【正文】 如在核安全性領域中 ， 需要是明確規(guī)定的；而在其他情況下 ， 隱含的需要則應加以識別并確定 。 ?質量管理體系的內容應以滿足質量目標的需要為準則 。 廣東博深質量管理工程咨詢有限公司 最高管理者 ?是指在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人 ?領導班子或一個人 ?職責 —— 制定質量方針 —— 管理評審 —— 制定質量目標 —— 提供資源 —— 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 —— 指定管理者代表 廣東博深質量管理工程咨詢有限公司 持續(xù)改進 定義：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動 —— 組織不斷對質量管理體系各過程的改進 廣東博深質量管理工程咨詢有限公司 識別過程 確定過程 過程的有效動作 監(jiān)控過程 測量分析過程 達到持續(xù)改進 組織 ?職責權限和相互關系得到安排的一組人員及設施 ?組織可以是公有的 ， 也可以是私有的包括公司 、集團 、 企事業(yè)單位 、 研究機構 、 慈善機構 、 代理商 、社團或上述組織的部分或組合 。 廣東博深質量管理工程咨詢有限公司 第三章 2023版標準八大原則 原則一：以顧客為關注焦點 原則二：領導作用 原則三：全員參與 原則四：過程方法 原則五：管理的系統(tǒng)方法 原則六：持續(xù)改進 原則七：基于事實的決策方法 原則八：互利的供方關系 廣東博深質量管理工程咨詢有限公司 一：以顧客為關注焦點 市場經(jīng)濟 貨幣 商品 貨幣 增值 (顧客滿意 ) 廣東博深質量管理工程咨詢有限公司 不增值（顧客不滿意） 二：領導作用 質 量 人 培 訓 領 導 ＝ ＋ ＋ 績 效 技 能 干 勁 ＝ 0 100% 0% ＝ 0 0% 100% ＝ 廣東博深質量管理工程咨詢有限公司 三：全員參與 產(chǎn)品出現(xiàn)問題、服務質量出現(xiàn)問題： 80%以上是管理者可以控制的，操作者是無 可奈何。 2) 采用“質量管理體系”一詞，與其他管理體系兼容。 4) 與 ISO9004標準協(xié)調一致。 注：在本標準中，術語“產(chǎn)品”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 廣東博深質量管理工程咨詢有限公司 應用 本標準規(guī)定的所有要求是通用的 ， 旨在適用于各種類型 、 不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 。 除非刪減僅限于本標準第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求 ， 否則不能聲稱符合本標準 。旨在增進顧客滿意并強調了持續(xù)改進。是替代 ISO900 ISO9003的具體方法。 2) 理解允許刪減的三個條件。 本標準出版時 ， 所示版本均為有效 。 GB/TI90002023質量管理體系 —— 基礎和術語 廣東博深質量管理工程咨詢有限公司 3 術語和定義 本標準采用 GB/TI9000中的術語和定義 。 本標準中所出現(xiàn)的術語 “ 產(chǎn)品 ” ， 也可指“ 服務 ” 。 組織應： a) 識別質量管理體系所需的過程及其在組織中應用（ 見 2） b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法； d) 確保可以獲得必要的資源和信息 ， 以支持這些過程的運作和監(jiān)視； 廣東博深質量管理工程咨詢有限公司 e) 監(jiān)視 、 測量和分析這些過程； f) 實施必要的措施 ， 以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進 。 注：上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動 、 資源提供 、 產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關的過程 。 對此類外包過程應在質量管理體系中加以識別 。 注： 本標準出現(xiàn) “ 形成文件的程序 ” 之處 ， 即要求建立該程序 ， 形成文件 ， 并加以實施和保持 。 文件可采用任何形式或類型的媒體 。 記錄是一種特殊類型的文件 ， 應依據(jù) 。 廣東博深質量管理工程咨詢有限公司 條文解析 ? 發(fā)布 —— 批準 ? 運用 —— 評審 ? 更改 —— 識別 ? 使用者 —— 獲取 ? 外來文件 —— 鑒別 ? 作廢 —— 處理 廣東博深質量管理工程咨詢有限公司 記錄的控制 應建立并保持質量記錄 ， 以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據(jù) 。 應編制形成文件的程序 ，以規(guī)定質量記錄的標識 、 貯存 、 保護 、 檢索 、 保存期限和處置所需的控制 。 廣東博深質量管理工程咨詢有限公司 5 條文解析 管理承諾 1)含義：作出承諾 建立 、 實施并持續(xù)改進其有效性 。 廣東博深質量管理工程咨詢有限公司 條文解析 1)含義：組織經(jīng)過努力可以達到的中長期的方向 。 ? 一打就通 ， 一呼就應 ， 每天為您進步 。 ? 一流產(chǎn)品給客戶 ， 一流管理求發(fā)展 。 質量目標應是可測量的 ，并與質量方針保持一致 。 b) 在對質量管理體系的更改進行策劃和實施時 ，保持質量管理體系的完整 。 職責和權限 最高管理者應確保組織內的職責及其相互關系得到規(guī)定和溝通 。 注：管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡 。 廣東博深質量管理工程咨詢有限公司 條文解析 內容：體系的過程和有效性 對象：不同層次和職能之間 、 不同職能部門 之間 、 不同層次的人員之間 工具：簡報 、 內部刊物 、 聲像等 廣東博深質量管理工程咨詢有限公司 思 考 管理評審 總則 最高管理者應按計劃的時間間隔評審質量管理體系 ， 以確保其持續(xù)的適宜性 、 充分性和有效性 ， 評審應評價質量管理體系改進的機會和變更的需要 ， 包括質量方針和質量目標 。 g) 改進的建議 。 廣東博深質量管理工程咨詢有限公司 最高管理者 定期進行管理評審 評審信息的輸入 討論適宜性、充分性、有效性 評審結果輸出 評價體系改進的需要（含方針、目標） 條文解析 思 考 廣東博深質量管理工程咨詢有限公司 6 資源管理 資源的提供 組織應確定并提供所需的資源 ， 以 a) 實施 、 保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性； b) 通過滿足顧客要求 ， 增進顧客滿意 。 廣東博深質量管理工程咨詢有限公司 能力 、 意識和培訓 組織應： a) 確定從事影響產(chǎn)品質量工作的人員所必要的能力； b) 提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評價所采取措施的有效性； d) 確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性 ， 以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻； e) 保持教育 、 培訓 、 技能和經(jīng)驗的適當記錄（ 見 ） 廣東博深質量管理工程咨詢有限公司 基礎設施 組織應確定 、 提供并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性要所需要的基礎設施 。 工作環(huán)境 組織應確定和管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境 。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相一致 （ 見 ） 。 策劃的輸出形式應適于組織的運作方式 。 組織也可將條款 。 廣東博深質量管理工程咨詢有限公司 與產(chǎn)品有關的要求的評審 組織應評審與產(chǎn)品有關的要求 。 評審結果及評審所引發(fā)的措施的記錄應予保持 （ 見 ） 。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更 ， 組織應確保相關文件得到修改 ， 并確保相關人員知道已變更的要求 。 而代之對有關的產(chǎn)品信息 ， 如產(chǎn)品目錄 、 產(chǎn)品廣告內容等進行評審 。 廣東博深質量管理工程咨詢有限公司 與顧客溝通 與顧客有關的過程 顧客明示的產(chǎn)品要求 顧客未明示的產(chǎn)品要求 法律、法規(guī)及國家強制性標準 時間：向顧客提出承諾之前 內容： 記錄：評審結果所采取的措施 更改：要求有變化時（甲乙方 提出更改相關合同文件） 提供產(chǎn)品信息（售前） 問訊合同或定單處理（售中） 處理顧客意見與投訴（售后） 確定產(chǎn)品要求 確認非書面要求 解決不一致的問題 有能力滿足以上要求 廣東博深質量管理工程咨詢有限公司 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)策劃 組織應對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制 。 組織應對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理 ， 以確保有效的溝通 ， 并明確職責分工 。 廣東博深質量管理工程咨詢有限公司 條文解析 設計和開發(fā)策劃 組織必須對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制 。 這些輸入應包括： a) 功能和性能要求； b) 適用的法律法規(guī)要求； c) 適用時 ， 以前類似設計提供的信息； d) 設計和開發(fā)所必需的其他要求 。 廣東博深質量管理工程咨詢有限公司 條文解析 設計輸入應形成文件 ， 輸入內容應包括： 1) 產(chǎn)品功能和性能要求 2) 適用的法律法規(guī)要求 3) 類似設計提供的適用信息 4) 其它要求 要點：必須評審 ， 確保要求完整 、 明確 、 不矛盾 。 設計和開發(fā)輸出應： a) 滿足設計和開發(fā)輸入的要求； b) 給出采購 、 生產(chǎn)和服務提供適當?shù)男畔ⅲ? c) 包含或引用產(chǎn)品接收準則； d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性 。 （ 即圖紙 、 報 告 、 計算書等 ） ? 滿足輸入要求 ? 為生產(chǎn) 、 服務的運作提供適當?shù)男畔? ? 提供產(chǎn)品驗收的準則 ? 規(guī)定安全和正常使用的重要性 目的： 符合性判斷 . 時期： 在文件發(fā)放前批準 .（例：三級校審等 .) 廣東博深