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正文內(nèi)容

iso9001:2000條文解說(ppt 79頁)2(文件)

2025-02-21 18:40 上一頁面

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【正文】 ? 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的 評審 ? 組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 ? 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度 應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 ? 在與供方溝通前,組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。 驗證的方式 驗證的主體 驗證的場所 驗證的計劃 放行的方法 何時驗證 驗證的項目驗證的方法驗證的人員驗證的要求 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ?生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ?生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) ?標(biāo)識和可追溯性 ?顧客財產(chǎn) ?產(chǎn)品防護 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ?組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 通常,對應(yīng)本條文 需要形成如下文件: 生產(chǎn)控制程序 制程控制程序 設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)范 各類作業(yè)指導(dǎo) 各種操作指導(dǎo) 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的 確認(rèn) ?當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時,組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)。 不是任何時候 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 標(biāo)識和可追溯性 ?適當(dāng)時,組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。 不是任何時候 檢驗狀態(tài)標(biāo)識 標(biāo)識 :識別產(chǎn)品特性或狀態(tài)的標(biāo)志或者標(biāo)記 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 顧客財產(chǎn) ?組織應(yīng)愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 產(chǎn)品防護 ?在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間,組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護,這種防護應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護。貯存方式也是如此。 ? 為確保結(jié)果有效,必要時,測量設(shè)備應(yīng): ?對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 ? 當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。 三大目的 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 監(jiān)視和測量 ?顧客滿意 ?內(nèi)部審核 ?過程的監(jiān)視與測量 ?產(chǎn)品的監(jiān)視與測量 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 顧客滿意 ? 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量,組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視,并確定獲取和利用這種信息的方法。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告(見 )。 對質(zhì)量管理體系涉及的各個過程進(jìn)行“監(jiān)視”是必需的,但“測量”卻并非針對每一個過程,只是在“適用時進(jìn)行” 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ?組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量,以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。 ?除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時得到顧客的批準(zhǔn),否則在所有策劃的安排(見 )均已圓滿完成之前,不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 ? 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄( )。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 ?應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面的要求: ?確定潛在不合格及其原因; ?評價防止不合格發(fā)生的措施的需求; ?確定并實施所需的措施; ?記錄所采取措施的結(jié)果(見 ); ?評審所采取的預(yù)防措施。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 預(yù)防措施 ?組織應(yīng)確定措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 改進(jìn) ? 持續(xù)改進(jìn) ? 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審,持續(xù)改進(jìn) 質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 ?應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 ? 策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄(見 )的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 ? 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 測量、分析和改進(jìn) ?總則 ?監(jiān)視和測量 ?不合格品控制 ?數(shù)據(jù)分析 ? 改進(jìn) 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 總則 ?組織應(yīng)策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程: ?證實產(chǎn)品的符合性; ?確保質(zhì)量管理體系的符合性; ?持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 監(jiān)視和測量裝置的控制 ? 組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置,為產(chǎn)品符合確定的要求(見 )提供證據(jù)。 此處所謂的標(biāo)識是產(chǎn)品防護的標(biāo)識,如外包裝上印注意防潮、切忽倒置等標(biāo)識。當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時,應(yīng)報告顧客,并保持記錄(見)。 ?在有可追溯性要求的場合,組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(見 )。 ?確認(rèn)應(yīng) 證實 這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 如果沒有文件 的指導(dǎo),就無 法保證產(chǎn)品滿 足要求,則需 要提供相應(yīng)的 文件。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 采購 ? 采購產(chǎn)品的驗證 ? 組織應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動,以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則 。 評審時機 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 與顧客有關(guān)的過程 ? 顧客溝通 ? 組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排: ? 產(chǎn)品信息; ? 問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改; ? 顧客反饋,包括顧客抱怨。 ? 評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持(見 )。 ? 注 2:組織也可將 。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致(見 )。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 人力
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