【正文】 冊。 第四章： ISO/TS16949 的適用范圍 ISO/TS16949適用于 汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織，如 提供下述產(chǎn)品或服務(wù)的組織： a)生產(chǎn)材料； b)生產(chǎn)零件和維修零件； c)熱處理、噴漆、電鍍或其它表面處理服務(wù)； d)工模具和生產(chǎn)設(shè)備。 1999年 10月， IATF正式提交 ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布 ISO/TS 16949第一版 ； ? 2023年 03月， IATF正式提交 ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布 ISO/TS 16949第二版 ； ISO/TS16949： 2023 ? ISO/TS16949:2023已于 2023/03/01正式發(fā)布 ,其名稱是： 質(zhì)量管理體系 — 汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織 實(shí)施 ISO9001： 2023的特殊要求 ? ISO/TS16949 :2023是由國際汽車工作小組（ IATF） 和日本汽車制造協(xié)會（ JAMA）在 ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會的支持下共同制定的。 ? VDA ：管理部份、 制造部份 。在 1991年發(fā)布了第一版的 VDA ? VDA ISO 9004為基礎(chǔ) ，并參考了 QS 9000標(biāo)準(zhǔn) ，但它亦有一些額外的要求，例如產(chǎn)品安全以及財務(wù)考慮。 ? 1996年， IATF開始協(xié)調(diào)和制定汽車工業(yè)通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)； ? ISO/TS 16949是以一 個以 ISO 900 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (.) and (German) 為基礎(chǔ)的共同的汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求。 ? 各大汽車制造廠對 ISO/TS16949的態(tài)度 寶馬 BMW： 作為 ； 要求供應(yīng)商符合 ISO/TS16949的要求； 德國大眾汽車：作為 ；要求獲得ISO/TS16949的注冊認(rèn)證； 雪鐵龍 /雷諾： 作為 EAQF的另一種選擇被接受； 要求供應(yīng)商2023年 12月 14日前完成 ISO/TS16949的注冊認(rèn)證； 菲亞特 Fiat： 任何新的認(rèn)證必須是 TS16949的認(rèn)證，并在下一次換證時將 AVSQ的證書轉(zhuǎn)換為 TS16949的證書； 博世 (Bosch)： 要求內(nèi)部工廠和所有供應(yīng)商采用 ISO/TS16949。 ? 減少第二方審核 。對此類外包過程的控制必須在質(zhì)量管理體系中加以識別。 如何監(jiān)視、測量和分析過程 ? 標(biāo)準(zhǔn)的要求： ? e)必須監(jiān)控、測量和分析這些過程； ? 過程效率 ? 最高管理者必須評審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程以保證其有效性和效率。 ? 測量設(shè)備經(jīng)檢定或校準(zhǔn)合格后，在 實(shí)際使用環(huán)境 下由于人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等方面的原因，仍會產(chǎn)生測量誤差。 ? 用于 PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過程。 答疑 Q A ISO/TS 16949： 2023 過程方法講義 過程方法 過 程 顧 客 要 求 KCC/KPC 資 源 法 律 法 規(guī) 輸入 輸出 合格的產(chǎn)品 滿意的服務(wù) 符合的文件 規(guī)定過程實(shí)現(xiàn)的 方法途徑和步驟 程序 監(jiān)視測量 產(chǎn)品特性 過程特性 過程績效 過程 （ Process） ： 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動 過程方法 輸 出 輸 入 步驟1 步驟2 步驟3 步驟4 步驟5 步驟N 過程方法 1/4 管理過程 過程（活動） 支持過程 顧客滿意 具有需求的顧客 期望需求被 滿足的顧客 輸入 輸出 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用 及其管理，可稱之為“過程方法” 過程方法 （ Process approach）： 2/4 輸 入 輸 出 組 織 過程 (Process) 過程方法 2 過程方法 3/4 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 量 管 理 體 系 測量 、 分 析和改進(jìn) 產(chǎn)品 顧 客 滿 意 顧 客 要 求 輸出 輸入 COP在哪里 ？ 過程相互關(guān)系與作用 過程方法 實(shí)現(xiàn) 過程 顧客 / 相關(guān)方 要求 輸入 輸出 顧客 / 相關(guān)方 滿意 管 理 過 程 支 持 過 程 2 過程方法 （ Process approach）： 4/4 3 汽車行業(yè)的過程方法 ? 就是以顧客導(dǎo)向?yàn)榛A(chǔ)的過程方法的總稱。這個原則是否也適用於 ISO/TS 16949 的年度稽核與三年到期複審？ 24. 在 ISO/ TS 16949:2023第三者認(rèn)證機(jī)構(gòu) (registrar)的評審員技巧上會有不同於 QS –9000的方式嗎 ? 25. 如果工廠在 ISO 9001系統(tǒng)不含設(shè)計，則應(yīng)能排除 ? 26. 工廠和客戶之間無售後服務(wù)協(xié)議，且無客供品如模具，則可否排除該二項(xiàng) ? ISO/TS 16949是一個國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的技術(shù)規(guī)範(fàn)，在全球汽車行業(yè)中統(tǒng)一現(xiàn)行的汽車品質(zhì)系統(tǒng)要求。顧客特殊要求是由個別 IATF顧客成員要求的。 與相應(yīng)的機(jī)構(gòu)建立正式的聯(lián)繫以支援實(shí)現(xiàn) IATF的目標(biāo)。 ISO/TS 16949是否會取代 QS 9000? ? 改善產(chǎn)品及製程品質(zhì) 。而且稽核人天數(shù)可能相等，或是增加報告費(fèi)或證書費(fèi)而已。 ISO/TS 16949： 2023 書面審查評估項(xiàng)目 1/2 被驗(yàn)證公司需提供項(xiàng)目 內(nèi)容 所附參考文件 RWTUV 審核 公司人數(shù) 驗(yàn)證場地（生產(chǎn)） 支援場地 是否有設(shè)計責(zé)任 驗(yàn)證範(fàn)圍 公司的過程（ process） : 描述過程的順序及介面 過去 12 個月的主要指標(biāo)趨勢： 顧客滿意度 員工激勵或意識 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 供應(yīng)商評估績效 被驗(yàn)證公司需提供項(xiàng)目 內(nèi)容 所附參考 文件 RWTUV 審核 內(nèi)部稽核結(jié)果及改正計劃（過去 12 個月） 管理審查結(jié)果（過去 12 個月） 顧客抱怨?fàn)顟B(tài)（請將顧客對貴 公司過去 12 個月之資料列出） 具資格之內(nèi)部稽核員名單 驗(yàn)證中需被稽核的顧客特定要求（如： Ford, GM, DaimlerChryler, VW, 或其他歐洲及日本車系的要求） 目前通過哪些驗(yàn)證 品質(zhì)手冊 ISO/TS 16949： 2023 書面審查評估項(xiàng)目 2/2 新版查檢表的問題會以何種方式呈現(xiàn)？它會加強(qiáng)流程的評價嗎？ 問 題 14 解 答 新版查檢表的問題並不會直接問，而是作為一種指導(dǎo)和查核完整性與否的參考。因?yàn)楦陌嬷粫黾映杀荆菬o法提供額外的利益。然而，只要一提出 ISO/TS 16949 驗(yàn)證的申請，所有個別的要求都必頇提供符合 ISO/TS 16949 驗(yàn)證方案的證據(jù)，其中，在被稽核的場所，尤其是要有一個依照 ISO/TS 16949 要求的完整的內(nèi)部稽核，與管理審查。加上 IATF 規(guī)則 (認(rèn)證範(fàn)圍必頇包括供應(yīng)商給那些簽署 ISOTS 16949:2023認(rèn)證的顧客的所有產(chǎn)品 )亦規(guī)定提供之產(chǎn)品客戶有指定 (subscribing)此規(guī)範(fàn)採用，例如：供應(yīng)商大會之決議或類似三大供應(yīng)商所簽核之說明文。 流程的系統(tǒng)性鑑別 量測與流程導(dǎo)向及支援流程和介面關(guān)係 客戶導(dǎo)向之流程稽核 (Customer Oriented Process ) Audit. 在 ISO/ TS 16949:2023第三者驗(yàn)證機(jī)構(gòu)(registrar)的評審員技巧上會有不同於QS –9000的方式嗎 ? 問 題 24 由於 ISO / TS 16949:2023強(qiáng)調(diào)流程導(dǎo)向，故會要強(qiáng)調(diào)下列重點(diǎn)： 解 答 如果工廠在 ISO 9001系統(tǒng)不含設(shè)計，則應(yīng)能排除 ? 問 題 25 對 ISO / TS 16949:2023要求的排除 (exclusion)僅限於以下： 在條歀 ，適用於沒有產(chǎn)品 設(shè)計和開發(fā)職責(zé)的組織，但不能排除製程設(shè)計。 問 題 21 解 答 什麼時候可以提升至 ISO/TS 16949？ 問 題 22 解 答 一般來說，任何時間都可以提昇至 ISO/TS 16949。 問 題 19 解 答 內(nèi)部稽核的範(fàn)圍是什麼？ 品質(zhì)管理系統(tǒng)所有的要求與要素都必頇考慮 ,客戶特定要求必頇考慮 。所有這些依照客戶與組織間的合約所規(guī)定的需求，都要在組織的品質(zhì)管理系統(tǒng)作考慮。 ? 減少多數(shù)第三者登錄 。 4)開發(fā)及維持一個中心制的 IATF戰(zhàn)略資訊資料庫以支援認(rèn)證體系的管理。 它是汽車製造商和其相關(guān)的貿(mào)易團(tuán)體的“ ADHOC”組織，爲(wèi)全世界的汽車消費(fèi)者提供高質(zhì)量的産品。IATF包括一個國際性的汽車製造組織，如：福特、通用和克萊斯勒以及以下汽車貿(mào)易相關(guān)方： AIAG（美國）、 VDA/QMC（德國）、 SMMT（英國）、ANFIA（義大利）、 CCFA和 FIEV（法國）。 第 6列 :包括一系列適用于 COP過程或支持過程的要求條款，可以選擇把這些信息和 實(shí)際的要求或檢查清單 /評估工具聯(lián)系在一起。 ? 中 層管理者的責(zé)任、全力支持，如期完成推行 配合工作 。 ? Linearity 線性 。 階段輸入：第二階段的輸出 階段輸出： ? 過程流程圖 ? 場地平面布置圖 ? 過程失效模式及后果分析（ PFMEA） ? 試生產(chǎn)控制計劃 ? 過程指導(dǎo)書 ? 測量系統(tǒng)分析計劃 ? 初始過程能力研究計劃 ? 階段小結(jié) 階段輸入和輸出 第三階段 手冊簡介 FMEA ? Failure Mode Effect Analysis ? 成功實(shí)施 FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是 時間性 。 對組織或質(zhì)量體系進(jìn)行管理的過程。 汽車業(yè)供應(yīng)商的質(zhì)量體系要求 ISO9001:2023要求 汽車業(yè)共同要求 顧客特殊要求 ISO/TS 16949:2023 顧客特定 要求 如何實(shí)施 ISO/TS16949:2023 總要求 組織必須按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 ? 改善產(chǎn)品和過程質(zhì)量 。 ? 2023年 8月聲明： 對于目前已通過 QS9000認(rèn)證的供應(yīng)商，強(qiáng)烈推薦在 QS9000認(rèn)證證書到期前升級為 ISO/TS16949： 2023， 但最遲不能超過 2023年 12月 14日或各 OEM顧客要求的更早的期限。 ? 主要適用的汽車廠有：標(biāo)致、雪鐵龍、雷諾等 。 (一 )、世界汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系說明 ? 美 國： QS 9000 ? 德 國： VDA ? 法 國： EAQF ? 意大利： AVSQ 第一章： ISO/TS16949的產(chǎn)生背景 國 的汽 車工業(yè)質(zhì)量體系 ： ? QS9000是美國三大汽車公司通用 、 福特 、 克萊斯勒 及一些貨車制造公司所制定的供應(yīng)商基本質(zhì)量體系要求。 的汽 車工業(yè)質(zhì)量體系： ? 意大利的 汽車工業(yè)質(zhì)量體系是以 AVSQ為代表，是以 94年版的ISO 9001為基礎(chǔ)所建立的。 ? 福特（ FORD） : ? 1999年 10月 7日聲明 ， 認(rèn)可 ISO/TS16949為 QS9000的等同標(biāo)準(zhǔn) 。 ? 減少變異和提高效益 。 組織必須： a） 識別 質(zhì)量管理體系所需的 過程 及其在組織中的應(yīng)用（見 ）； b） 確定這些過程的順序和相互作用； c） 確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的