【正文】 的適用范圍 ISO/TS16949適用于 汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織，如 提供下述產(chǎn)品或服務(wù)的組織： a)生產(chǎn)材料； b)生產(chǎn)零件和維修零件； c)熱處理、噴漆、電鍍或其它表面處理服務(wù)； d)工模具和生產(chǎn)設(shè)備。 4)開(kāi)發(fā)及維持一個(gè)中心制的 IATF戰(zhàn)略信息數(shù)據(jù)庫(kù)以支持認(rèn)證體系的管理。 主要的合資對(duì)象有： – 德國(guó)大眾 – 德國(guó)奧迪 – 美國(guó)通用、福特、克萊斯勒 – 法國(guó)雪鐵龍、標(biāo)致、雷諾 – 意大利 :IVECO – 日本： 豐 田、本田 、鈴木 2023/2/24 18 中 國(guó)供應(yīng)商以前的困境 一汽大 眾 、 上海大 眾 要求 上海 通 用 、 沈陽(yáng) 金杯 、 江鈴 福特 、長(zhǎng)安福特 要求 QS 9000 二汽 雪鐵龍、標(biāo)致、 三江雷諾 要求 EAQF FIAT、 IVECO可能要求AVSQ 2023/2/24 19 QS 9000VDA EAQFAVSQ + + + =$$$$ 是否可以有一 個(gè)汽車工業(yè) 通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ？ 讓 我 們 可以面 對(duì) ： QS 9000 + VDA + EAQF + AVSQ 全球化： 世界范圍內(nèi)供應(yīng)商和問(wèn)題 2023/2/24 20 IATF的成立 1995年， 世界知名汽車制造廠 （ 寶馬 、戴 克 、菲亞特、福特 、 通用 、 PSA 標(biāo)致 雪鐵龍 , 雷諾 、 大眾 and their respective trade associations AIAG (.), ANFIA (Italy), FIEV (France), SMMT (.) AND VDA (Germany). ） 組成 (the International Automotive Task Force)國(guó)際汽車特別工作小組 ， 簡(jiǎn)稱為 IATF。 ?美國(guó)汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán) AIAG 2023/2/24 14 國(guó) 的汽 車 工 業(yè)質(zhì)量體系 ： VDA： 德國(guó)汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì) ，包含奔 馳 、大 眾 、奧迪、保時(shí)捷、以及 數(shù) 以百 計(jì)的供應(yīng) 商所組成。 TC176即 ISO中第 176個(gè)技術(shù)委員會(huì)，它成立于 1980年，全稱是 “ 質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì) ” ， 1987年又更名為“ 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì) ”。 ISO/IEC指南 2： 1986中對(duì)“認(rèn)證”的定義是： “由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)。 ?廣義的定義： ?質(zhì)量（ Quality） ： 公司全面管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) 。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，則為 質(zhì)量管理。 2023/2/24 10 簡(jiǎn)介 ——國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO) ? 成立于 1946年 ? 非官方組織 ? 成員包括 128個(gè)國(guó)家或地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)化組織 ? 有相關(guān)的技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)討論和建立標(biāo)準(zhǔn) ? 經(jīng)相關(guān)成員國(guó)批準(zhǔn)后頒布 ? 目前已發(fā)布 10,000多個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ? ISO公布的可獲得的規(guī)范 （ ISO/PAS） 代表一項(xiàng)由一個(gè) ISO工作組內(nèi)的技術(shù)專家達(dá)成的協(xié)議并已獲得公眾承認(rèn) ， 如果已經(jīng)獲得至少５０ ％ 委員會(huì)成員的投票通過(guò) 。 1987年 3月， ISO又正式發(fā)布了 ISO9000：198 ISO9001： 198 ISO9002： 198 ISO9003： 198 ISO9004：1987共 5個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，與 ISO8402： 1986一起統(tǒng)稱為” ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。管理部份有 七 個(gè) 要素， 制 造部份有 十六 個(gè) 要素。 提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)以協(xié)助達(dá)到 ISO/TS 16949的要求和 IATF認(rèn)證體系的標(biāo)準(zhǔn)。 不接受 VDA 、 EAQF或 AVSQ作為 ISO/TS16949或 QS9000的等同標(biāo)準(zhǔn)。 該標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)發(fā)布即引起世界各國(guó)的關(guān)注，其影響遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)汽車行業(yè)。 2023/2/24 38 第二章 ISO/TS16949 基本內(nèi)容 2023/2/24 39 ISO/TS16949 的目標(biāo) 持續(xù)改進(jìn) （ Continual improvement ） 缺陷預(yù)防 （ Prevention of defect ） 減少汽車供應(yīng)鏈的變差和浪費(fèi) （ Reduce variation and waste in automotive chain） 增進(jìn)顧客滿意 （ Enhance customer satisfaction） 避免多重認(rèn)證，并為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件組織，提供了質(zhì)量管理體系的共同方法。 2023/2/24 41 ISO/TS 16949:2023特點(diǎn) １ 、基于 ISO9001:2023八大原則 8 quality principles ?以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) Customer focused anization ?領(lǐng)導(dǎo)作用 Leadership ?全員參與 Involvement of people ?過(guò)程方法 Process approach ?管理的系統(tǒng)方法 System approach to management ?持續(xù)改進(jìn) Continual improvement ?基于事實(shí)的決策方法 Factual approach to decision making ?與供方互利的關(guān)系 Mutually beneficial 2023/2/24 42 ISO/TS 16949:2023特點(diǎn) ２ 、 ISO/TS16949:2023內(nèi)容特色 更強(qiáng)調(diào) : ★ 客戶導(dǎo)向 ★ 員工激勵(lì)與品質(zhì)意識(shí) ★ 目標(biāo)成本 , 降低成本之要求 ★ 提升供貨商制程績(jī)效之監(jiān)督 ★ 可靠度目標(biāo) ★ 更多地方體現(xiàn)精益生產(chǎn)之精神 2023/2/24 43 客戶導(dǎo)向之過(guò)程方法比較 客戶導(dǎo)向之過(guò)程方法比較 Organization Organization ISO/TS 16949:2023 QS9000 2023/2/24 44 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 （一）產(chǎn)生背景 1995年在 ISO/TC176/SC2下專門成立一個(gè)工作組（ WG15），承擔(dān)征集世界上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見(jiàn)，并在此基礎(chǔ)上編寫了 ISO/CD1 90048《 質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用 》 。 組織所需采取的活動(dòng)： 全面了解顧客的需求和期望，包括當(dāng)前的和未來(lái)的； 確保組織的各項(xiàng)目標(biāo)，包括質(zhì)量目標(biāo)能體現(xiàn)顧客的需求和期望。 最高管理者應(yīng)采取的措施： 考慮所有相關(guān)方的需求和期望。 實(shí)施為達(dá)到目標(biāo)所需的發(fā)展戰(zhàn)略。 在組織內(nèi)部，應(yīng)提倡自由地分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，使先進(jìn)的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)成為共同的財(cái)富。 主要措施： 以過(guò)程方法建立體系，實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。 持續(xù)改進(jìn)包括：了解現(xiàn)狀；建立目標(biāo)；尋找、評(píng)價(jià)和實(shí)施解決辦法；測(cè)量、驗(yàn)證和分析結(jié)果，把更改納入文件等等。 采取各種有效方法，對(duì)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析。 確定聯(lián)合改進(jìn)活動(dòng)。 第 6部分資源管理 包括的相關(guān)要求和指南：資源提供，人力資源（培訓(xùn)），基礎(chǔ)設(shè)施，工作環(huán)境。 （如產(chǎn)品設(shè)計(jì)、合同評(píng)審、交付等） 輸入 計(jì)劃和 項(xiàng)目確定 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā) 過(guò)程設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā) 產(chǎn)品和 過(guò)程確認(rèn) 反饋 /評(píng)審 糾正措施 輸出 1 2 3 4 5 顧客樣件 顧客圖紙 符合顧客 圖紙產(chǎn)品 2023/2/24 74 過(guò)程方法 組織 組織 2 支持過(guò)程 1 2 3 4 輸入（ I） 輸出 （ O） 1 顧客導(dǎo)向 過(guò)程（ COP） 是增值的 供方 支持過(guò)程的子過(guò)程 D C B A 輸入（ I） 輸出 （ O） 2 支持過(guò)程 SP過(guò)程 （ Support Process ） 為支持過(guò)程 ， 指支持 COP過(guò)程實(shí)現(xiàn)的過(guò)程，可分為若干個(gè)層次。 2023/2/24 92 過(guò)程定義 ② HOW怎么 做 :方法 、 程序 左前腳 方框 2：是烏龜?shù)淖笄澳_，應(yīng)寫清如何做，填寫相關(guān)的過(guò)程控制程序，支持的指導(dǎo)文件、方法等，要求較詳細(xì)填寫，不要遺漏。 誰(shuí)進(jìn)行？（能力 /技能 /培訓(xùn)） 有資格檢驗(yàn)員、操作員； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人（領(lǐng)班）； 培訓(xùn)授權(quán)。 此份作業(yè)請(qǐng)務(wù)必交以證明各位學(xué)員已掌握過(guò)程方法。質(zhì)量方針還要具體體現(xiàn)組織對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾。 質(zhì)量方針指出了組織滿足顧客要求的意圖和策略，而質(zhì)量目標(biāo)則是實(shí)現(xiàn)這些意圖和策略的具體要求。 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量 /評(píng)估） 反應(yīng)速度、時(shí)間； 內(nèi)外顧客反饋； PPM下降程度； 質(zhì)量成本； 退貨分析。 2023/2/24 96 過(guò)程定義 ?⑥ INPUT輸入 :材料 、 需求 、顧客及法規(guī) 要求等 頭 方框 6：是烏龜?shù)念^部，是對(duì)涉及的過(guò)程輸入的描述。 可通過(guò)多方論證的方式，由各部門討論分析； 注意，可能不同的 COP經(jīng)過(guò)識(shí)別后，會(huì)出現(xiàn)許多相同的 MOP、 SP。 第一層次 規(guī)定包括顧客需求的保證在內(nèi)的途徑和職責(zé) 質(zhì)量 手冊(cè) 程序文件 工作指導(dǎo)文件 (作業(yè)指導(dǎo)書 ) 其它文件 2023/2/24 59 重要的顧客手冊(cè) AIAG 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 （ APQPCP） 潛在失效模式和后果分析參考手冊(cè) （ FMEA） 測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè) （ MSA） 第三版 2023年 7月 第三版 2023年 3月 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè) （ SPC） 第一版 2023年 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 （ PPAP） 第三版 2023年 4月 第一版 1994年 6月 推行 TS 16949時(shí)參考的相關(guān) 手冊(cè) 2023/2/24 60 第三章 ISO/TS16949 過(guò)程方法 2023/2/24 61 什么是過(guò)程？ ?為完成預(yù)期目的的具有指導(dǎo)性的系列活動(dòng) ?將輸入轉(zhuǎn)化成設(shè)計(jì)輸出的一系列增值的活動(dòng) ?達(dá)到顧客滿意的一系列活動(dòng) ACTIVITY “Value Added” Output Input ?ISO 9000： 2023條款 ： 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè) 過(guò)程 資源 管理 2023/2/24 62 所有的工作都是過(guò)程 所有的工作都是過(guò)程 ?輸入和輸出可能包括設(shè)備 、 原料 、 動(dòng)力 、 信息和財(cái)力資源或更多 …… ?這些過(guò)程的輸入和輸出都是什么 ？ 2023/2/24 63 什么是過(guò)程方法 ? 過(guò)程方法： 將系統(tǒng)中單一過(guò)程、過(guò)程組合和它們之間的相互關(guān)系運(yùn)用過(guò)程的概念去識(shí)別、應(yīng)用、控制的方法稱為過(guò)程方法，運(yùn)用過(guò)程方法可以更高效地得到期望的結(jié)果。 第 2部分引用標(biāo)準(zhǔn) 包括的相關(guān)信息：這些引用是 ISO/TS16949的基礎(chǔ)，也是其認(rèn)可的。 主要措施： 識(shí)別并選擇重要供方。 承認(rèn)改進(jìn)的結(jié)果，并對(duì)改進(jìn)有功的員工通報(bào)表?yè)P(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)。 所謂系統(tǒng)方法，實(shí)際上可包括系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程和系統(tǒng)管理三大環(huán)節(jié)。 確定對(duì)過(guò)程的運(yùn)行實(shí)施有效控制的準(zhǔn)則和方法，并實(shí)施對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，包括測(cè)量關(guān)鍵過(guò)程的能力，為此可采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。 教育員工要識(shí)別影響他們工作的制約條件。 使全體員工工作在一個(gè)比較寬松、和諧的環(huán)境之中，建立信任，消除憂慮。 處理好與顧客的關(guān)系，力求顧客滿意。 WG15在取得如此重大成果后宣布解散。 增加全球 采購(gòu) 的信心 。 2023/2/24 36 質(zhì)量管理理念的進(jìn)步 質(zhì)量管理理念 Presentation 全面質(zhì)量管理 (TQM): 以檢驗(yàn)為導(dǎo)向 ISO900X: 94 ISO/TS16949: 2023: 以過(guò)程為導(dǎo)向 VDA18: 以結(jié)果為導(dǎo)向(管理能力 ) , QS9000, ISO/TS16949:99 以要素為導(dǎo)向 ,強(qiáng)調(diào)符合性 . 卓越經(jīng)營(yíng) 2023/2/24 37 提起注意 !! 注 1:TS16949是專門針對(duì) 汽車行業(yè) 的質(zhì)量管理體系 (QMS:QUALITY MANAGEMENT SYSTEM)。 克萊斯勒 （ DaimlerChrysler） : 要求所有供應(yīng)商在 2023年 7月 1日前 通過(guò) ISO/TS16949注冊(cè)認(rèn)證 2023/2/24 27 寶馬 BMW： 作為 ；要求供應(yīng)商符合 ISO/TS16949的要求； 德國(guó)大眾汽車 ： 作為 受；要求獲得 ISO/TS16949的注冊(cè)認(rèn)證； 雪鐵龍 /雷諾： 作為 EAQF的另一種選擇被接受；要求供應(yīng)商 2023年 12月 14日前完成 ISO/TS16949的注冊(cè)認(rèn)證； 菲亞特 Fiat： 任何新的認(rèn)證必須是 TS16949的認(rèn)證，并在下一次換證時(shí)將