【正文】 tal Management Experts 培訓(xùn)教材，僅供參考 ISO/TS16949 說明 SHALL(必須 ) 強(qiáng)制要求 SHOULD(應(yīng)該 ) 推薦做法 NOTE(備注 ) 為理解和明確相關(guān)要求提供 指導(dǎo) SUCH AS(如 ) 提供指導(dǎo)性建議 20 ISO /TS16949:2023簡(jiǎn)介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓(xùn)教材，僅供參考 4 質(zhì)量管理體系 總要求 文件要求 21 ISO /TS16949:2023簡(jiǎn)介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓(xùn)教材，僅供參考 總要求 ?組織必須按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系 ,形成文件 ,加以實(shí)施和保持 ,并持續(xù)改進(jìn)其有效性 ?識(shí)別質(zhì)量體系所需的過程 ,及其在組織中的應(yīng)用 ?確定過程的順序和相互作用 ?確定過程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法 ?確?？色@得必要的信息和資源 ,支持過程的運(yùn)作和監(jiān)測(cè) ?監(jiān)測(cè)、測(cè)量和分析這些過程 ?實(shí)施必要的措施，對(duì)過程的結(jié)果和過程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn) 22 ISO /TS16949:2023簡(jiǎn)介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓(xùn)教材，僅供參考 總要求（續(xù)） ?組織必須按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程 ?確保對(duì)外包過程的控制，并在管理體系中加以識(shí)別，并且強(qiáng)調(diào)不應(yīng)免除對(duì)顧客的責(zé)任；建議不能有技術(shù)性開發(fā)外包 。 ?組織必須確保有效實(shí)施控制計(jì)劃和過程流程圖，包括但不局限于以下規(guī)定： ?測(cè)量技術(shù) ?抽樣計(jì)劃 ?接收標(biāo)準(zhǔn) ?當(dāng)未達(dá)到接收標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃 ?重大過程事件，如工具更換或設(shè)備維修，必須進(jìn)行記錄 91 ISO /TS16949:2023簡(jiǎn)介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓(xùn)教材，僅供參考 ?組織必須根據(jù)控制計(jì)劃為不穩(wěn)定和能力不足的特性擬定反應(yīng)計(jì)劃。 ?及時(shí)報(bào)告產(chǎn)品使用信息的信息系統(tǒng) 注 :應(yīng)當(dāng)將數(shù)據(jù)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和使用的基準(zhǔn)加以比較 . 97 ISO /TS16949:2023簡(jiǎn)介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓(xùn)教材，僅供參考 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) ?組織必須利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 組織的持續(xù)改進(jìn) ?組織必須確定持續(xù)改進(jìn)的過程 /工具 制造過程改進(jìn) ?制造過程改進(jìn)必須持續(xù)關(guān)注產(chǎn)品特性和過程參數(shù)的控制和變差的減少 98 ISO /TS16949:2023簡(jiǎn)介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理。 ?提供有 關(guān) 以下方面的信息 : ?顧客滿意 度； 與產(chǎn)品 要求的符合性； 過程和產(chǎn)品 的特性及 趨勢(shì) ， 包括 采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì) ；供方 。時(shí)間不能超過 2個(gè)工作周 27 ISO /TS16949:2023簡(jiǎn)介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓(xùn)教材，僅供參考 工程規(guī)范 ?組織必須保存 每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄，實(shí)施包括對(duì)所有適當(dāng)文件的更新 注：當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)批準(zhǔn)程序的文件（如控制計(jì)劃、 FMEA） 時(shí)，必須更新生產(chǎn)批準(zhǔn)記錄 28 ISO /TS16949:2023簡(jiǎn)介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓(xùn)教材，僅供參考 質(zhì)量記錄 ?必須建立并保持記錄 ,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù) ?記錄必須保持清晰 ,易于識(shí)別和檢索 ?必須編制形成文件的程序 ,規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置 記錄保存 ?記錄控制必須符合法規(guī)和顧客要求 29 ISO /TS16949:2023簡(jiǎn)介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓(xùn)教材，僅供參考 5 管理職責(zé) 管理承諾 以顧客為中心 質(zhì)量方針 策劃 職責(zé) 、權(quán)限與溝通 管理評(píng)審 30 ISO /TS16949:2023簡(jiǎn)介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓(xùn)教材，僅供參考 管理承諾 ?最高管理者必須通過以下活動(dòng) ,建立、實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 ?向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 ?制定質(zhì)量方針 ,確保質(zhì)量目標(biāo)的制定 ?進(jìn)行管理評(píng)審 ?確保資源的獲得 過程效率 ?最高管理層必須評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程 ,以確保他們的有效性和效率 31 ISO /TS16949:2023簡(jiǎn)介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓(xùn)教材，僅供參考 以顧客為中心 ?最高管理者必須以增進(jìn)顧客滿意為目的 ,確保顧客的要求得到確定并予以滿足 質(zhì)量方針 ?最高管理者制定 ?與組織的宗旨一致 ?包括滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾 ?提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架 ?在組織內(nèi)得到溝通和理解 ?在持續(xù)適宜性上得到評(píng)審 32 ISO /TS16949:2023簡(jiǎn)介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓(xùn)教材，僅供參考 策劃 質(zhì)量目標(biāo) ?在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo) ?質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 ?質(zhì)量目標(biāo)必須是可衡量的 ,并與質(zhì)量方針一致 質(zhì)量目標(biāo) 補(bǔ)充 ?最高管理者必須確定質(zhì)量目標(biāo)和衡量方法 ,并包含在業(yè)務(wù)計(jì)劃中 ,以展開質(zhì)量方針 注 : 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)考慮顧客期望并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到 33 ISO /TS16949:2023簡(jiǎn)介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓(xùn)教材，僅供參考 管理體系策劃 ?對(duì)質(zhì)量管理體系策劃 ,以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 ?在對(duì)質(zhì)量體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí) ,保持質(zhì)量管理體系的完整性 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 ?最高管理者必須確保組織內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定和溝通 34 ISO /TS16949:2023簡(jiǎn)介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓(xùn)教材，僅供參考 質(zhì)量職責(zé) ?不符合要求的產(chǎn)品和過程 ,必須迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者 ?負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員 ,為了糾正質(zhì)量問題 ,必須有權(quán)停止生產(chǎn) ?所有班次的生產(chǎn)操作 ,必須指定負(fù)責(zé)人員或委派代表 ,以確保產(chǎn)品質(zhì)量 35 ISO /TS16949:2023簡(jiǎn)介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓(xùn)教材，僅供參考 管理者代表 ?最高管理者指定一名管理者 ,負(fù)責(zé) : ?確保管理體系所需過程得到建立、實(shí)施和保持 ?向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求 ?確保在整個(gè)組織 內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí) ?與質(zhì)量體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 顧客代表 ?最高管理者必須指定人員 ,賦予其確保顧客要求在組織內(nèi)得到闡述的職責(zé)和權(quán)限 ,包括選擇特殊特性 , 建立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn) ,糾正預(yù)防措施 ,產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 36 ISO /TS16949:2023簡(jiǎn)介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓(xùn)教材，僅供參考 內(nèi)部溝通 ?最高管理者必須確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程 ,并確保對(duì)質(zhì)量體系的有效性進(jìn)行溝通 管理評(píng)審 總則 ?最高管理者職責(zé) ?按照規(guī)定頻率 ?評(píng)審質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性 ?評(píng)審內(nèi)容包括質(zhì)量管理體系改進(jìn)機(jī)會(huì)和變更需要 ?包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 37 ISO /TS16949:2023簡(jiǎn)介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓(xùn)教材，僅供參考 質(zhì)量管理體系績(jī)效 ?管理評(píng)審必須包括質(zhì)量管理體系的所有要求及績(jī)效趨勢(shì) ?管理評(píng)審必須包括質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)視和不良質(zhì)量成本的定期報(bào)告和評(píng)估（比如福特的特殊要求） ?管理評(píng)審的結(jié)果必須記錄 ,并為以下業(yè)績(jī)提供證據(jù) : ?業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo) ?對(duì)所供應(yīng)的產(chǎn)品的顧客滿意情況 38 ISO /TS16949:2023簡(jiǎn)介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓(xùn)教材，僅供參考 管理評(píng)審輸入 ?審核結(jié)果 ?顧客反饋 ?過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性 ?糾正和預(yù)防措施的狀況 ?以往管理評(píng)審措施的跟蹤 ?可能影響質(zhì)量管理體系的變更 ?改進(jìn)建議 39 ISO /TS16949:2023簡(jiǎn)介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓(xùn)教材，僅供參考 管理評(píng)審輸入 補(bǔ)充 ?輸入包括實(shí)際的和潛在的現(xiàn)場(chǎng)失效的分析及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響 管理評(píng)審輸出 ?質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn) ?與顧客有關(guān)產(chǎn)品要求的改進(jìn) ?資源需求 40 ISO /TS16949:2023簡(jiǎn)介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓(xùn)教材，僅供參考 6 資源管理 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 41 ISO /TS16949:2023簡(jiǎn)介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓(xùn)教材，僅供參考 資源提供 ?資源提供的目的 : ?實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性 ?滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意 人力資源 總則 ?人力資源管理的目標(biāo) :確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能勝任工作 每以項(xiàng)工作有稱職的人擔(dān)任 ?勝任的條件 /任職資格 : 教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn) ?通過職務(wù)說明書或任職資格體現(xiàn) 42 ISO /TS16949:2023簡(jiǎn)介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培訓(xùn)教材，僅供參考 能力、意識(shí)和培訓(xùn) ?確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必需的能力 任職要求和培訓(xùn)需求 ?提供培訓(xùn)或采取其他措施滿足這些需求 ?評(píng)價(jià)所采取措施的有效性 ?確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做貢獻(xiàn) ?保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄 43 ISO /TS16949:2023簡(jiǎn)介 深圳市杰思管理策劃有限公司 杰思顧問 – 全面管理專家 Jess ConsultantTotal Management Experts 培