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iso9001:2000條文解說(ppt79頁)2-文庫吧在線文庫

2025-03-03 18:40上一頁面

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【正文】 性所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 與顧客有關(guān)的過程 ? 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 ? 組織應(yīng)確定: ? 顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求 ① ; ? 顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求 ② ; ? 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求 ③ ; ? 組織確定的任何附加要求 ?。 與顧客溝通的主體、途徑、內(nèi)容、 結(jié)果及其反饋、記錄保持應(yīng)予以規(guī)定 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 采購 ? 采購過程 ? 組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。 ? 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時,組織應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 ?組織應(yīng)對這些過程作出安排,適用時包括: ?為過程的評審和批準所規(guī)定的準則; ?設(shè)備的認可和人員資格的鑒定; ?使用特定的方法和程序; ?記錄的要求(見 ); ?再確認。 ?注:顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。 ? 組織應(yīng)建立過程,以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 ?這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的 確定 。 ? 負責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員(見 )。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 數(shù)據(jù)分析 ?組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 ? 糾正措施 ? 預(yù)防措施 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 糾正措施 ?組織應(yīng)采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。 ? 組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑,處置不合格品: ?采取措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格; ?經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準,適用時經(jīng)顧客批準,讓步使用、放行或接收不合格品; ?采取措施,防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。當(dāng)未能達到所策劃的結(jié)果時,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。應(yīng)規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。校準和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持(見 )。 除了考慮正常的貯存條件之外,還要考慮產(chǎn)品所需要的特殊的貯存條件。 ?注:在某些行業(yè),技術(shù)狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法。 使用者必須 接受過相應(yīng) 的專業(yè)培訓(xùn) 并經(jīng)考核合 格被評定為 能夠勝任所 擔(dān)負的職責(zé) 獲取的前提是識別 需求,也就是要根 據(jù)產(chǎn)品特性識別實 施監(jiān)視與測量所需 要的監(jiān)視與測量裝 置(包括對 測量范 圍、偏移、重復(fù)性、 穩(wěn)定性、分辨力、鑒 別力和示值誤差等)。 評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄 應(yīng)予保持(見 ) 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 采購 ? 采購 信息 ? 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品,適當(dāng)時包括: ? 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求: ? 人員資格的要求; ? 質(zhì)量管理體系的要求。 ? 若顧客提供的要求沒有形成文件,組織在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。 ? 在對產(chǎn)品進行策劃時,組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容: ?產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求; ?針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求; ?產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收準則; ?為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄(見 )。 從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員必須能夠勝任其職。 ?對進行管理評審的時間間隔要做出具體的規(guī)定。 規(guī)定職責(zé)與權(quán)限通常采用文件的形式, 如:“崗位職責(zé)與權(quán)限說明書” 溝通的方式通常有:文件閱讀、培訓(xùn)、會議、宣傳欄等。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 實施步驟 ?最高管理者確定顧客要求 P ?建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 ?建立質(zhì)量管理體系過程和職責(zé) ?提供必要的資源 ?實施質(zhì)量管理體系 D ?內(nèi)部質(zhì)量體系測量、評價和外部質(zhì)量體系評價(顧客滿意測量和監(jiān)控) C ?改進體系、滿足顧客要求 A 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 錯誤理解 ?以顧客為關(guān)注焦點是指以滿足顧客要求為最終目標 ? 說明:最終目標是增加顧客滿意 ?如果顧客沒有投訴說明顧客已經(jīng)滿意 ?說明:投訴與否取決于顧客,顧客不投訴不代表顧客 滿意。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 文件控制 ?質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。 ? 組織應(yīng)按本標準的要求管理這些過程。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 案例三 ?CECT承接移動事業(yè)部的加工業(yè)務(wù),不負責(zé)物料采購,如果其建立實施質(zhì)量管理體系,能否刪減 ? 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 案例四 ?某律師事務(wù)所由于沒有使用監(jiān)視與測量裝置,在建立質(zhì)量管理體系時是否可以刪減? 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 引用標準 ?下列標準包含的條文,通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。這兩種產(chǎn)品的規(guī)范完全滿足國家衛(wèi)生法規(guī)的要求,多年以來一直按這套規(guī)范生產(chǎn)。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 ? ?當(dāng)需要將顧客對產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品特性時,組織就負有了“設(shè)計/開發(fā)”的責(zé)任。 ? 注:在本標準中,術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品?!? ?接著又寸步指出:“除非刪減僅限于第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求 , 否則不能聲稱符合本標準。在這種情況下,設(shè)計或生產(chǎn)過程的輸出直接影響到交付給顧客的產(chǎn)品是否滿足要求,影響到總承包方提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。所以,該電子公司決定其質(zhì)量管理體系范圍只覆蓋移動電話,以后再擴大到其他產(chǎn)品。 ?本標準中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”,也可指“服務(wù)”。 惠州僑興移動事業(yè)部 宋芳泉編制 三個注釋 ?注 1:本標準出現(xiàn) “形成文件的程序”之處,即要求建立該程序,形成文件,并加以實施和保持。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定質(zhì)量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。 ? 質(zhì)量管理體系策劃 ? 最高管理者應(yīng)確保: ? 對質(zhì)量管理體系進行策劃,以滿足質(zhì)量目標以
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