【正文】 8） . 關于“保持記錄”，建議的問題： ■ 記錄是什么？ ■ 為什么會有這些記錄？ ■ 它們保持在哪里？ ■ 它們保持多久？ ■ 如何處理信息？ ■ 是否應該是其它記錄？ ■ 誰需要這些記錄？ ■ 有持續(xù)改進嗎？ ■ 是否還有任何閱讀過的記錄？ 1過程方法在汽車行業(yè)應用中的關鍵問題 (8/8) 12 ISO/TS16949 檢查表 要求 尋找什么 ? 評定人員的記錄 /客觀證據(jù) 培訓 件的程序 ,識別培訓需求并對所有從事對產品質量有影響的工作人員都進行培訓 ? ?培訓程序 ?質量手冊 ……. …… 不合格報告編號 日期 ISO/TS16949： 2023顧客導向過程 （ COP） 條款 /文件 支持過程 /涉及的活動 審核員 現(xiàn)場 /受審核的功能 不符合事實描述 :(可采用過程圖、文字、流程圖等來描述 ) 審核員 不合格項的判定： 審核方 受審核方 不符合程度： □ 嚴重不符合 □ 一般不符合 □ 觀察項 要點說明 簽名 1過程方法不符合項報告 ISO/TS 16949 常見問題回答 1. 什麼是 ISO/TS 16949 ? 2. ISO/TS 16949 的作者是誰 ? 3. ISO/TS 16949 的格式是如何的 ? 4. ISO/TS 16949將會新增爲當前的汽車行業(yè)標準嗎？ 5. 哪種類型的汽車製造商將會接受 ISO/TS 16949？ 6. 什麼是 IATF（國際汽車工作小組） ? 7. IATF（國際汽車工作小組）之目的為何 ? 8. 什麼是 IAOB （國際汽車監(jiān)督局） ? 9. ISO/TS 16949是否會取代 QS 9000? 10. ISO/TS 16949有哪些效益 ? 11. 是否可能在取得 ISO/TS 16949證書，同時取得 ISO 9001:2023之證書呢？ 12. 這種一次驗證 2張證書之作業(yè)頇分開來稽核嗎？ 13. ISO/TS 16949中的客戶的特殊需求是什麼？ 14. 新版查檢表的問題會以何種方式呈現(xiàn)？它會加強流程的評價嗎？ 15. 證書會以何種方式呈現(xiàn)客戶特殊要求？ 16. 2023年 12月 14日之後， ISO/TS 16949:1999 證書 的有效性如何處理？ 17. ISO/TS 16949:2023 的年度稽核是否可以每六個月作一次？ 18. 內部稽核員資格的需求為何？ 19. 內部稽核的範圍是什麼？ 20. 哪一些 品質目標與量測必頇被建立？ 21. 為什麼 VDA 沒有被改編為 ISO 9001:2023 的版本？ 22. 什麼時候可以提升至 ISO/TS 16949？ 23. 依照 QMC 報告第 14 期，年度稽核與三年到期複審的寬限期是正式稽核日期的正負兩個月。如人 員培訓、設備維護、品質保證等） SP過程 （ Support Process ） ： 2/2 輸入 計劃和 項目確定 產品設計 和開發(fā) 過程設計 和開發(fā) 產品和 過程確認 反饋 /評審 糾正措施 輸出 1 2 3 4 5 FMEA 過程 流程 圖 試生產 CP 編制 作業(yè) 文件 包裝 標準 產品實 現(xiàn)策劃 采購 過程 顧客要 求確定 產品實現(xiàn)過程 過程是 有層次的 過程方法 MP過程 （ Management Process）： 1/2 供方 組織 輸出 （ O） 輸入（ I） 輸入（ I） 輸出 （ O） 輸出 （ O） 輸出 （ O） 輸入 （ I） 輸入 （ I） 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 3 管理過程 指管理過程 ，為顧客導向的輸入和輸出交接處或 COP過程與過程之間的過程（如管理評審、資源配置、數(shù)據(jù)分析等） 輸入 計劃和 項目確定 產品設計 和開發(fā) 過程設計 和開發(fā) 產品和 過程確認 反饋 /評審 糾正措施 輸出 1 2 3 4 5 階段 評審 階段 評審 階段 評審 階段 評審 MP過程 （ Management Process）： 2/2 過程方法 4 IATF規(guī)定 的組織績效分析的過程方法 ― 顧客導向過程形成的組織“章魚圖”模式 ① ② ③ ④ ⑤ ⑥ ⑩ ⑦ ⑧ ⑨ I I O O /顧客要求 (成本分析、核算 ) /要求 (合同評審 ) (產品 實現(xiàn)、設計和開發(fā) ) /確認 (供應商 ) (財務追蹤 ) /服務 /顧客反饋 策劃 與顧客 有關的過程 采購過程 設計 和開發(fā) 過程方法 生產和 服務提供過程 5 產品實現(xiàn)過程 過程方法 6 IATF規(guī)定 的組織績效分析的過程方法 ― 過程分析和過程審核的“烏龜圖” 輸出 ⑦ 填寫詳細的實際輸出 ,這可能是產品、文件，而且應該和實際有效性的測量相聯(lián)系 輸入 ⑥ 填寫詳細的實際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等 使用的關鍵準則是什么？（測量 /評估） ⑤ 填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標 如何做？（ 實現(xiàn) ） ② （方法 /程序 /技術） 填寫相關的過程控制，支持過程，程序，方法等的詳細說明 誰進行？ ④ （能力 /技能 /培訓） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準則，安全培訓等 使用什么方式？ ③ （材料 /設備） 填寫機器（包括試驗設備），材料，計算機系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細說明 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 6 烏龜圖 —— 過程設計開發(fā)示例 輸出 ⑦ PPAP資料 和合格產品 輸入 ⑥ 技術規(guī)范 開發(fā)協(xié)議 適用法規(guī) 成本要求 戰(zhàn)略計劃 服務要求 以往經驗 交付要求 KCC/KPC ?? 使用的關鍵準則是什么？ （測量 /評估） ⑤ 設計目標 質量目標 完成進度 開發(fā)成本 開發(fā)業(yè)績 ?? .. 如何做？ ② APQP 產品設計程序 PFMEA 多方論證方法 DOE QFD 樣件控制計劃 防錯法 ? .. 誰進行？ ④ 技術人員 工程人員 營銷人員 財務人員 質量人員 管理人員 技能資質培訓 ?? 使用什么方式？ ③ CAD CAM 檢驗試驗設備 試制設備 試制材料 供應商清單 試制場地 ……… 過程 ① 過程設計 過程方法 7 過程分析 /改進 過程標準化 過程改進 YES 過程分析 合理化？ NO 尋求 最佳實務 Best Practice 效果確認 YES NO 日常管理 /過程監(jiān)測 過程再造 (BPR) 過程績效和有效性 質量目標 質量方針 數(shù)據(jù)分析 過程方法 過程監(jiān)控和測量 知識管理 過程改進 經營理念 8 過程監(jiān)控和測量 9 審核思路 —— 過程設計開發(fā) MAP圖示例 ●●● 設計 策劃 輸入 評審 圖紙 樣件 技術 規(guī)范 法規(guī) KCC 成本 采 購 過 程 管理過程 支持過程 生 產 AP QP 合格 產品 PP AP 文件 設計 活動 設計 輸出 設計 輸入 輸出 評審 設計 驗證 設計 確認 資源 配置 多方 論證 文件 管理 體系 審核 成本 管理 管理 評審 確認 計劃 … … … … … … … … 開發(fā) 計劃 … 人員 培訓 … 文件 準備 … FMEA SPC … 圖紙 校對 … 樣件 試制 … DOE … 測試 記錄 … 反 饋 COP子過程 服 務 過 程 10 過程方法工作表 列 標 識 編 號 1 2 3 4 5 6 7 8 9 過程 設計 輸入： 顧客圖紙和樣件 輸出： PPAP文件 合格產品 人員培訓 ＡＰＱＰ 技術部 設計目標 7 . 3； A P Q P手冊 PFMEA 管理評審 質管部 質量目標 F M E A手冊 樣件試制 資源配置 實驗室 開發(fā)進度 S P C 手冊 測試記錄 多方認證 生產部 開發(fā)成本 以往的經驗 MSA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 六個過程個性 □ 具有執(zhí)行者 □ 已經定義 □ 已經被文件化 □ 已經建立了聯(lián)接 □ 被監(jiān)控 □ 保持了記錄 四個支持過程問題（關于風險）： □ 使用什么？（材料、設備） □ 由誰進行？（技能、培訓） □ 通過什么關鍵標準？ （測量、評估） □ 如何進行？（方法、技術） 適用的 要求 適用的 參考 支持過程和 /