【正文】 例如：在被稽核現(xiàn)場不存在的顧客擁有的工裝，或顧客和組織之間沒有書面的售後服務(wù)協(xié)定， 但不能排除。然而，依照驗(yàn)證的規(guī)則， ISO/TS 16949 要求的符合性需要以 12 個(gè)月的時(shí)間來證明。關(guān)鍵流程包括，核心流程、客戶流程與主要的支援流程。在稽核前，要與驗(yàn)證單位溝通這些客戶特殊需求。 問 題 10 解 答 ISO/TS 16949有哪些效益 ? 問 題 11 解 答 是否可能在取得 ISO/TS 16949證書，同時(shí)取得 ISO 9001:2023之證書呢？ 是的，這是企業(yè)在商業(yè)上之決策。 2023年 12月 15日到 2023年 12月14日 QS 9000:1998將成為獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)存在。 制定方針和程式，以確保 IATF第三方認(rèn)證體系的全球一致性及公正性。 問 題 2 解 答 ISO/TS 16949 的作者是誰 ? ISO 9001:2023 規(guī)定了國際性品質(zhì)系統(tǒng)要求。 第 89列 :需在審核過程中由審核員來完成。 ? 建立并徹底落實(shí)管理體系 。 手冊簡介 SPC ? Statistical Process Control ? 在試生產(chǎn)過程中，分析控制 特殊特性 的過程能力（ PPK、 CPK）， 能力不足（ PPK ≤ 、CPK ≤） 時(shí)，必須制定和實(shí)施糾正措施計(jì)劃。 潛在失效模式 潛在失效后果 嚴(yán)重度S 級(jí)別 潛在失效起因 /機(jī)理 頻度O 現(xiàn)行控制 探測度 D R P N 建議措施 責(zé)任及目標(biāo)完成日期 措施結(jié)果 預(yù)防 探測 采取的措施 S O D RPN 子系統(tǒng) 功能要求 功能、特 性或要求 是什么？ 會(huì)是什么問題？ 無功能 部分功能 /功能 過強(qiáng) /功能降級(jí) 功能間歇 非預(yù)期功能 后果是 什么？ 有多 糟糕 ？ 原因是 什么？ 發(fā)生的頻 率如何？ 怎樣能得到 預(yù)防和探測？ 該方法在 探測時(shí) 有多好？ 能做些什么？ 設(shè)計(jì)更改 過程更改 特殊控制 標(biāo)準(zhǔn)、程序或 指南的更改 FMEA過程順序 后續(xù)工序 直接顧客 最終使用者 都是 FMEA所要考慮的對象， 但最主要的是針對 最終使用者。 章魚圖分析法 — Octopus 流程 ,活動(dòng) Process、 activity 誰主導(dǎo)？、 誰配合？ 輸出 產(chǎn)品、服務(wù) ? 等 效率 績效測量 時(shí)間、 成本、 ? 等 指標(biāo) 硬件 軟件 環(huán)境 ? 等 輸入 材料、需求、 顧客及法規(guī) 要求等 過程、活動(dòng) 怎么做 方法、程序 過程分析 龜形圖分析法 WHO OUTPUT MEASUREMENT WHAT INPUT HOW 確定為確保過程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法 ? 當(dāng)識(shí)別和分析所需的過程后，應(yīng)確定有效運(yùn)行和控制過程所需的準(zhǔn)則和方法； ? 準(zhǔn)則和方法可以是 流程圖、程序文件、管理制度、指導(dǎo)書 等； ? 如所需的過程在 ISO/TS16949： 2023中有要求時(shí)，所制定的準(zhǔn)則和方法必須符合 標(biāo)準(zhǔn)的要求； ? 如 OEM顧客對所需的過程有特殊要求時(shí)，所制定的準(zhǔn)則和方法必須符合 顧客的特殊要求； ? 如： ， 產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)過程的要求， 過程的要求 , ,采購過程的要求 ,、 要求； ? 可通過 質(zhì)量管理體系過程展開圖 進(jìn)行。 ? 組織必須按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程 。 ? 增加全球采購的信心 。 ? 2023年 8月聲明同通用公司 ！ ? 戴姆勒 ? 主要的車廠有 FIAT、 IVECO等 (二 )、中國大陸工業(yè)概況和供應(yīng)商的困境 ? 汽車工業(yè)概況 : ? 目前以中外合資為主，自身的汽車工業(yè)相對弱小。 QS9000是美國克萊斯勒汽車公司 供方質(zhì)量保證手冊 、福特汽車公司 Q101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) 和通用汽車公司 北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo) 及貨車制造公司基本要求的協(xié)調(diào)產(chǎn)物。 國 的汽 車工業(yè)質(zhì)量體系： ? 法 國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系是 EAQF，是以 94年版的 ISO 9001為基礎(chǔ)所建立的。 不接受 VDA 、 EAQF或 AVSQ作為 ISO/TS16949或 QS9000的等同標(biāo)準(zhǔn)。 第六章：推行 ISO/TS16949的好處 ? 建立通用的汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，滿足不同客戶的要求 。 ISO/TS16949的組成 TS 的 組 成 ISO/TS16949:2023質(zhì)量管理體系要求 ISO/TS16949:2023檢查表 IATF的 ISO/TS16949:2023指南 AIAG共 7本 VDA共 14本 通用的顧客手冊 (共 41本 ) ANFIA共 9本 FIEV共 11本 ISO/TS16949:2023的目的 ? 在供應(yīng)鏈當(dāng)中提供持續(xù)改進(jìn)、強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防、減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系的開發(fā)； ? ISO/TS16949:2023與 適當(dāng)?shù)念櫩吞厥庖?相配合，規(guī)定了簽署本文件的組織的基本質(zhì)量管理體系要求； ? 是為了避免多方認(rèn)證以及提供一個(gè)通用的汽車業(yè)共同的質(zhì)量管理體系。 每一個(gè)關(guān)鍵過程都會(huì)有一個(gè)或多個(gè)支持性 過程補(bǔ)充，支持性過程大致上都有內(nèi)部的 顧客和供方。 Customer expectations alignment with anizational activities Department 部門 Key processes 過程 Costomer expectation 顧客期望 Mersurable 測量 Target Specification reference Control/ Monitoring Method Manufacturing 制造部 Order Processing in production 訂單安排上線 Short Cycle Time 縮短制造時(shí)間 Cycletime 制造時(shí)間 20 days 20天內(nèi) Monthly operation Review 月度評審 Manufacturing 制造部 Manufacturing Process 制造過程 Ontime delivery (OTD) 準(zhǔn)時(shí)交貨 %OTD 準(zhǔn)時(shí) 交貨率 100% Weekly operation meeting 每周生產(chǎn)調(diào)度會(huì) 五大 技術(shù) 手冊 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 （ APQPCP） 潛在失效模式和后果分析參考手冊 （ FMEA） 測量系統(tǒng)分析參考手冊 （ MSA） 第三版 2023年 7月 第三版 2023年 3月 統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊 （ SPC） 第一版 1992年 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 （ PPAP） 第三版 2023年 2月 第一版 1994年 6月 重要的顧客手冊 AIAG 0 1 2 3 4 確定范圍 0 1 2 3 4 5 計(jì)劃和定義 產(chǎn)品 設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程 設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品和過程 確認(rèn) 反饋、 評定和 糾正措施 5 DFMEA PFMEA MSA SPC PPAP APQP 五大 技術(shù)手冊的關(guān)系： 手冊簡介 APQP ? Advanced Product Quality Planning ? 適用范圍：為新產(chǎn)品和更改產(chǎn)品進(jìn)行量產(chǎn)準(zhǔn)備； ? 途徑：通過成立的多方論證小組； ? 分為五大階段； ? 每階段都有輸入和輸出； ? 重點(diǎn)：預(yù)防缺陷。 ? Repeatability 重復(fù)性 ? Reproducibility再現(xiàn)性 。 推行失敗的原因 ? 所建立的體系沒有考慮顧客的特殊要求，應(yīng)明確： ? 目前顧客有那些？ ? 顧客有與 ISO/TS16949:2023 有關(guān)的要求嗎？ ? 有那些收集渠道或方法？ ? 收集后如何與體系相結(jié)合？ 與 ISO/TS 16949有關(guān)的顧客特殊要求清單 與 ISO/TS 16949有關(guān)的顧客特殊要求清單 與 ISO/TS 16949有關(guān)的顧客特殊要求清單 與 ISO/TS 16949有關(guān)的顧客特殊要求清單 推 動(dòng) ISO/TS16949成功的要素 : ? 專業(yè)的顧問公司、具有豐富輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)的顧問團(tuán)隊(duì)的輔導(dǎo)； ? 最高管理者的決心與支持、授權(quán)、參與 。如人 員培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、品質(zhì)保證等） SP過程 （ Support Process ） ： 2/2 輸入 計(jì)劃和 項(xiàng)目確定 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 產(chǎn)品和 過程確認(rèn) 反饋 /評審 糾正措施 輸出 1 2 3 4 5 FMEA 過程 流程 圖 試生產(chǎn) CP 編制 作業(yè) 文件 包裝 標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)策劃 采購 過程 顧客要 求確定 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 過程是 有層次的 過程方法 MP過程 （ Management Process）： 1/2 供方 組織 輸出 （ O） 輸入（ I） 輸入（ I） 輸出 （ O） 輸出 （ O） 輸出 （ O） 輸入 （ I） 輸入 （ I） 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 3 管理過程 指管理過程 ，為顧客導(dǎo)向的輸入和輸出交接處或 COP過程與過程之間的過程（如管理評審、資源配置、數(shù)據(jù)分析等） 輸入 計(jì)劃和 項(xiàng)目確定 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 產(chǎn)品和 過程確認(rèn) 反饋 /評審 糾正措施 輸出 1 2 3 4 5 階段 評審 階段 評審 階段 評審 階段 評審 MP過程 （ Management Process）： 2/2 過程方法 4 IATF規(guī)定 的組織績效分析的過程方法 ― 顧客導(dǎo)向過程形成的組織“章魚圖”模式 ① ② ③ ④ ⑤ ⑥ ⑩ ⑦ ⑧ ⑨ I I O O /顧客要求 (成本分析、核算 ) /要求 (合同評審 ) (產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)、設(shè)計(jì)和開發(fā) ) /確認(rèn) (供應(yīng)商 ) (財(cái)務(wù)追蹤 ) /服務(wù) /顧客反饋 策劃 與顧客 有關(guān)的過程 采購過程 設(shè)計(jì) 和開發(fā) 過程方法 生產(chǎn)和 服務(wù)提供過程 5 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 過程方法 6 IATF規(guī)定 的組織績效分析的過程方法 ― 過程分析和過程審核的“烏龜圖” 輸出 ⑦ 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測量相聯(lián)系 輸入 ⑥ 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測量 /評估） ⑤ 填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標(biāo) 如何做？（ 實(shí)現(xiàn) ） ② （方法 /程序 /技術(shù)） 填寫相關(guān)的過程控制，支持過程，程序，方法等的詳細(xì)說明 誰進(jìn)行？ ④ （