iso9000系列培訓(xùn)教材之iso9001：2000(ppt49頁)-文庫吧在線文庫
【正文】 ， 增強顧客滿意 。 y 在對產(chǎn)品實現(xiàn)策劃時 ， 組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： y a） 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； y b） 針對產(chǎn)品確定過程 、 文件和資源的需求； y c） 產(chǎn)品所要求的驗證 、 確認(rèn) 、 監(jiān)視 、 檢驗和試驗活動 ，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； y d） 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（ 見 ） 。 y 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 y 隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時，策劃的輸出應(yīng)予更新。 y 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)。 30 7 產(chǎn)品實現(xiàn) y 采購信息 y 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括： y a） 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； y b） 人員資格的要求； y c） 質(zhì)量管理體系的要求。 y 確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 y 注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見 ）。 y 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃。 38 8 測量、分析和改進(jìn) y 過程的監(jiān)視和測量 y 組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時進(jìn)行測量。 40 8 測量、分析和改進(jìn) y 不合格產(chǎn)品的控制 y 組織應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。 41 8 測量、分析和改進(jìn) y 數(shù)據(jù)分析 y 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù) 改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 43 8 測量、分析和改進(jìn) y 糾正措施 y 組織應(yīng)采取措施 ，以 消除不合格的原因 ， 防止不合格的再發(fā)生。 y c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。這種監(jiān)視和測量應(yīng)根據(jù)所策劃的安排 (見) ，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 y 策劃和實施審核以及 報告結(jié)果和保持記錄（見 ）的職責(zé)和要求應(yīng)在 形成文件的程序中作出 規(guī)定。 36 8 測量、分析和改進(jìn) y 總則 y 組織應(yīng)策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視 、 測量 、 分析和改進(jìn)過程： y a) 證實產(chǎn)品的符合性； y b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； y c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 。 y 組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 y 在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識（見 ）。 31 7 產(chǎn)品實現(xiàn) y 生產(chǎn)和服務(wù)提供 y 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 y 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 28 7 產(chǎn)品實現(xiàn) y 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) y 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ）對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。 y 顧客溝通 y 組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排： y a） 產(chǎn)品信息； y b） 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改； y c） 顧客反饋，包括顧客抱怨 。 23 7 產(chǎn)品實現(xiàn) y 與顧客有關(guān)的過程 y 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 y 組織應(yīng)確定： y a） 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； y b） 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； y c） 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； y d） 組織確定的任何附加要求。適用時，基礎(chǔ)設(shè)施包括： y a） 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； y b） 過程設(shè)備（硬件和軟件）； y c） 支持性服務(wù)（如運輸或通訊）。評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 15 5 管理職責(zé) y 策劃 y 質(zhì)量目標(biāo) y 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見 ）。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)根據(jù) 。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。1 ISO9000系列培訓(xùn)教材之二 ISO 9001： 2023 標(biāo)準(zhǔn)條文 重慶集思杰管理顧問有限公司 Management Consulting (Chongqing)Co.,Ltd. 2 1 范圍 z 總則 z 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： y a） 需要 證實 其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； y b） 通過體系的有效應(yīng)用 ， 包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客及適用的法律法規(guī)要求 ， 旨在增強顧客滿意 。 y GB/T 19000— 2023 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語（ idt
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