【正文】 7 Alex,Xue COP 市場分析 過程設(shè)計(jì) 配料 洗壓成型 烘烤 交付服務(wù) 反饋 SP 采購 維護(hù) 環(huán)境安全 培訓(xùn) MOP 糾正與預(yù)防 措施 內(nèi)部審核 顧客滿意度 管理評審 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量策劃 文件管理 數(shù)據(jù)管理 88 Alex,Xue 過程定義 過程分析 龜形圖分析法 WHO MEASUREMENT WHAT 誰主導(dǎo)？ 誰配合？ 輸出 產(chǎn)品、服務(wù) … 等 效率 績效測量 時(shí)間 \成本 … 等 指標(biāo) 怎么 做 方法 、 程序 OUTPUT INPUT HOW Process 過程 （ COP、 MOP、 SP) 硬件 軟件 環(huán)境 … 等 輸入 材料 、 需求 、顧客及法規(guī) 要求等 89 Alex,Xue 例：不合格品控制過程分析“烏龜圖” 使用什么方法？（材料 /設(shè)備） 檢測設(shè)備、量具、標(biāo)準(zhǔn)塊； 車間隔離區(qū)； 控制點(diǎn)。 如何做？（方法 /程序 /技術(shù)） 按程序（不合格品控制）； 不合格品評審； 返工 /返修指導(dǎo)書； SPC圖； 分隔 /追溯性； 標(biāo)準(zhǔn)樣品。 利用九欄表表示相應(yīng)所需的 MOP以及 SP。 （一）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的作用 指出組織在質(zhì)量方面的方向和追求的目標(biāo)，使組織的各項(xiàng)質(zhì)量活動都能圍繞這個(gè)方針和目標(biāo)來進(jìn)行，讓全體員工都來關(guān)注它的實(shí)施和實(shí)現(xiàn)。質(zhì)量目標(biāo)在此框架內(nèi)確立、展開和細(xì)化。除了有一個(gè)總目標(biāo)外，有關(guān)部門和適當(dāng)層次還應(yīng)根據(jù)總目標(biāo)確定自己的分目標(biāo)。 對相關(guān)方的滿意也會產(chǎn)生積極的影響。 最高管理者應(yīng)發(fā)揮其領(lǐng)導(dǎo)作用的九個(gè)方面，即： 1）制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 5）確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)。 （一）文件的價(jià)值 總的來說，文件的價(jià)值是傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動。 提供客觀證據(jù)。文件的多少及詳略程度取決于活動的復(fù)雜性、過程接口的多少、人員的技能水平和培訓(xùn)等諸多因素。 質(zhì)量計(jì)劃 ，“對特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序的相關(guān)資源的文件”。 記錄 ，“闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件”。 （一）質(zhì)量管理體系過程的評價(jià) 由于體系是由許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程構(gòu)成的，所以對各個(gè)過程的評價(jià)是體系評價(jià)的基礎(chǔ)。 質(zhì)量管理體系審核時(shí)，“審核準(zhǔn)則”一般指 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、程序文件及適用的法規(guī)等。 （三）質(zhì)量管理體系評審 評審可包括考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。持續(xù)改進(jìn)原則用于質(zhì)量管理體系時(shí)，其目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會。 6）測量、驗(yàn)證、分析的評價(jià)實(shí)施的結(jié)果以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)。 常見的過程特性如： 溫度、壓力、濕度、電流、電壓等。只有具備smart化的計(jì)劃才是具有良好可實(shí)施性的，也才能指導(dǎo)保證計(jì)劃得以實(shí)現(xiàn)。 113 第五章 ISO/TS16949 體系實(shí)施步驟 Alex,Xue 建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系 在 ISO9000： 2023標(biāo)準(zhǔn)列舉了建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的八個(gè)步驟，即： 1）確認(rèn)顧客和相關(guān)方的需求和期望。 5）規(guī)定測量每。 3）確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必須的過程和職責(zé)。 按事情的 “ 重要程度 ” 編排事務(wù)優(yōu)先次序的準(zhǔn)則是建立在 “ 重要的少數(shù)與瑣碎的多數(shù) ” 的原理的基礎(chǔ)上。我們的匯報(bào)也應(yīng)該用 5w2h，能節(jié)約寫報(bào)告及看報(bào)告的時(shí)間。 105 Alex,Xue 特殊特性 特性的分類 特性 產(chǎn)品 過程 關(guān)鍵 一般 安全 配合、定位、功能等 關(guān)鍵 一般 注： 一般特性合格就行； –關(guān)鍵特性僅僅合格不夠，應(yīng)盡量靠近目標(biāo)值。 在 ISO9000： 2023標(biāo)準(zhǔn) ，即： 1）分析和評價(jià)現(xiàn)狀，以識別改進(jìn)的區(qū)域 2）確定改進(jìn)目標(biāo) 3）尋找可能的解決辦法以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo) 4）評價(jià)這些解決辦法并作出選擇。 質(zhì)量管理體系評審是一種第一方的自我評價(jià)。審核發(fā)現(xiàn)（即審核的結(jié)果）可用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進(jìn)的機(jī)會。而后兩個(gè)問題則必須通過現(xiàn)場審核和綜合評價(jià)才能得到結(jié)論。 102 Alex,Xue 質(zhì)量管理體系評價(jià) 質(zhì)量管理體系建立并實(shí)施后，可能會發(fā)現(xiàn)不完善或不適應(yīng)環(huán)境變化的情況。 指南 ，“闡明推薦的方法或建議的文件”。文件只有在體系中具體應(yīng)用、實(shí)施后，才能產(chǎn)生增值效果。 注： 編制文件不是我們的最終目的。 提供適宜的培訓(xùn)。 8）決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施 9）決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施。 3）確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求。 他（他們）的最重要的任務(wù)就是要通過他們具體的領(lǐng)導(dǎo)作用和各種措施來創(chuàng)造一個(gè)良好的內(nèi)部環(huán)境?？蓽y量并不意味目標(biāo)必須定量，有時(shí)定性地表示也是可以的。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致，不能脫節(jié)和偏離。兩者都確定了要想達(dá)到的預(yù)期結(jié)果，使組織利用其資源來實(shí)現(xiàn)這些結(jié)果。 95 第四章 ISO/TS16949 其它常識 Alex,Xue 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針 ： 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量 宗旨和方向。 90 Alex,Xue 過程識別 在 IATF提供了一份過程識別方法，此表相當(dāng)有用，可以讓各位充份的掌握過程方法。 輸 入 不合格品 /可疑產(chǎn)品； 顧客投訴； 過程異常、 SPC圖紙； 設(shè)備發(fā)生異常。 可通過多方論證的方式，由各部門討論分析； 注意，可能不同的 COP經(jīng)過識別后，會出現(xiàn)許多相同的 MOP、 SP。 按照顧客導(dǎo)向過程展開組織需要的各個(gè)相關(guān)支持過程和管理過程。 第 8部分測量，分析和改進(jìn) 包括的相關(guān)要求和指南：總則，監(jiān)測和測量，不合格品控制，數(shù)據(jù)分析，改進(jìn)。 第 4部分質(zhì)量管理體系 包括的相關(guān)要求和指南：總要求，文件。 55 Alex,Xue ISO/TS16949： 2023概述 第 0部分 引言 包括的相關(guān)信息：總則，過程方法，與 ISO9004的聯(lián)系， IATF的 ISO/TS16949： 2023指南，與其它管理體系的相容性， ISO/TS16949:2023的目的。 與重要供方共享專門技術(shù)和資源。 根據(jù)對事實(shí)的分析、過去的經(jīng)驗(yàn)和直覺判斷做出決策并采取行動。 主要措施： 通過測量積累、或有意識地收集與目標(biāo)有關(guān)的各種數(shù)據(jù)和信息，并明確規(guī)定收集信息的種類、渠道和職責(zé)。 使產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進(jìn)成為組織內(nèi)每員工的目標(biāo)。 52 Alex,Xue 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 原則六： 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。 確定特定活動的目標(biāo)，以及如何運(yùn)作。 評價(jià)過程結(jié)果可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)、后果及對顧客、供方及其他相關(guān)方的影響。 實(shí)施活動： 識別質(zhì)量管理體系所需要的過程，包括管理活動、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程，確定過程的順序和相互作用。 應(yīng)將組織的總目標(biāo)分解到職能部門和層次，讓員工看到更貼近自己的目標(biāo)，激勵(lì)員工為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)而努力，并評價(jià)員工的業(yè)績。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。 激發(fā)、鼓勵(lì)并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)。 在整個(gè)組織及各級、各層次制定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。 48 Alex,Xue 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 原則二 ： 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。 滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。 47 Alex,Xue 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 原則一： 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于其顧客。 WG15為確保此文件的權(quán)威性和廣泛一致性，又在 1997年的哥本哈根年會上對八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的正文（不包括應(yīng)用指南）舉行投票，在 36個(gè)投票國中有 32個(gè)贊成， 4個(gè)反對。 減少 第二方 審 核 。 改善 產(chǎn)品 和 過程質(zhì)量 。 2023年 12月 15日到 2023年 12月 14日 QS 9000:1998將成為獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)存在。 注２ :TS:TECHNICAL SPECIFICATION (技術(shù)規(guī)范 ),目前僅是技術(shù)規(guī)范 ,能否升為標(biāo)準(zhǔn)看其每三年的評審 。 首先 ，它以全面質(zhì)量管理的理論和方法為基礎(chǔ)，吸收并借鑒了世界知名質(zhì)量專家的實(shí)踐和觀點(diǎn)，演變?yōu)橐惶滓再|(zhì)量為中心，綜合的、全面的 管理方式和管理理念 ，被譽(yù)為濃縮的 MBA； 其次 ISO/TS16949以 ISO9001∶ 2023為基礎(chǔ)，兼收并蓄了意大利AVSQ、法國 EAQF、美國 QS9000及德國 理體系特長，樹立了該標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威地位； 第三 ，該標(biāo)準(zhǔn)對日本汽車工業(yè)生產(chǎn)管理模式 ——精益生產(chǎn)方式大力推介，使得該標(biāo)準(zhǔn)的公布引起了世界制造業(yè)的重視。 各大公司具體要求 28 Alex,Xue 第四章： ISO/TS16949 的適用范圍 ISO/TS16949適用于 汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織，如 提供下述產(chǎn)品或服務(wù)的組織： a)生產(chǎn)材料； b)生產(chǎn)零件和維修零件； c)熱處理、噴漆、電鍍或其它表面處理服務(wù)； d)工模具和生產(chǎn)設(shè)備。 2023年 8月聲明： 對于目前已通過 QS9000認(rèn)證的供應(yīng)商，強(qiáng)烈推薦在 QS9000認(rèn)證證書到期前升級為 ISO/TS16949： 2023， 但最遲不能超過 2023年 12月 14日或各 OEM顧客要求的更早的期限。 4)開發(fā)及維持一個(gè)中心制的 IATF戰(zhàn)略信息數(shù)據(jù)庫以支持認(rèn)證體系的管理。 與相應(yīng)的機(jī)構(gòu)建立正式的聯(lián)系以支持實(shí)現(xiàn) IATF的目標(biāo)。 主要的合資對象有： – 德國大眾 – 德國奧迪 – 美國通用、福特、克萊斯勒 – 法國雪鐵龍、標(biāo)致、雷諾 – 意大利 :IVECO – 日本： 豐 田、本田 、鈴木 18 Alex,Xue 中 國供應(yīng)商以前的困境 一汽大 眾 、 上海大 眾 要求 上海 通 用 、 沈陽 金杯 、 江鈴 福特 、長安福特 要求 QS 9000 二汽 雪鐵龍、標(biāo)致、 三江雷諾 要求 EAQF FIAT、 IVECO可能要求AVSQ 19 Alex,Xue QS 9000VDA EAQFAVSQ + + + =$$$$ 是否可以有一 個(gè)汽車工業(yè) 通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ？ 讓 我 們 可以面 對 ： QS 9000 + VDA + EAQF + AVSQ 全球化： 世界范圍內(nèi)供應(yīng)商和問題 20 Alex,Xue IATF的成立 1995年， 世界知名汽車制造廠 （ 寶馬 、戴 克 、菲亞特、福特 、 通用 、 PSA 標(biāo)致 雪鐵龍 , 雷諾 、 大眾 and their respective trade associations AIAG (.), ANFIA (Italy), FIEV (France), SMMT (.) AND VDA (Germany). ） 組成 (the International Automotive Task Force)國際汽車特別工作小組 ， 簡稱為 IATF。 德國汽車工業(yè)協(xié)會質(zhì)量管理中心 QMC 15 Alex,Xue 國 的汽 車 工 業(yè)質(zhì)量體系 ： 法 國 的 汽車工業(yè)質(zhì)量體系是 EAQF， 是以 94年版的 ISO 9001為基礎(chǔ) 所建立的。 ?美國汽車工業(yè)行動集團(tuán) AIAG 14 Alex,Xue 國 的汽 車 工 業(yè)質(zhì)量體系 ： VDA： 德國汽車工業(yè)聯(lián)合會 ，包含奔 馳 、大 眾 、奧迪、保時(shí)捷、以及 數(shù) 以百 計(jì)的供應(yīng) 商所組成。 但是， “ ISO9000” 不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。 TC176即 ISO中第 176個(gè)技術(shù)委員會，它成立于 1980年，全稱是 “ 質(zhì)量保證技術(shù)委員會 ” ， 1987年又更名為“ 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會 ”。 ? ISO技術(shù)規(guī)范 （ ISO/TS）代表一項(xiàng)由一個(gè)技術(shù)委員會成員達(dá)成的協(xié)議并已獲得公眾承認(rèn)，如果已經(jīng)獲得至少 2/3委員會成員的投票通過。 ISO/IEC指南 2： 1986中對“認(rèn)證”的定義是： “由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動。 質(zhì)量管理 是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動。 ?廣義的定義： ?質(zhì)量（ Quality） ： 公司全面管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) 。ISO/TS16949基礎(chǔ)知識 Alex,Xue 培訓(xùn)目標(biāo) 通過本次培訓(xùn)和溝通使參加培訓(xùn)人員了解以下問題： 了解什么是 質(zhì)量管