【正文】 和開發(fā)的更改的控制 （ 1） 設(shè)計更改審批記錄 ？ 更改是否 降低了原設(shè)計的要求 。 （ 4）是否建立和保持對供方評價的結(jié)果 及跟蹤措施的記錄。 采購產(chǎn)品的驗證 （ 1） 查組織識別和實施對采購產(chǎn)品驗證 的過程和程序 。 （ 3） 生產(chǎn)和服務(wù)運作用的設(shè)備是否適當維護和 充分防護 ， 是否處于完好狀態(tài) 。 （ 7） 是否按規(guī)定要求進行放行 、 交付和 交付后的活動 。 （ 4） 查閱保存的確認記錄和定期分析 的結(jié)果 。 案例 37 ? 機加工段一臺磨床附近的操作臺上放有 16個 ds1型零件 ,工藝卡上顯示該批零件共有 20個 .工人解釋說 ,在磨床加工前小組互檢時發(fā)現(xiàn)漏鉆了幾個孔 ,因此退回到本工段的鉆床上去補鉆了 .審核員果然發(fā)現(xiàn)了 4個零件 ,沒有任何標識 .鉆床工人說 ,我不太清楚這些是什么零件 ,可能時前一班留下的 . ? ,組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品 . 案例 38 ? 在機械零件加工車間規(guī)定用 1號架子放待檢零件 ,2號架子放檢驗合格的零件 ,用紅色的 3號架子裝不合格零件 ,每個架子還有該批零件的過程卡 .審核員在紅色的 3號架子最里端發(fā)現(xiàn)單獨有幾個零件沒有任何標識 .工段長笑著說 ,這其實都是合格品 ,是多生產(chǎn)的 ,一旦出了 不合格品 ,好用他們頂上 . ? 態(tài) 顧客財產(chǎn) （ 1） 查顧客財產(chǎn)提供的有關(guān)合同文件 。審核員問對用戶提供的零件是否經(jīng)過驗證。 案例 40 ?原料倉庫存放著各種生產(chǎn)用的化工原料 ,卡片上寫著共有 O,P,Q三個品種 .審核員看到包裝袋上寫明保存有效期為 6個月 .審核員抽查 P原料 ,共有 5批 ,其中最早的一批生產(chǎn)日期是 2023年 9月 8日 ,最近一批是 2023年 5月 13日 .審核時間為 2023年 10月 21日。 案例 41 ? 計量員用小推車將兩臺精密儀器送到生產(chǎn)線去校準生產(chǎn)檢測用的儀表 ,因產(chǎn)區(qū)修路 ,使直接放在小車底板上的儀器顛簸不停 .兩臺精密儀器中有一臺有校準合格且有效期內(nèi)的標志 ,但另一臺卻只有出廠合格證而無校準證明 . ? )對照能溯源到國際或國家標準的測量標準 ,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定 . ? )在搬運 ,維護和貯存期間防止損壞和失效 案例 42 ? 公司采用了一種微機控制的空調(diào)器自動測試儀 ,審核員問對測試軟件是否進行查驗 ,以后是否定期復(fù)驗 .測試室主任說 ,一般不需要查驗 ,只是為了防病毒 ,定期殺毒 .如果真的軟件出問題了 ,我們就通知研究所來人解決 . ? ,應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力 .確認應(yīng)在初次使用前進行 ,必要時再確認 . 、分析和改進 總則 （１）查測量和監(jiān)視活動的策劃結(jié)果 （２）是否確定了適用的測量、監(jiān)視 方法。 （ 2） 是否策劃了審核方案 ， 執(zhí)行情況 如何 ？ （ 3） 查審核員培訓(xùn)情況 。跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和 驗證結(jié)果的報告 過程的測量和監(jiān)視 （ 1） 查過程測量和監(jiān)視的方法規(guī)定 ， 見 （ ） 。 （ 2） 查測量和監(jiān)視的記錄 、 最終產(chǎn)品放行責任人 ， 看產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的要求 。 （ 3） 當交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格 產(chǎn)品是否對不合格的后果采取 糾正措施 。 ?組織應(yīng)確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以對質(zhì)量管理體系有效性進行持續(xù)改進。 （ 2 ） 查糾正措施的實施過程和 效果記錄 。 （ 3）是否評審所采取的預(yù)防措施，措施 的作用有哪些。 案例 51 ? 某涉外餐廳收到不少客人投訴 .餐廳服務(wù)生態(tài)度很好 ,但對西餐服務(wù)程序和標準掌握不好 ,出現(xiàn)了一系列問題 :送食品順序不對 ,一個服務(wù)員為客人訂完飲料后 ,另一位服務(wù)員送來的卻不是客人需要的 ,送飲料的服務(wù)員總是拿著杯口送到客人面前 ,擺臺也出錯 ,酒杯常有水漬 .對上述客人提出的投訴 ,餐廳經(jīng)理總是給出問題的服務(wù)員填寫過失單 ,罰款 50元 . ? ,以消除不合格的原因防止不合格的再發(fā)生 案例 52 ?工廠提供了 32份糾正措施計劃 ,其中 25項糾正計劃均已完成 ,但沒有效果驗證的證據(jù) ,二車間的 5項和銷售部的 2項的完成情況無記錄可查 . ? 預(yù)防措施 （ 1） 是否建立和實施形成文件的程序 。 （ 2） 管理者特別是最高管理者的 改進意識 ？ （ 3） 查相關(guān)證據(jù) ， 評價持續(xù)改進 的效果 。 案例 48 ?在質(zhì)檢科發(fā)現(xiàn)編號為 2023023的檢驗報告上寫著 YH020209設(shè)備箱體焊接裂縫 ,受審核人員提供不出不合格處理單 ,并解釋說這是大件 ,只能在下工序結(jié)束后修補返工 ,我們只能在工件上作返工記號 ,通知焊接車間來補焊 . ? 任何措施的記錄 案例 49 ?一批工件按規(guī)定經(jīng)檢驗人員全數(shù)檢驗后有 15件不合格 ,決定回原工序返工 .審核時發(fā)現(xiàn)這些工件經(jīng)操作者返工后就直接轉(zhuǎn)入裝配工序了 . ? 證 ,以證實符合要求 數(shù)據(jù)分析 （ 1） 數(shù)據(jù)收集和分析的相關(guān)程序 ？ （ 2） 數(shù)據(jù)分析后提供了哪些信息 ？ 統(tǒng)計技術(shù)運用情況 ？ （ 3） 信息和數(shù)據(jù)在組織的決策中所 發(fā)揮的作用 。 案例 47 ? 在原材料檢驗工段 ,一名對 A型合金鋼材進行壓痕硬度測量的檢驗員 ,不知道如果兩個壓痕靠的太近測試結(jié)果是不準確的 ,問他為什么還是這樣做的 ,此工人說他是看人家操作而學著樣子干的 ,而不是按作業(yè)指導(dǎo)書的要求操作 . ? ,以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足 .這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 ,在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行 . 不合格控制 （ 1） 是否建立并實施形成文件的不合格 控制程序 。 （ 3） 查上述方法實施結(jié)果的相關(guān)證據(jù) 。 （ 5） 審核報告是否輸入管理評審 。 測量和監(jiān)視 顧客滿意 （ 1） 如何收集是否已滿足顧客要求 的信息 ？ （ 2） 規(guī)定的信息收集和分析方法的 可靠性 ？ （ 3） 是否對顧客滿意進行了統(tǒng)計分析 ， 針對存在的問題是否進行了改進 。 （ 2） 如何進行周期或使用前校準 ， 基準溯源 ？ （ 3） 當有偏離校準狀態(tài)時 ， 如何對 測量結(jié)果復(fù)評并采取糾正措施 。 ? ,驗證 ,保護和維護其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn) 產(chǎn)品防護 （ 1） 是否制定并實施產(chǎn)品防護的程序 。 （ 3） 查發(fā)生丟失 、 損壞或不適用的 記錄和報告 。 標識和可追溯性 （ 1） 查產(chǎn)品標識規(guī)定和現(xiàn)場產(chǎn)品的 標識狀態(tài) 。 （ 2） 查特殊過程確認 /再確認的方法和 程序 。 （ 5） 是否對關(guān)鍵 、 特殊過程實施重點控制 （ ） 。 生產(chǎn)和服務(wù)的運作 運作控制 （ 1） 是否識別生產(chǎn)和服務(wù)運作的全部過程 。5000~10000元為 B級 ,10000元以上的為 A級 .并根據(jù) A,B,C分級制定了供方評價 ,選擇 ,控制的不同要求 .體系建立 2個多月 ,供應(yīng)科一直是這樣做的 ,并保存了相關(guān)的記錄 .