【正文】 據(jù)國家計量局 1999年第 6號文件，除強制性 （安全、衛(wèi)生、 A類強檢設(shè)備）檢驗設(shè)備需由 專業(yè)檢定部門校準外，企業(yè)均可自檢。 審核員不應(yīng)審核自己的工作 。 條文解析 ? 過程及分過程的確定 、 明確各過程的輸入 、 輸出； ? 分析各過程或分過程影響質(zhì)量的因素和影響程度； ? 確定監(jiān)視和測量相應(yīng)的標(biāo)準和措施； ? 實施監(jiān)視和測量； ? 效果評價 。 不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定 。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面的有關(guān)信息： a) 顧客滿意 （ 見 ） ； b) 與產(chǎn)品要求的符合性 （ 見 ） ； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢 ， 包括采取預(yù)防措施的機會； d) 供方 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 過程監(jiān)控 顧客投訴 統(tǒng)計分析 檢驗和試 驗活動 內(nèi)、外部審核 管理評審及其他 原因分析 發(fā)現(xiàn)不合格 確定預(yù)防措施 實施預(yù)防措施 驗證記錄 評價糾正措施需要 確定糾正措施 實施糾正 跟蹤記錄 評審 顯在 潛在 ：消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面的要求： a) 評審不合格 （ 包括顧客投訴 ） ； b) 確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果； （ 見 ) f) 評審所采取的糾正措施。 應(yīng)對糾正后的產(chǎn)品再次進行驗證 ， 以證實符合要求 。 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員 （ 見 ） 。 注：作為指南 ， 參見 GB/、 GB/ GB/。 條文解析 顧客滿意 現(xiàn)代企業(yè)經(jīng)營理念 ：以顧客為中心 達到顧客滿意 實現(xiàn)永繼經(jīng)營 顧客滿意度測量 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 信息收集途徑：顧客投訴、與顧客溝通、問卷調(diào)查、 消費報告、行業(yè)研究、評論等 信息統(tǒng)計分析利用： a)分析方法 b)分析頻次 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核 ， 以確定質(zhì)量管理體系是否： a) 符合策劃的安排 （ 見 ） 、 本標(biāo)準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b) 得到有效實施與保持 。 當(dāng)應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時 ， 確認應(yīng)在初次使用前進行 ， 并在必要時予以重新確認 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 產(chǎn)品防護 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間 ， 組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護 ， 這種防護應(yīng)包括標(biāo)識 、 搬運 、包裝 、 貯存和保護 。 ? 根據(jù)監(jiān)視和測量要求 ， 標(biāo)識產(chǎn)品狀態(tài) 。 確認應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 。 評價結(jié)果及評價所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 條文解析 標(biāo)識 文件化 評價 驗證 確認 （ 流程 ） 標(biāo)識： 設(shè)計文件更改應(yīng)標(biāo)識 。 記錄： a)驗證結(jié)果 b)后續(xù)跟蹤措施 驗證的方法： 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 設(shè)計和開發(fā)確認 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求 ， 應(yīng)按所策劃的安排 （ 見 ） 對設(shè)計和開發(fā)進行確認 。 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)： a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； b) 給出采購 、 生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? c) 包含或引用產(chǎn)品接收準則； d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性 。 組織應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理 ， 以確保有效的溝通 ， 并明確職責(zé)分工 。 評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致 （ 見 ） 。 g) 改進的建議 。 b) 在對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時 ，保持質(zhì)量管理體系的完整 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 條文解析 1)含義：組織經(jīng)過努力可以達到的中長期的方向 。 記錄是一種特殊類型的文件 ， 應(yīng)依據(jù) 。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動 、 資源提供 、 產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程 。 本標(biāo)準出版時 ， 所示版本均為有效 。 除非刪減僅限于本標(biāo)準第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求 ， 否則不能聲稱符合本標(biāo)準 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 第三章 2023版標(biāo)準八大原則 原則一：以顧客為關(guān)注焦點 原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用 原則三：全員參與 原則四：過程方法 原則五：管理的系統(tǒng)方法 原則六：持續(xù)改進 原則七：基于事實的決策方法 原則八：互利的供方關(guān)系 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 一：以顧客為關(guān)注焦點 市場經(jīng)濟 貨幣 商品 貨幣 增值 (顧客滿意 ) 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 不增值（顧客不滿意） 二：領(lǐng)導(dǎo)作用 質(zhì) 量 人 培 訓(xùn) 領(lǐng) 導(dǎo) ＝ ＋ ＋ 績 效 技 能 干 勁 ＝ 0 100% 0% ＝ 0 0% 100% ＝ 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 三：全員參與 產(chǎn)品出現(xiàn)問題、服務(wù)質(zhì)量出現(xiàn)問題： 80%以上是管理者可以控制的，操作者是無 可奈何。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 1. 質(zhì)量管理體系的理論說明 2. 質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的分別 3. 質(zhì)量管理體系方法 4. 過程方法 5. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 6. 最高管理者的作用 7. 文件 8. 管理體系評價 9. 持續(xù)改進 10. 統(tǒng)計技術(shù) 11. 質(zhì)量管理體系與其它管理體系的關(guān)注點 12. 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 第二章 ISO9000基礎(chǔ)和術(shù)語 1. 概念圖 ? 是術(shù)語分組的基礎(chǔ) ? 三種聯(lián)系形式：屬種關(guān)系、從屬關(guān)系、關(guān)聯(lián)關(guān)系 季 節(jié) 年 陽 光 夏 天 春 夏 秋 春 夏 秋 屬種關(guān)系 從屬關(guān)系 關(guān)聯(lián)關(guān)系 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 質(zhì)量 定義：一組固有特性滿足要求的程度 ?固有特性是在某事或某物中本來就有的 ， 尤其是那種永久的特性 。 ?一個組織建立的質(zhì)量管理體系應(yīng)以滿足顧客的需要及公司內(nèi)部管理而設(shè)計 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 總則 本標(biāo)準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a. 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； ，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進顧客滿意。 1) 理解允許刪減的范圍。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 3 條文解析 理解新的供應(yīng)鏈： 供方 組織 顧客（ 2023版） 分供方 供方 顧客（ 94版） 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 4 質(zhì)量管理體系 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準的要求建立質(zhì)量管理體系 ， 形成文件 ， 加以實施和保持 ， 并持續(xù)改進其有效性 。 不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 條文解析 ? 標(biāo)識 ? 貯存 ? 保護 ? 檢索 ? 保存期限 ? 處置 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 5 管理職責(zé) 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動 ， 對建立 、 實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性所作出承諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d) 進行管理評審； e) 確保資源的獲得 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo) ， 質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 （ 見 a） 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 條文解析 a. 由最高管理者任命 b. 指定一名 c. 有責(zé)任提出改進的需求 d. 有責(zé)任促進顧客意識的形成 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 思 考 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程 ， 并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通 。 基礎(chǔ)設(shè)施包括如： a) 建筑物 、 工作場所和相關(guān)的設(shè)施； b) 過程設(shè)備 ， 包括硬件和軟件； c) 支持性服務(wù) ， 如運輸或通訊 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃 確定產(chǎn)品（項目）質(zhì)量目標(biāo) 確認實現(xiàn)過程 明確驗證活動 確認測量評價方法 建立驗收標(biāo)準 實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 確認需要建立的文件 可否引用現(xiàn)有文件 編制產(chǎn)品質(zhì)量計劃 需要配置的 資源確認 7 產(chǎn)品實現(xiàn)解析 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定： a) 顧客規(guī)定的要求 ， 包括對交付及交付后活動的要求； b) 顧客雖然沒有明示 ， 但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d) 組織確