【正文】 負(fù)責(zé)，又要對第二方負(fù)責(zé)，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認(rèn)證”。 ?International Organization for Standardization 11 Alex,Xue ISO/TC176 ISO通過它的 2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動。 TC176最早制定的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是 ISO8402： 1986，名為 《 品質(zhì) 術(shù)語 》 ，于 1986年 6月 15日正式發(fā)布?！? 12 Alex,Xue 世界 汽 車行業(yè)質(zhì)量管理體系說明： TS16949推出以前 美 國 ： QS 9000 德 國 ： VDA 法 國 ： EAQF 意大利： AVSQ 一、 ISO/TS16949的產(chǎn)生背景 13 Alex,Xue 國 的汽 車 工 業(yè)質(zhì)量體系 ： QS9000是美國三大汽車公司 通用 、福特 、 克萊斯勒 及一些貨車制造公司所制定的供應(yīng)商基本質(zhì)量體系要求。 VDA ：管理部份、 制 造部份 。 ?法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟 FIEV ?法國汽車制造商委員會 CCFA 16 Alex,Xue 車 工 業(yè)質(zhì)量體系 ： 意大利的 汽車工業(yè)質(zhì)量體系 是以 AVSQ為 代表，是以 94年版的ISO 9001為基礎(chǔ) 所建立的。 制定方針和程序，以確保 IATF第三方認(rèn)證體系的全球一致性及公正性。 2)與 IATF歐洲監(jiān)督辦公室共同進(jìn)行管理和協(xié)調(diào)工作，以確保 ISO/TS 16949認(rèn)證體系的全球一致性。 1999年 10月， IATF正式提交 ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布ISO/TS 16949第一版 ； ISO/TS 16949 23 Alex,Xue 問題的解決 ★ IATF與日本汽車制造協(xié)會 JAMA共同努力，再加上 ISO TC176的協(xié)助 ★ 汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與 ISO9000:2023轉(zhuǎn)版合并 ★ 2023年 3月發(fā)布 ISO/TS 16949 第二版 24 Alex,Xue 包括日本在內(nèi)世界范圍內(nèi)認(rèn)可 ISO/TS16949:2023已于 2023/03/01正式發(fā)布 ,其名稱是： 質(zhì)量管理體系 — 汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織實(shí)施ISO9001： 2023的特殊要求 Tokyobased trade association representing 13 Japanese car, truck, bus and motorcycle manufacturers 25 Alex,Xue 目前 承認(rèn) TS16949的 汽車主機(jī)廠 美國 – GM – FORD – DAIMLERCHRYSLER 法國 – 雷諾 – 標(biāo)致 – 雪鐵龍 德國 – BMW – VW – AUDI – OPEL 意大利 – FIAT 日本 – JAMA協(xié)會（ 13個(gè)會員） 26 Alex,Xue 各大公司具體要求 通用（ GM） ： 1999年 11月 30日聲明： 同時(shí)接受 QS9000和 ISO/TS16949。 2023年 8月聲明 同通用公司 ！ 戴姆勒 The key issue is that the product is used in the automotive supply chain, even though the same product may be manufactured for a variety of sectors 關(guān)鍵點(diǎn)為其產(chǎn)品必須使用在汽車供應(yīng)鏈 ,即使其產(chǎn)品可能有多種產(chǎn)業(yè)使用 Organisations who supply service parts can achieve certification if they manufacture parts to OEM specification, and those parts are distributed via the OEM official dealer work 組織供應(yīng)售后服務(wù)市場亦可其為制造原廠規(guī)格服務(wù)性零件的條件下進(jìn)行認(rèn)證 Organisations who manufacture aftermarket parts, which are not to OEM specification, or not distributed through the OEM work, cannot achieve certification 組織制造維修且非依原廠規(guī)格或非透過原廠經(jīng)銷通路者無法認(rèn)證 33 Alex,Xue ISO/TS16949 ISO/TS16949∶2023 是由國際汽車特別工作組（ IATF）和日本汽車制造商協(xié)會（ JAMA）在 ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會的支持下共同制定的質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。 34 Alex,Xue 德國 英國 ISO 中國 美國 1914 第一次世界大戰(zhàn) 1941 第二次世界大戰(zhàn) 1958 9858 1979 BS575 0 1987 ISO90 00 1991 VDA 1s t ed. 1992 DE C VDA 2s t ed. GB/T1 9000 1994 AUG ISO90 00 Q S900 0 1st ed 1995 FE B GB/T1 9000:1994 QS900 0 2st ed 1996 JU L VDA 3s t ed. 1998 MA R QS900 0 3st ed 1998 DE C VDA 4s t ed. 1999 MA R ISO/T S16949 1st ed. 2023 DE C ISO90 00 GB/T1 9000:2023 2023 MA R ISO/T S16949 2st ed. GB/T 18 503 A Q A P Worldwide Quality Management System Standard Evolution 35 Alex,Xue 從英國的 BS5750國家級質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)到 ISO/TS16949 BS5750 ISO9000:1994 QS9000 AVSQ VDA EAQF ISO/TS16949： 1999 ISO/TS16949： 2023 ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系的發(fā)展 ?凡天下大事。 注 4: 16949僅是文件的 編號 而已。 40 Alex,Xue ISO/TS16949 的目標(biāo) 持續(xù)改進(jìn) （ Continual improvement ） 缺陷預(yù)防 （ Prevention of defect ） 減少汽車供應(yīng)鏈的變差和浪費(fèi) （ Reduce variation and waste in automotive chain） 增進(jìn)顧客滿意 （ Enhance customer satisfaction） 避免多重認(rèn)證，并為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件組織，提供了質(zhì)量管理體系的共同方法。 增加全球 采購 的信心 。 42 Alex,Xue ISO/TS 16949:2023特點(diǎn) １ 、基于 ISO9001:2023八大原則 8 quality principles ?以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) Customer focused anization ?領(lǐng)導(dǎo)作用 Leadership ?全員參與 Involvement of people ?過程方法 Process approach ?管理的系統(tǒng)方法 System approach to management ?持續(xù)改進(jìn) Continual improvement ?基于事實(shí)的決策方法 Factual approach to decision making ?與供方互利的關(guān)系 Mutually beneficial 43 Alex,Xue ISO/TS 16949:2023特點(diǎn) ２ 、 ISO/TS16949:2023內(nèi)容特色 更強(qiáng)調(diào) : ★ 客戶導(dǎo)向 ★ 員工激勵(lì)與品質(zhì)意識 ★ 目標(biāo)成本 , 降低成本之要求 ★ 提升供貨商制程績效之監(jiān)督 ★ 可靠度目標(biāo) ★ 更多地方體現(xiàn)精益生產(chǎn)之精神 44 Alex,Xue 客戶導(dǎo)向之過程方法比較 Organization Organization ISO/TS 16949:2023 QS9000 45 Alex,Xue 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 （一）產(chǎn)生背景 1995年在 ISO/TC176/SC2下專門成立一個(gè)工作組（ WG15），承擔(dān)征集世界上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見，并在此基礎(chǔ)上編寫了 ISO/CD1 90048《 質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用 》 。 WG15在取得如此重大成果后宣布解散。 組織所需采取的活動： 全面了解顧客的需求和期望，包括當(dāng)前的和未來的； 確保組織的各項(xiàng)目標(biāo)，包括質(zhì)量目標(biāo)能體現(xiàn)顧客的需求和期望。 處理好與顧客的關(guān)系，力求顧客滿意。 最高管理者應(yīng)采取的措施： 考慮所有相關(guān)方的需求和期望。 使全體員工工作在一個(gè)比較寬松、和諧的環(huán)境之中，建立信任，消除憂慮。 實(shí)施為達(dá)到目標(biāo)所需的發(fā)展戰(zhàn)略。 教育員工要識別影響他們工作的制約條件。 在組織內(nèi)部，應(yīng)提倡自由地分享知識和經(jīng)驗(yàn)，使先進(jìn)的知識和經(jīng)驗(yàn)成為共同的財(cái)富。 確定對過程的運(yùn)行實(shí)施有效控制的準(zhǔn)則和方法，并實(shí)施對過程的監(jiān)視和測量，包括測量關(guān)鍵過程的能力，為此可采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。 主要措施： 以過程方法建立體系，實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。 所謂系統(tǒng)方法，實(shí)際上可包括系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程和系統(tǒng)管理三大環(huán)節(jié)。 持續(xù)改進(jìn)包括：了解現(xiàn)狀；建立目標(biāo)；尋找、評價(jià)和實(shí)施解決辦法；測量、驗(yàn)證和分析結(jié)果，把更改納入文件等等。 承認(rèn)改進(jìn)的結(jié)果，并對改進(jìn)有功的員工通報(bào)表揚(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)。 采取各種有效方法，對數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析。 主要措施： 識別并選擇重要供方。 確定聯(lián)合改進(jìn)活動。 第 2部分引用標(biāo)準(zhǔn) 包括的相關(guān)信息：這些引用是 ISO/TS16949的基礎(chǔ)，也是其認(rèn)可的。 第 6部分資源管理 包括的相關(guān)要求和指南：資源提供，人力資源（培訓(xùn)），基礎(chǔ)設(shè)施，工作環(huán)境。 第一層次 規(guī)定包括顧客需求的保證在內(nèi)的途徑和職責(zé) 質(zhì)量 手冊 程序文件 工作指導(dǎo)文件 (作業(yè)指導(dǎo)書 ) 其它文件 60 Alex,Xue 重要的顧客手冊 AIAG 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 （ APQPCP） 潛在失效模式和后果分析參考手冊 （ FMEA） 測量系統(tǒng)分析參考手冊 （ MSA） 第三版 2023年 7月 第三版 2023年 3月 統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊 （ SPC） 第一版 1992年 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 （ PPAP） 第三版 2023年 2月 第一版 1994年 6月 推行 TS 16949時(shí)參考的相關(guān) 手冊 61 Alex,Xue 與 ISO/TS 16949有關(guān)的顧客特殊要求清單 62 Alex,Xue 與 ISO/TS 16949有 關(guān)的顧客特殊要求清單 63 Alex,Xue 與 ISO/TS 16949有關(guān)的顧客特殊要求清單 64 Alex,Xue 與 ISO/TS 16949有關(guān)的顧客特殊要求清單 65 第三章 ISO/TS16949 過程方法 Alex,Xue 什么是過程？ ?為完成預(yù)期目的的具有指導(dǎo)性的系列活動 ?將輸入轉(zhuǎn)化成設(shè)計(jì)輸出的一系列增值的活動 ?達(dá)到顧客滿意的一系列活動 ACTIVITY “Value Added” Output Input ? ISO 9000： 2023條款 ： 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個(gè) 過程 資源 管理 67 Alex,Xue 所有的工作都是過程 所有的工作都是過程 ?輸入和輸出可能包括設(shè)備 、 原料 、 動力 、 信息和財(cái)力資源或更多 …… ?這些過程的輸入和輸出都是什么 ？ 68 Alex,Xue 什么是過程方法 ? 過程方法： 將系統(tǒng)中單一過程、過程組合和它們之間的相互關(guān)系運(yùn)用過程的概念去識別、應(yīng)用、控制的方法稱為過程方法，運(yùn)用過程方法可以更高效地得到期望的結(jié)果。對有效實(shí)施質(zhì)量管理，過程有以下六個(gè)特征。 8