【正文】 這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法 ； d） 確保可以獲得 必要的資源和信息 ，以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)視； 如何實(shí)施 ISO/TS16949:2023 ? e） 監(jiān)視、測(cè)量和分析 這些過程； ? f） 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的 持續(xù)改進(jìn) 。 ? 注：上述質(zhì)量管理體系所需要的過程必須當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程。 關(guān)鍵過程舉例 ? 產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì) ? 顧客要求評(píng)審 ? 制造 ? 交付 ? 安裝 ? 收付款 ? 服務(wù) 支持性過程舉例 ? 制造過程的支持性過程： ? 文件控制 ? 記錄控制 ? 培訓(xùn) ? 供應(yīng)商評(píng)估和選擇 ? 采購(gòu) ? 檢驗(yàn)和試驗(yàn) ? 庫(kù)房管理 ? 設(shè)備管理 ? 工裝管理 ? 監(jiān)控和測(cè)量裝置管理 ? 不合格品控制 管理過程舉例 ? 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理 ? 方針和目標(biāo)管理 ? 管理評(píng)審 ? 持續(xù)改進(jìn) ? 糾正和預(yù)防措施 如何實(shí)施 ISO/TS16949:2023 ? 了解 與識(shí)別汽車業(yè) COP ? （ Customer Oriented Process） ? 了解 與識(shí)別汽車業(yè) SP ? （ Support Process） ? 了解 與識(shí)別汽車業(yè) MP ? （ Management Process） ? 使用 章魚圖分析法 分析三種過程； ? 使用 龜形圖分析法 分析每項(xiàng)過程。 ? 必須測(cè)量過程以明確其有效性； ? 應(yīng)根據(jù)預(yù)先確定的 目標(biāo) 、 測(cè)量方法 進(jìn)行測(cè)量； 制定過程目標(biāo) ? 目標(biāo)制訂要求： ? 滿足 ?SMART? 原則，即 : ? Specified： 具體的、 ? Measurable： 可測(cè)量的、 ? Attainable ： 可達(dá)到的、 ? Real： 符合真實(shí)現(xiàn)狀的、 ? Time： 具有時(shí)間性的。其含義是指“事件發(fā)生前”的措施，而不是“事實(shí)出現(xiàn)后”的演練； ? 分為 DFMEA和 PFMEA兩部分； ? 在 APQP的第二階段進(jìn)行 DFMEA： 在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開始， 在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成 ； ? 在 APQP的第三階段進(jìn)行 PFMEA： 在工藝流程圖制定或之前進(jìn)行，考慮到從單個(gè)部件到總成的所有的制造工序，在試生產(chǎn)前全部完成。 ? 必須按 MSA手冊(cè)中規(guī)定的方法和判定準(zhǔn)則對(duì)測(cè)量產(chǎn)品的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行分析，確定測(cè)量結(jié)果的變差是否足夠小，降低產(chǎn)品誤判的概率。 ? Stability 穩(wěn)定性 。該過程必須是 1小時(shí)到 8小時(shí)的生產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為 300件連續(xù)生產(chǎn)的部件； ? 提交等級(jí)分為 5級(jí)； ? 完整的提交項(xiàng)目有 19項(xiàng)； ? 不管顧客是否規(guī)定提交要求或提交等級(jí)，必須準(zhǔn)備所認(rèn)證產(chǎn)品的完整的 PPAP資料。 ? 全體員工的配合與積極參與 。 包括： COP過程：顧客導(dǎo)向過程 SP過程：支持過程 MP過程：管理過程 過程方法 COP過程 （ Customer Orientation Process ） ： 組織 2 支持過程 1 2 3 4 輸入（ I） 輸出 （ O） 1 顧客導(dǎo)向 過程（ COP） 是增值的 為顧客導(dǎo)向過程 ，指那些通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程。 第 7列 :包括一系列 COP或支持過程的參考條款。 ISO/TS 16949 是 ISO技術(shù)規(guī)格（ Technical Specification）結(jié)合了美國(guó)（ QS 9000）、德國(guó) （ ）、法國(guó)（ EAQF94）及義大利（ AVSQ941）之汽車工業(yè)品質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)，它是由IATF及 ISO /TC 176於 March 1999 （一版）共同完成制定。 TC 176的代表機(jī)構(gòu)和下屬委員會(huì)已協(xié)助準(zhǔn)備 ISO/TS 16949。 問 題 3 解 答 ISO/TS 16949 的格式是如何的 ? 根據(jù)顧客的特殊要求， ISO/TS 16949將達(dá)到以下汽車品質(zhì)系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)： QS9000（美國(guó)）、 （德國(guó)）、 AVSQ（義大利）和 EAQF（法國(guó)）。 問 題 6 解 答 什麼是 IATF（國(guó)際汽車工作小組） ? 問 題 7 解 答 IATF（國(guó)際汽車工作小組）之目的為何 ? IATF建立的目的在於： 在國(guó)際化基礎(chǔ)品質(zhì)系統(tǒng)中建立一個(gè)統(tǒng)一體，主要是針對(duì)生産材料、産品或服務(wù)零部件或終端服務(wù)的直接供應(yīng)商（如熱處理、噴漆和安裝），這些要求也應(yīng)該提供給汽車行業(yè)的其他相關(guān)方。 問 題 8 解 答 什麼是 IAOB （國(guó)際汽車監(jiān)督局） ? 國(guó)際汽車監(jiān)督局（ IAOB）建立的目的在於： 1)代表 IATF實(shí)施及管理 ISO/TS 16949認(rèn)證體系的監(jiān)督活動(dòng)。 問 題 9 解 答 AIAG無計(jì)劃修訂 QS 9000 : 1998 要求以反應(yīng) ISO 9000 : 2023 之改變，但 QS 9000:1998的有效期限將到 2023年 12月14日止。 ? 供應(yīng)商 /分包商開發(fā)之共同品質(zhì)系統(tǒng) 。 ? 改善品質(zhì)要求了解之共同語(yǔ)言。 問 題 12 解 答 這種一次驗(yàn)證 2張證書之作業(yè)頇分開來稽核嗎？ 不，只是 IATF的驗(yàn)證規(guī)劃必頇遵守，而且其人天數(shù)也包含了 ISO 9001:2023之應(yīng)有人天數(shù)。這些需求可能包括，適當(dāng)?shù)墓ぞ撸? FMEA， MSA，及對(duì)員工資格的需求。而且一般加上客戶要求，會(huì)比查檢表內(nèi)容還多！ 證書會(huì)以何種方式呈現(xiàn)客戶特殊要求？ 問 題 15 解 答 在一單獨(dú)的附錄中，列出稽核中所適用的任何顧客特殊要求（如附件） IATF標(biāo)誌（與其他標(biāo)誌一樣的突顯） 問 題 17 ISO/TS 16949:2023 的年度稽核是否可以每六個(gè)月作一次？ 可以。 哪一些 品質(zhì)目標(biāo)與量測(cè)必頇被建立？ 至少針對(duì)關(guān)鍵流程，這些目標(biāo)與量測(cè)需要被建立。 VDA 已經(jīng)被證明為運(yùn)作成功，而且會(huì)持續(xù)作為針對(duì)德國(guó)汽車工業(yè)客戶最好的品質(zhì)管理系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)。但是若考慮經(jīng)濟(jì)因素，昇級(jí)最好是在年度稽核或三年到期複審時(shí)執(zhí)行，因?yàn)樯?jí)之後，一個(gè)新的三年稽核的循環(huán)開始了。 依照 QMC 報(bào)告第 14 期，年度稽核與三年到期複審的寬限期是正式稽核日期的正負(fù)兩個(gè)月。 解 答 工廠和客戶之間無售後服務(wù)協(xié)議，且無客供品如模具，則可否排除該二項(xiàng) ? 問 題 26 品質(zhì)管理系統(tǒng)必頇涵蓋 ISO / TS 16949:2023 的所有要求，不適用性是可能發(fā)生於：當(dāng)過程存在，但目前沒有應(yīng)用的情況。另外售後服務(wù)零件亦不能申請(qǐng)此認(rèn)證 . 總結(jié) :稽核時(shí)，典型的評(píng)價(jià)的觀點(diǎn) 組織的目標(biāo)與客戶的要求為何？ 是否能廣泛地展現(xiàn)所有的流程，包括介面與互動(dòng)？ 哪些量測(cè) ﹝ 目標(biāo) ﹞ 可以描繪流程的特性？ 輸入與輸出為何？它們?cè)诮槊嫔鲜欠裣嗷ノ呛希? 流程負(fù)責(zé)人是誰(shuí)？誰(shuí)負(fù)責(zé)什麼工作？ 需要收集哪些分?jǐn)?shù)據(jù) 分析結(jié)果和矯正措施和持續(xù)改善的關(guān)係 其關(guān)係可以下列圖示描述。 解 答 問 題 27 目前 QS 9000驗(yàn)證之廠商是否皆可升級(jí)為 TS 16949? 解 答 不是 ,因?yàn)?TS 16949:2023 在 ISO 9001:2023相結(jié)合，規(guī)定了用於汽車行業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)以及安裝和售後服務(wù) (若有關(guān)時(shí) )的品質(zhì)管理系統(tǒng)要求 ,本技術(shù)規(guī)範(fàn)適用於整個(gè)汽車行業(yè)供應(yīng)鏈。ISO/TS 16949 的年度稽核與三年到期複審是不允許超出正式稽核日期的。 補(bǔ)充事項(xiàng)：這 12 個(gè)月的符合性不一定要依照 ISO/TS 16949 的系統(tǒng)，而可以依照任何其它的品質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)那些想要發(fā)展超出 ISO 標(biāo)準(zhǔn)的組織，EFQM 模式可以作為參考。 問 題 20 解 答 為什麼 VDA 沒有被改編為 ISO 9001:2023 的版本？ 客觀地來說，這沒有改版的必要。自己?jiǎn)垥遣粔虻模∽钪匾氖腔巳藛T要懂流程導(dǎo)向之觀念及應(yīng)用。這些客戶特殊需求會(huì)被驗(yàn)證單位紀(jì)錄在所謂的『 Readiness Evaluation』上，並包括在證書的附件上，驗(yàn)證公司會(huì)以下表做審核。這些特殊需求會(huì)在稽核準(zhǔn)備的架構(gòu)下被要求。但是 ISO 9001:2023證書和 ISO/TS 16949證書是分開的。 ? 減少第二者系統(tǒng)稽核 。 2023年 12月 15日到 2023 年 12月 14日宣稱符合 QS 9000之廠商 ,要另申請(qǐng) ISO 9001:2023才是 ISO 9001驗(yàn)證符合廠商。 3)爲(wèi)獲取更進(jìn)一步的全球一致性與其他汽車製造商共同支援IATF。 提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)以協(xié)助達(dá)到 ISO/TS 16949的要求和 IATF認(rèn)證體系的標(biāo)準(zhǔn)。您也可以調(diào)查你的顧客，看看他們對(duì)於 ISO/TS 16949的接受程度如何？ 問 題 5 解 答 哪種類型的汽車製造商將會(huì)接受 ISO/TS 16949？ IATF（ International Automotive Task Force）包含汽車製造商（ BMW, Daimler Chrysler, Fiat, Ford, General Motors, PSA PeugeotCitroen, Renault SA and Volkswagen）及 AIAG（ ）、 ANFIA（ Italy） 、 CCFA/FIEV（ French） 、 SMMT （ ） and VDA （ Germany） 。部分要求規(guī)定了國(guó)際性汽車品質(zhì)系統(tǒng)的要求。 問 題 1 解 答 什麼是 ISO/TS 16949 ? ISO/TS 16949是由國(guó)際性汽車工作小組（ IATF）成員聯(lián)合開發(fā)的，並提交國(guó)際性標(biāo)準(zhǔn)組織批準(zhǔn)和公佈。 第 8列 :列出潛在的可能丟失的過程（用兩種方式表示） 第 9列 :列出沒有達(dá)到的特定要求 1過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題 (1/8) 1） . 每一個(gè)顧客導(dǎo)向過程（ COP） 的關(guān)鍵問題： ■ 如何理解并達(dá)到顧客要求？ ■ 過程的附加價(jià)值如何？ ■ 過程的績(jī)效和有效性是什么？（測(cè)量） ■ 持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)是什么？ 2） . 所有過程的關(guān)鍵因素（包括每一個(gè)顧客導(dǎo)向過程、 支持過程和管理過程） ： ■ 過程所有者的存在 ■ 過程已經(jīng)定義 ■ 適當(dāng)時(shí)，過程已經(jīng)文件化 ■ 已建立的過程之間的聯(lián)系 ■ 過程已經(jīng)監(jiān)測(cè)，分析并改進(jìn) ■ 保持記錄 1過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題 (2/8) 3） . 關(guān)于“過程所有者存在”，建議的問題： ■ 所有者是誰(shuí)？ ■ 如何知道所有者是誰(shuí)？ ■ 所有者是否知道他們是所有者？ ■ 是否已經(jīng)給予他們?cè)谶^程中的職責(zé)和權(quán)限？ 1過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題 (3/8) 4） . 關(guān)于“過程已經(jīng)定義”，建議的問題： ■ 過程是在哪里定義的？ ■ 過程是如何定義的？ ■ 過程是由誰(shuí)定義的？ 1過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題 (4/8) 5） . 關(guān)于“過程已經(jīng)文件化”，建議的問題： ■ 過程需要文件化嗎？ ■ 過程在哪里文件化？ ■ 過程如何文件化？ 1過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題 (5/8) 6） . 關(guān)于“已建立的過程之間的聯(lián)系”，建議的問題： ■ 輸入是什么？ ■ 輸入是從哪里來的？ ■ 有多少種輸入？ ■ 輸入的供方是誰(shuí)？ ■ 其它過程和這些輸入的關(guān)系是什么？ ■ 輸出是什么？ ■ 輸出指向哪里？ ■ 有多少種輸出？ ■ 輸出的顧客是誰(shuí)？ ■ 其它過程和這些輸出的關(guān)系是什么？ 1過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題 (6/8) 7） . 關(guān)于“過程已經(jīng)監(jiān)測(cè)”，建議的問題： ■ 監(jiān)測(cè)什么？ ■ 多久進(jìn)行一次？ ■ 如何報(bào)告？ ■ 誰(shuí)得到信息？ ■ 如何處理信息？ ■ 信息是他們想要的嗎？ ■ 還有其它人可能想知道嗎？ ■ 有持續(xù)改進(jìn)嗎？ ■ 過程監(jiān)測(cè)是管理評(píng)審的一部分嗎？ ■ 為什么是或?yàn)槭裁床皇牵? 1過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題 (7/8)