【正文】 2） 程序 3） 常用統(tǒng)計技術(shù)： a. 檢查表 b. 層別法 c. 散布圖 d. 柏拉圖 e. 因果圖 f. 控制圖 g. 直方圖 統(tǒng)計技術(shù) 數(shù)據(jù)收集 分析整理 獲取信息 有效利用 a)標準化 b)決策 c)糾正預防 a)抽樣 b)統(tǒng)計 a)問題點 b)改善點 c)側(cè)重點 收集測量監(jiān)視記錄、歷史資 料、顧客滿意競爭對手相關信息 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 改進 持續(xù)改進 組織應利用質(zhì)量方針 、 質(zhì)量目標 、 審核結(jié)果 、數(shù)據(jù)分析 、 糾正和預防措施以及管理評審 ， 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性 。 這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排 （ 見 ） ， 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行 。 這應包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應用程度的確定 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 條文解析 ? 愛護 、 及時報告 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 條文解析 生產(chǎn)和服務提供的控制 ? 了解生產(chǎn)要求 （ 工藝圖紙 、 作業(yè)指導書 、合同等 ） ? 設備運作正常 ? 監(jiān)控裝置齊全 ， 實施監(jiān)控 ? 考慮交付后的活動 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時 ， 組織應對任何這樣的過程實施確認 。 記錄要求： a)確認結(jié)果 b)后續(xù)措施 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 設計和開發(fā)更改的控制 應識別設計和開發(fā)的更改 ， 并保持記錄 ，在適當時 ， 應對設計和開發(fā)的更改進行評審 、驗證和確認 ， 并在實施前得到批準 ， 設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 條文解析 設計輸入應形成文件 ， 輸入內(nèi)容應包括： 1) 產(chǎn)品功能和性能要求 2) 適用的法律法規(guī)要求 3) 類似設計提供的適用信息 4) 其它要求 要點：必須評審 ， 確保要求完整 、 明確 、 不矛盾 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 與產(chǎn)品有關的要求的評審 組織應評審與產(chǎn)品有關的要求 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 條文解析 內(nèi)容：體系的過程和有效性 對象：不同層次和職能之間 、 不同職能部門 之間 、 不同層次的人員之間 工具：簡報 、 內(nèi)部刊物 、 聲像等 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 思 考 管理評審 總則 最高管理者應按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系 ， 以確保其持續(xù)的適宜性 、 充分性和有效性 ， 評審應評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要 ， 包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 5 條文解析 管理承諾 1)含義：作出承諾 建立 、 實施并持續(xù)改進其有效性 。 組織應： a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中應用（ 見 2） b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息 ， 以支持這些過程的運作和監(jiān)視； 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 e) 監(jiān)視 、 測量和分析這些過程； f) 實施必要的措施 ， 以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進 。 注：在本標準中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 應用 本標準規(guī)定的所有要求是通用的 ， 旨在適用于各種類型 、 不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 。 ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系要求簡介 本簡介課時為七課時，內(nèi)容如下： 第一章 ISO9000族標準發(fā)展進程 第二章 ISO9000基礎和術(shù)語 第三章 2023版標準八大原則 第四章 ISO9001標準解析 第一章 ISO9000族標準發(fā)展進程 1987—— 1994—— 2023 核心標準 —— ISO9001： 2023《質(zhì)量管理體系 —— 要求》 ISO9004： 2023《質(zhì)量管理體系 —— 業(yè)績改進指南》 質(zhì)量管理發(fā)展歷程 —— 標準起源與發(fā)展 —— QC—— QA—— TQM—— ISO9000 （ 2023年 12月 18日頒布） 2023版本 ISO9000族標準發(fā)展進程 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ISO9000系列標準 2023版簡介 技術(shù)報告 核心標準 其他標準 小冊子 ISO9000:2023 ISO9001:2023 ISO9004:2023 ISO190011 第一章 ISO9000族標準發(fā)展進程 2023版核心標準： ? ISO9000： 2023質(zhì)量管理體系 基礎和術(shù)語 ? ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系 要求 ? ISO9004： 2023質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南 ? ISO19011： 2023質(zhì)量和環(huán)境審核指南 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 2023版標準的優(yōu)點 1. 適用于各種組織 2. 滿足多個行業(yè) 3. 易于使用、易于翻譯、容易理解 4. 減少了強制性的“程序” 5. 將管理體系過程聯(lián)系起來 6. 強調(diào)了持續(xù)改進 7. 強調(diào)了顧客滿意 8. 與 ISO14000具有更好的兼容性 9. 考慮了相關方利益 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 第一章 ISO9000族標準發(fā)展進程 WD3 WD2 WD1 CD2 CD1 DIS FDIS GB/T 19000 ISO 97年 98年 99年 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ISO9000： 94版標準存在的問題： ? 主要是生產(chǎn)硬件企業(yè)； ? 針對規(guī)模較大的組織； ? 三種質(zhì)量保證模式 ， 有一定的局限性； ? 20項質(zhì)量體系要素 ， 要素間的相關性不好； ? 17項程序文件限制了改進的機會； ? 過多地強調(diào)了質(zhì)量體系的符合性； ? 缺少對顧客滿意或不滿意信息的監(jiān)視； ? 標準沒有建立 ISO9001與 ISO9004的聯(lián)系； ? 標準沒有考慮與其他管理體系的相容性； ? 標準的通用性差 ， 數(shù)量太多 ， 應用的很少 。 當標準的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點不適用時 ， 可以考慮對其進行刪減 。 組織應按本標準的要求管理這些過程 。 2)使用的手段： 、 法律法規(guī)要求的重要性 3)以上活動的證實 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 以顧客為關注焦點 最高管理者應以增強顧客滿意為目標 ， 確保顧客的要求得到確定并予以滿足 （ 見 ） 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 條文解析 目標： 顧客滿意 流程： 掌握顧客要求 確定要求 滿足要求 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 質(zhì)量方針 最高管理者應確保質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審 。 應保持管理評審的記錄 （ 見 ） 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 評審輸入 管理評審的輸入應包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 預防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的后續(xù)措施； f) 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更 。 評審應在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行 （ 如：提交標書 、 接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改 ） ， 并應確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 設計和開發(fā)輸出 設計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出 ， 并應在放行前得到批準 。 更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持 （ 見 ） 。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程 。 ? 標識 驗證 維護 記錄 報告 ? 包括知識產(chǎn)權(quán) 。 8 條文解析 總則 確定測量和分析改進的范圍和項目 （ 對象計劃 ） 定測量和分析改進的準則和目標 （ 目標計劃 ） 確定測量和分析改進的方法 （ 方法計劃 ） 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 測量、分析和改 進過程的策劃 監(jiān)視和測量 顧客滿意 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量 ， 組織應監(jiān)視顧客 關于組織是否滿足其要求的感受的相關信息 ， 并確定獲取 和利用這種信息的方法 。 應保持符合接收準則的證據(jù) 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 條文解析 持續(xù)改進 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 問題意識 危機意識 改進意識 日常改進 重大改進 檢查、統(tǒng)計、分析、 糾正、預防 內(nèi)部審核 管理評審 方針、目標調(diào)整 機構(gòu)調(diào)整、過程改進 ： ： 方針、目標、內(nèi)外審核、數(shù)據(jù)分析糾正、預防措施、管理評審、體系的有效性