【正文】 rance Manual) 1987 ISO 9000 國際標(biāo)準(zhǔn) GM TFE 通用汽車 (Targets for Excellence) 1994 ISO 9000 修正之國際標(biāo)準(zhǔn) QS9000 第一版 1995 QS9000 第二版 1998 QS9000 第三版 1999 ISO/TS 16949依 ISO 9001:1994架構(gòu)之技術(shù)規(guī)范 (Version 1) 2023 ISO Revision ISO9001:2023 2023 ISO/TS 16949依 ISO 9001:2023架構(gòu)之技術(shù)規(guī)范 (Version 2) ISO/TS16949的發(fā)展歷程 1/3 ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程 IATF (International Automotive Task Force)的成立 時(shí)間： 1996年 成立 成員： 寶馬 、大眾 VDA (Germany). 戴 克 、 福特 、 通用 AIAG (.)菲亞特 ANFIA (Italy), 、 PSA 標(biāo)致 雪鐵龍、 雷諾 FIEV rance 其它 SMMT (.) ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程 ISO/TS16949的發(fā)展歷程 2/3 1996年， IATF開始協(xié)調(diào)和制定汽車工業(yè)通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)； ISO/TS 16949是以一 個(gè) 以 ISO 900 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (.) and (German) 為基礎(chǔ) 的共同的 汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求。 減少 重 復(fù) 第三方注冊。 ? 設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入 注： 特殊特性 (see ) 包括在此項(xiàng)要求 . 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 組織應(yīng)鑒別 ,書面化與審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸入要求 ， 包括 : 客戶要求 (合約審查 ) 諸如特殊特性 (), 鑒別 ,追朔性與包裝 。 接收檢驗(yàn)及 /或測試 ,諸如基于 性能 之抽樣 。 注： 推薦使用首 末件 (批 )比較的方法。 過期產(chǎn)品應(yīng)以管制不合格品方式管制 . 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 注： 能追溯到裝置校準(zhǔn)記錄的編號(hào)或其它標(biāo)識(shí)滿足 c)的要求 . 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 測量系統(tǒng)分析 為分析各種測量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)的測量結(jié)果存在的差異，須進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究。 測量、分析和改進(jìn) ? 基本統(tǒng)計(jì) 概念知識(shí) 整個(gè)組織必須了解和使用基本的統(tǒng)計(jì)概念，如變差、控制 (穩(wěn)定性 )、過程能力和過度調(diào)整 ? 客戶滿意 注： 應(yīng)考慮內(nèi)部和外部客戶 . 測量、分析和改進(jìn) ? 補(bǔ)充 組織之客戶滿意 須通過對實(shí)現(xiàn)過程績效的 持續(xù)評估 加以監(jiān)測。 測量、分析和改進(jìn) ? 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) 必須按控制計(jì)劃中的規(guī)定，根據(jù)客戶的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)，對所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)驗(yàn)證。 測量、分析和改進(jìn) ? 制造 過程的改進(jìn) 制造過程改進(jìn)須關(guān)注于產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)的變差的控制和減少。必須保存分析的記錄，而且在需要時(shí)提供。 ” 二、為什么要進(jìn)行 APQP APQP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃 進(jìn)行 APQP的時(shí)機(jī)： 1. 新產(chǎn)品開發(fā)時(shí) ， 即顧客與車輪公司簽定新產(chǎn)品試制協(xié)議 /合同時(shí) ， 應(yīng)進(jìn)行 APQP； 2. 產(chǎn)品更改時(shí) ， 應(yīng)進(jìn)行 APQP。 ◆ 等級(jí)三是一般指定的等級(jí)，可用于所有的提交，除非客戶有其它要求 ◆對于散裝物料只按等級(jí)一提交即可 PPAP生產(chǎn)零組件批準(zhǔn)程序 七、客戶 PPAP的校準(zhǔn)狀態(tài) 完全核準(zhǔn)：是指該零件滿足所有的規(guī)范和要求，因此供方要根據(jù)客戶計(jì)劃部門的安排按批量發(fā)運(yùn)零件。 1974年 美海軍用于艦艇裝備的標(biāo)準(zhǔn) 《 艦艇裝備的失效模式和后果分析實(shí)施程 》 ，首先將它用于軍事項(xiàng)目合約。 ? 主要是過程 (制造 )工程師和其小組應(yīng)用。A . T a i l o r 車身工程0 0 0 6 2 52874 整車耐久性試驗(yàn)T 1 1 8T 1 0 9 T 3 0 128蠟層厚度規(guī)定不足增加實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)化腐蝕試驗(yàn)，并就蠟層厚度進(jìn)行試驗(yàn)設(shè)計(jì)試驗(yàn)表明( 1 4 8 1 ) 要求的厚度合適。 全面的事先 FMEA分析，可容易、經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行早期更改。 1993年 包括美國三大汽車公司和美國質(zhì)量管理協(xié)會(huì)在內(nèi)的，美汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)組織采用、編制了 FMEA參考手冊。為獲得“生產(chǎn)批準(zhǔn)”時(shí)需再次提交。 ?控制 計(jì)劃 不能替代包含在 詳細(xì) 的操作者指 導(dǎo)書 中的信息。 APQP是用來確定和制定確保產(chǎn)品滿足顧客要求所需步驟的結(jié)構(gòu)化方法。 若 有 客戶指定問題解決之格式 ,組織應(yīng)使用此指定格式 . 測量、分析和改進(jìn) ? 防錯(cuò) 組織 須在糾正措施中使用 防錯(cuò) 方 法 。當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)，組織還必須確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求。 測量、分析和改進(jìn) Continued 組織須保持顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序規(guī)定的制造過程能力或績效。實(shí)驗(yàn)室范圍必須包括在質(zhì)量管理體系文件中。 ? 服務(wù)信息回饋 須建立并保持將服務(wù)問題信息與制造、工程和設(shè)計(jì)部門溝通的過程。 控制計(jì)劃必須： 列出用于制造過程控制的控制方法 包括監(jiān)測由客戶和組織共同定義的特殊特性控制 (見 )的方法 若有，包括客戶要求的信息 當(dāng)過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計(jì)能力時(shí)啟動(dòng)反應(yīng)計(jì)劃 (見 ) 當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)資源或 FMEA的更改發(fā)生時(shí)，重新評審和更新控制計(jì)劃 (見 ) 注： 評審和更新控制計(jì)劃客戶可能要求批準(zhǔn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 作業(yè)指導(dǎo)書 組織 須為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員，提供文件化的作業(yè)指導(dǎo)書。須盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程。更改時(shí)間不得超過2個(gè)工作周 必須記錄并保存更改后切入生產(chǎn)的日期及文件更新 當(dāng)影響到 PPAP時(shí)必須對 PPAP文件進(jìn)行更新 ? 記錄控制 質(zhì)量管理體系 必須創(chuàng)建記錄 ……保存期限和處置所需的控制 注 ：處置包括廢棄 質(zhì)量記錄也包括顧客指定的記錄 記錄控制須滿足法律及顧客的要求 ? 最高管理 者須對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及支持過程進(jìn)行評審，以確保其有效性及效率 管理職責(zé) ? 品質(zhì)目標(biāo) 附加要求 最高管理 者須 定義質(zhì)量目標(biāo)與衡量 方法， 并包括在經(jīng)營計(jì)劃中且用來展開質(zhì)量 方針 . 注： 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng) 考慮 客戶的期望且能在規(guī)定時(shí)程內(nèi)達(dá)成 . ? 質(zhì)量職責(zé) 對于不合格的產(chǎn)品或過程，須立即通知負(fù)有糾正措施責(zé)任和權(quán)限的管理者 . 質(zhì)量負(fù)責(zé)人員應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)來矯正質(zhì)量問題 . 生產(chǎn)營運(yùn)之所有班別應(yīng)有負(fù)責(zé)或代理責(zé)任者來確保產(chǎn)品質(zhì)量 . 管理職責(zé) ? 1 客 戶 代表 最高管理者須指定專人以確保滿足顧客的要求。 減少變異和提高 效益 。 1999年 10月 ， IATF正式提交 ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布 ISO/TS 16949第一版 ； 2023年 03月 ， IATF正式提交 ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布 ISO/TS 16949第二版 ； ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程 ISO/TS16949的發(fā)展歷程 3/3 ISO/TS 16949:2023 實(shí)施指南 IATF的 ISO/TS 16949:2023 汽車行業(yè)認(rèn)證方案 , 獲得 IATF認(rèn)可的規(guī)則 ISO/TS 16949:2023 檢查表 質(zhì)量管理體系 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施 ISO 9001:2023的特殊要求 ISO/TS16949系列內(nèi)容 ISO/TS16949系列內(nèi)容 1/2 五大 技術(shù) 手冊 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 （ APQPCP） 潛在失效模式和后果分析參考手冊 （ FMEA） 測量系統(tǒng)分析參考手冊 （ MSA） 第三版 2023年 7月 第三版 2023年 3月 統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊 （ SPC） 第一版 1992年 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 （ PPAP） 第三版 2023年 2月 第一版 1994年 6月 ISO/TS16949系列內(nèi)容 ISO/TS16949系列內(nèi)容 2/2 認(rèn)證申請資格 1/3 ?汽車供應(yīng)鏈內(nèi)組織 ?任何由發(fā)動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)之車輛均可考量視為汽車業(yè) ?因此重車 ,摩托車與營建車輛之供應(yīng)鏈內(nèi)之供貨商 ?汽車相關(guān)之零件 ?適用于生產(chǎn)或服務(wù)零件制造場所 注： 場所的定義為增值制造流程產(chǎn)生的地點(diǎn) 制造的定義為制作生產(chǎn)原料 ,零件或組裝 ,或熱處 理 ,涂裝與電鍍服務(wù) 意味目前某些已認(rèn)證 QS9000 的組織企業(yè)將不能適用于TS16949:2023 。 ISO/TS16949好處 ISO/TS16949:2023汽車產(chǎn)業(yè)QMS標(biāo)準(zhǔn) ISO9001:2023要求 汽車業(yè) 共同要求 顧客 特 殊 要求 ISO/TS 16949:2023 顧客 特定要求 ISO/TS16949規(guī)范結(jié)構(gòu) 第二部分： ISO/TS過程方法簡介 1. 過程及過程方法 2. 汽車行業(yè)的過程方法 3. 過程方法章魚圖和烏龜圖 4. 過程監(jiān)控和測量 5. 過程分析和改進(jìn) 過 程 顧 客 要 求 KCC/KPC 資 源 法 律 法 規(guī) 輸入 輸出 合格的產(chǎn)品 滿意的服務(wù) 符合的文件 規(guī)定過程實(shí)現(xiàn)的 方法途徑和步驟 程序 監(jiān)視測量 產(chǎn)品特性 過程特性 過程績效 過程（ Process） 1/1 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng) 過程及過程方法 過程方法 輸 出 輸 入 步驟 1 步驟 2 步驟 3 步驟 4 步驟 5 步驟 N 過程方法 1/4 管理過程 過程（活動(dòng)） 支持過程 顧客滿意 具有需求的顧客 期望需求被 滿足的顧客 輸入 輸出 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其 管理，可稱之為“過程方法” 過程及過程方法 過程方法 （ Process approach）： 2/4 輸 入 輸 出 組 織 過程 (Process) 過程及過程方法 過程方法 3/4 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 量 管 理 體 系 職責(zé) 測量 、 分 析和改進(jìn) 產(chǎn)品 顧 客 滿 意 顧 客 要 求 輸出 輸入 COP在哪里 ？ 過程相互關(guān)系與作用 過程及過程方法 實(shí)現(xiàn) 過程 顧客 / 相關(guān)方 要求 輸入 輸出 顧客 / 相關(guān)方 滿意 管 理 過 程 支 持 過 程 過程方法 （ Process approach）： 4/4 過程及過程方法 汽車行業(yè)的過程方法 就是以顧客導(dǎo)向?yàn)榛A(chǔ)的過程方法的總稱 包括： COP過程：顧客導(dǎo)向過程 SP過程： 支持過程 MP過程： 管理過程 汽車行業(yè)的過程方法 COP過程 （ Customer Orientation Process ） 組織 2 支持過程 1 2 3 4 輸入（ I） 輸出 （ O） 1 顧客導(dǎo)向 過程（ COP） 是增值的 為顧客導(dǎo)向過程，指那些通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程。 信息的運(yùn)用 :組織應(yīng)設(shè)有流程展開由之前設(shè)計(jì) 項(xiàng)目 ,競 爭者 分析 ,供 方 回饋 ,內(nèi)部輸入 ,市場數(shù)據(jù)和其他來源 獲得之信息 ， 運(yùn)用在現(xiàn)有及未來類似項(xiàng)目 。 第二或第三者稽核供應(yīng)商場所 ,伴隨可允收之質(zhì)量績效的紀(jì)錄 。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 預(yù)防 性和預(yù)知性維護(hù) 組織應(yīng)鑒別關(guān)鍵制程設(shè)備及提供資源予機(jī)器 /設(shè)備保養(yǎng) ,及 建立 一套有效 的有計(jì)劃 的全面預(yù)防保養(yǎng)系統(tǒng) . 此系統(tǒng)至少須 包括下列 :