產(chǎn)品質(zhì)量、價格、交付方式、支持服務(wù)等； B）通常隱含的要求； C）本公司適用的法律法規(guī)的要求； D）其它附加的要求。 本公司產(chǎn)品要求主要由 營銷部 和品保部負(fù)責(zé)搜集資料， 營銷部 負(fù)責(zé)全面匯總、分析，并形成新產(chǎn)品開發(fā)建議書，提報公司研究決定。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 公司制定相應(yīng)的合同管理辦法，對與產(chǎn)品有關(guān)的要求進 行評審。評審應(yīng)在對顧客作出承諾之前進行（如：提交標(biāo)書、接受合同或定單及接收合同或定單的更改），需各部門參與評審的主動送審，確保： a）產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b）任何與以前表述不一致的合同或定單的要求已經(jīng)統(tǒng)一； c）單位有能力滿足規(guī)定的要求； d）無法律風(fēng)險。 文件編號： QT/S01 質(zhì)量管理手冊 青島湯菲木制品有限公司 第 19 頁 共 34 頁 評審的結(jié)果以及評審所引發(fā)的相關(guān)措施，由對口業(yè)務(wù)部門予以記錄保存，并傳遞到相關(guān)部門。 當(dāng)顧客以電話或口頭提出要求時，對口業(yè)務(wù)部門應(yīng)作好記錄并采取相應(yīng)措施對顧客要求進行確認(rèn)。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，應(yīng)對產(chǎn)品要求重新進行評審，修改相關(guān)文件，并將變更要求采用書 面形式（變更通知單等）及時傳遞到相關(guān)部門或人員，確保更改得到理解并執(zhí)行。 合同簽定與管理 : a）合同評審后，合同由法定代表人或授權(quán)委托代理人簽定； b）公司指定合同管理部門，統(tǒng)一合同編號，建立合同臺帳，加強合同管理與存檔。 顧客溝通 對口業(yè)務(wù)部門結(jié)合自己的實際情況，明確與顧客溝通的渠道和方式，并及時做好與顧客之間的溝通 溝通中應(yīng)對如下內(nèi)容進行確定并實施： a）產(chǎn)品信息； b）問詢、合同或定單的處理，包括對其的修改； c）對顧客的意見、建議等反饋或抱怨（包括投訴）的處理情況。 d） 公司 為顧客提供的 相關(guān)服務(wù)的實施情況等。 設(shè)計和開發(fā) a） 品保部負(fù)責(zé)根據(jù)公司 營銷部 下達的設(shè)計開發(fā)任務(wù)書和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，組織新品種和新包裝產(chǎn)品的設(shè)計生產(chǎn)； b） 必要時，品保部可先研究開發(fā)出領(lǐng)先的新產(chǎn)品進行貯備，市場需要時隨時提供 。 c） 超出顧客期望，領(lǐng)先市場，品保部研發(fā)新產(chǎn)品引導(dǎo)消費。 d） 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)配合品保部工作。 設(shè)計和開發(fā)策劃 a)公司 營銷部 市場科負(fù)責(zé)對設(shè)計開發(fā)進行策劃，品保部根據(jù)策劃方案進行具體的操作和控制。 b)必要時，品保部可以先研究開發(fā)出領(lǐng)先的新產(chǎn)品進行貯備，市場需要時隨時提供，或者超出顧客期望， 先開發(fā)出新產(chǎn)品引導(dǎo)消費者。 設(shè)計和開發(fā)輸入 新上產(chǎn)品研制開發(fā)策劃時，應(yīng)對與產(chǎn)品要求有關(guān)的如下內(nèi)容進行確定并輸入： a）產(chǎn)品的功能和性能等質(zhì)量要求（包括顧客對產(chǎn)品的要求、產(chǎn)品評審的結(jié)果以及 組織自文件編號： QT/S01 質(zhì)量管理手冊 青島湯菲木制品有限公司 第 20 頁 共 34 頁 己對產(chǎn)品提出的相關(guān)要求等）； b）相關(guān)的法律法規(guī)要求； （如 輸入國及我國技術(shù)規(guī)范的強制性要求 ） c）適用時，以前類似產(chǎn)品設(shè)計提供的信息； d）設(shè)計和開發(fā)所必需的其它要求。 設(shè)計和開發(fā)的輸入應(yīng)形成記錄予以保存。 設(shè)計和開發(fā)的輸入應(yīng)進行評審，確保輸入是充分與適宜的。設(shè)計輸入要求應(yīng)完整、清楚、條理且不自相矛盾。 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)的輸出要形成 文件 ，并以能夠?qū)φ赵O(shè)計輸入要求進行驗證的方式提出。設(shè)計和開發(fā)的輸出形成文件后應(yīng)予以評審，確保其是充分的與適宜的，并應(yīng)在實施前得到分管負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)。 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)滿足如下要求： a）滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； b）為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲㄈ绮少彉?biāo)準(zhǔn)、圖紙及工藝等）； c）產(chǎn)品接收準(zhǔn)則（驗收標(biāo)準(zhǔn)）； d）規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性（如操作、貯存條件與期限、搬運、維護、處置等要求）。 注：新產(chǎn)品包括生產(chǎn)的非常規(guī)產(chǎn)品與轉(zhuǎn)型產(chǎn)品。 設(shè) 計和開發(fā)評審 在新產(chǎn)品研發(fā)的適宜階段，對設(shè)計和開發(fā)應(yīng)進行系統(tǒng)的評審，以便： a）評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果是否能夠滿足規(guī)定要求； b）找出研發(fā)過程中存在的問題并提出相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施進行糾正或預(yù)防。 設(shè)計和開發(fā)的評審應(yīng)有相關(guān)部門的代表參加，必要時聘請外部專家。評審的結(jié)果及引發(fā)的任何必要措施均應(yīng)記錄并予以保存。 設(shè)計和開發(fā)驗證 在設(shè)計和開發(fā)的適當(dāng)階段，要對設(shè)計和開發(fā)進行驗證，確保設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求，避免由于設(shè)計論證不足和考慮不周延誤時間、造成損失或在產(chǎn)品投產(chǎn)后和使用中發(fā)生問題。 設(shè)計驗證除實 施設(shè)計評審?fù)?，還可包括以下活動： a）將新設(shè)計與已經(jīng)證實的類似的設(shè)計進行比較； b）進行試驗和證實； 文件編號： QT/S01 質(zhì)量管理手冊 青島湯菲木制品有限公司 第 21 頁 共 34 頁 c）審查設(shè)計完成后的文件； d）其它有效方法。 驗證結(jié)果及任何必要措施的均應(yīng)記錄并保存。 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行確認(rèn)。 確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保存。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 組織應(yīng)按照規(guī)定期限或市場需求信息及顧客要求，對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行評審，必要時進行更改。 設(shè)計和開發(fā)的更改必須重新進行評審、驗證和確認(rèn)，并且在實施前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價這些更改對已交付產(chǎn)品及其組成部分的影響。 設(shè)計和開發(fā)的更改評審結(jié)果及任何必要措施均應(yīng)進行記錄并保存。 采購 采購過程 制定并執(zhí)行《采購管理程序》，確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求 ，制定《合格供方評價標(biāo)準(zhǔn)》，對供方進行選擇、評價和重新評價，并建立和合格供方名單和檔案 。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度取決于采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 公司對半成品、成品加工的外包 ，應(yīng)選擇取得檢驗檢疫機構(gòu)備案登記的外包方并有效控制；選擇的外包方應(yīng)經(jīng)評價、確認(rèn)。 生產(chǎn)原材料、包裝物料等方面物資的采購由物流部負(fù)責(zé)。 物流部采購范圍外的物資由各部門根據(jù)采購裁決和預(yù)算自行采購。 物流部和有關(guān)部門按自己的責(zé)權(quán)范圍負(fù)責(zé)制定選擇、評價和重新評價供方的準(zhǔn)則。 物流部和有關(guān)部門負(fù)責(zé)組織按供方提供產(chǎn)品的能力對供方進行選擇和評價，確認(rèn)合格供方。 物流部和有關(guān)部門定期組織對合格供方進行重新評價選擇。 物流部和有關(guān)部門保存 評價結(jié)果和有關(guān)措施及所采購物資的供貨記錄。 采購原輔料是，應(yīng)關(guān)注其安全性和疫情情況。 采購信息 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，如名稱、規(guī)格、技術(shù)規(guī)范等。 采購信息適當(dāng)時包括： 文件編號： QT/S01 質(zhì)量管理手冊 青島湯菲木制品有限公司 第 22 頁 共 34 頁 a. 對產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； b. 人員資格的要求； c. 質(zhì)量管理體系的要求。 在與供方溝通前，確保所規(guī)定的采購要求是充分和適宜的。 采購產(chǎn)品的驗證 建立并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 應(yīng)依據(jù)輸入國和我國的標(biāo)準(zhǔn)建立采購原輔料等產(chǎn)品的進廠驗收制度和驗收標(biāo)準(zhǔn)（包含安全衛(wèi)生和疫病疫情等要求），采購符合驗收標(biāo) 準(zhǔn)的原輔料等產(chǎn)品，依據(jù)驗收標(biāo)準(zhǔn)對采購產(chǎn)品進行檢驗 。 采購物資需在供方現(xiàn)場實施驗證時，通過采購合同做出驗證的安排和規(guī)定產(chǎn)品放行的方法。 公司采購物資由物流部會同有關(guān)部門接貨，物資進公司的驗證由物流部通知品保部按要求進行。 對外包方加工的成品、半成品 也 應(yīng)按照輸入國標(biāo)準(zhǔn) /我國標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗驗證，并有相應(yīng)記錄，確保其符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 生產(chǎn) 和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求和產(chǎn)品質(zhì)量動態(tài)識別，確定產(chǎn)品質(zhì)量安全關(guān)鍵控制點（特別是安全衛(wèi)生和疫情防控），制訂控制程序并有效實施。 策劃并在受控條件下進行 木制品 生產(chǎn)，受控條件包括： a. 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b. 必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書； c. 使用適宜的設(shè)備； d. 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； e. 實施監(jiān)視和測量； 尤其 應(yīng)對關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵生產(chǎn)工藝參數(shù)，如溫度、時間、添加劑量值等進行有效控制并記錄。 f. 放行、交付和交付后活動的實施。 公司根據(jù)生產(chǎn)管理要求，制定生產(chǎn) 管理制度、 作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程、產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)、安全生產(chǎn)管理、設(shè)備及監(jiān)視測量裝置管理、設(shè)備操作規(guī)程、各種應(yīng)急預(yù)案、產(chǎn)品質(zhì)量計劃等方面的要求。 品保部負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行公司制訂的工藝標(biāo)準(zhǔn)，并對工藝的執(zhí)行情況進行監(jiān)督、檢查、文件編號： QT/S01 質(zhì)量管理手冊 青島湯菲木制品有限公司