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iso9001條文說(shuō)明(ppt 83頁(yè))(文件)

 

【正文】 ↑ 業(yè)績(jī)成長(zhǎng)率=%10 0Sa l e s L Y T DSa l e s L Y T D Sa l e s Y T D? 1. O E M 訂單交期準(zhǔn)時(shí)率達(dá) 8 5 % 2. 半成品倉(cāng)入、出庫(kù) ( 輸入 ) 錯(cuò)誤次數(shù) 0 次 / 月 3. 成品入庫(kù)輸入錯(cuò)誤次數(shù) 0 次 / 月 準(zhǔn)時(shí)率=當(dāng)月應(yīng)交總批數(shù)當(dāng)月準(zhǔn)時(shí)交貨批數(shù) 產(chǎn) 品不良率 5% ↓ 不良率=月總生 產(chǎn) 批數(shù)月不良批數(shù) 應(yīng)收帳款收回率 8 5 % ↑ 應(yīng)收帳款收回率=應(yīng)收金額應(yīng)收實(shí)收金額 服務(wù)率達(dá) 9 0 % ↑ 服務(wù)率=小時(shí)之接案件數(shù)小時(shí)之處理案件數(shù)7272 附件一 品質(zhì)目標(biāo) 健峰企業(yè)管理顧問(wèn)股份有限公司 責(zé)任與授權(quán) 高階管理者應(yīng)確保組織內(nèi)之責(zé)任、授權(quán)已被界定及溝通。 健峰企業(yè)管理顧問(wèn)股份有限公司 概述 高階管理者應(yīng)於計(jì)劃的間隔期間審查組織的品質(zhì)管理系統(tǒng),以確保其持續(xù)的 適切性 、 正確性 與 有效性 。 健峰企業(yè)管理顧問(wèn)股份有限公司 管理審查的輸出 管理審查的輸出應(yīng)包括下列各項(xiàng)的決議與行動(dòng) a) 品質(zhì)管理系統(tǒng) 及 其流程有效性 的改善 , b) 與 客戶需求有關(guān)的產(chǎn)品 改善 , c) 資源的需求。 進(jìn)料檢驗(yàn)技能 高中 ( 職 ) 以上畢 A B C 公司 2星期之 試用期滿 製程管制人員 製程管制程序 ,各製程檢驗(yàn)規(guī)範(fàn),工程不良分析與處理規(guī)範(fàn),M IL S T D 105E 抽樣方法 。 依實(shí)際評(píng)核 結(jié)果判斷 高中 ( 職 ) 以上畢 A B C 公司 2 星期之 試用期滿 研 發(fā)人員 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管制程序,樣品製作程序,材料選取原則,電解液開(kāi)發(fā)作業(yè)規(guī)範(fàn)。 工作環(huán)境 組織應(yīng)決定和管理為達(dá)到 符合產(chǎn)品需求 必要的工作環(huán)境。 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 健峰企業(yè)管理顧問(wèn)股份有限公司 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)規(guī)劃流程表 序號(hào) 流程名稱(chēng) 相關(guān)文件 主辦權(quán)責(zé) ( 單位 ) 管制類(lèi)別 管制項(xiàng)目 管制標(biāo)準(zhǔn) 管制方法 管制頻率 管制記錄 業(yè)務(wù)員 自主檢查 單價(jià) 價(jià)目表 依合約審查 辦法 每一訂單 訂單 “ “ 品質(zhì) 依訂單或 成品規(guī)格書(shū) 依訂單或 成品規(guī)格書(shū) “ “ 合約審查辦法 “ “ 交期 依訂單 目視核對(duì) “ “ 1 訂單審查 資料分析處理辦法 業(yè)務(wù)單位 流程監(jiān)測(cè) 業(yè)績(jī) 達(dá)成率 依年度 品質(zhì)目標(biāo) 依資料分析 處理辦法 每一季 資料分析 統(tǒng)計(jì)表 生產(chǎn)管制辦法 生管員 自主檢查 交期 依訂單 目 視核對(duì) 每一 訂單 生產(chǎn) 排程單 2 生產(chǎn)管制 資料分析處理辦法 生管單位 流程監(jiān)測(cè) 交期 達(dá)成率 依年度 品質(zhì)目標(biāo) 依資料分析 處理辦法 每一季 資料分析 統(tǒng)計(jì)表 倉(cāng)庫(kù)作業(yè)管理辦法 “ 自主檢查 數(shù)量 發(fā)料單 目視核對(duì) 每一批 發(fā)料單 3 生產(chǎn)發(fā)料 資料分析處理辦法 倉(cāng)庫(kù)單位 流程監(jiān)測(cè) 發(fā)料 錯(cuò)誤率 依年度 品質(zhì)目標(biāo) 依資料分析 處理辦法 每一季 資料分析 統(tǒng)計(jì)表 QC 工程表 QC QC 工程表 QC 工程表 QC 工程表 QC 工程表 QC 工程表 QC 工程表 4 生產(chǎn)執(zhí)行 / 製程管制 資料分 析處理辦法 生產(chǎn)單位 流程監(jiān)測(cè) 不良率 依年度 品質(zhì)目標(biāo) 依資料分析 處理辦法 每月 資料分析 統(tǒng)計(jì)表 進(jìn)料檢驗(yàn)與 測(cè)試辦法 採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證 進(jìn)料品 規(guī)格書(shū) 進(jìn)料品 規(guī)格書(shū) 進(jìn)料品 規(guī)格書(shū) 每一批 進(jìn)料品 進(jìn)料檢驗(yàn)記錄表 品管人員 5 採(cǎi)購(gòu)及委外 加工產(chǎn)品驗(yàn)證 資料分析處理辦法 倉(cāng)庫(kù)單位 流程監(jiān)測(cè) 盤(pán)點(diǎn) 錯(cuò)誤率 依年度 品質(zhì)目標(biāo) 依資料分析 處理辦法 每一季 資料分析 統(tǒng)計(jì)表 倉(cāng)庫(kù)作業(yè)管理辦法 倉(cāng)庫(kù)人員 自主檢查 數(shù)量 依出貨單 目視核對(duì) 每一批 出貨單 6 交貨 資料分析處理辦法 倉(cāng)庫(kù)單位 流程監(jiān)測(cè) 出貨 錯(cuò)誤率 依年度 品質(zhì)目標(biāo) 依資料分析 處理辦法 每一季 資料分析 統(tǒng)計(jì)表 健峰企業(yè)管理顧問(wèn)股份有限公司 備註 1 針對(duì)特定產(chǎn)品、專(zhuān)案或合約用以描述其品質(zhì) 管理系統(tǒng)所有流程 (包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程 )及所需資源的書(shū)面文件,可被稱(chēng)為品質(zhì)計(jì)劃。此項(xiàng)審查應(yīng)該在向客戶承諾提供產(chǎn)品之前完成 (即:提出標(biāo)單、接受合約或訂單、接受合約或訂單的變更 ),並且確保 a) 產(chǎn)品的需求已被界定, b) 合約或訂單需求與先前表達(dá)有所不同處已被解決,和 c) 組織有能力滿足各項(xiàng)已界定之需求。 健峰企業(yè)管理顧問(wèn)股份有限公司 備註: 在某些情況下,例如網(wǎng)路行銷(xiāo),對(duì)每一張訂單進(jìn)行正式審查並不實(shí)際。 在設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)規(guī)劃時(shí),組織應(yīng)決定 a)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)流程的各階段, b)適合於各設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)階段的審查 ,驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng),和 c)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)活動(dòng)的責(zé)任與授權(quán)。 這些設(shè)計(jì)輸入應(yīng)被審查其適當(dāng)性。 健峰企業(yè)管理顧問(wèn)股份有限公司 於適當(dāng)階段,應(yīng)依規(guī)劃的安排 (見(jiàn) )執(zhí)行系統(tǒng)化的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的審查 a)評(píng)估設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)結(jié)果符合需求的能力,和 b)指出問(wèn)題並提出必要的措施。可行時(shí),確認(rèn)必頇在產(chǎn)品交貨或執(zhí)行前被完成。設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更的審查應(yīng)包括對(duì)其組成零件和已交貨產(chǎn)品的影響評(píng)估。 組織應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商提供符合組織需求產(chǎn)品的能力來(lái)評(píng)估及選擇供應(yīng)商。 組織與供應(yīng)商溝通前,應(yīng)確保所指定要求的適當(dāng)性。管制狀態(tài)包括下列可行的項(xiàng)目 a) 提供描述產(chǎn)品特性的資訊, b) 必要時(shí),提供工作說(shuō)明, c) 使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備, d) 量測(cè)與監(jiān)督設(shè)備的提供與使用, e) 實(shí)施監(jiān)督與量測(cè),和 f) 實(shí)施放行、交貨與售後之活動(dòng)。 組織應(yīng)建立此等流程確認(rèn)的安排,可行時(shí),應(yīng)包括以下各項(xiàng) a) 界定流程審核與核準(zhǔn)的準(zhǔn)則, b) 設(shè)備與人員的資格的核準(zhǔn), c) 使用規(guī)定的方法與程序, d) 記錄的需求 (見(jiàn) ),和 e) 再確認(rèn)。 備註 在某些產(chǎn)業(yè)中,型態(tài)管理是一種為達(dá)到鑑別與追溯被維持的方式。 備註 客戶財(cái)產(chǎn)可包含智慧財(cái)產(chǎn)。 健峰企業(yè)管理顧問(wèn)股份有限公司 量測(cè)與監(jiān)督設(shè)備的管制 組織應(yīng)決定必需執(zhí)行的監(jiān)督與量測(cè),以及用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的量測(cè)與監(jiān)督設(shè)備 (見(jiàn) )。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備及受影響之任何產(chǎn)品採(cǎi)取適當(dāng)之措施。 這應(yīng)包括決定可行的方法,含統(tǒng)計(jì)技術(shù),及其使用的範(fàn)圍?;说臏?zhǔn)則、範(fàn)圍、頻率與方法應(yīng)被界定。 被稽核區(qū)域的管理者應(yīng)確保採(cǎi)取立即的 矯正措施以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)及其原因 *。 0 1 / 0 6 / 0 2 第 一 次 1. 已經(jīng)於 0 1 / 0 6 / 0 1 完成客戶 殷勤的矯正措施,詳如「矯正措施處理單」編號(hào) Q 012 。當(dāng)預(yù)期結(jié)果不能被達(dá)成時(shí),糾正及矯正措施應(yīng)適當(dāng)?shù)谋粧?cǎi)取以確保產(chǎn)品的符合性。記錄應(yīng)顯示產(chǎn)品放行的權(quán)責(zé)人員 (見(jiàn) ) 除非獲得相關(guān)權(quán)責(zé)人員核準(zhǔn)或者可行時(shí)客戶的準(zhǔn)許,否則產(chǎn)品放行及服務(wù)的提供必頇等到所有計(jì)畫(huà)的安排 (見(jiàn) )均已完成且符合要求。 健峰企業(yè)管理顧問(wèn)股份有限公司 不符合的特性及其後續(xù)採(cǎi)取的任何措施 (包括特採(cǎi) )的紀(jì)錄應(yīng)被維持 (見(jiàn) )。這包括監(jiān)督與量測(cè)結(jié)果及其他相關(guān)來(lái)源所產(chǎn)生之資料。 文件化程序應(yīng)被建立以界定下列要求 a) 審查不符合事項(xiàng) (含客戶抱怨 ), b) 決定不符合事項(xiàng)的原因, c) 評(píng)估必要的措施以確保不符合事項(xiàng)不會(huì)再度發(fā)生 , d) 決定及執(zhí)行必要的矯正措施, e) 記錄矯正措施執(zhí)行結(jié)果 (見(jiàn) ),和 f) 審查已執(zhí)行的矯正措施。預(yù)定於 09 /1 6 完成。 3. 請(qǐng)準(zhǔn)予結(jié)案。預(yù)定於 09 / 1 6 完成。 0 9 / 2 1 池上 時(shí)間 簽章 裁 示 1. 準(zhǔn)予結(jié)案。 文件化的程序應(yīng)被建立以界定下列要求 a) 決定潛在不符合事項(xiàng)及其原因, b) 評(píng)估必要措施以預(yù)防不符合事項(xiàng)的發(fā)生 , c) 決定及執(zhí)行必要的預(yù)防措施, d) 記錄預(yù)防措施執(zhí)行結(jié)果 (見(jiàn) ),和 e) 審查已執(zhí)行的預(yù)防措施。 0 9 / 2 2 劉奇 品質(zhì)異常案例 品質(zhì)異常通知單 ABC股份有限公司 健峰企業(yè)管理顧問(wèn)股份有限公司 預(yù)防措施 組織應(yīng)決定預(yù)防措施消除潛在不符合的原因以防止其發(fā)生。 2. 原料 M U M D ( l o t n o : 0 0 0 8 1 3 ) 廠商於 09 / 20 完成換貨。 0 9 / 2 2 劉奇 健峰企業(yè)管理顧問(wèn)股份有限公司 產(chǎn) 品名稱(chēng) A T 2 8 編 號(hào) A T 2 8 批 號(hào) 001006 提 出 者 武俠 數(shù) 量 2 0 0 0 0 K g s 提出日期 0 0 / 0 9 / 1 5 時(shí)間 簽章 異 常 情 況 製程品 A T 2 8 的黏度 13000 c p s 超出標(biāo)準(zhǔn) ( 1 0 0 0 0 177。 0 9 / 1 5 陳六 時(shí)間 簽章 成 效 追 蹤 1. A T 2 8 ( 批 號(hào) : 001006) 已完成調(diào)整並於 0 9 / 1 6 複驗(yàn)合格。 1000 c p s ) 0 9 / 1 5 武俠 時(shí)間 簽章 原 因 分 析 經(jīng)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)自動(dòng)控溫器異常,生 產(chǎn) A T 2 8 的溫度超過(guò) 80 ℃,標(biāo)準(zhǔn) 為 ( 5 0 177。 健峰企業(yè)管理顧問(wèn)股份有限公司 矯正措施 組織應(yīng)採(cǎi)取矯正措施消除不符合的原因以防止再度發(fā)生。 當(dāng)不合格品在交運(yùn)後或開(kāi)始使用才被發(fā)現(xiàn),組織應(yīng)對(duì)此不符合的影響或其潛在影響採(cǎi)取適當(dāng)?shù)男袆?dòng)。不合格品的管制及處理的責(zé)任與授權(quán),應(yīng)被界定於文件化程序中。此監(jiān)督與量測(cè)應(yīng)根據(jù)規(guī)畫(huà)的安排 (見(jiàn) )於產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程的適當(dāng)階段中被實(shí)現(xiàn)。 追蹤者 : 李四 ■ 結(jié)案 □ 繼續(xù)追蹤 0 1 / 0 6 / 0 3 成 效 追 蹤 第 二 次 追蹤者 : □ 結(jié)案 □ 繼續(xù)追蹤 管理 代表 劉八 部門(mén) 主管 張三 稽核 組長(zhǎng) 李四 缺點(diǎn)報(bào)告編號(hào): DI001 受稽核部門(mén):業(yè)務(wù)課 日期: 01年 05月 17日 觀察報(bào)告編號(hào): I015 健峰企業(yè)管理顧問(wèn)股份有限公司 流程的監(jiān)督與量測(cè) * 組織應(yīng)運(yùn)用適當(dāng)方法來(lái)監(jiān)督及當(dāng)可行時(shí),量測(cè)品質(zhì)管理系統(tǒng)的流程。 8. 5. 2 預(yù)定 完成日期 原因 業(yè)務(wù)部客戶滿意度調(diào) 查 人員不知道分?jǐn)?shù)低於 70 分需執(zhí)行矯正措矯正措?;藛T不得稽核自身的工作。取得及運(yùn)用此等資訊的方法應(yīng)被決定。 用於量測(cè)與監(jiān)督規(guī)定需求的電腦軟體,應(yīng)於首次使用前確認(rèn)其具備足夠之能力滿足預(yù)期之運(yùn)用,且於必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)。 為確保有效量測(cè)結(jié)果的需求,量測(cè)設(shè)備應(yīng) a) 依規(guī)定週期或使用前被校正或驗(yàn)證,比對(duì)的量測(cè)基
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