【正文】 活動的類型； b) 過程及其相互作用的復雜程度； c) 人員的能力 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 條文解析 ? 了解、鑒別我們有哪些過程（環(huán)節(jié)） ? 過程相互作用 ? 過程控制標準 ? 過程所需要的資源 ? 過程評價標準 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的聲明； b) 質(zhì)量手冊； c) 本標準所要求的形成文件的程序； d) 組織為確保其過程有效策劃 、 運作和控制所需的文件； e) 本標準所要求的記錄 （ 見 ） 。針對組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程 ， 組織應確保對其實施控制 。 組織應按本標準的要求管理這些過程 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 3 條文解析 理解新的供應鏈： 供方 組織 顧客（ 2023版） 分供方 供方 顧客（ 94版） 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 4 質(zhì)量管理體系 總要求 組織應按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系 ， 形成文件 ， 加以實施和保持 ， 并持續(xù)改進其有效性 。 本標準描述供應鏈所使用的以下術語如經(jīng)過了更改 ， 以反映當前的使用情況： 供方 → 組織 → 顧客 本標準中的術語 “ 組織 ” 取代 GB/TI90011994所使用的術語 “ 供方 ” ， 術語 “ 供方 ” 取代術語 “ 分承包方 ” 。 所有標準都會被修訂 ， 使用本標準的各方探討使用下列標準最新版本的可能性 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 思 考 2 引用標準 下列標準所包含的條文通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文 。 1) 理解允許刪減的范圍。 2. 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 1 條文解析 1. QMS要求組織達到具備滿足顧客和法規(guī)要求相一致的產(chǎn)品能力。 當標準的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點不適用時 ， 可以考慮對其進行刪減 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 總則 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a. 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； ，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進顧客滿意。 3) 強調(diào)過程方法，提出了新的過程模式。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 四：過程方法 ISO9001 P D A C ISO9004 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 五：管理的系統(tǒng)方法 相互作用的諸要素的綜合體就是系統(tǒng) 系統(tǒng)分析 系統(tǒng)工程 系統(tǒng)管理 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 六：持續(xù)改進 正常情況 7595% 用于維持 525% 用于改進 冰山問題 海平面 持續(xù)改進 永無止境 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 七：基于事實的決策方法 ? 每個人、每個級別都要有決策 ? 應用統(tǒng)計技術 （情況不明決心大） （方法不多膽子大） 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 八：互利的供方關系 ? 增強雙方創(chuàng)造價值的能力 ? 對市場或顧客的需求和期望的變化，聯(lián)合做出靈活快速的反映 ? 優(yōu)化成本和資源 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 第四章 標準條款解析 0 引言 1 范圍 2 引用標準 3 術語和定義 4 質(zhì)量管理體系 5 管理職責 6 資源管理 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 8 測量、分析和改進 ? 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ? 與顧客有關的過程 ? 設計和開發(fā) ? 采購 ? 生產(chǎn)和服務提供 ? 測量和監(jiān)視裝置的控制 ? 8 測量、分析和改進 ? 總則 ? 監(jiān)視和測量 ? 不合格品的控制 ? 數(shù)據(jù)分析 ? 改進 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 持 續(xù) 改 進 顧 客 要 求 顧 客 滿 意 輸入 輸出 資源管理 管理職責 測量分析改進 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 0 引言 總則 過程方法 與 ISO9004的關系 與其他管理體系的相容性 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 前言與引言 1) 不再用“質(zhì)量保證” 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 相關方 ?與組織的業(yè)績或成就有利益關系的團體或個人 ?可包括內(nèi)部員工 、 顧客 、 供方 、 所有者 、 銀行等 ?團體可由一個組織或其一部分或幾個組織構(gòu)成 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 程序 —— 為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑 —— 程序可以形成文件 ， 也可以不形成文件 —— 書面或文件化程序中通常包括活動的目的和范圍；做什么和誰來做 ， 何時 、 何地和如何做；應使用什么材料 、 設備和文件；如何對活動進行控制和記錄 。 ?一個組織建立的質(zhì)量管理體系應以滿足顧客的需要及公司內(nèi)部管理而設計 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ISO9000術語介紹 顧客滿意 定義：顧客對其要求已被滿足的程度的感受 ?任何一個組織聽取顧客的意見 ， 主要指整體意見 ?組織獲取顧客滿意信息的方法包括： —— 設計顧客調(diào)查表 —— 去顧客那里訪問 —— 開座談會 —— 委托中介組織 —— 通過消費者協(xié)會 、 媒體反饋信息 ?顧客既可以是組織內(nèi)部的 ， 也可以是外部的 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 質(zhì)量管理體系 定義：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 。 ?要求包括明確的 、 隱含的及必須履行的需求和期望 。 ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系要求簡介 本簡介課時為七課時，內(nèi)容如下： 第一章 ISO9000族標準發(fā)展進程 第二章 ISO9000基礎和術語 第三章 2023版標準八大原則 第四章 ISO9001標準解析 第一章 ISO9000族標準發(fā)展進程 1987—— 1994—— 2023 核心標準 —— ISO9001： 2023《質(zhì)量管理體系 —— 要求》 ISO9004： 2023《質(zhì)量管理體系 —— 業(yè)績改進指南》 質(zhì)量管理發(fā)展歷程 —— 標準起源與發(fā)展 —— QC—— QA—— TQM—— ISO9000 （ 2023年 12月 18日頒布） 2023版本 ISO9000族標準發(fā)展進程 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ISO9000系列標準 2023版簡介 技術報告 核心標準 其他標準 小冊子 ISO9000:2023 ISO9001:2023 ISO9004:2023 ISO190011 第一章 ISO9000族標準發(fā)展進程 2023版核心標準： ? ISO9000： 2023質(zhì)量管理體系 基礎和術語 ? ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系 要求 ? ISO9004： 2023質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南 ? ISO19011： 2023質(zhì)量和環(huán)境審核指南 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 2023版標準的優(yōu)點 1. 適用于各種組織 2. 滿足多個行業(yè) 3. 易于使用、易于翻譯、容易理解 4. 減少了強制性的“程序” 5. 將管理體系過程聯(lián)系起來 6. 強調(diào)了持續(xù)改進 7. 強調(diào)了顧客滿意 8. 與 ISO14000具有更好的兼容性 9. 考慮了相關方利益 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 第一章 ISO9000族標準發(fā)展進程 WD3 WD2 WD1 CD2 CD1 DIS FDIS GB/T 19000 ISO 97年 98年 99年 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ISO9000： 94版標準存在的問題： ? 主要是生產(chǎn)硬件企業(yè)； ? 針對規(guī)模較大的組織； ? 三種質(zhì)量保證模式 ， 有一定的局限性； ? 20項質(zhì)量體系要素 ， 要素間的相關性不好； ? 17項程序文件限制了改進的機會； ? 過多地強調(diào)了質(zhì)量體系的符合性； ? 缺少對顧客滿意或不滿意信息的監(jiān)視； ? 標準沒有建立 ISO9001與 ISO9004的聯(lián)系； ? 標準沒有考慮與其他管理體系的相容性； ? 標準的通用性差 ， 數(shù)量太多 ， 應用的很少 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 質(zhì)量管理體系基礎 1. 質(zhì)量管理體系的理論說明 2. 質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的分別 3. 質(zhì)量管理體系方法 4. 過程方法 5. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 6. 最高管理者的作用 7. 文件 8. 管理體系評價 9. 持續(xù)改進 10. 統(tǒng)計技術 11. 質(zhì)量管理體系與其它管理體系的關注點 12. 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關系 第二章 ISO9000基礎和術語 1. 概念圖 ? 是術語分組的基礎 ? 三種聯(lián)系形式：屬種關系、從屬關系、關聯(lián)關系 季 節(jié) 年 陽 光 夏 天 春 夏 秋 春 夏 秋 屬種關系 從屬關系 關聯(lián)關系 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 質(zhì)量 定義：一組固有特性滿足要求的程度 ?固有特性是在某事或某物中本來就有的 ， 尤其是那種永久的特性 。 ?在合同情況下 ， 或是在法律法規(guī)要求的情況下 ，