【正文】 這個原則是否也適用於 ISO/TS 16949 的年度稽核與三年到期複審？ 問 題 23 解 答 不，這個原則只適用於 VDA 。 解 答 問 題 18 解 答 內(nèi)部稽核員資格的需求為何？ ISO 9000:2023 稽核員的資格以及對 ISO/TS 16949:2023 的了解，包括，汽車工業(yè)“流程導向”的稽核。 ? 減少變異及增加效率 。 問 題 4 解 答 ISO/TS 16949會新增爲當前的汽車行業(yè)標準嗎？ 福特、通用（包括 Opel Vauxhall）、克萊斯勒、BMW、 Fiat、 PSA PeugeotCitroen、 Renault SA 和 Volkswagen都認可 ISO/TS 16949。 （如產(chǎn)品設(shè)計、合同評審、交付等） 輸入 計劃和 項目確定 產(chǎn)品設(shè)計 和開發(fā) 過程設(shè)計 和開發(fā) 產(chǎn)品和 過程確認 反饋 /評審 糾正措施 輸出 1 2 3 4 5 顧客樣件 顧客圖紙 符合顧客 圖紙產(chǎn)品 過程方法 組織 組織 2 支持過程 1 2 3 4 輸入（ I） 輸出 （ O） 1 顧客導向 過程（ COP） 是增值的 供方 支持過程的子過程 D C B A 輸入（ I） 輸出 （ O） 2 支持過程 SP過程 （ Support Process ） ： 1/2 為支持過程 ，指支持 COP過程實現(xiàn)的過程，可分為若干個層次。 ? 測量變差通常分為： ? Bias 偏倚 。 Quality Management Process Model ISO 9001:2023質(zhì)量管理體系模式圖： 顧客要求 管理職責 測量、分析、改進 資源管理 產(chǎn)品實現(xiàn) 顧客滿意 產(chǎn)品 質(zhì)量管理體系的 持續(xù)改進 基本過程模式 管理 活動 能力、方法 顧客 輸入 需要的 輸出 識別質(zhì)量管理體系所需的過程 識別過程： 市場調(diào)研、 產(chǎn)品和過程設(shè)計、 顧客要求識別和評審、 制造、 交付、 服務、 文件控制、 記錄控制 等 … 過程分類 關(guān)鍵過程 支持性過程 管理過程 輸入和輸出都和顧客有關(guān)的過程是關(guān)鍵 過程。 第五章： ISO/TS16949 的目標 ? 建立汽車行業(yè)基本質(zhì)量體系； ? 持續(xù)改善； ? 預防缺陷； ? 減少在供應鏈中的變差與浪費 。管理部份有 七 個要素，制造部份有 十六 個要素。 ? 主要的合資對象有： ? 德國大眾 ? 德國奧迪 ? 美國通用、福特、克萊斯勒 ? 法國雪鐵龍、標致、雷諾 ? 意大利 :IVECO ? 日本：豐田、本田、鈴木 中國供應商的困境 一汽大 眾 、 上海大 眾 要求 上海 通用 、 沈陽金杯 、 江鈴福特、長安福特 要求 QS 9000 二汽 雪鐵龍、標致、 三江雷諾 要求 EAQF FIAT、 IVECO可能要求AVSQ QS 9000VDA EAQFAVSQ + + + =$$$$ 是否可以有一個汽車工業(yè) 通用的質(zhì)量管理體系標準 ？ 讓我們可以面對 ： QS 9000 + VDA + EAQF + AVSQ ISO/TS16949的發(fā)展 BS5750 ISO9000:1994 QS9000 AVSQ VDA EAQF ISO/TS16949： 1999 ISO/TS16949： 2023 ISO9001： 2023 第二章： ISO/TS16949的發(fā)展歷程 IATF的成立 ? 1996年， 世界知名汽車制造廠（ 寶馬 、戴 克 、 菲亞特、福特 、通用 、 PSA 標致 雪鐵龍 , 雷諾 、大眾 and their respective trade associations AIAG (.), ANFIA (Italy), FIEV (France), SMMT (.) AND VDA (Germany). ） 組成 (the International Automotive Task Force)國際汽車工作小組 ， 簡稱為 IATF。 ? 對供應商的開發(fā)有共同的質(zhì)量體系 。 過程名稱 過程分類 TS要求 體系文件 方針和目標管理 MP 、 《質(zhì)量方針和目標管理程序》 管理評審 MP 《管理評審程序》 內(nèi)部審核 MP 《質(zhì)量體系和制造過程審核程序》 《產(chǎn)品審核管理辦法》 合同評審 COP 《顧客要求識別和評審程序》 設(shè)計和開發(fā) COP 、 《產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序》 收付款 COP 《收款、開票作業(yè)流程圖》 設(shè)備管理 SP 、 《設(shè)備管理程序》 《設(shè)備保養(yǎng)管理辦法》 人力資源管理 SP 《崗位職務說明書》 《培訓管理程序》 《員工激勵和授權(quán)管理制度》 質(zhì)量管理體系過程展開圖 如何支持過程的運行 ? 在制定質(zhì)量管理體系所有過程所必須的準則和方法后，如何保證這些過程的運行？ ? ISO/TS16949： 2023中 d)規(guī)定： ? 確保可以獲得 必要的資源和信息 ，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視 ； ? 關(guān)鍵詞： ? 必要的； ? 資源（有能力的人員、資金、廠房、生產(chǎn)設(shè)備、測量設(shè)備、軟件等）； ? 信息（記錄、生產(chǎn)報表、庫存報表等）。 ? 在批量生產(chǎn)過程中，使用控制圖確保 特殊特性處于受控狀態(tài)、預防不合格的產(chǎn)品； ? 控制圖分為計量型和計數(shù)型兩大類，各四種（如： 均 值和極差控制圖 XbarRChart)； 7 9 . 3 6 87 9 . 3 6 77 9 . 3 6 67 9 . 3 6 57 9 . 3 6 47 9 . 3 6 3U p p e r S p e cL o w e r S p e csM e a n 3 sM e a n + 3 sM e a nnkL S LU S LT a r gC p mC p kC P LC P UC pS h o r t T e r m C a p a b i l i t y00000 . 0 00 . 0 00 . 0 00 . 0 0 O b sP P M L S L E x p O b sP P M U S L E x p O b s % L S L E x p O b s % U S L E x p 0 . 0 0 1 47 9 . 3 6 1 47 9 . 3 6 9 67 9 . 3 6 5 58 4 . 0 0 0 0 0 . 0 5 9 57 9 . 3 5 7 07 9 . 3 7 3 0 * *1 . 8 42 . 0 71 . 8 41 . 9 6P r o c e s s C a p a b i l i t y A n a l y s i s f o r 連 桿 軸 頸 手冊簡介 PPAP ? Production Part Approval Process ? PPAP的目的是確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。 第 8列 :列出潛在的可能丟失的過程（用兩種方式表示） 第 9列 :列出沒有達到的特定要求 1過程方法在汽車行業(yè)應用中的關(guān)鍵問題 (1/8) 1） . 每一個顧客導向過程（ COP） 的關(guān)鍵問題： ■ 如何理解并達到顧客要求？ ■ 過程的附加價值如何？ ■ 過程的績效和有效性是什么？（測量） ■ 持續(xù)改進的證據(jù)是什么？ 2） . 所有過程的關(guān)鍵因素（包括每一個顧客導向過程、 支持過程和管理過程） ： ■ 過程所有者的存在 ■ 過程已經(jīng)定義 ■ 適當時，過程已經(jīng)文件化 ■ 已建立的過程之間的聯(lián)系 ■ 過程已經(jīng)監(jiān)測，分析并改進 ■ 保持記錄 1過程方法在汽車行業(yè)應用中的關(guān)鍵問題 (2/8) 3） . 關(guān)于“過程所有者存在”，建議的問題： ■ 所有者是誰？ ■ 如何知道所有者是誰？ ■ 所有者是否知道他們是所有者？ ■ 是否已經(jīng)給予他們在過程中的職責和權(quán)限？ 1過程方法在汽車行業(yè)應用中的關(guān)鍵問題 (3/8) 4） . 關(guān)于“過程已經(jīng)定義”，建議的問題： ■ 過程是在哪里定義的？ ■ 過程是如何定義的？ ■ 過程是由誰定義的？ 1過程方法在汽車行業(yè)應用中的關(guān)鍵問題 (4/8) 5） . 關(guān)于“過程已經(jīng)文件化”，建議的問題： ■ 過程需要文件化嗎？ ■ 過程在哪里文件化？ ■ 過程如何文件化？ 1過程方法在汽車行業(yè)應用中的關(guān)鍵問題 (5/8) 6） . 關(guān)于“已建立的過程之間的聯(lián)系”，建議的問題： ■ 輸入是什么？ ■ 輸入是從哪里來的？ ■ 有多少種輸入？ ■ 輸入的供方是誰？ ■ 其它過程和這些輸入的關(guān)系是什么？ ■ 輸出是什么？ ■ 輸出指向哪里？ ■ 有多少種輸出？ ■ 輸出的顧客是誰？ ■ 其它過程和這些輸出的關(guān)系是什么？ 1過程方法在汽車行業(yè)應用中的關(guān)鍵問題 (6/8) 7） . 關(guān)于“過程已經(jīng)監(jiān)測”，建議的問題： ■ 監(jiān)測什么？ ■ 多久進行一次？ ■ 如何報告？ ■ 誰得到信息？ ■ 如何處理信息？ ■ 信息是他們想要的嗎？ ■ 還有其它人可能想知道嗎？ ■ 有持續(xù)改進嗎？ ■ 過程監(jiān)測是管理評審的一部分嗎？ ■ 為什么是或為什么不是？ 1過程方法在汽車行業(yè)應用中的關(guān)鍵問題 (7/8) 8） . 關(guān)于“保持記錄”，建議的問題： ■ 記錄是什么？ ■ 為什么會有這些記錄？ ■ 它們保持在哪里？ ■ 它們保持多久？ ■ 如何處理信息？ ■ 是否應該是其它記錄？ ■ 誰需要這些記錄？ ■ 有持續(xù)改進嗎？ ■ 是否還有任何閱讀過的記錄？ 1過程方法在汽車行業(yè)應用中的關(guān)鍵問題 (8/8) 12 ISO/TS16949 檢查表 要求 尋找什么 ? 評定人員的記錄 /客觀證據(jù) 培訓 件的程序 ,識別培訓需求并對所有從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員都進行培訓 ? ?培訓程序 ?質(zhì)量手冊 ……. …… 不合格報告編號 日期 ISO/TS16949： 2023顧客導向過程 （ COP） 條款 /文件 支持過程 /涉及的活動 審核員 現(xiàn)場 /受審核的功能 不符合事實描述 :(可采用過程圖、文字、流程圖等來描述 ) 審核員 不合格項的判定： 審核方 受審核方 不符合程度： □ 嚴重不符合 □ 一般不符合 □ 觀察項 要點說明 簽名 1過程方法不符合項報告 ISO/TS 16949 常見問題回答 1. 什麼是 ISO/TS 16949 ? 2. ISO/TS 16949 的作者是誰 ? 3. ISO/TS 16949 的格式是如何的 ? 4. ISO/TS 16949將會新增爲當前的汽車行業(yè)標準嗎？ 5. 哪種類型的汽車製造商將會接受