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isots16949系列培訓(xùn)(pdf198頁)-wenkub

2023-02-28 18:47:39 本頁面
 

【正文】 關(guān)方 滿意 管 理 過 程 支 持 過 程 過程方法 ( Process approach): 4/4 過程及過程方法 汽車行業(yè)的過程方法 就是以顧客導(dǎo)向為基礎(chǔ)的過程方法的總稱 包括: COP過程:顧客導(dǎo)向過程 SP過程: 支持過程 MP過程: 管理過程 汽車行業(yè)的過程方法 COP過程 ( Customer Orientation Process ) 組織 2 支持過程 1 2 3 4 輸入( I) 輸出 ( O) 1 顧客導(dǎo)向 過程( COP) 是增值的 為顧客導(dǎo)向過程,指那些通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程。 包括特殊特性的選擇 , 設(shè)置質(zhì)量目標(biāo)及相關(guān)訓(xùn)練 , 矯正與預(yù)防措施 , 產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā) . ? 品 質(zhì) 管理系統(tǒng) 績效 管理職責(zé) 管理評審須包括質(zhì)量管理體系所有要求及績效趨勢 必須包括對質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)測,及不良質(zhì)量成本的報告和評估 管理評審的結(jié)果記錄至少必須為業(yè)務(wù)計劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)和顧客對產(chǎn)品的滿意度等績效提供證據(jù) ? 評審輸入 – 補充 管理審查的輸入應(yīng)包括實際與潛在市場退回的分析及對質(zhì)量 、 安全或環(huán)境的沖擊 . ? 產(chǎn)品設(shè)計技能 組織應(yīng)確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計權(quán)責(zé)人員有資格與能力達成設(shè)計要求與熟悉應(yīng)用相關(guān)工具與技術(shù) . 應(yīng)用的工具與技術(shù)應(yīng)被組織鑒別出 . 資源管理 ? 培訓(xùn) 組織應(yīng)創(chuàng)建并維持書面程序 以識別培訓(xùn)的需求, 影響產(chǎn)品質(zhì)量之所有人 員須有 能力 , 特定工作人員應(yīng)以資格 須進行考核,這種考核 應(yīng)注意客戶的特定要求 . 注 1: 此要求是用到組織內(nèi)影響質(zhì)量的所有層級員工 . 注 2: 客戶特定要求的一個例子為數(shù)位化數(shù)學(xué)資料數(shù)據(jù)資料應(yīng)用 . ? 培 訓(xùn) 組織應(yīng)提供包括 合同工 與 代理工作人員 在內(nèi)的在職訓(xùn)練 ,在新的或更改的作業(yè)影響到產(chǎn)品質(zhì)量時 .影響產(chǎn)品質(zhì)量人員應(yīng)被告知其不符合客戶質(zhì)量要求時的后果 資源管理 ? 授權(quán) 組織應(yīng)設(shè)有流程激勵員工達成質(zhì)量目標(biāo) ,從事持續(xù)改善 ,及創(chuàng)造鼓勵創(chuàng)新的環(huán)境 .此流程應(yīng)包括組織全體上下對質(zhì)量與技術(shù)認(rèn)知的提升 . 組織應(yīng)設(shè)有流程衡量成員知悉活他們從事的活動之相關(guān)性與重要性的程度及他們?nèi)绾螌|(zhì)量目標(biāo)的達成作出貢獻 (see d). 資源管理 ? , 設(shè)施與設(shè)備規(guī)劃 組織應(yīng)使用 多方認(rèn)證的 方式來發(fā)展廠房 ,設(shè)施及設(shè)備的規(guī)劃 . 廠房配置應(yīng)最佳化原物料流動 ,搬運及樓版面積的加值使用及裝置同步物流 ,評估與監(jiān)督現(xiàn)有運作效果的方法應(yīng)發(fā)展與實施 注: 這些要求應(yīng)導(dǎo)向精 細(xì) 制造原則并連結(jié)到質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性 . 資源管理 ? 緊急應(yīng)變計劃 組織應(yīng)準(zhǔn)備緊急應(yīng)變計劃 ,以滿足客戶的需求 ,諸如以下事件 ,公用設(shè)施中斷 ,勞工短缺 ,關(guān)鍵設(shè)備故障 ,及市場退貨 . 資源管理 ? 人身安全 組織應(yīng)闡明產(chǎn)品安全與降低對員工潛在風(fēng)險的作為 ,特別是設(shè)計與開發(fā)流程與在制造流程活動中 . ? 作業(yè)場所之整潔 組織應(yīng)維持作業(yè)場所在有序的狀況 ,清潔并維修與產(chǎn)品與制造流程需要的一致性 . 5S + 2S (safety + saving)= 7S 資源管理 ? 產(chǎn)品實現(xiàn)之規(guī)劃 注: 某些顧客以項目管理或產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃人為一種產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的方法。 信息的運用 :組織應(yīng)設(shè)有流程展開由之前設(shè)計 項目 ,競 爭者 分析 ,供 方 回饋 ,內(nèi)部輸入 ,市場數(shù)據(jù)和其他來源 獲得之信息 , 運用在現(xiàn)有及未來類似項目 。 須監(jiān)督所有性能測試試驗活動,以便及時完成并符合要求 ? 產(chǎn)品核準(zhǔn) 過程 組織 須 符合被客戶認(rèn)可的產(chǎn)品與流程核準(zhǔn)程序 . 注: 產(chǎn)品核準(zhǔn)應(yīng)在制造流程確認(rèn)后 產(chǎn)品與制造 過程 核準(zhǔn)程序應(yīng)運用到供應(yīng)商 ? 注 :設(shè)計與開發(fā)變更包括產(chǎn)品方案壽命周期內(nèi)所有變更 (see ). 產(chǎn)品實現(xiàn) FMEA之角色 FMEA決定 于 APQP, 而 FMEA由日常系統(tǒng)落實來決定 客戶需求 FMEA 管制計畫 SOP 裝入 原因鑒別 跨功能組 問題鑒別 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 采購流程 注 1:上述采購產(chǎn)品包括所有影響到客戶要求的產(chǎn)品與服務(wù) ,如子組裝 ,后續(xù)加工 ,選別 ,重工與校正服務(wù) . 注 2:當(dāng)供方發(fā)生合并 ,收購 ,或從屬時 ,組織應(yīng)確認(rèn)供方質(zhì)量系統(tǒng)的連貫性與有效性 . 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 法規(guī) 的 符合 性 所有采購的產(chǎn)品和原物料應(yīng)滿足適用的法規(guī)要求 . ? 供 方 質(zhì)量管理系統(tǒng)開發(fā) 產(chǎn)品實現(xiàn) 組織須以符合本技術(shù)規(guī)范為目的,進行供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)。 第二或第三者稽核供應(yīng)商場所 ,伴隨可允收之質(zhì)量績效的紀(jì)錄 。這些作業(yè)指導(dǎo)書必須能在作業(yè)現(xiàn)場得到。 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 預(yù)防 性和預(yù)知性維護 組織應(yīng)鑒別關(guān)鍵制程設(shè)備及提供資源予機器 /設(shè)備保養(yǎng) ,及 建立 一套有效 的有計劃 的全面預(yù)防保養(yǎng)系統(tǒng) . 此系統(tǒng)至少須 包括下列 : 有計劃的維護活動 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性 文件化、評估和改進維護的目標(biāo) 供方必須利用預(yù)知性維護方法以持續(xù)改進生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 生產(chǎn)工 工裝和管理 產(chǎn)品實現(xiàn) 組織必須為工具和量具的設(shè)計、制造和驗證活動提供資源 組織須建立和實施生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng),包括: 維護及修理的設(shè)施與人員 貯存與修復(fù) 工裝準(zhǔn)備 工具設(shè)計的變更文件化,包括工程更改等級 適當(dāng)時,工具調(diào)整及其文件的修訂 工裝標(biāo)識、明確其狀態(tài),如生產(chǎn)、修理或報廢 如果工裝被外包,組織必須實施監(jiān)視這些活動的系統(tǒng)。 注: 將“服務(wù)問題”增加到這個要素,其目的是為了保證組織了解發(fā)生在組織以外的不合格 ? 與客戶的服務(wù)協(xié)議 當(dāng)與客戶 達成 服務(wù)協(xié)議時 ,組織應(yīng)確認(rèn)下列項 目之有效性 組織的 任一服務(wù)中心 , 任何特定用途工具或量測設(shè)備 ,及 服務(wù)人員之培訓(xùn) . 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 生產(chǎn) 和 服務(wù)提供 過程的確認(rèn) 補充 的要求須適用于所有的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程。此要求必須適用于在控制計劃提出的測量系統(tǒng)。實驗室至少必須為以下事項明確規(guī)定的實施技術(shù)要求: 實驗室程序的充分性 產(chǎn)品試驗 根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) (如 ASTM、 EN等 ),正確實施這些服務(wù)的能力,和 有關(guān)記錄的評審??冃е笜?biāo)須基于但不限于以下客觀數(shù)據(jù): 已 交付產(chǎn)品之質(zhì)量績效 , 對 客戶 中斷 干擾 , 包括市場退回 , 交付 表現(xiàn) (包括額外運費事件 ), 質(zhì)量或交付問題 有關(guān)的客戶通知 . 組織必須監(jiān)測制造過程性能的績效,以證明符合客戶對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求 ? 質(zhì)量管理系統(tǒng) 審核 組織應(yīng) 審 核其質(zhì)量管理系統(tǒng)以確認(rèn)其 與 本技術(shù)規(guī)范及任何附加之質(zhì)量管理系統(tǒng)要求 的符合性 . 測量、分析和改進 ? 制造 過 程 審 核 組織 須審 核其每一制造流程以決定其有效性 . 審 核內(nèi)容提示 : 作業(yè)人員對于指導(dǎo)書之了解 管制計畫中規(guī)定之檢查運行資料 儀器校正狀況 統(tǒng)計技術(shù)運用及作業(yè)員之解讀能力 不合格品處理 、標(biāo)識 與追朔等 設(shè)備保養(yǎng)狀況 ,作業(yè)環(huán)境維護 產(chǎn)品檢驗實況與識別 ,作業(yè)設(shè)置與交接等 ? 產(chǎn)品 審 核 組織應(yīng)在生產(chǎn)與交付之適當(dāng)階段 ,在一定頻度下 進行產(chǎn)品審核, 以確認(rèn) 產(chǎn)品 符合所有 規(guī) 定要求 ,諸如產(chǎn)品尺寸 ,功能 ,包裝 ,標(biāo)簽 . 測量、分析和改進 ? 內(nèi)部 審 核計劃 內(nèi)部 審 核應(yīng)涵蓋所有質(zhì)量管理相關(guān) 過 程 ,活動與班 次 ,且應(yīng)依照年度計劃 進行 安排 . 當(dāng)內(nèi)部 /外部不合格或客戶抱怨發(fā)生時 ,審 核頻度應(yīng) 適 當(dāng)?shù)脑黾?. 注: 每次 審 核應(yīng)使用特定查檢表 . ? 內(nèi)部 審 核員資格 組織應(yīng)有內(nèi)部 審 核人員具資格 審 核本技術(shù)規(guī)范之要求 ( see ). 參考 課堂說明 GM ISO1901122/4 Ford Direct supplier- AIAG certified 測量、分析和改進 ? 制造 過 程之監(jiān)督與測量 組織應(yīng)對所有新流程 (包括組裝 和排序 )進行 過程研究 , 以確認(rèn)其制程能力 并為過程 控制 提供補充輸入 。組織必須確保有效實施控制計劃和過程流程圖,包括符合如下規(guī)定: 測量技術(shù) 抽樣計劃 接收準(zhǔn)則,和 當(dāng)不滿足接收準(zhǔn)則時的反應(yīng)計劃 必須記錄重要的過程活動,如更換工具或修理機器等 Continued 測量、分析和改進 ? 制造 過 程之監(jiān)督與測量 (continued) 組織應(yīng)在管制計劃中的特性呈現(xiàn)不穩(wěn)定或制程能力不足時 啟動 反應(yīng)計劃 , 反應(yīng)計劃應(yīng)包括產(chǎn)品的適當(dāng)?shù)南?制 及 100%檢驗 。其結(jié)果必須供顧客評審。被授權(quán)的材料裝運時,必須在每個包裝箱上做適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 注 1:在控制計劃中將受控特性文件化。 ? 矯正措施影響 組織須將已采取的糾正措施和實施的控制應(yīng)用于消除在其它類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。組織須進行有效的分析,采取糾正措施防止再發(fā)生。 結(jié)構(gòu)化 、 系統(tǒng)化的方法; 使產(chǎn)品滿足顧客的需要和期望; 團隊的努力 ( 橫向職能小組是重要方法 ) ; 從產(chǎn)品的概念設(shè)計 、 設(shè)計開發(fā) 、 過程開發(fā) 、 試生產(chǎn)到生產(chǎn) , 以及全過程中的信息反饋 、 糾正措施和持續(xù)改進活動 。 三、何時進行 APQP APQP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃 責(zé)任范圍 有設(shè)計責(zé)任供方 僅限制造的供方 提供專項服務(wù)的供方 確定范圍 ◆ ◆ ◆ 計劃和確定項目 ◆ 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) ◆ 設(shè)計可行性 ( ) ◆ ◆ ◆ 過程設(shè)計和開發(fā) ◆ ◆ ◆ 產(chǎn)品和過程確認(rèn) ◆ ◆ ◆ 反饋評定和糾正措施 ◆ ◆ ◆ 控制計劃 ◆ ◆ ◆ 四、 APQP的職責(zé)范圍 APQP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃 1. 確定項目經(jīng)理,建立項目小組 2. 確定范圍(即應(yīng)明確的有關(guān)事項) 3. 確定小組間的聯(lián)系 4. 同步工程 (工作橫向同步進行 ) 5. 確定控制計劃 6. 進行有效的培訓(xùn) 7. 采用多方論證的方法進行問題的解決 8. 建立項目進度計劃 五、 APQP的基本原則 APQP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃 APQP策劃包括 5個過程和 49項輸入和輸出: 所有的輸入和輸出都是建議性的; 輸入和輸出應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品、過程和顧客滿意及期望 的適用性確定; 輸入用于早期活動; 輸出是活動的結(jié)果; 超出要求的輸出,由顧客和 /或供方確定。 APQP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃 控 制 計 劃 SPPPAP0006 車 型: EM3 第 1 頁,共 1頁 控 制 計 劃 SPPPAP0006 車 型: EM3 第 1 頁,共 1頁 □ 樣件 □ 試生產(chǎn) √生產(chǎn) 控制計劃編號: SPPPAP0006 主要聯(lián)系人 /電話 鐘招志 總經(jīng)理 59101150*18 日期(編制) 31/07/2023 日期(修訂) 零件號 /最新更改水平 1450003113D 核心小組
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