【正文】 持續(xù)改進整體業(yè)績應當是組織的一個永恒目標。 、過程和體系的持續(xù)改進成為組織內(nèi)每員工的目標。 主要措施： 、或有意識地收集與目標有關的各種數(shù)據(jù)和信息，并明確規(guī)定收集信息的種類、渠道和職責。 、過去的經(jīng)驗和直覺判斷做出決策并采取行動。 。 實施 ISO/TS 16949標準對組織的好處 ，為組織和供應商開發(fā)提供保持一致性的共同途徑。 、增值的質(zhì)量管理體系，對過程能力和經(jīng)營業(yè)績及績效進行評估，提高收入，降低成本。 1 是否建立文化的質(zhì)量管理體系，包括符合標準要求的質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄等。 4 是否建立并發(fā)布由最高管理者批準的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標。 8 是否建立文化的質(zhì)量管理體系，包括符合標準要求的質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄等。 11 是否建立并發(fā)布由最高管理者批準的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標。 14 是否設立相應的組織機構，對其組織機構及影響質(zhì)量管理、執(zhí)行和檢驗人員是否 。 。 20 是否有充分的滿足有關人員培及資格要求的人力配備。 23 是否妥善保存培訓、考核和資格等記錄，并能提供查閱。 四 .產(chǎn)品實現(xiàn) 26 是否建立產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制程序。 ，并規(guī)定其職責。 。 34 產(chǎn)品要求改變時，是否按規(guī)定更改相關文件，并及時傳遞有關部門。 37 是否規(guī)定了參與設計和開發(fā)活動的有關部門及有資格的人員的職責和權限。 41 是否建立控制采購質(zhì)量的程序。 46 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中是否有檢驗狀態(tài)標識。 52 包裝和所用材料是否適合保護產(chǎn)品的質(zhì)量。 ，檢驗完成前不得行。 58 交付的產(chǎn)品是否有證據(jù)表明其產(chǎn)品符合規(guī)定要求， 并有可追溯性 、測量和設備的管理作出規(guī)定。 。 65 是否建立了內(nèi)部審核程序。 69 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題是否及時采取糾正措施，并跟蹤監(jiān)督糾正。 。 。 。 第三章 過程管理 什么是過程？ 為完成預期目的的具有指導性的系列活動 將輸入轉化成設計輸出的一系列增值的活動 達到顧客滿意的一系列活動 ACTIVITY “ Value Added” Output Input ISO 9000： 2023條款 ： 任何使用資源將輸入轉化為輸出的活動或一組活動可視為一個 過程 資源 管理 什么是過程方法 ? 過程方法：將系統(tǒng)中單一過程、過程組合和它們之間的相互關系運用過程的概念去識別、應用、控制的方法稱為過程方法，運用過程方法可以更高效地得到期望的結果。對有效實施質(zhì)量管理，過程有以下六個特征 : 一個過程所有者存在 這個過程被定義 這個過程被文件化 過程之間的連接被建立 這個過程被監(jiān)控和改進 記錄并維持 過程定義 過程分析 龜形圖分析法 WHO MEASUREMENT WHAT 誰主導？ 誰配合？ 輸出 產(chǎn)品、服務 ? 等 效率績效測量 時間 \成本 ? 等指標 怎么 做 方法、程序 OUTPUT INPUT HOW Process 過程 （ COP、 MOP、 SP) 硬件 軟件 環(huán)境 ? 等 輸入 材料、需求、顧客及法規(guī)要求等 例：不合格品控制過程分析“烏龜圖” 使用什么方法？（材料 /設備） 檢測設備、量具、標準塊； 車間隔離區(qū)； 控制點。 如何做？（方法 /程序 /技術） 按程序（不合格品控制）； 不合格品評審； 返工 /返修指導書； SPC圖； 分隔 /追溯性； 標準樣品。 “說到的要做到”，其含義是：凡是形成的規(guī)范、制度，一定要不折不扣地執(zhí)行。 通過體制保證執(zhí)行力。 Smart原則 s： specific 具體的 m： measurable 可測量的 a： attainable 可達到的 r： relevant 相關的 t： time based 時間的 人們在制定工作目標或者任務目標時，考慮一下目標與計劃是不是smart化的。 推行 ISO9000有如下五個必不可少的過程： 知識準備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進。 在復制同格式的文件編輯時，必須立即更改文件名并保存，否則會覆蓋并導致原文件丟失 . 檢查 文件內(nèi)容 是否 完整； 檢查 拼寫，符號 及 語法 是否正確； (尤其是英文資料 ) 檢查文件是否 超頁 。如果超過 100個文件，瀏覽和打開的速度就會變慢且不方便查看了。最開始使用這些規(guī)則時，肯定不會像往常一樣隨便輸入幾個字那樣輕松，但一旦你體會到了規(guī)則命名方便查看和檢索的好處時，相信你會堅持不懈地執(zhí)行下去。這并不復雜的操作卻能大大提高我們的工作效率，節(jié)省我們已經(jīng)很有限的時間。 及時地處理過期的文件，備份該備份的，刪除不需要的，是一個良好的習慣。另一方面，如果有文件夾的文件數(shù)目長期只有少得可憐的幾個文件，也建議將此文件夾合并到其他文件夾中。 為節(jié)省和縮短查詢時間，建議大家在建立文件時盡量使用英文。 文件名必須與文件內(nèi)容相一致，否則難以查找 。 二八原則 巴列特定律： 總結果的 80%是由總消耗時間中的 20%所形成的 按事情的“重要程度”編排事務優(yōu)先次序的準則是建立在“重要的少數(shù)與瑣碎的多數(shù)”的原理的基礎上。 PDCA循環(huán) ? “ PDCA”循環(huán)是一個管理的過程： ? 其作用在于使工作更具有計劃性、條理性及可持續(xù)提升績效 P D C A 管理 D C A P D C A P D C A P D C A P PLAN ：首先改善你的操作，通過找出事件中存在的問題（確定應著手的問題點），得出解決這次問題的方案 DO：首先在小范圍內(nèi)改變設定去解決問題，在測試中判定這一改變是否可行 CHECK：判定所希望的效果達成與否，同時，繼續(xù)確定變動因素，從而判定任何可能出現(xiàn)的問題 ACT：如果試驗成功，將此變動納入正常工作中，如果不成功重新開始 P階段 5M1E分析方法 5M1E是什么？ 1) Machine 2) Material 3) Method 4) Men 5) Measure 6) Environment :機器的老化，新機臺 :供應商的更換 \材料的替代 \材料機械性質(zhì)或化學性質(zhì)之變動 \材料尺寸變動 :流程之變更 \作業(yè)立法之變更 \工具夾具不當 :操作員熟練度 \操作員習慣性 \操作員有沒有依照作業(yè)標準作業(yè) \操作員之體力與情緒操 \作員的工作場所及使用工具 :測量手法 \測量儀器精確度 :電源穩(wěn)定度 \水質(zhì)穩(wěn)定度 \溫度 \濕度 \空氣粉塵 \照明度\地板及工作場所清潔 \工作場所物品之擺放 5W2H方法 what：工作的內(nèi)容和達成的目標 why：做這項工作的原因 who：參加這項工作的具體人員，以及負責人 when：在什么時間、什么時間段進行工作 where：工作發(fā)生的地點 how：用什么方法進行 how much：需要多少成本