【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 M4 M3 S1 S2 S4 S6 S7 S8 S9 S10 S11 S8 顧客要求 控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書 S3 S2 S1 S5 S4 S6 S7 S9 S10 S11 M6 M1 M2 M5 M4 M3 顧客信息的反饋 有效的糾正措施 M6 M1 M2 M5 M4 M3 S2 S10 S1 S11 S8 公司 C2： 過(guò)程策劃 C1： 與顧客溝通 C5： 顧客滿意度監(jiān)測(cè) C3： 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) C4： 產(chǎn)品交付 51 ? .過(guò)程分析 方法 — 烏龜圖 Process Output? Input ? What? Hardware Software Who? Process owner How? Method Procedure Measurement? Performance efficiency 52 使用龜形圖分析各過(guò)程 ? 過(guò)程分析 龜形圖分析法 WHO MEASUREMENT WHAT 誰(shuí)主導(dǎo)？ 誰(shuí)配合？ 輸出 產(chǎn)品、服務(wù) ? 等 效率 績(jī)效測(cè)量 時(shí)間 \成本 ? 等 指標(biāo) （監(jiān)視和測(cè)量） 怎么 做 方法 、 程序 OUTPUT INPUT HOW Process 過(guò)程 （ COP、 MOP、 SP) 硬件 軟件 環(huán)境 ? 等 輸入 材料 、 需求 、顧客及法規(guī) 要求等 53 使用什么方法？（材料 /設(shè)備） 檢測(cè)設(shè)備、量具、標(biāo)準(zhǔn)塊； 車間隔離區(qū)； 控制點(diǎn)。 誰(shuí)進(jìn)行？（能力 /技能 /培訓(xùn)） 有資格檢驗(yàn)員、操作員； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人（領(lǐng)班）； 培訓(xùn)授權(quán)。 輸 入 不合格品 /可疑產(chǎn)品； 顧客投訴； 過(guò)程異常、 SPC圖紙； 設(shè)備發(fā)生異常。 過(guò) 程 生產(chǎn)中不合格品控制 輸 出 識(shí)別產(chǎn)品； 隔離 /通過(guò)； 分類 /返工通知； 停產(chǎn)通知。 如何做？（方法 /程序 /技術(shù)） 按程序（不合格品控制）； 不合格品評(píng)審； 返工 /返修指導(dǎo)書； SPC圖； 分隔 /追溯性； 標(biāo)準(zhǔn)樣品。 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量 /評(píng)估） 反應(yīng)速度、時(shí)間； 內(nèi)外顧客反饋； PPM下降程度； 質(zhì)量成本； 退貨分析。 例：不合格品控制過(guò)程分析“烏龜圖” 54 如何監(jiān)視、測(cè)量和分析過(guò)程 制定過(guò)程目標(biāo) 目標(biāo)制訂要求： 滿足 ?SMART? 原則，即 : Specified： 具體的、 Measurable： 可測(cè)量的、 Attainable ： 可達(dá)到的、 Real： 符合真實(shí)現(xiàn)狀的、 Time： 具有時(shí)間性的。 55 P r o c e s s c h a r a c te r i s ti c s （過(guò)程特性） : Y e s是 No否 A r e th e fo l l o w i n g q u e s ti o n s r e g a r d i n g s u p p o r ti n g p r o c e s s e s (e v a l u a ti o n o f r i s k s ) c l a r i fi e d ?是否對(duì)下述有關(guān)支持性過(guò)程的問(wèn)題加以澄清？ Y e s是 No否 ? ? I s a p ro ce s s o w n e r d e f i n e d ? 是否已確定過(guò)程的所有人？ X ? ? W i t h w h a t ? (m a t e ri a l s , e q u i p m e n t ) 做什么？ X ? ? I s t h e p ro ce s s d e f i n e d ? 是否已對(duì)過(guò)程加以定義？ X ? ? W i t h w h o m ? (co m p e t e n ce s , t ra i n i n g ) 誰(shuí)做？ X ? ? I s t h e p ro ce s s d o cu m e n t e d ? 過(guò)程是否已文件化？ X ? ? W i t h w h i ch ke y i n d i ca t o rs ? (m e a s u re m e n t , i n s p e ct i o n ) 用哪些指標(biāo)衡量？ X ? ? A re p ro ce s s i n t e rf a ce s d e f i n e d ? 是否已對(duì)過(guò)程的接口加以定義？ X ? ? W h e re ? (m e t h o d s , t e ch n i q u e s ) 在哪里做？ X ? ? I s t h e p ro ce s s m o n i t o re d ? 過(guò)程是否監(jiān)控？ X ? ? A re re co rd s ke p t ? 記錄是否保存？ X 2 ) S u p p o r ti n g p r o c e s s / Ma n a g e m e n t p r o c e s s e s fo r CRP 顧客相關(guān)的主要過(guò)程和支持性程 3 ) I n p u t (I ) 輸入 / O u tp u t (O ) 輸出 4 ) P e r f o r m a n c e i n d i c a t o r s 績(jī)效指標(biāo) 5 ) R e f e r e n c e s t o Q M d o c u m e n t a t i o n 相關(guān)質(zhì)量文件 6 ) I S O / T S 1 6 9 4 9 : 2023 – r e f e r e n c e 相關(guān)的 I S O / T S 1 6 9 4 9 : 2 0 0 2 條款 7 ) A u d i t o b s e r v a ti o n s , o b j e c ti v e ev i d e n c e s a n d fi n d i ngs 8 ) R a t i n g ( N R , O F I , n c , N C ) 合同評(píng)審過(guò)程 （ I ）：訂單、顧客要求、顧客未明示的要求、法規(guī)要求、特殊特性要求、風(fēng)險(xiǎn)分析、APQP 輸出 ； （ O ）：滿足顧客要求的定單 合同評(píng)審率 Z B / Q P 09 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 C u s t o m e r r e l a t e d p r o c e s s ( C R P )1) 顧客相關(guān)過(guò)程 合同評(píng)審過(guò)程 ； 負(fù)責(zé)部門：銷售部；輸入 ： 訂單、顧客要求、顧客未明示的要求、法規(guī)要求、特殊特性要求、風(fēng)險(xiǎn)分析、 APQP 輸出； 輸出： 滿足顧客要求的定單； 績(jī)效指標(biāo)： 合同評(píng)審率 過(guò)程方法審核工作表 56 八、 TS16949輔導(dǎo)步驟和推行進(jìn)度 （一）輔導(dǎo)步驟： 第一階段 :導(dǎo)入準(zhǔn)備 質(zhì)量體系診斷 成立推行委員會(huì) 基礎(chǔ)培訓(xùn) 質(zhì)量體系整合編訂 第二階段 :體系建立 質(zhì)量方針、目標(biāo)制定 質(zhì)量手冊(cè)制定 程序文件制定 作業(yè)指導(dǎo)書制定 表格、表單匯總整理 57 第三階段 :體系執(zhí)行 質(zhì)量體系試運(yùn)行 1 期中檢查 1內(nèi)審員培訓(xùn)與演練 1 內(nèi)部審核及問(wèn)題改進(jìn) 1 協(xié)助申請(qǐng)認(rèn)證 1 管理評(píng)審 第四階段 :體系認(rèn)證 1 認(rèn)證前準(zhǔn)備 1預(yù)評(píng)審與問(wèn)題改進(jìn) 1正式評(píng)審、問(wèn)題改進(jìn)與頒發(fā)證書 九、 TS16949輔導(dǎo)步驟和推行進(jìn)度 58 ISO/TS16949:2023 標(biāo)準(zhǔn)條款講解 請(qǐng)看附件 59 ISO/TS16949:2023內(nèi)部審核 60 ? 第一章 審核總論 ? 第二章 審核策劃和準(zhǔn)備 ? 第三章 審核的實(shí)施 ? 第四章 審核報(bào)告 ? 第五章 糾正措施 ? 第六章 審核的跟蹤 61 第一章 審核總論 ? 質(zhì)量審核的定義和范疇 ? 質(zhì)量體系審核的分類 ? 審核的目的 ? 審核的特點(diǎn) ? 審核的范圍 ? 審核的依據(jù) ? 審核的時(shí)機(jī)和頻度 ? 審核的基本程序 62 審核的定義 ? 定義 為獲得 審核證據(jù) 并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則 的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的形成文件的過(guò)程。 63 ?定義 ? 審核準(zhǔn)則： 用作依據(jù)的一組方針、程序、或要求。 ? 審核證據(jù)： 與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其它信息。 64 質(zhì)量體系審核 ? 系統(tǒng)審核一般內(nèi)容： ?確定質(zhì)量體系的活動(dòng)和其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)程序或文件； ?質(zhì)量體系文件中的有關(guān)規(guī)定是否得到有效的貫徹與執(zhí)行； ?質(zhì)量體系實(shí)施結(jié)果是否有效，并適合于達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量方針、目標(biāo)； 65 ? 外部審核 乙方審核 第二方審核 丙方審核 第三方審核 ? 內(nèi)部審核 甲方審核 第一方審核 ?一體化審核、聯(lián)合審核 ?質(zhì)量體系審核的分類 66 ? 符合性審核審核 確定質(zhì)量管理體系是否按計(jì)劃實(shí)施，實(shí)施的結(jié)果是否達(dá)成預(yù)定的目標(biāo) . ? 合適性審核審核 確定質(zhì)量管理體系是否符合 ISO標(biāo)準(zhǔn)要求、法律法規(guī)要求。 ?產(chǎn)品、過(guò)程、項(xiàng)目審核對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程、項(xiàng)目所進(jìn)行的專一審 核，確定其過(guò)程結(jié)果是否達(dá)成所規(guī)定 的目標(biāo) ?質(zhì)量體系審核的分類 67 內(nèi)部質(zhì)量審核的目的 ? 依據(jù)某一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)價(jià)組織自身的 質(zhì)量體系 ? 驗(yàn)證組織自身的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī) 定的要求并且正在運(yùn)行 ? 作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)機(jī)制 及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，采取糾正措施或預(yù)防措 施，使體系不斷完善，不斷改進(jìn) ? 在第二、三方審核前糾正不足 68 審核的范圍 ? 要求 — 與審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)有關(guān) ? 場(chǎng)所 — 部門 — 地區(qū) ? 活動(dòng) — 與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)，主要包括所涉及 的產(chǎn)品范圍 69 事 實(shí) 與 推 論 史密斯是安特公司的一個(gè)大客戶，約好十點(diǎn)鐘在瓊斯先生的辦公室會(huì)面。在前往安特公司的路上，由于路滑，史密斯不小心摔了一跤，被送往醫(yī)院。瓊斯先生得知后，十分著急，打電話去瑪麗醫(yī)院詢問(wèn)史密斯的事情，醫(yī)院的人回答說(shuō)：沒有史密斯這個(gè)人。這是怎么回事？ 根據(jù)以上事實(shí)陳述，做出判斷：以下的陳述中，那些是事實(shí)，那些是推論？ 70 事 實(shí) 與 推 論 1）史密斯先生是安特公司的大顧客。 2）史密斯約好瓊斯先生十點(diǎn)鐘會(huì)面。 3）史密斯準(zhǔn)備去安特公司。 4）史密斯在十點(diǎn)鐘前，不小心摔了一跤。 5）由于天下雨，所以路上比較滑。 6）史密斯在安特公司的走廊里摔了一跤。 7）史密斯沒有被送往到瑪麗醫(yī)院。 8）史密斯一定被送往了其它醫(yī)院。 9）史密斯沒有被送往醫(yī)院。 10）瑪麗醫(yī)院沒人知道史密斯的事情。 11）瑪麗醫(yī)院接電話的人不知道有史密斯被送來(lái)。 12）接電話的人不是瑪麗醫(yī)院的人。 13）瓊斯先生打錯(cuò)電話到其它醫(yī)院了。 14）瓊斯先生打電話問(wèn)了瑪麗醫(yī)院的人。 15）史密斯可能還在瑪麗醫(yī)院。 16）史密斯摔壞了腿，不能走路。 17）史密斯被送往醫(yī)院。 18）在到達(dá)醫(yī)院前，史密斯的傷已經(jīng)好了，所以沒有入院。 19）瓊斯先生沒見到史密斯。 71 審核的時(shí)機(jī) ? 常規(guī)審核 — 按預(yù)先編制的年度 審核計(jì)劃進(jìn)行