【正文】 a） 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律 、 法規(guī)要求的重要性； 21 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) b） 制定質(zhì)量方針； c） 確保建立質(zhì)量目標(biāo)； d） 進(jìn)行管理評(píng)審； e） 確保資源的獲得。 5． 4 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo) ， 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（ 見 ） 。 24 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理人員擔(dān)任管理者代表 ， 無論該成員在其他方面職責(zé)如何 ， 應(yīng)賦予以下職責(zé)和權(quán)限： a） 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立 、 實(shí)施和保持； b） 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的需要； c） 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí) 。 評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要 ， 包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。 c） 資源需求。 e） 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見 ）。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃應(yīng)與組織的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致 ， 并應(yīng)以適于組織運(yùn)作的方式形成文件 。 注 2：組織也可將 。 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起措施的記錄應(yīng)予以保持 （ 見 ） 。 33 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 顧客溝通 組織應(yīng)對(duì)以下方面確定并實(shí)施與顧客溝通的安排 : a） 產(chǎn)品信息； b） 問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； c） 顧客反饋，包括顧客抱怨。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃時(shí)，應(yīng)確定： a） 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的階段； b） 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c） 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分和適宜的，要求應(yīng)完整、清楚，不能自相矛盾。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審 在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審。 37 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。 38 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改 ， 并保持記錄 。 7． 4 采購(gòu) 采購(gòu)過程 組織應(yīng)控制采購(gòu)過程 ， 以確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定的要求 。 39 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 采購(gòu)信息 采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括： a） 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； b） 人員資格的要求； c） 質(zhì)量管理體系要求。 7． 5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供 。 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)該過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 。 注：在某些行業(yè) ， 技術(shù)狀態(tài)管理是一種保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的方法 。 注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán) 。 組織應(yīng)建立過程 ， 以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行 ，并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施 。組織應(yīng)對(duì)該裝置和任何受影響產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? 這應(yīng)包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法以及應(yīng)用程度的確定 。 應(yīng)規(guī)定審核準(zhǔn)則 、 范圍 、 頻次和方法 。 跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告 （ 見） 。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量 ， 以驗(yàn)證產(chǎn)品要求是否得到滿足 。 除非獲得顧客或有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn) ， 否則在策劃的安排（ 見 ） 已圓滿完成之前 ， 不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù) 。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)及隨后所采取的任何措施的記錄 ， 包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄 （ 見 ） 。 這包括來自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù) 。 所采取的糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng) 。 53 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 52 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施 ， 以消除潛在的不合格原因 ， 防止不合格的發(fā)生 ， 所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng) 。 50 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 8． 5 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 49 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)針對(duì)不合格的影響或潛在影響的程度采取相適應(yīng)的措施。 不合格品控制和處置有關(guān)的職責(zé)與權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中規(guī)定 。 符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)保持 。 這些方法應(yīng)證實(shí)過程的能力是否已實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果 。 策劃及實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄 （ 見 ） 的職責(zé)和要求應(yīng)在文件化的程序中作出規(guī)定 。 46 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a） 符合 策劃的安排（見 ）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求、組織確定的質(zhì)量管理體系的要求； b） 得到有效地實(shí)施和保持。 用于監(jiān)視和測(cè)量特定要求的軟件，在使用前應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，必要時(shí)在使用中再確認(rèn)。當(dāng)無上述基準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； b） 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整； c） 得到識(shí)別，經(jīng)確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d） 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； e） 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間做好保護(hù)，防止損壞或失效。 防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分 。 組織應(yīng)對(duì)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí) 、 驗(yàn)證 、 保護(hù)和維護(hù) 。 組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求對(duì)產(chǎn)品的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí) 。 41 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí) ， 組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn) 。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 組織應(yīng)確定并實(shí)施采購(gòu)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和其他必要的活動(dòng) ， 以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求 。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方 ， 應(yīng)制定選擇評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響 。