【正文】 3年 3月發(fā)布 ISO/TS 16949 第二版 24 Alex,Xue 包括日本在內(nèi)世界范圍內(nèi)認(rèn)可 ISO/TS16949:2023已于 2023/03/01正式發(fā)布 ,其名稱是： 質(zhì)量管理體系 — 汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織實(shí)施ISO9001： 2023的特殊要求 Tokyobased trade association representing 13 Japanese car, truck, bus and motorcycle manufacturers 25 Alex,Xue 目前 承認(rèn) TS16949的 汽車主機(jī)廠 美國 – GM – FORD – DAIMLERCHRYSLER 法國 – 雷諾 – 標(biāo)致 – 雪鐵龍 德國 – BMW – VW – AUDI – OPEL 意大利 – FIAT 日本 – JAMA協(xié)會(huì)（ 13個(gè)會(huì)員） 26 Alex,Xue 各大公司具體要求 通用（ GM） ： 1999年 11月 30日聲明： 同時(shí)接受 QS9000和 ISO/TS16949。 制定方針和程序，以確保 IATF第三方認(rèn)證體系的全球一致性及公正性。 VDA ：管理部份、 制 造部份 。 TC176最早制定的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是 ISO8402： 1986，名為 《 品質(zhì) 術(shù)語 》 ，于 1986年 6月 15日正式發(fā)布。第三方既要對(duì)第一方負(fù)責(zé)，又要對(duì)第二方負(fù)責(zé)，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動(dòng)就叫做“認(rèn)證”。 8 Alex,Xue 什么是質(zhì)量管理體系 ? 任何組織都需要管理。 ?注：“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來形容。 ?質(zhì)量管理體系： 9 Alex,Xue 質(zhì)量管理體系認(rèn)證 認(rèn)證 : “ 認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)。其中技術(shù)委員會(huì)（簡稱TC）共 185個(gè)，分技術(shù)委員會(huì)（簡稱 SC）共 611 個(gè)，工作組（ WG）2023個(gè)，特別工作組 38個(gè)。 QS9000是美國克萊斯勒汽車公司 供方質(zhì)量保證手冊 、福特汽車公司 Q101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) 和通用汽車公司 北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo) 及貨車制造公司基本要求的協(xié)調(diào)產(chǎn)物。 主要的 車廠 有 FIAT、 IVECO等 意大利汽車工業(yè)協(xié)會(huì) ANFIA 17 Alex,Xue 大陸汽車產(chǎn)業(yè)質(zhì)量體系 : 目前以中外合資為主，自身的汽車工業(yè)相對(duì)弱小 。 3)為獲取更進(jìn)一步的全球一致性與其它汽車制造商共同支持 IATF。 克萊斯勒 （ DaimlerChrysler） : 要求所有供應(yīng)商在 2023年 7月 1日前 通過 ISO/TS16949注冊認(rèn)證 27 Alex,Xue 寶馬 BMW： 作為 ；要求供應(yīng)商符合 ISO/TS16949的要求； 德國大眾汽車 ： 作為 受；要求獲得 ISO/TS16949的注冊認(rèn)證； 雪鐵龍 /雷諾： 作為 EAQF的另一種選擇被接受；要求供應(yīng)商 2023年 12月 14日前完成 ISO/TS16949的注冊認(rèn)證； 菲亞特 Fiat： 任何新的認(rèn)證必須是 TS16949的認(rèn)證，并在下一次換證時(shí)將 AVSQ的證書轉(zhuǎn)換為TS16949的證書； 博世 (Bosch)： 要求內(nèi)部工廠和所有供應(yīng)商采用ISO/TS16949。 36 Alex,Xue 質(zhì)量管理理念的進(jìn)步 質(zhì)量管理理念 Presentation 全面質(zhì)量管理 (TQM): 以檢驗(yàn)為導(dǎo)向 ISO900X: 94 ISO/TS16949: 2023: 以過程為導(dǎo)向 VDA18: 以結(jié)果為導(dǎo)向(管理能力 ) , QS9000, ISO/TS16949:99 以要素為導(dǎo)向 ,強(qiáng)調(diào)符合性 . 卓越經(jīng)營 37 Alex,Xue 提起注意 !! 注 1:TS16949是專門針對(duì) 汽車行業(yè) 的質(zhì)量管理體系 (QMS:QUALITY MANAGEMENT SYSTEM)。 41 Alex,Xue 推行 ISO/TS16949的好處 建立通用 的 汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，滿足不同客戶的要求 。 1996年該文件在 ISO/TC176的特拉維夫年會(huì)上征求意見，得到普遍的贊同。 確保顧客的需求和期望在整個(gè)組織中得到溝通。 為本組織的未來描繪清晰的遠(yuǎn)景，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 49 Alex,Xue 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 原則三： 全員參與 各級(jí)人員是組織之本。 50 Alex,Xue 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 原則四： 過程方法 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效的得到期望的結(jié)果。 了解過程之間的相互依存關(guān)系。 對(duì)員工提供關(guān)于持續(xù)改進(jìn)的方法和工具的培訓(xùn)。 應(yīng)確保數(shù)據(jù)和信息能為使用者得到和利用。 激發(fā)、鼓勵(lì)和承認(rèn)供方及其成果。 第 7部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 包括的相關(guān)要求和指南：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，與顧客與關(guān)的過程，設(shè)計(jì)和開發(fā)，采購，生產(chǎn)服務(wù)提供，監(jiān)測和測量裝置的控制。 ? 一個(gè)過程所有者存在 ? 這個(gè)過程被定義 ? 這個(gè)過程被文件化 ? 過程之間的連接被建立 ? 這個(gè)過程被監(jiān)控和改進(jìn) ? 記錄并維持 86 Alex,Xue 如何確定 COP的 MOP、 SP? 針對(duì)識(shí)別出來的每個(gè) COP，充分考慮對(duì)其影響的每一個(gè)資源、執(zhí)行、監(jiān)督、改進(jìn)等方面的活動(dòng)，從而一一識(shí)別出 MOP、 SP。 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測量 /評(píng)估） 反應(yīng)速度、時(shí)間； 內(nèi)外顧客反饋； PPM下降程度； 質(zhì)量成本； 退貨分析。 質(zhì)量方針指出了組織滿足顧客要求的意圖和策略，而質(zhì)量目標(biāo)則是實(shí)現(xiàn)這些意圖和策略的具體要求。 質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度應(yīng)是可測量的。 2）通過增強(qiáng)員工的意識(shí)，積極性和參與程度，在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。文件的具體用途是： 滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)。文件的目的是使質(zhì)量管理體系的過程得到有效的運(yùn)作和實(shí)施。 文件的數(shù)量多少、詳略程度、使用什么媒體視具體情況而定，一般取決于下列因素： 組織的類型和規(guī)模； 過程的復(fù)雜性和相互作用； 產(chǎn)品的復(fù)雜性； 顧客要求； 適用的法規(guī)要求； 經(jīng)證實(shí)的人員能力； 滿足體系要求所需證實(shí)的程度。 體系審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。 對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)施持續(xù)改進(jìn)時(shí)，也要采取管理的系統(tǒng)方法。 106 Alex,Xue PDCA循環(huán) “ PDCA” 循環(huán)是一個(gè)管理的過程： 其作用在于使工作更具有 計(jì)劃性 、 條理性 及 可持續(xù)提升績效 P D C A 管理 D C A P D C A P D C A P D C A P 107 Alex,Xue PDCA PLAN ： 首先改善你的操作，通過找出事件中存在的問題（確定應(yīng)著手的問題點(diǎn)），得出解決這次問題的方案 DO： 首先在小范圍內(nèi)改變設(shè)定去解決問題，在測試中判定這一改變是否可行 CHECK： 判定所希望的效果達(dá)成與否，同時(shí)，繼續(xù)確定變動(dòng)因素，從而判定任何可能出現(xiàn)的問題 ACT： 如果試驗(yàn)成功，將此變動(dòng)納入正常工作中，如果不成功重新開始 P階段 108 Alex,Xue 了解過程方法 過程 1 過程 2 輸出 /入 輸入 輸出 ACTION PLAN CHECK DO QMS ACTION PLAN CHECK DO ACTION PLAN CHECK DO 109 Alex,Xue 第十二章： 5M1E分析方法 5M1E是什么？ 變異來源 1) Machine 2) Material 3) Method 4) Men 5) Measure 6) Environment 機(jī)器 :機(jī)器的老化，新機(jī)臺(tái) 材料 :供應(yīng)商的更換 \材料的替代 \材料機(jī)械性質(zhì)或化學(xué)性質(zhì)之變動(dòng) \材料尺寸變動(dòng) 方法 :流程之變更 \作業(yè)立法之變更 \工具夾具不當(dāng) 操作員 :操作員熟練度 \操作員習(xí)慣性 \操作員有沒有依照作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè) \操作員之體力與情緒操 \作員的工作場所及使用工具 測量 :測量手法 \測量儀器精確度 環(huán)境因素 :電源穩(wěn)定度 \水質(zhì)穩(wěn)定度 \溫度 \濕度 \空氣粉塵 \照明度 \地板及工作場所清潔 \工作場所物品之?dāng)[放 110 Alex,Xue 5W2H方法 what： 工作的內(nèi)容和達(dá)成的目標(biāo) why： 做這項(xiàng)工作的原因 who： 參加這項(xiàng)工作的具體人員，以及負(fù)責(zé)人 when： 在什么時(shí)間、什么時(shí)間段進(jìn)行工作 where： 工作發(fā)生的地點(diǎn) how： 用什么方法進(jìn)行 how much： 需要多少成本 意義： 做任何工作都應(yīng)該從 5w2h來思考，這有助于我們的思路的條理化，杜絕盲目性。 2）建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 112 Alex,Xue 二八原則 巴列特定律： 總結(jié)果的 80%是由總消耗時(shí)間中的 20%所形成的。 7）正式采納更改 必要時(shí)，對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 管理評(píng)審也是一個(gè)過程，審核報(bào)告與其他信息可作為輸入，評(píng)審結(jié)論是輸出。 在評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過程，提出如下四個(gè)基本問題： 過程是否已被識(shí)別并確定相互關(guān)系？ 職責(zé)是否已被分配？ 程序是否得到實(shí)施和保持？ 在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ 前兩個(gè)問題一般可以通過文件審核得到答案。 規(guī)范 ，“闡明要求的文件”。 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。 6）確保獲得必要資源 7）定期評(píng)審質(zhì)量管理體系。 99 Alex,Xue 最高管理者的作用 最高管理者： 指組織的最高領(lǐng)導(dǎo)層，具有決策、指揮和控制的職責(zé)和權(quán)力。質(zhì)量方針還要具體體現(xiàn)組織對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾。 此份作業(yè)請(qǐng)務(wù)必交以證明各位學(xué)員已掌握過程方法。 誰進(jìn)行？（能力 /技能 /培訓(xùn)） 有資格檢驗(yàn)員、操作員； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人（領(lǐng)班）； 培訓(xùn)授權(quán)。 過程 1 過程 2 過程 過程 過程 用 過程方法 的審核是從 QS9000： 1998 轉(zhuǎn)換到 ISO/TS 16949:2023的 關(guān)鍵 ! 汽車行業(yè)體現(xiàn) 增值 、體現(xiàn) 顧客導(dǎo)向 。 第 3部分術(shù)語和定義 定義汽車行業(yè)的專用術(shù)語，以及被更改和 /或改變以符合汽車行業(yè)要求的 ISO術(shù)語。 權(quán)衡長、短期利益，確立與供方的關(guān)系。 53 Alex,Xue 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 原則七： 基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。它以系統(tǒng)地分析有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料或客觀事實(shí)開始，確定要達(dá)到的優(yōu)化目標(biāo)；然后通過系統(tǒng)工程，設(shè)計(jì)或策劃為達(dá)到目標(biāo)而應(yīng)采取的各項(xiàng)措施和步驟，以及應(yīng)配置的資源，形成一個(gè)完整的方案；最后在實(shí)施中通過系統(tǒng)管理而取得高有效性和高效率。 對(duì)過程的監(jiān)視和測量的結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，并采取措施，包括提供必要的資源，實(shí)現(xiàn)持續(xù)的改進(jìn)，以提高過程的有效性和效率。 在本職工作中，應(yīng)讓員工有一定的自主權(quán)，并承擔(dān)解決問題的責(zé)任。 為員工提供所需的資源、培訓(xùn)及在職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)。 確保兼顧其他相關(guān)方的利益，使組織得到全面、持續(xù)的發(fā)展。 46 Alex,Xue 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 （二）八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的作用 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則在目前至少有三方面的作用 ： 指導(dǎo) ISO/TC176編制 2023版 ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)文件； 指導(dǎo)組織的管理者建立、實(shí)施、改進(jìn)本組織的質(zhì)量管理體系； 指導(dǎo)廣大的審核員、咨詢師和質(zhì)量管理工作者學(xué)習(xí)、理解和掌握2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。 對(duì)供應(yīng)商 的 開發(fā) 有共同的 質(zhì)量體系 。 38 第二章 ISO/TS16949 基本內(nèi)容 Alex,Xue ISO/TS 16949是否會(huì)取代 QS 9000? AIAG無計(jì)劃修訂 QS 9000 ： 1998 要求以反應(yīng) ISO 9000 : 2023 之改變，但 QS 9000:1998的有效期限將到 2023年 12月 14日止 。 該標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)發(fā)布即引起世界各國的關(guān)注，其影響遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過汽車行業(yè)。 不接受 VDA 、 EAQF或 AVSQ作為 ISO/TS16949或 QS9000的等同標(biāo)準(zhǔn)。 提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)以協(xié)助達(dá)到 ISO/TS 16949的要求和 IATF認(rèn)證體系的標(biāo)準(zhǔn)。管理部份有 七 個(gè) 要素， 制 造部份有 十六 個(gè) 要素。 1987年 3月， ISO又正式發(fā)布了 ISO9000：198 ISO9001： 198 ISO9002： 198 ISO9003： 198