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iso9001:2000的解讀與運(yùn)用(ppt 145頁)(文件)

2025-02-21 18:34 上一頁面

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【正文】 ements and method of product release in the purchasing information.組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng),以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。驗(yàn)證的目的 確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求?控制的活動(dòng)傳達(dá) /溝通要求(過程和產(chǎn)品信息、作業(yè)指導(dǎo)書)設(shè)施的使用(生產(chǎn)設(shè)施、監(jiān)控和測(cè)量裝置保障過程監(jiān)視和測(cè)量保障人員的能力保障產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 采購(gòu)產(chǎn)品 /過程產(chǎn)品 /最終產(chǎn)品產(chǎn)品放行控制產(chǎn)品交付控制產(chǎn)品交付后活動(dòng)(售后服務(wù))的控制正確運(yùn)行過程提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)74 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 F產(chǎn)品的交付控制?交付的方法 按顧客要求按約定的方法安全、準(zhǔn)時(shí)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) / 生產(chǎn)和服務(wù)提供75 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 F交付后活動(dòng)的控制?控制要?jiǎng)t承諾應(yīng)兌現(xiàn)對(duì)服務(wù)供方應(yīng)有效地控制跟蹤顧客滿意產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) / 生產(chǎn)和服務(wù)提供76產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) / 生產(chǎn)和服務(wù)提供 Validation of processes for production and service provisionThe anization shall validate any processes for production and service provision where the resulting output cannot be verified by subsequent monitoring or measurement. This includes any processes where deficiencies bee apparent only after the product is in use or the service has been delivered.Validation shall demonstrate the ability of these processes to achieve planned results.The anization shall establish arrangements for these processes including, as applicablea) defined criteria for review and approval of the processes,b) approval of equipment and qualification of personnel,c) use of specific methods and procedures,d) requirements for records (see ), ande) revalidation.77? 具有高價(jià)值和安全性至關(guān)重要的產(chǎn)品的過程飛行器重要件的生產(chǎn)過程印鈔? 僅在產(chǎn)品使用中才暴露出產(chǎn)品的不足的過程焊接過程噴涂過程?無法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的過程 流程性材料生產(chǎn)過程一些服務(wù)過程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) / 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) F過程確認(rèn)的對(duì)象78 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) F過程確認(rèn)的方法?模擬 模擬成功的過程,模擬產(chǎn)品的使用?專家組評(píng)審 顧客及相關(guān)方的人員參與評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) / 生產(chǎn)和服務(wù)提供79產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) / 生產(chǎn)和服務(wù)提供 Identification and traceabilityWhere appropriate, the anization shall identify the product by suitable means throughout product realization.The anization shall identify the product status with respect to monitoring and measurement requirements.Where traceability is a requirement, the anization shall control and record the unique identification of the product.NOTE In some industry sectors, configuration management is a means by which identification and traceability are maintained.適當(dāng)時(shí),組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。 80 標(biāo)識(shí)和可追溯性 F標(biāo)識(shí)的管理要點(diǎn)?標(biāo)識(shí)的方法標(biāo)識(shí)牌區(qū)域顏色記錄工具其他?可追溯性目的 追溯產(chǎn)品的來源、實(shí)現(xiàn)過程、應(yīng)用情況等為識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)收集數(shù)據(jù)滿足法律法規(guī)要求(安全、衛(wèi)生、健康)?可追溯性管理要?jiǎng)t正確識(shí)別需要以實(shí)現(xiàn)唯一性標(biāo)識(shí)為基礎(chǔ)記錄唯一性標(biāo)識(shí)保持記錄產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) / 生產(chǎn)和服務(wù)提供82產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) / 生產(chǎn)和服務(wù)提供 Customer propertyThecarewhiletheoranization.identify,safeguardforthecustomerdamagedtothistorecordsCustomerintellectual注:顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。 測(cè)量裝置 /模具由顧客提供的用于修理、維護(hù)或升級(jí)的產(chǎn)品 銘牌 /包裝箱服務(wù)作業(yè)時(shí)涉及的顧客財(cái)產(chǎn) 裝電話機(jī) /維修電器代表顧客提供的服務(wù) 規(guī)范 /圖紙 /專利 防止錯(cuò)用驗(yàn)證 防止損壞 /丟失報(bào)告 留下證據(jù) 85 產(chǎn)品防護(hù) F產(chǎn)品防護(hù)涉及的標(biāo)識(shí)? 可能涉及 →→→→ 生產(chǎn)日期、有效期、警告提示、成分等?搬運(yùn)控制的目的 防止產(chǎn)品的丟失 /損壞?搬運(yùn)過程控制要?jiǎng)t策劃搬運(yùn)過程使用適合的搬運(yùn)工具使用適合的搬運(yùn)方法搬運(yùn)過程中的防護(hù)交接手續(xù)記錄產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) / 生產(chǎn)和服務(wù)提供87 產(chǎn)品防護(hù) F產(chǎn)品貯存過程控制要點(diǎn)? 貯存控制的目的 保持產(chǎn)品的 “貨架壽命 ”?交付的活動(dòng)舉例內(nèi)部處理及交付 → 如:商店銷售安裝后交付 交付過程控制要?jiǎng)t按規(guī)定的方式進(jìn)行交付前防護(hù)(包裝、標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、保護(hù))交付時(shí)驗(yàn)證 /記錄?b) be adjusted or readjusted as necessary。“當(dāng)有必要確保有效結(jié)果的場(chǎng)合時(shí) ”,監(jiān)視和測(cè)量裝置應(yīng)按要求控制準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)正確的結(jié)果滿足監(jiān)視和測(cè)量要求達(dá)到監(jiān)視和測(cè)量的目的93 F 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制的目的?使用監(jiān)視和測(cè)量裝置對(duì)產(chǎn)品和過程進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)?為產(chǎn)品過程是否符合規(guī)定的要求提供證據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) / 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制94 F監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制要點(diǎn)? 可溯源校準(zhǔn)或檢定用前校準(zhǔn)或檢定 /周期校準(zhǔn)或檢定按照規(guī)程,使用國(guó)家國(guó)際量值傳遞系統(tǒng)保留記錄,進(jìn)行標(biāo)識(shí)如:長(zhǎng)度計(jì)量、電學(xué)計(jì)量等? 不可溯源校準(zhǔn)或檢定制定校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)或檢定保留記錄、進(jìn)行標(biāo)識(shí)如:驗(yàn)鈔機(jī)、磁卡檢驗(yàn)? 正確使用和維護(hù)正確操作 /進(jìn)行日常維護(hù)正確調(diào)整 /正確進(jìn)行再調(diào)整防止失效修復(fù)或調(diào)整后校準(zhǔn)和檢定?→→這應(yīng)包括對(duì) 統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定 。有效的證據(jù)所選擇的數(shù)據(jù)應(yīng)易于準(zhǔn)確地獲得所選擇的數(shù)據(jù)應(yīng)能夠轉(zhuǎn)化為組織的信息和知識(shí)所選擇的數(shù)據(jù)應(yīng)有利于明確地理解、方便地溝通所選擇的數(shù)據(jù)應(yīng)有助于使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)和其他技術(shù)進(jìn)行分析100 F統(tǒng)計(jì)技術(shù)及其他技術(shù)的應(yīng)用?調(diào)查技術(shù)調(diào)查表法對(duì)比法診斷法流程圖法IE工程法實(shí)地觀察法等?102測(cè)量、分析和改進(jìn) / 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 F 顧客滿意的信息和收集方法?被動(dòng)收集的信息顧客要求和合同信息顧客抱怨 /投訴顧客建議 /反饋? 確定收集信息和方法的原則關(guān)注顧客的感受所收集的信息可用為顧客滿意程度評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)所收集的信息應(yīng)方便與顧客的合作所收集的信息應(yīng)具有連續(xù)性和可比性所使用的方法應(yīng)確保有效收集和分析動(dòng)作成本方面的考慮 103 顧客滿意 F顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量管理要點(diǎn)? 識(shí)別監(jiān)視和測(cè)量的信息確定需收集的信息確定信息來源? 策劃并建立有效和高效的過程策劃并建立有效的傾聽 “顧客聲音 ”的過程策劃并建立收集信息、評(píng)審和分析信息的過程和方法策劃并建立改進(jìn)的過程? 連續(xù)地進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量 按規(guī)定的要求邊續(xù)地監(jiān)視和測(cè)量? 應(yīng)用有效的方法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析 按規(guī)定的頻次對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評(píng)審? 識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)并實(shí)施改進(jìn) 根據(jù)分析結(jié)果,實(shí)施需要的改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn) / 監(jiān)視和測(cè)量104 顧客滿意 F顧客滿意模式顧客滿意服務(wù) 價(jià)格數(shù)量設(shè)計(jì)質(zhì)量品 位時(shí) 間便利態(tài)度完善等價(jià)位性價(jià)比品牌個(gè)性化身份感等功能安全性可。主動(dòng)收集的信息問卷調(diào)查(顧客 /市場(chǎng) /關(guān)注群體)委托收集和分析的信息與顧客直接溝通獲得的信息媒體 /行業(yè) /消費(fèi)者團(tuán)體的報(bào)告?試驗(yàn)技術(shù) 對(duì)比試驗(yàn)法 田口法等測(cè)量、分析和改進(jìn) / 總則101測(cè)量、分析和改進(jìn) / 監(jiān)視和測(cè)量 Customer satisfactionAs one of the measurements of the performance of the quality management system, the anization shall monitorinformation relating to customer perception as to whether the anization has met customer requirements. The methods for obtaining and using this information shall be determined.作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量,組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息。統(tǒng)計(jì)技術(shù)因果圖法控制圖法直方圖法排列圖法散布圖法分層圖法等?適宜的方法 所使用的測(cè)量方法應(yīng)能夠連續(xù)地獲得需要的數(shù)據(jù)所使用的測(cè)量方法應(yīng)能夠獲得可比性的數(shù)據(jù)所使用的測(cè)量方法應(yīng)盡可能降低成本? 采取適當(dāng)措施 (追回重測(cè) /其他措施 )? 給出不影響的結(jié)論無效 失準(zhǔn)處置評(píng)價(jià)并處置測(cè)量結(jié)果有效 獲得可信的數(shù)據(jù)?是實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量過程的工具?d) be safeguarded from adjustments that would invalidate the measurement result。交付的方式按顧客要求的方式按全同規(guī)定的方式按承諾的方式按產(chǎn)品特性決定的方式產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) / 生產(chǎn)和服務(wù)提供90 Control of monitoring and measuring devicesThe anization shall determine the monitoring and measurement to be undertaken and the monitoring and measuring devices needed to provide evidence of conformity of product to determined requirements (see ).The anization shall establish processes to ensure that monitoring and measurement can be carried out and are carried out in a manner that is consistent with the monitoring and measurement requirements.Where necessary to ensure valid results, measuring equipment shalla) be calibrated or verified at specified intervals, or prior to use, against measurement standards traceable to international or
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