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正文內(nèi)容

機電制造行業(yè)iso9001:20xx和isots16949:2009質量手冊(編輯修改稿)

2025-05-11 07:28 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 顧客導向過程(6個):是通過輸入和輸出與外部顧客聯(lián)系,通過產(chǎn)品和服務的實現(xiàn)為顧客創(chuàng)造價值的過程,同時也是公司存在的基礎。 支持過程(11個):是為顧客導向過程提供資源和能力,為實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標,支持顧客導向過程實現(xiàn)預期結果的過程。支持過程是實現(xiàn)顧客導向過程功能的必要過程。 管理過程(9個):是用來衡量和評價顧客導向過程和支持過程的有效性和績效的過程;包括組織策劃將顧客的要求轉化為組織衡量的目標指標,確定公司組織結構,產(chǎn)生公司決策和目標及更改的過程; 外包過程:公司對任何影響產(chǎn)品和服務符合要求的外包過程進行了識別和控制,控制外包過程不免除公司滿足顧客和法律法規(guī)要求的責任。外包過程的控制依據(jù)《外包過程管理辦法》執(zhí)行。A. 射頻前端模塊和同類產(chǎn)品的零組件的外包過程包括:模具熱處理、部分運輸過程、產(chǎn)品的部分工序加工過程(如浸滲、電鍍、機械加工)、軟體系統(tǒng)開發(fā)、加工和測試設備/工裝夾具的設計開發(fā)和制造;B. 汽車配件的外包過程包括:模具熱處理、產(chǎn)品的部分工序加工過程(如鍍錫、氧化)、部分運輸過程;C. 智能終端產(chǎn)品的外包過程包括:產(chǎn)品的部分工序加工過程(如:氧化、電鍍、機械加工)、部分運輸過程。 過程的順序及相互作用如表1及圖2所示。 公司定義了按照公司質量管理體系組織架構所包含的部門在質量管理體系各過程中的職責分配,包括負責該過程的主管部門、實施部門和配合部門。質量管理體系組織架構如附錄2,質量管理體系相關的過程與ISO9001:2015標準條款的關系如附錄3“過程與標準要求對照表”所示,過程職責與權限的分配如附錄4“質量管理職能分配表”。表1 質量管理體系過程關系COP與MP及SP相互關系顧客導向過程C1顧客要求的評審C2設計和開發(fā)C3外部供應的控制C4產(chǎn)品制造C5產(chǎn)品交付C6交付后的活動管理過程M1 經(jīng)營策略展開√√√√√√M2崗位職責與權限√√√√√√M3 風險及機遇應對√√√√√√M4 質量目標管理√√√√√√M5 監(jiān)視測量分析評價√√√√√√M6內(nèi)部審核√√√√√√M7管理評審 √√√√√√M8 不合格與糾正措施√√√√√√M9 持續(xù)改進√√√√√√支持過程S1人力資源√√√√√√S2基礎設施√√√√√√S3過程運行環(huán)境√√√S4監(jiān)視和測量資源√√√√S5知識√√√√√√S6 能力√√√√√√S7 意識√√√√√√S8溝通√√√√√√S9 文件化信息控制√√√√√√S10 產(chǎn)品和服務的放行√√√S11不合格品控制√√√√√圖2 公司質量管理體系的過程及其順序和相互作用圖支持過程COP顧客導向過程COP管理過程MPS1人力資源M1經(jīng)營策略展開C1顧客要求的評審M2崗位職責與權限S2基礎設施C2設計和開發(fā)S7意識S8溝通S3過程運行環(huán)境M3風險和機遇的應對C5產(chǎn)品交付C4產(chǎn)品制造C3外部供應的控制C6交付后的活動S4監(jiān)視和測量資源M4質量目標管理S5組織的知識M5監(jiān)視、測量、分析、評價S11不合格品控制S10產(chǎn)品和服務的放行S6能力M6內(nèi)部審核M7管理評審M8不合格與糾正措施S9文件化信息的控制M9持續(xù)改進 顧客導向過程的輸入、輸出及相互作用圖3 顧客導向過程、相互作用及其輸入和輸出顧客產(chǎn)品需求市場調研圖紙、BOM、檢驗標準、工藝標準外部供應控制顧客要求評審產(chǎn)品制造設計和開發(fā)PO/協(xié)議產(chǎn)品要求合格成品, 出貨檢驗報告PO管理,運輸資源,物流管理人力資源、監(jiān)視測量資源成品、包裝、 標識采購訂單供應商資質輸入輸出交付后活動產(chǎn)品交付技術能力組織知識基礎設施顧客滿意度糾正措施持續(xù)改進外購物料,外包工序半成品人力資源、基礎設施,過程環(huán)境組織的知識、能力、意識5. 引用文件及附錄引用文件:《外包過程管理辦法》附錄 2 質量管理體系組織架構圖附錄3 過程與標準要求對照表附錄4 質量管理職能分配表第五章領導作用章節(jié)版次00頁碼20質量手冊節(jié)號名稱領導作用和承諾編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開第五章 領導作用 領導作用和承諾1. 目的明確公司最高管理層對質量管理體系和對以顧客為關注焦點的領導作用和承諾,確保質量管理體系的建立、實施、保持、持續(xù)改進及其績效達成方面得到公司管理層的支持。2. 適用范圍適用于表述公司管理層對質量管理體系及以顧客為關注焦點的領導作用和承諾。3. 職責總經(jīng)理:作為公司最高管理者,確保標準要求的最高管理者對質量管理體系及以顧客為關注焦點的領導作用和承諾得到落實。4. 內(nèi)容 對質量管理體系的領導作用和承諾 公司總經(jīng)理通過以下方面證實其對質量管理體系的領導作用和承諾: 對質量管理體系的有效性承擔責任; 確保質量方針和質量目標(包括HSF目標)得到建立,并與公司的組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向保持一致; 確保質量管理體系要求納入公司的業(yè)務運作過程; 促進公司各部門使用過程方法和基于風險的思維; 確保質量管理體系所需的資源的獲得; 溝通有效的質量管理體系和符合質量管理體系要求的重要性; 確保實現(xiàn)質量管理體系的預期結果; 促使、指導和支持員工努力提高質量管理體系有效性; 通過風險和機遇應對措施評審、顧客導向過程和支持過程評審、內(nèi)部審核、管理評審(包含HSF)等手段,確保過程有效性和效率,推動改進; 支持其他管理者履行其相關領域的職責。 以顧客為關注焦點的領導作用和承諾公司總經(jīng)理通過以下方面證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾: 確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求; 確定和應對能有影響產(chǎn)品、服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇; 始終致力于增強顧客滿意。第五章領導作用章節(jié)版次00頁碼21質量手冊節(jié)號名稱質量方針編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開 質量方針1. 目的通過最高管理者對質量方針的制定、實施和保持,以及公司內(nèi)部對質量方針的溝通、理解和應用,確保質量管理體系的方向明確,并與公司的宗旨和戰(zhàn)略方向保持一致。2. 適用范圍適用于質量方針的制定、實施、保持、溝通、理解和應用。3. 職責總經(jīng)理:制定質量方針,并確保其在組織內(nèi)部得到溝通、理解、保持、實施和應用。各部門:理解、實施和應用公司的質量方針。4. 內(nèi)容 制定質量方針 公司總經(jīng)理負責制定質量方針,使之與公司的經(jīng)營宗旨和組織環(huán)境相適應,并支持公司的戰(zhàn)略方向。 質量方針應為制定質量目標提供框架; 質量方針應包括滿足適用要求的承諾; 質量方針應包括持續(xù)改進質量管理體系的承諾。 公司的質量方針為“精確、高效、誠信、持續(xù),永遠讓顧客喜出望外!”。 溝通質量方針 質量方針是經(jīng)總經(jīng)理批準的文件,作為質量管理體系受控文件而存在; 質量方針通過公司網(wǎng)站、公告、文件、會議、培訓等方式在公司內(nèi)部得到傳達、溝通、理解和應用,并通過公司網(wǎng)站等途徑提供給有關相關方; 通過管理評審確保質量方針在持續(xù)適宜性方面得到評審; 用于理解和溝通公司質量方針的內(nèi)容見附錄8 “質量方針和質量目標”。5. 引用文件及附錄附錄5:質量方針和質量目標第五章領導作用章節(jié)版次00頁碼23質量手冊節(jié)號名稱組織的崗位、職責和權限編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開 組織的崗位、職責和權限1. 目的通過對公司內(nèi)的崗位職責與權限的分配、溝通和理解,確保各部門各崗位的人員了解本部門、本崗位的職責、權限、各類工作的負責人以及各職責與權限之間的關系,并確保公司質量管理體系符合ISO9001:2015標準、IECQ QC 080000及ISO/TS16949:2009技術規(guī)范的要求。2. 適用范圍適用于質量管理體系范圍內(nèi)的各部門相關崗位的職責與權限的分配、溝通和理解。3. 內(nèi)容 過程分析圖4 “組織崗位職責和權限”過程烏龜圖1. 質量方針和目標2. 質量管理體系的過程3. 公司組織結構4. 顧客需求5. 法律法規(guī)要求6. 人員能力、資格7. 部門質量目標和方案使用什么(設備、材料)1. 辦公設備2. 辦公用品3. 公司網(wǎng)絡如何做(方法、程序、技術):1. 管理職責控制程序權責分派輸出M2 組織崗位職責與權限輸入關鍵準則(測量、評價):1. 工作責任不清問題數(shù)詳見附錄9組織策劃溝通協(xié)調責任部門:總經(jīng)理相關部門:1. 人力資源部2. 其他各部門1. 質量管理體系組織架構2. 部門職責3. 崗位說明書4. 必要的指導文件5. 培訓或指導需求6. 設施、設備或信息訪問權限限制手段 過程說明 本過程規(guī)定了總經(jīng)理負責指定管理者代表和和汽車產(chǎn)品顧客代表,并分派其職責和權限。管理者代表及顧客代表的職責詳見附錄7:“管理者代表任命書”、附錄8:“顧客代表任命書”。 公司建立并實施《管理職責控制程序》:A. 定義了公司組織架構的制定或調整,以及發(fā)布的權限和要求,同時定義了公司人事任命安排的管理要求。B. 定義了公司質量管理體系組織架構(見附錄2)及有害物質過程管理(HSPM)組織架構(見附錄11)的輸出要求。C. 規(guī)定了各部門的職責和權限(見附錄6),并定義了職責和權限的內(nèi)部溝通方式和渠道。D. 定義了人員績效管理要求,即將目標與職責、工作業(yè)績關聯(lián)的管理要求。 本過程定義了各部門對應質量體系的過程的職責和權限(詳見附錄4 質量管理職能分配表),以確保各過程獲得預期的輸出。 本過程定義了“運行”過程中的質量職責。質量管理人員應立即把不符合要求的產(chǎn)品或過程通報給負有糾正措施職責和權限的管理人員。負責產(chǎn)品質量的人員有權停止生產(chǎn),以糾正質量問題。所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都應安排負責產(chǎn)品保證質量的人員,或者指定其代理人員。4. 引用文件及附錄引用文件:《管理職責控制程序》附錄2:質量管理體系組織架構圖附錄4:質量管理職能分派表附錄6:部門職責附錄7:管理者代表任命書附錄8:顧客代表任命書第六章策劃章節(jié)版次00頁碼25質量手冊節(jié)號名稱應對風險和機遇的措施編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開第六章 策劃 應對風險和機遇的措施1. 目的通過應用內(nèi)外部環(huán)境因素及相關方要求分析的結果,確定需要應對的風險和機遇,并策劃應對這些風險和機遇的措施,從而抓住機遇,規(guī)避或降低風險,確保實現(xiàn)質量管理體系預期的結果,并找到改進機會。2. 適用范圍適用于質量管理體系及其過程的策劃。3. 內(nèi)容 過程分析圖5 “風險和機遇的應對”過程烏龜圖關鍵準則(測量、評價):1. 風險和機遇應對措施有效性詳見附錄9如何做(方法、程序、技術):1. 風險和機遇的應對程序M3 風險和機遇的應對1. 質量管理體系風險和機遇應對措施1. 內(nèi)部和外部因素2. 相關方的需求3. 質量管理體系過程4. 質量目標責任部門:總經(jīng)理相關部門:1. 管理者代表2. 質量部3. 其他各部門使用什么(設備、材料)1. 辦公設備2. 辦公用品3. 公司網(wǎng)絡確定情景監(jiān)視評審處置風險評估溝通協(xié)調輸出輸入持續(xù)改進 過程說明 公司建立并實施《風險和機遇應對程序》,識別出需要應對的風險和機遇,并策劃應對這些風險和機遇的措施。 本過程定義了風險管理的流程和方法:明確環(huán)境信息、風險評價、風險和機遇的處置、監(jiān)督和評審、溝通和協(xié)商,并確保應對風險和機遇的措施與其對于產(chǎn)品和服務符合性的潛在影響相適應。 這些措施在質量管理體系過程中整合并實施,并定義了評價這些措施有效性的方法。 引用文件及附錄引用文件:《風險和機遇應對程序》第六章策劃章節(jié)版次00頁碼27質量手冊節(jié)號名稱質量目標及其實現(xiàn)的策劃編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開 質量目標及其實現(xiàn)的策劃1. 目的明確質量目標策劃和監(jiān)視、管理的要求,以實現(xiàn)質量方針所定義的內(nèi)容。2. 適用范圍
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