【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 023年 12月 14日止 。 2023年 12月 15日到 2023年 12月 14日 QS 9000:1998將成為獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)存在。 2023年 12月 15日到 2023 年 12月 14日宣稱(chēng)符合 QS 9000之廠商 ,要另申請(qǐng) ISO 9001:2023才是 ISO 9001驗(yàn)證符合廠商。 40 Alex,Xue ISO/TS16949 的目標(biāo) 持續(xù)改進(jìn) （ Continual improvement ） 缺陷預(yù)防 （ Prevention of defect ） 減少汽車(chē)供應(yīng)鏈的變差和浪費(fèi) （ Reduce variation and waste in automotive chain） 增進(jìn)顧客滿意 （ Enhance customer satisfaction） 避免多重認(rèn)證，并為汽車(chē)生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件組織，提供了質(zhì)量管理體系的共同方法。 41 Alex,Xue 推行 ISO/TS16949的好處 建立通用 的 汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，滿足不同客戶的要求 。 改善 產(chǎn)品 和 過(guò)程質(zhì)量 。 減少變異和提高 效益 。 增加全球 采購(gòu) 的信心 。 對(duì)供應(yīng)商 的 開(kāi)發(fā) 有共同的 質(zhì)量體系 。 減少 第二方 審 核 。 減少 重 復(fù) 第三方注冊(cè)。 42 Alex,Xue ISO/TS 16949:2023特點(diǎn) １ 、基于 ISO9001:2023八大原則 8 quality principles ?以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) Customer focused anization ?領(lǐng)導(dǎo)作用 Leadership ?全員參與 Involvement of people ?過(guò)程方法 Process approach ?管理的系統(tǒng)方法 System approach to management ?持續(xù)改進(jìn) Continual improvement ?基于事實(shí)的決策方法 Factual approach to decision making ?與供方互利的關(guān)系 Mutually beneficial 43 Alex,Xue ISO/TS 16949:2023特點(diǎn) ２ 、 ISO/TS16949:2023內(nèi)容特色 更強(qiáng)調(diào) : ★ 客戶導(dǎo)向 ★ 員工激勵(lì)與品質(zhì)意識(shí) ★ 目標(biāo)成本 , 降低成本之要求 ★ 提升供貨商制程績(jī)效之監(jiān)督 ★ 可靠度目標(biāo) ★ 更多地方體現(xiàn)精益生產(chǎn)之精神 44 Alex,Xue 客戶導(dǎo)向之過(guò)程方法比較 Organization Organization ISO/TS 16949:2023 QS9000 45 Alex,Xue 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 （一）產(chǎn)生背景 1995年在 ISO/TC176/SC2下專(zhuān)門(mén)成立一個(gè)工作組（ WG15），承擔(dān)征集世界上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專(zhuān)家的意見(jiàn)，并在此基礎(chǔ)上編寫(xiě)了 ISO/CD1 90048《 質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用 》 。 1996年該文件在 ISO/TC176的特拉維夫年會(huì)上征求意見(jiàn)，得到普遍的贊同。 WG15為確保此文件的權(quán)威性和廣泛一致性，又在 1997年的哥本哈根年會(huì)上對(duì)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的正文（不包括應(yīng)用指南）舉行投票，在 36個(gè)投票國(guó)中有 32個(gè)贊成， 4個(gè)反對(duì)。但反對(duì)意見(jiàn)不是不同意這八項(xiàng)質(zhì)量管理原則，而是認(rèn)為文件不像技術(shù)報(bào)告的格式，這表明 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則實(shí)際上是得到全體投票國(guó)的贊成 。 WG15在取得如此重大成果后宣布解散。 46 Alex,Xue 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 （二）八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的作用 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則在目前至少有三方面的作用 ： 指導(dǎo) ISO/TC176編制 2023版 ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)文件； 指導(dǎo)組織的管理者建立、實(shí)施、改進(jìn)本組織的質(zhì)量管理體系； 指導(dǎo)廣大的審核員、咨詢師和質(zhì)量管理工作者學(xué)習(xí)、理解和掌握2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。 47 Alex,Xue 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 原則一： 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于其顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。 組織所需采取的活動(dòng)： 全面了解顧客的需求和期望，包括當(dāng)前的和未來(lái)的； 確保組織的各項(xiàng)目標(biāo)，包括質(zhì)量目標(biāo)能體現(xiàn)顧客的需求和期望。 確保顧客的需求和期望在整個(gè)組織中得到溝通。 滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客的期望。 測(cè)量顧客的滿意程度并采取相應(yīng)的活動(dòng)和措施。 處理好與顧客的關(guān)系，力求顧客滿意。 確保兼顧其他相關(guān)方的利益，使組織得到全面、持續(xù)的發(fā)展。 48 Alex,Xue 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 原則二 ： 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 最高管理者應(yīng)采取的措施： 考慮所有相關(guān)方的需求和期望。 為本組織的未來(lái)描繪清晰的遠(yuǎn)景，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 在整個(gè)組織及各級(jí)、各層次制定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。 在組織各級(jí)創(chuàng)造并堅(jiān)持一種共同的價(jià)值觀，并樹(shù)立職業(yè)道德榜樣，形成企業(yè)的精神和企業(yè)文化。 使全體員工工作在一個(gè)比較寬松、和諧的環(huán)境之中，建立信任，消除憂慮。 為員工提供所需的資源、培訓(xùn)及在職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)。 激發(fā)、鼓勵(lì)并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)。 提倡公開(kāi)和誠(chéng)懇的交流和溝通。 實(shí)施為達(dá)到目標(biāo)所需的發(fā)展戰(zhàn)略。 49 Alex,Xue 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 原則三： 全員參與 各級(jí)人員是組織之本。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。 使員工進(jìn)行的活動(dòng)： 使員工了解他們貢獻(xiàn)的重要性和在組織中的作用。 教育員工要識(shí)別影響他們工作的制約條件。 在本職工作中，應(yīng)讓員工有一定的自主權(quán)，并承擔(dān)解決問(wèn)題的責(zé)任。 應(yīng)將組織的總目標(biāo)分解到職能部門(mén)和層次，讓員工看到更貼近自己的目標(biāo)，激勵(lì)員工為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)而努力，并評(píng)價(jià)員工的業(yè)績(jī)。 啟發(fā)員工積極尋找機(jī)會(huì)來(lái)提高自己的能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。 在組織內(nèi)部，應(yīng)提倡自由地分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，使先進(jìn)的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)成為共同的財(cái)富。 50 Alex,Xue 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 原則四： 過(guò)程方法 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效的得到期望的結(jié)果。 實(shí)施活動(dòng)： 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程，包括管理活動(dòng)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程，確定過(guò)程的順序和相互作用。 確定每個(gè)過(guò)程為取得所期望的結(jié)果所必須開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵活動(dòng)，并明確為了管理好關(guān)鍵過(guò)程的職責(zé)和義務(wù)。 確定對(duì)過(guò)程的運(yùn)行實(shí)施有效控制的準(zhǔn)則和方法，并實(shí)施對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，包括測(cè)量關(guān)鍵過(guò)程的能力，為此可采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。 對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，并采取措施，包括提供必要的資源，實(shí)現(xiàn)持續(xù)的改進(jìn)，以提高過(guò)程的有效性和效率。 評(píng)價(jià)過(guò)程結(jié)果可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)、后果及對(duì)顧客、供方及其他相關(guān)方的影響。 51 Alex,Xue 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 原則五： 管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 主要措施： 以過(guò)程方法建立體系，實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。 了解過(guò)程之間的相互依存關(guān)系。 確定特定活動(dòng)的目標(biāo)，以及如何運(yùn)作。 對(duì)體系進(jìn)行測(cè)量和評(píng)估。 所謂系統(tǒng)方法，實(shí)際上可包括系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程和系統(tǒng)管理三大環(huán)節(jié)。它以系統(tǒng)地分析有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料或客觀事實(shí)開(kāi)始，確定要達(dá)到的優(yōu)化目標(biāo)；然后通過(guò)系統(tǒng)工程，設(shè)計(jì)或策劃為達(dá)到目標(biāo)而應(yīng)采取的各項(xiàng)措施和步驟，以及應(yīng)配置的資源，形成一個(gè)完整的方案；最后在實(shí)施中通過(guò)系統(tǒng)管理而取得高有效性和高效率。 52 Alex,Xue 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 原則六： 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。 主要措施： 在整個(gè)組織內(nèi)采用始終如一的方法來(lái)推行持續(xù)改進(jìn)，即持續(xù)改進(jìn)成為一種制度，是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。 持續(xù)改進(jìn)包括：了解現(xiàn)狀；建立目標(biāo)；尋找、評(píng)價(jià)和實(shí)施解決辦法；測(cè)量、驗(yàn)證和分析結(jié)果，把更改納入文件等等。 對(duì)員工提供關(guān)于持續(xù)改進(jìn)的方法和工具的培訓(xùn)。 使產(chǎn)品、過(guò)程和體系的持續(xù)改進(jìn)成為組織內(nèi)每員工的目標(biāo)。 應(yīng)為跟蹤持續(xù)改進(jìn)規(guī)定指導(dǎo)和測(cè)量的目標(biāo)。 承認(rèn)改進(jìn)的結(jié)果，并對(duì)改進(jìn)有功的員工通報(bào)表?yè)P(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)。 53 Alex,Xue 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 原則七： 基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 主要措施： 通過(guò)測(cè)量積累、或有意識(shí)地收集與目標(biāo)有關(guān)的各種數(shù)據(jù)和信息，并明確規(guī)定收集信息的種類(lèi)、渠道和職責(zé)。 通過(guò)鑒別，確保數(shù)據(jù)和信息的準(zhǔn)確性和可靠性。 采取各種有效方法，對(duì)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析。 應(yīng)確保數(shù)據(jù)和信息能為使用者得到和利用。 根據(jù)對(duì)事實(shí)的分析、過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)和直覺(jué)判斷做出決策并采取行動(dòng)。 54 Alex,Xue 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 原則八： 與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 主要措施： 識(shí)別并選擇重要供方。 權(quán)衡長(zhǎng)、短期利益，確立與供方的關(guān)系。 與重要供方共享專(zhuān)門(mén)技術(shù)和資源。 創(chuàng)造一個(gè)通暢和公開(kāi)的溝通渠道，及時(shí)解決問(wèn)題。 確定聯(lián)合改進(jìn)活動(dòng)。 激發(fā)、鼓勵(lì)和承認(rèn)供方及其成果。 55 Alex,Xue ISO/TS16949： 2023概述 第 0部分 引言 包括的相關(guān)信息：總則，過(guò)程方法，與 ISO9004的聯(lián)系， IATF的 ISO/TS16949： 2023指南，與其它管理體系的相容性， ISO/TS16949:2023的目的。 第 1部分范圍 包括的相關(guān)信息： ISO/TS16949:2023的總則和應(yīng)用。 第 2部分引用標(biāo)準(zhǔn) 包括的相關(guān)信息：這些引用是 ISO/TS16949的基礎(chǔ)，也是其認(rèn)可的。 第 3部分術(shù)語(yǔ)和定義 定義汽車(chē)行業(yè)的專(zhuān)用術(shù)語(yǔ)，以及被更改和 /或改變以符合汽車(chē)行業(yè)要求的 ISO術(shù)語(yǔ)。 第 4部分質(zhì)量管理體系 包括的相關(guān)要求和指南：總要求，文件。 第 5部分管理職責(zé) 包括的相關(guān)要求和指南：管理者承諾，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，質(zhì)量方針，策劃，職責(zé)、權(quán)限和溝通，管理評(píng)審。 第 6部分資源管理 包括的相關(guān)要求和指南：資源提供，人力資源（培訓(xùn)），基礎(chǔ)設(shè)施，工作環(huán)境。 第 7部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 包括的相關(guān)要求和指南：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，與顧客與關(guān)的過(guò)程，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，采購(gòu)，生產(chǎn)服務(wù)提供，監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的控制。 第 8部分測(cè)量，分析和改進(jìn) 包括的相關(guān)要求和指南：總則，監(jiān)測(cè)和測(cè)量，不合格品控制，數(shù)據(jù)分析，改進(jìn)。 56 Alex,Xue ISO/TS16949： 2023 就是 要求： 通俗的講：為了達(dá)到要求 我們要： 按文件規(guī)定執(zhí)行 編制文件規(guī)定職責(zé)、程序、制度和方法 57 Alex,Xue Structure of QS9000 Publications QS9000 APQPCP FMEA PPAP MSA SPC QSA Semiconductor Supplement Tooling Equipment Supplement AEC A100 QSA TE 58 Alex,Xue Structure of TS16949 Publications TS16949的出版物 TS16949 ISO/TS16949:2023 質(zhì)量管理體系要求 ISO/TS16949:2023 檢查表 IATF的 ISO/TS16949:2023 指南 通用的顧客手冊(cè) (共 41本 ) AIAG (Usa)共 7本 VDA (Germany)共 14本 ANFIA (France)共 9本 FIEV (Italy)共 11本 59 Alex,Xue 質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO 9001 行業(yè)要求 ISO/TS 16949 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 公司特殊要求 規(guī)定國(guó)際質(zhì)量體系要求 國(guó)際汽車(chē)質(zhì)量體系要求 顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求 顧客支持參考手冊(cè) ?先期質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃 ?工具和技術(shù) 第二層次 規(guī)定誰(shuí)來(lái)做 、 做什么 、 何時(shí)做 第三層次 回答如何做 第四層次 信息記錄的提示 (如表格 、名簽 、 標(biāo)簽 )等 。 第一層次 規(guī)定包括顧客需求的保證在內(nèi)的途徑和職責(zé) 質(zhì)量 手冊(cè) 程序文件 工作指導(dǎo)文件 (作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ) 其它文件 60 Alex,Xue 重要的顧客手冊(cè) AIAG 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 （ APQPCP） 潛在失效模式和后果分析