【正文】 記錄控制 等 … 過程分類 關(guān)鍵過程 支持性過程 管理過程 輸入和輸出都和顧客有關(guān)的過程是關(guān)鍵 過程。 每一個關(guān)鍵過程都會有一個或多個支持性 過程補(bǔ)充，支持性過程大致上都有內(nèi)部的 顧客和供方。 對組織或質(zhì)量體系進(jìn)行管理的過程。 關(guān)鍵過程舉例 ? 產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì) ? 顧客要求評審 ? 制造 ? 交付 ? 安裝 ? 收付款 ? 服務(wù) 支持性過程舉例 ? 制造過程的支持性過程： ? 文件控制 ? 記錄控制 ? 培訓(xùn) ? 供應(yīng)商評估和選擇 ? 采購 ? 檢驗(yàn)和試驗(yàn) ? 庫房管理 ? 設(shè)備管理 ? 工裝管理 ? 監(jiān)控和測量裝置管理 ? 不合格品控制 管理過程舉例 ? 經(jīng)營計(jì)劃管理 ? 方針和目標(biāo)管理 ? 管理評審 ? 持續(xù)改進(jìn) ? 糾正和預(yù)防措施 如何實(shí)施 ISO/TS16949:2023 ? 了解 與識別汽車業(yè) COP ? （ Customer Oriented Process） ? 了解 與識別汽車業(yè) SP ? （ Support Process） ? 了解 與識別汽車業(yè) MP ? （ Management Process） ? 使用 章魚圖分析法 分析三種過程； ? 使用 龜形圖分析法 分析每項(xiàng)過程。 章魚圖分析法 — Octopus 流程 ,活動 Process、 activity 誰主導(dǎo)？、 誰配合？ 輸出 產(chǎn)品、服務(wù) ? 等 效率 績效測量 時間、 成本、 ? 等 指標(biāo) 硬件 軟件 環(huán)境 ? 等 輸入 材料、需求、 顧客及法規(guī) 要求等 過程、活動 怎么做 方法、程序 過程分析 龜形圖分析法 WHO OUTPUT MEASUREMENT WHAT INPUT HOW 確定為確保過程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法 ? 當(dāng)識別和分析所需的過程后，應(yīng)確定有效運(yùn)行和控制過程所需的準(zhǔn)則和方法； ? 準(zhǔn)則和方法可以是 流程圖、程序文件、管理制度、指導(dǎo)書 等； ? 如所需的過程在 ISO/TS16949： 2023中有要求時，所制定的準(zhǔn)則和方法必須符合 標(biāo)準(zhǔn)的要求； ? 如 OEM顧客對所需的過程有特殊要求時，所制定的準(zhǔn)則和方法必須符合 顧客的特殊要求； ? 如： ， 產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)過程的要求， 過程的要求 , ,采購過程的要求 ,、 要求； ? 可通過 質(zhì)量管理體系過程展開圖 進(jìn)行。 過程名稱 過程分類 TS要求 體系文件 方針和目標(biāo)管理 MP 、 《質(zhì)量方針和目標(biāo)管理程序》 管理評審 MP 《管理評審程序》 內(nèi)部審核 MP 《質(zhì)量體系和制造過程審核程序》 《產(chǎn)品審核管理辦法》 合同評審 COP 《顧客要求識別和評審程序》 設(shè)計(jì)和開發(fā) COP 、 《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序》 收付款 COP 《收款、開票作業(yè)流程圖》 設(shè)備管理 SP 、 《設(shè)備管理程序》 《設(shè)備保養(yǎng)管理辦法》 人力資源管理 SP 《崗位職務(wù)說明書》 《培訓(xùn)管理程序》 《員工激勵和授權(quán)管理制度》 質(zhì)量管理體系過程展開圖 如何支持過程的運(yùn)行 ? 在制定質(zhì)量管理體系所有過程所必須的準(zhǔn)則和方法后，如何保證這些過程的運(yùn)行？ ? ISO/TS16949： 2023中 d)規(guī)定： ? 確?？梢垣@得 必要的資源和信息 ，以支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視 ； ? 關(guān)鍵詞： ? 必要的； ? 資源（有能力的人員、資金、廠房、生產(chǎn)設(shè)備、測量設(shè)備、軟件等）； ? 信息（記錄、生產(chǎn)報表、庫存報表等）。 如何監(jiān)視、測量和分析過程 ? 標(biāo)準(zhǔn)的要求： ? e)必須監(jiān)控、測量和分析這些過程； ? 過程效率 ? 最高管理者必須評審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程以保證其有效性和效率。 ? 必須測量過程以明確其有效性； ? 應(yīng)根據(jù)預(yù)先確定的 目標(biāo) 、 測量方法 進(jìn)行測量； 制定過程目標(biāo) ? 目標(biāo)制訂要求： ? 滿足 ?SMART? 原則，即 : ? Specified： 具體的、 ? Measurable： 可測量的、 ? Attainable ： 可達(dá)到的、 ? Real： 符合真實(shí)現(xiàn)狀的、 ? Time： 具有時間性的。 制定關(guān)鍵過程目標(biāo) ? 制造過程的目標(biāo)： ? 生產(chǎn)計(jì)劃完成率 100% ? 工序合格率 98%； ? 裝配一次合格率大于 92%； ? 所有的特殊特性 Cpk大于 ； ? 批量不合格為； ? 交付過程的目標(biāo)： ? 100%準(zhǔn)時交貨； ? 錯送次數(shù)為 0； ? 交付過程不合格件數(shù)為 0 制定支持性過程目標(biāo) ? 設(shè)備管理過程的目標(biāo)： ? 設(shè)備完好率大于 98%； ? 設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃完成率大于 95%； ? 設(shè)備故障停機(jī)時間小于 60小時 /月； ? 平均設(shè)備修理時間小于 50分鐘 /次； ? 采購過程的目標(biāo)： ? 100%準(zhǔn)時交貨； ? 采購合格率大于 96%； ? 超額運(yùn)費(fèi)小于 5000元 /季。 Customer expectations alignment with anizational activities Department 部門 Key processes 過程 Costomer expectation 顧客期望 Mersurable 測量 Target Specification reference Control/ Monitoring Method Manufacturing 制造部 Order Processing in production 訂單安排上線 Short Cycle Time 縮短制造時間 Cycletime 制造時間 20 days 20天內(nèi) Monthly operation Review 月度評審 Manufacturing 制造部 Manufacturing Process 制造過程 Ontime delivery (OTD) 準(zhǔn)時交貨 %OTD 準(zhǔn)時 交貨率 100% Weekly operation meeting 每周生產(chǎn)調(diào)度會 五大 技術(shù) 手冊 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 （ APQPCP） 潛在失效模式和后果分析參考手冊 （ FMEA） 測量系統(tǒng)分析參考手冊 （ MSA） 第三版 2023年 7月 第三版 2023年 3月 統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊 （ SPC） 第一版 1992年 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 （ PPAP） 第三版 2023年 2月 第一版 1994年 6月 重要的顧客手冊 AIAG 0 1 2 3 4 確定范圍 0 1 2 3 4 5 計(jì)劃和定義 產(chǎn)品 設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程 設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品和過程 確認(rèn) 反饋、 評定和 糾正措施 5 DFMEA PFMEA MSA SPC PPAP APQP 五大 技術(shù)手冊的關(guān)系： 手冊簡介 APQP ? Advanced Product Quality Planning ? 適用范圍：為新產(chǎn)品和更改產(chǎn)品進(jìn)行量產(chǎn)準(zhǔn)備； ? 途徑：通過成立的多方論證小組； ? 分為五大階段； ? 每階段都有輸入和輸出； ? 重點(diǎn)：預(yù)防缺陷。 階段輸入：第二階段的輸出 階段輸出： ? 過程流程圖 ? 場地平面布置圖 ? 過程失效模式及后果分析（ PFMEA） ? 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 ? 過程指導(dǎo)書 ? 測量系統(tǒng)分析計(jì)劃 ? 初始過程能力研究計(jì)劃 ? 階段小結(jié) 階段輸入和輸出 第三階段 手冊簡介 FMEA ? Failure Mode Effect Analysis ? 成功實(shí)施 FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是 時間性 。其含義是指“事件發(fā)生前”的措施，而不是“事實(shí)出現(xiàn)后”的演練； ? 分為 DFMEA和 PFMEA兩部分； ? 在 APQP的第二階段進(jìn)行 DFMEA： 在一個設(shè)計(jì)概念最終形成之時或之前開始， 在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成 ； ? 在 APQP的第三階段進(jìn)行 PFMEA： 在工藝流程圖制定或之前進(jìn)行，考慮到從單個部件到總成的所有的制造工序，在試生產(chǎn)前全部完成。 潛在失效模式 潛在失效后果 嚴(yán)重度S 級別 潛在失效起因 /機(jī)理 頻度O 現(xiàn)行控制 探測度 D R P N 建議措施 責(zé)任及目標(biāo)完成日期 措施結(jié)果 預(yù)防 探測 采取的措施 S O D RPN 子系統(tǒng) 功能要求 功能、特 性或要求 是什么？ 會是什么問題？ 無功能 部分功能 /功能 過強(qiáng) /功能降級 功能間歇 非預(yù)期功能 后果是 什么？ 有多 糟糕 ？ 原因是 什么？ 發(fā)生的頻 率如何？ 怎樣能得到 預(yù)防和探測？ 該方法在 探測時 有多好？ 能做些什么？ 設(shè)計(jì)更改 過程更改 特殊控制 標(biāo)準(zhǔn)、程序或 指南的更改 FMEA過程順序 后續(xù)工序 直接顧客 最終使用者 都是 FMEA所要考慮的對象， 但最主要的是針對 最終使用者。 本過程可能 產(chǎn)生的失效 模式的影響 手冊簡介 MSA ? Measurement System Analysis ? 如果測量出現(xiàn)問題，那么合格的產(chǎn)品可能被判為不合格，不合格的產(chǎn)品可能被判為合格，其后果可想而知 。 ? 測量設(shè)備經(jīng)檢定或校準(zhǔn)合格后，在 實(shí)際使用環(huán)境 下由于人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等方面的原因，仍會產(chǎn)生測量誤差。 ? 必須按 MSA手冊中規(guī)定的方法和判定準(zhǔn)則對測量產(chǎn)品的測量系統(tǒng)進(jìn)行分析，確定測量結(jié)果的變差是否足夠小，降低產(chǎn)品誤判的概率。 ? 測量變差通常分為： ? Bias 偏倚 。 ? Repeatability 重復(fù)性 ? Reproducibility再現(xiàn)性 。 ? Linearity 線性 。 ? Stability 穩(wěn)定性 。 手冊簡介 SPC ? Statistical Process Control ? 在試生產(chǎn)過程中，分析控制 特殊特性 的過程能力（ PPK、 CPK）， 能力不足（ PPK ≤ 、CPK ≤） 時，必須制定和實(shí)施糾正措施計(jì)劃。 ? 在批量生產(chǎn)過程中，使用控制圖確保 特殊特性處于受控狀態(tài)、預(yù)防不合格的產(chǎn)品； ? 控制圖分為計(jì)量型和計(jì)數(shù)型兩大類，各四種（如： 均 值和極差控制圖 XbarRChart)； 7 9 . 3 6 87 9 . 3 6 77 9 . 3 6 67 9 . 3 6 57 9 . 3 6 47 9 . 3 6 3U p p e r S p e cL o w e r S p e csM e a n 3 sM e a n + 3 sM e a nnkL S LU S LT a r gC p mC p kC P LC P UC pS h o r t T e r m C a p a b i l i t y00000 . 0 00 . 0 00 . 0 00 . 0 0 O b sP P M L S L E x p O b sP P M U S L E x p O b s % L S L E x p O b s % U S L E x p 0 . 0 0 1 47 9 . 3 6 1 47 9 . 3 6 9 67 9 . 3 6 5 58 4 . 0 0 0 0 0 . 0 5 9 57 9 . 3 5 7 07 9 . 3 7 3 0