【正文】 準(zhǔn)則和方法 ； d） 確保可以獲得 必要的資源和信息 ，以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)視； 如何實(shí)施 ISO/TS16949:2023 ? e） 監(jiān)視、測(cè)量和分析 這些過程； ? f） 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的 持續(xù)改進(jìn) 。 關(guān)鍵過程舉例 ? 產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì) ? 顧客要求評(píng)審 ? 制造 ? 交付 ? 安裝 ? 收付款 ? 服務(wù) 支持性過程舉例 ? 制造過程的支持性過程： ? 文件控制 ? 記錄控制 ? 培訓(xùn) ? 供應(yīng)商評(píng)估和選擇 ? 采購 ? 檢驗(yàn)和試驗(yàn) ? 庫房管理 ? 設(shè)備管理 ? 工裝管理 ? 監(jiān)控和測(cè)量裝置管理 ? 不合格品控制 管理過程舉例 ? 經(jīng)營計(jì)劃管理 ? 方針和目標(biāo)管理 ? 管理評(píng)審 ? 持續(xù)改進(jìn) ? 糾正和預(yù)防措施 如何實(shí)施 ISO/TS16949:2023 ? 了解 與識(shí)別汽車業(yè) COP ? （ Customer Oriented Process） ? 了解 與識(shí)別汽車業(yè) SP ? （ Support Process） ? 了解 與識(shí)別汽車業(yè) MP ? （ Management Process） ? 使用 章魚圖分析法 分析三種過程； ? 使用 龜形圖分析法 分析每項(xiàng)過程。其含義是指“事件發(fā)生前”的措施，而不是“事實(shí)出現(xiàn)后”的演練； ? 分為 DFMEA和 PFMEA兩部分； ? 在 APQP的第二階段進(jìn)行 DFMEA： 在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開始， 在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成 ； ? 在 APQP的第三階段進(jìn)行 PFMEA： 在工藝流程圖制定或之前進(jìn)行，考慮到從單個(gè)部件到總成的所有的制造工序，在試生產(chǎn)前全部完成。 ? Stability 穩(wěn)定性 。 ? 全體員工的配合與積極參與 。 第 7列 :包括一系列 COP或支持過程的參考條款。 TC 176的代表機(jī)構(gòu)和下屬委員會(huì)已協(xié)助準(zhǔn)備 ISO/TS 16949。 問 題 6 解 答 什麼是 IATF（國際汽車工作小組） ? 問 題 7 解 答 IATF（國際汽車工作小組）之目的為何 ? IATF建立的目的在於： 在國際化基礎(chǔ)品質(zhì)系統(tǒng)中建立一個(gè)統(tǒng)一體，主要是針對(duì)生産材料、産品或服務(wù)零部件或終端服務(wù)的直接供應(yīng)商（如熱處理、噴漆和安裝），這些要求也應(yīng)該提供給汽車行業(yè)的其他相關(guān)方。 問 題 9 解 答 AIAG無計(jì)劃修訂 QS 9000 : 1998 要求以反應(yīng) ISO 9000 : 2023 之改變，但 QS 9000:1998的有效期限將到 2023年 12月14日止。 ? 改善品質(zhì)要求了解之共同語言。這些需求可能包括，適當(dāng)?shù)墓ぞ?，? FMEA， MSA，及對(duì)員工資格的需求。 哪一些 品質(zhì)目標(biāo)與量測(cè)必頇被建立？ 至少針對(duì)關(guān)鍵流程，這些目標(biāo)與量測(cè)需要被建立。但是若考慮經(jīng)濟(jì)因素，昇級(jí)最好是在年度稽核或三年到期複審時(shí)執(zhí)行，因?yàn)樯?jí)之後，一個(gè)新的三年稽核的循環(huán)開始了。 解 答 工廠和客戶之間無售後服務(wù)協(xié)議，且無客供品如模具，則可否排除該二項(xiàng) ? 問 題 26 品質(zhì)管理系統(tǒng)必頇涵蓋 ISO / TS 16949:2023 的所有要求，不適用性是可能發(fā)生於：當(dāng)過程存在，但目前沒有應(yīng)用的情況。 解 答 問 題 27 目前 QS 9000驗(yàn)證之廠商是否皆可升級(jí)為 TS 16949? 解 答 不是 ,因?yàn)?TS 16949:2023 在 ISO 9001:2023相結(jié)合，規(guī)定了用於汽車行業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)以及安裝和售後服務(wù) (若有關(guān)時(shí) )的品質(zhì)管理系統(tǒng)要求 ,本技術(shù)規(guī)範(fàn)適用於整個(gè)汽車行業(yè)供應(yīng)鏈。 補(bǔ)充事項(xiàng)：這 12 個(gè)月的符合性不一定要依照 ISO/TS 16949 的系統(tǒng)，而可以依照任何其它的品質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)。 問 題 20 解 答 為什麼 VDA 沒有被改編為 ISO 9001:2023 的版本？ 客觀地來說，這沒有改版的必要。這些客戶特殊需求會(huì)被驗(yàn)證單位紀(jì)錄在所謂的『 Readiness Evaluation』上，並包括在證書的附件上，驗(yàn)證公司會(huì)以下表做審核。但是 ISO 9001:2023證書和 ISO/TS 16949證書是分開的。 2023年 12月 15日到 2023 年 12月 14日宣稱符合 QS 9000之廠商 ,要另申請(qǐng) ISO 9001:2023才是 ISO 9001驗(yàn)證符合廠商。 提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)以協(xié)助達(dá)到 ISO/TS 16949的要求和 IATF認(rèn)證體系的標(biāo)準(zhǔn)。部分要求規(guī)定了國際性汽車品質(zhì)系統(tǒng)的要求。 第 8列 :列出潛在的可能丟失的過程（用兩種方式表示） 第 9列 :列出沒有達(dá)到的特定要求 1過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題 (1/8) 1） . 每一個(gè)顧客導(dǎo)向過程（ COP） 的關(guān)鍵問題： ■ 如何理解并達(dá)到顧客要求？ ■ 過程的附加價(jià)值如何？ ■ 過程的績效和有效性是什么？（測(cè)量） ■ 持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)是什么？ 2） . 所有過程的關(guān)鍵因素（包括每一個(gè)顧客導(dǎo)向過程、 支持過程和管理過程） ： ■ 過程所有者的存在 ■ 過程已經(jīng)定義 ■ 適當(dāng)時(shí)，過程已經(jīng)文件化 ■ 已建立的過程之間的聯(lián)系 ■ 過程已經(jīng)監(jiān)測(cè)，分析并改進(jìn) ■ 保持記錄 1過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題 (2/8) 3） . 關(guān)于“過程所有者存在”，建議的問題： ■ 所有者是誰？ ■ 如何知道所有者是誰？ ■ 所有者是否知道他們是所有者？ ■ 是否已經(jīng)給予他們?cè)谶^程中的職責(zé)和權(quán)限？ 1過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題 (3/8) 4） . 關(guān)于“過程已經(jīng)定義”，建議的問題： ■ 過程是在哪里定義的？ ■ 過程是如何定義的？ ■ 過程是由誰定義的？ 1過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題 (4/8) 5） . 關(guān)于“過程已經(jīng)文件化”，建議的問題： ■ 過程需要文件化嗎？ ■ 過程在哪里文件化？ ■ 過程如何文件化？ 1過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題 (5/8) 6） . 關(guān)于“已建立的過程之間的聯(lián)系”，建議的問題： ■ 輸入是什么？ ■ 輸入是從哪里來的？ ■ 有多少種輸入？ ■ 輸入的供方是誰？ ■ 其它過程和這些輸入的關(guān)系是什么？ ■ 輸出是什么？ ■ 輸出指向哪里？ ■ 有多少種輸出？ ■ 輸出的顧客是誰？ ■ 其它過程和這些輸出的關(guān)系是什么？ 1過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題 (6/8) 7） . 關(guān)于“過程已經(jīng)監(jiān)測(cè)”，建議的問題： ■ 監(jiān)測(cè)什么？ ■ 多久進(jìn)行一次？ ■ 如何報(bào)告？ ■ 誰得到信息？ ■ 如何處理信息？ ■ 信息是他們想要的嗎？ ■ 還有其它人可能想知道嗎？ ■ 有持續(xù)改進(jìn)嗎？ ■ 過程監(jiān)測(cè)是管理評(píng)審的一部分嗎？ ■ 為什么是或?yàn)槭裁床皇牵? 1過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題 (7/8) 8） . 關(guān)于“保持記錄”，建議的問題： ■ 記錄是什么？ ■ 為什么會(huì)有這些記錄？ ■ 它們保持在哪里？ ■ 它們保持多久？ ■ 如何處理信息？ ■ 是否應(yīng)該是其它記錄？ ■ 誰需要這些記錄？ ■ 有持續(xù)改進(jìn)嗎？ ■ 是否還有任何閱讀過的記錄？ 1過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題 (8/8) 12 ISO/TS16949 檢查表 要求 尋找什么 ? 評(píng)定人員的記錄 /客觀證據(jù) 培訓(xùn) 件的程序 ,識(shí)別培訓(xùn)需求并對(duì)所有從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn) ? ?培訓(xùn)程序 ?質(zhì)量手冊(cè) ……. …… 不合格報(bào)告編號(hào) 日期 ISO/TS16949： 2023顧客導(dǎo)向過程 （ COP） 條款 /文件 支持過程 /涉及的活動(dòng) 審核員 現(xiàn)場(chǎng) /受審核的功能 不符合事實(shí)描述 :(可采用過程圖、文字、流程圖等來描述 ) 審核員 不合格項(xiàng)的判定： 審核方 受審核方 不符合程度： □ 嚴(yán)重不符合 □ 一般不符合 □ 觀察項(xiàng) 要點(diǎn)說明 簽名 1過程方法不符合項(xiàng)報(bào)告 ISO/TS 16949 常見問題回答 1. 什麼是 ISO/TS 16949 ? 2. ISO/TS 16949 的作者是誰 ? 3. ISO/TS 16949 的格式是如何的 ? 4. ISO/TS 16949將會(huì)新增爲(wèi)當(dāng)前的汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嗎？ 5. 哪種類型的汽車製造商將會(huì)接受 ISO/TS 16949？ 6. 什麼是 IATF（國際汽車工作小組） ? 7. IATF（國際汽車工作小組）之目的為何 ? 8. 什麼是 IAOB （國際汽車監(jiān)督局） ? 9. ISO/TS 16949是否會(huì)取代 QS 9000? 10. ISO/TS 16949有哪些效益 ? 11. 是否可能在取得 ISO/TS 16949證書，同時(shí)取得 ISO 9001:2023之證書呢？ 12. 這種一次驗(yàn)證 2張證書之作業(yè)頇分開來稽核嗎？ 13. ISO/TS 16949中的客戶的特殊需求是什麼？ 14. 新版查檢表的問題會(huì)以何種方式呈現(xiàn)？它會(huì)加強(qiáng)流程的評(píng)價(jià)嗎？ 15. 證書會(huì)以何種方式呈現(xiàn)客戶特殊要求？ 16. 2023年 12月 14日之後， ISO/TS 16949:1999 證書 的有效性如何處理？ 17. ISO/TS 16949:2023 的年度稽核是否可以每六個(gè)月作一次？ 18. 內(nèi)部稽核員資格的需求為何？ 19. 內(nèi)部稽核的範(fàn)圍是什麼？ 20. 哪一些 品質(zhì)目標(biāo)與量測(cè)必頇被建立？ 21. 為什麼 VDA 沒有被改編為 ISO 9001:2023 的版本？ 22. 什麼時(shí)候可以提升至 ISO/TS 16949？ 23. 依照 QMC 報(bào)告第 14 期，年度稽核與三年到期複審的寬限期是正式稽核日期的正負(fù)兩個(gè)月。 ? 持續(xù)改進(jìn)。 ? 在批量生產(chǎn)過程中，使用控制圖確保 特殊特性處于受控狀態(tài)、預(yù)防不合格的產(chǎn)品； ? 控制圖分為計(jì)量型和計(jì)數(shù)型兩大類，各四種（如： 均 值和極差控制圖 XbarRChart)； 7 9 . 3 6 87 9 . 3 6 77 9 . 3 6 67 9 . 3 6 57 9 . 3 6 47 9 . 3 6 3U p p e r S p e cL o w e r S p e csM e a n 3 sM e a n + 3 sM e a nnkL S LU S LT a r gC p mC p kC P LC P UC pS h o r t T e r m C a p a b i l i t y00000 . 0 00 . 0 00 . 0 00 . 0 0 O b sP P M L S L E x p O b sP P M U S L E x p O b s % L S L E x p O b s % U S L E x p 0 . 0 0 1 47 9 . 3 6 1 47 9 . 3 6 9 67 9 . 3 6 5 58 4 . 0 0 0 0 0 . 0 5 9 57 9 . 3 5 7 07 9 . 3 7 3 0 * *1 . 8 42 . 0 71 . 8 41 . 9 6P r o c e s s C a p a b i l i t y A n a l y s i s f o r 連 桿 軸 頸 手冊(cè)簡介 PPAP ? Production Part Approval Process ? PPAP的目的是確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧