【文章內(nèi)容簡介】 重錯誤預防而不是錯 誤偵查 。 設計和開發(fā)的策劃 多方論證的方法 ? 特殊特性的開發(fā) /完成和監(jiān)控 ? FMEA的開發(fā)和評審 ? 控制計劃的開發(fā)和評審 設計和開發(fā)的輸入 產(chǎn)品設計輸入 （ N/A） Aug, 2022/QASA Kalex Circuit Board (GZ) Ltd. ISO/TS16949培訓 制作過程設計輸入 ? 產(chǎn)品設計輸出資料 ? 生產(chǎn)力 、 風險 、 過程能力和成本目標 ? 如有 ， 客戶要求 ? 來自先前的開發(fā)經(jīng)驗 注：可利用一定程度適合的遇到問題數(shù)量和與風險相當?shù)姆厘e方法 特殊特性 ? 控制計劃中包含所有的特殊特性 ? 遵從客戶指定的定義和符號 ? 標識包括圖紙 ， FMEA， 控制計劃 ， 客戶特殊特性符號 ， 組織的相關的符號 ， 或者對影響特殊特性的過程步驟的注釋 。 注：包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù) 。 二、 ISO/TS16949的內(nèi)容 Aug, 2022/QASA Kalex Circuit Board (GZ) Ltd. ISO/TS16949培訓 設計和開發(fā)輸出 產(chǎn)品設計輸出 — 補充 （ N/A） 制作過程設計輸出 ? 規(guī)范和圖紙 ? 制作過程流圖 /車間布局圖 ? 制作過程 FMEA ? 控制計劃 （ 見 ） ? 工作指示 ? 過程批準接受標準 ? 質(zhì)量 、 可靠性 、 維護性和測量性數(shù)據(jù) ? 適用時 ， 防錯活動的結果 ? 迅速偵察和產(chǎn)品 /制作過程不符合返饋的方法 。 二、 ISO/TS16949的內(nèi)容 Aug, 2022/QASA Kalex Circuit Board (GZ) Ltd. ISO/TS16949培訓 設計和開發(fā)評審 注：這些評審通常與設計階段一致并包括制作過程設計和開發(fā) 。 監(jiān)控 確定設計和開發(fā)的測量 ， 分析和作為管理層復審的輸入 。 設計和開發(fā)驗證 驗證結果及措施的記錄應予以保持 。 設計和開發(fā)確認 ? 只要可行 ， 確認應在產(chǎn)品交付和實施之前完成 ? 確認結果和措施應予以保持 注： 。 二、 ISO/TS16949的內(nèi)容 Aug, 2022/QASA Kalex Circuit Board (GZ) Ltd. ISO/TS16949培訓 設計和開發(fā)確認 — 補充 設計和開發(fā)確認必須按客戶要求執(zhí)行 ， 包括程序時限 。 樣板程序 ? 當客戶要求時 ， 必須有一個樣板程序和控制計劃 ? 可能時 ， 生產(chǎn)時使用同樣的供應商 ， 工具和制作過程 ? 監(jiān)控性能測試活動實施 ， 符合要求 ? 有外購服務時 ， 組織必須負責 產(chǎn)品批準過程 ? 必須符合由客戶批準的產(chǎn)品和制作過程批準程序 ? 在制作過程驗證后發(fā)生 ? 本過程適用于供應商 二、 ISO/TS16949的內(nèi)容 Aug, 2022/QASA Kalex Circuit Board (GZ) Ltd. ISO/TS16949培訓 設計和開發(fā)更改的控制 ? 識別并記錄更改 ? 適當時 ， 評審 、 驗證和確認 ， 實施前批準 ? 評審結果及措施的記錄應予以保持 采購 采購過程 注： ， 局部裝配 、 返工和調(diào)校服務 注： 、 收購或聯(lián)營時 ， 應當驗證其品質(zhì)管理系統(tǒng) 二、 ISO/TS16949的內(nèi)容 Aug, 2022/QASA Kalex Circuit Board (GZ) Ltd. ISO/TS16949培訓 法規(guī)符合性 ? 采購來的產(chǎn)品或物料必須符合適用的法規(guī)要求 供應商的品質(zhì)管理體系發(fā)展 ? 推動供應商向 ISO/TS16949發(fā)展 。 第一步符合ISO9001： 2022 ? 注：根據(jù)品質(zhì)表現(xiàn)和提供產(chǎn)品的重要性 ， 除非客戶有特別指定 ， 供應商必須由第三方認證 、 注冊 客戶批準的資源 ? 按合同規(guī)定 （ 如工程圖 、 標準 ） ， 必須按批準資料采購產(chǎn)品 、 物料或服務 ? 使用客戶指定的資料 ， 包括儀器 /工具供應商 ， 并不減輕確保產(chǎn)品質(zhì)量的責任 二、 ISO/TS16949的內(nèi)容 Aug, 2022/QASA Kalex Circuit Board (GZ) Ltd. ISO/TS16949培訓 采購信息 采購產(chǎn)品的驗證 來料產(chǎn)品的質(zhì)量 確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量 ? 收到的統(tǒng)計數(shù)據(jù)的評估 ? 來料檢查 /試驗抽樣 ? 與交付的產(chǎn)品質(zhì)量記錄一起 ， 第二 /三方評估或?qū)徍斯态F(xiàn)場 ? 指定實驗室的部件評估 ? 與客戶達成一致的其它方法 二、 ISO/TS16949的內(nèi)容 Aug, 2022/QASA Kalex Circuit Board (GZ) Ltd. ISO/TS16949培訓 供應商監(jiān)控 供應商表現(xiàn)必須通過以下指標來監(jiān)控 ? 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量 ? 包括現(xiàn)場退貨的客戶中斷 ? 交貨計劃表現(xiàn) （ 包括突發(fā)的超額運費 ） ? 與質(zhì)量和交貨事項相關的特別狀態(tài)客戶通知 組織必須促進供應商監(jiān)控其制作過程的表現(xiàn) 二、 ISO/TS16949的內(nèi)容 Aug, 2022/QASA Kalex Circuit Board (GZ) Ltd. ISO/TS16949培訓 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 必須在受控條件下進行生產(chǎn) 控制計劃 ? FMEA輸入 ? 特別特性 、 反應計劃 ? 如有 ， 包括客戶要求 工作指示 工作設置的驗證 預防性和預先維護 生產(chǎn)工具管理 二、 ISO/TS16949的內(nèi)容 Aug, 2022/QASA Kalex Circuit Board (GZ) Ltd. ISO/TS16949培訓 生產(chǎn)計劃 ? 滿足客戶要求 ? 信息系統(tǒng) ? 計單推動 來自服務信息的反饋 （ N/A） — 與客戶的服務協(xié)議 （ N/A）